JW중외제약이 아토피 피부염 치료제 개발에 착수한다.
JW중외제약은 바이오벤처 C&C신약연구소와 아토피 피부염 치료제 FR-1345 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다.
FR-1345는 히스타민 H4 수용체에 선택적으로 작용해 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 히스타민의 신호전달을 억제하는 신규 작용기전을 가진 혁신신약 후보물질이다.
항염증 위주였던 기존 치료제와는 달리 아토피 피부염으로 인한 가려움증과 염증을 동시에 억제하는 점이 특징이다.
전임상 연구에서 FR-1345는 급성 가려움 동물 모델 시험과 만성 아토피 동물 모델 시험에서 우수한 효능을 보였다.
2018년 1상 개시를 목표로 하반기부터 미국 FDA 임상허가 신청 수준의 비임상에 착수하고 약물 생산 연구를 진행할 예정이다.
JW중외제약 한성권 대표는 "아토피 피부염은 심한 가려움증을 동반하는 질환으로, 환부를 긁어 발생하는 피부 손상에 의한 2차 감염으로 이어질 수 있어 염증뿐 아니라 가려움증도 억제하는 근본적인 치료법이 필요하다"면서 "FR-1345가 난치성 질환인 아토피 피부염을 완치시킬 수 있는 치료제로 개발될 것으로 기대한다"고 말했다.
성공적으로 개발될 경우 2023년 발매될 것으로 예상된다.
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