MEDI:GATE NEWS 변경허가 없이 임의 제조·제조기록 조작…2개 업체 검찰 송치

기사입력시간 21.12.21 09:21최종 업데이트 21.12.21 09:21

변경허가 없이 임의 제조·제조기록 조작…2개 업체 검찰 송치

A사 84개품목·B사 9개품목 약사법 위반 혐의

식품의약품안전처는 약사법을 위반한 혐의로 2개 제약사의 관련자, 법인을 검찰에 기소의견으로 송치했다고 21일 밝혔다.

이들 의약품 제조업체는 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조·판매해온 혐의가 있다.

실제 수사 결과 A사(2017년 4월경 ∼2021년 4월경)와 B사(2016년 6월경 ∼ 2021년 4월경)는 변경 허가를 받지 않고 미허가 원료 추가하거나 원료 사용량과 일부 제조공정을 임의로 변경해 의약품을 제조하고, 이를 숨기기 위해 제조기록서 등 관련 서류를 거짓 작성한 것으로 확인됐다.

A사 관련 의약품은 자사 25개, 수탁제조 59개 등 총 84개 품목이며, B사 관련 의약품은 자사 6개, 수탁제조 3개 등 총 9개 품목이다.

식약처는 "앞으로도 불법으로 의약품을 제조‧판매해 국민 건강과 공공 안전을 위협하는 기만행위에 대해 엄정히 수사하겠다"며 "특히 의약품 제조·품질관리 기준(GMP)을 고의로 위반한 업체에 대해서는 무관용 원칙으로 강력하게 수사·조치할 것"이라고 강조했다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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