MEDI:GATE NEWS 일동제약 아이디언스, 신약후보물질 임상시험계획 FDA 통과

기사입력시간 20.12.21 15:46최종 업데이트 20.12.21 15:46

일동제약 아이디언스, 신약후보물질 임상시험계획 FDA 통과

IDX-1197 위암 대상 병용요법 미국 임상 개시 예정

일동제약그룹 신약개발전문회사 아이디언스는 신약후보물질 IDX-1197이 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 심사를 통과했다고 21일 밝혔다.

IND 승인에 따라 아이디언스 측은 위암을 대상으로 IDX-1197 병용요법에 대한 미국 임상을 곧 개시할 계획이다.

IDX-1197은 PARP 효소의 작용기전과 암세포 DNA의 특성을 이용해 암을 치료하는 표적항암제 후보물질이다.

최근 종료된 국내 임상1상 결과 단일요법 사용 시 폭넓은 범위의 용량에서 임상적 유효성과 안전성을 확인했으며, 병용요법에 적용하기에도 용이한 특성을 갖춘 것으로 나타났다.

현재 아이디언스는 국내 18개 임상시험기관에서 유방암, 난소암을 비롯한 7개의 암종에 대한 IDX-1197 단일요법의 효과를 확인하는 임상1b/2a상 연구를 진행하고 있다.

아이디언스 측은 "해당 임상시험에서 기존의 PARP 저해제가 승인받지 못한 암종에 대한 유효성 연구도 진행되고 있다"고 밝혔다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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