MEDI:GATE NEWS 한미약품, 중국 바이오기업에 안과 혁신신약 리수테가닙 라이선스 계약

기사입력시간 22.01.03 09:16최종 업데이트 22.01.03 09:16

한미약품은 에퍼메드 테라퓨틱스(AffaMed Therapeutics·에퍼메드)에 안과 분야 혁신신약인 리수테가닙(Risuteganib·제품명 루미네이트®)의 중국 내 독점 개발, 제조·상업화에 대한 판권을 부여하는 라이선스 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 루미네이트는 미토콘드리아 기능 장애를 포함해 산화적 스트레스 반응의 여러 경로를 조절하는 망막질환 분야 신약으로, 안구 내 이상혈관의 신생과 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제다. 건성노인성황반변성, 당뇨병성황반부종, 유리체황반견인, 비증식성 당뇨망막병증 등 다양한 안과질환을 대상으로 글로벌 임상 1상·2상을 진행해 효능과 안전성을 입증했다. 이는 한미약품이 전략적 투자를 단행한 미국 안과전문 R&D 기업 알레그로(Allegro Ophthalmics LLC)가 개발했으며, 한미약품은 한국과 중국에서의 개발·독점 판매권을 보유하고 있다. 이번 계약에 따라 한미약품은 에퍼메드가 중국, 홍콩, 대만, 마카오 등 중화권에서 건성노인성황반변성 기타 유리체-망막(vitreo-retinal) 질병의 치료에 적용할 수 있는 안과 주사제 리수테가닙(Luminate®)의 제조, 개발, 상용화에 대한 독점권을 부여한다. 한미약품은 이번 에퍼메드와의 계약에 따라 확정된 계약금 600만 달러를 포함해 향후 임상시험과 시판허가 등에 성공할 경우 받게 되는 단계별 마일스톤으로 총 1억4500만 달러를 수취하게 된다. 중국에서 제품이 출시되면 두 자릿수 퍼센트의 판매 로열티도 별도로 받는다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 "안과 영역에서 차별화된 경쟁력을 확보한 루미네이트가 중국의 역량 있는 바이오기업 에퍼메드를 통해 보다 발전된 미래가치를 입증했다"며 "파트너사들과의 긴밀한 협력을 통해 안과 영역에서 혁신적 신약으로 빠르게 상용화될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 에퍼메드 대표이사 Dayao Zhao 박사는 "현재까지 노인성황반변성과 관련된 환자의 대다수를 대표하는 건성노인성황반변성질환을 앓고 있는 환자에게 승인된 효과적 치료방법이 없는 것이 사실이다. 한미약품과 협력해 루미네이트의 개발·상용화를 가속화하고, 혁신적 치료 옵션을 중화권의 수백만 환자들에게 제공할 수 있게 돼 기쁘다"고 말했다. 에퍼메드는 안과, 신경계질환, 정신과 질환에 특화된 혁신 신약과 디지털, 수술 제품을 개발하고 상업화하는 데 초점을 맞춘 글로벌 임상 단계 바이오의약품 전문 기업으로, 전임상·임상개발, 규제, 사업화에 대한 깊은 전문성을 갖추고 전안부부터 망막에까지 이르는 질병을 포함하는 안과 치료 파이프라인을 구축하고 있다.

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한미약품, 중국 바이오기업에 안과 혁신신약 리수테가닙 라이선스 계약

에퍼메드 테라퓨틱스에 중국 개발·판매 독점권 부여…계약금 600만 달러

한미약품은 에퍼메드 테라퓨틱스(AffaMed Therapeutics·에퍼메드)에 안과 분야 혁신신약인 리수테가닙(Risuteganib·제품명 루미네이트®)의 중국 내 독점 개발, 제조·상업화에 대한 판권을 부여하는 라이선스 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.

루미네이트는 미토콘드리아 기능 장애를 포함해 산화적 스트레스 반응의 여러 경로를 조절하는 망막질환 분야 신약으로, 안구 내 이상혈관의 신생과 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제다. 건성노인성황반변성, 당뇨병성황반부종, 유리체황반견인, 비증식성 당뇨망막병증 등 다양한 안과질환을 대상으로 글로벌 임상 1상·2상을 진행해 효능과 안전성을 입증했다.

이는 한미약품이 전략적 투자를 단행한 미국 안과전문 R&D 기업 알레그로(Allegro Ophthalmics LLC)가 개발했으며, 한미약품은 한국과 중국에서의 개발·독점 판매권을 보유하고 있다.

이번 계약에 따라 한미약품은 에퍼메드가 중국, 홍콩, 대만, 마카오 등 중화권에서 건성노인성황반변성 기타 유리체-망막(vitreo-retinal) 질병의 치료에 적용할 수 있는 안과 주사제 리수테가닙(Luminate®)의 제조, 개발, 상용화에 대한 독점권을 부여한다.

한미약품은 이번 에퍼메드와의 계약에 따라 확정된 계약금 600만 달러를 포함해 향후 임상시험과 시판허가 등에 성공할 경우 받게 되는 단계별 마일스톤으로 총 1억4500만 달러를 수취하게 된다. 중국에서 제품이 출시되면 두 자릿수 퍼센트의 판매 로열티도 별도로 받는다.

한미약품 대표이사 권세창 사장은 "안과 영역에서 차별화된 경쟁력을 확보한 루미네이트가 중국의 역량 있는 바이오기업 에퍼메드를 통해 보다 발전된 미래가치를 입증했다"며 "파트너사들과의 긴밀한 협력을 통해 안과 영역에서 혁신적 신약으로 빠르게 상용화될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

에퍼메드 대표이사 Dayao Zhao 박사는 "현재까지 노인성황반변성과 관련된 환자의 대다수를 대표하는 건성노인성황반변성질환을 앓고 있는 환자에게 승인된 효과적 치료방법이 없는 것이 사실이다. 한미약품과 협력해 루미네이트의 개발·상용화를 가속화하고, 혁신적 치료 옵션을 중화권의 수백만 환자들에게 제공할 수 있게 돼 기쁘다"고 말했다.

에퍼메드는 안과, 신경계질환, 정신과 질환에 특화된 혁신 신약과 디지털, 수술 제품을 개발하고 상업화하는 데 초점을 맞춘 글로벌 임상 단계 바이오의약품 전문 기업으로, 전임상·임상개발, 규제, 사업화에 대한 깊은 전문성을 갖추고 전안부부터 망막에까지 이르는 질병을 포함하는 안과 치료 파이프라인을 구축하고 있다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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