MEDI:GATE NEWS 유나이티드제약, 고중성지방혈증 치료제 페노릭스EH정 특허 등록

기사입력시간 21.02.24 19:11최종 업데이트 21.02.24 19:11

유나이티드제약, 고중성지방혈증 치료제 페노릭스EH정 특허 등록

"오는 2038년 4월 24일까지 후발주자 제네릭 출시 불가"

한국유나이티드제약은 고중성지방혈증 치료제 '페노릭스EH정(성분명 페노피브릭산)' 관련 특허 제2216579호가 등록됐다고 24일 밝혔다.

이번 특허 등록으로 제품의 기술을 존속기간 2038년 4월 24일까지 독점, 배타적으로 사용할 수 있다.

해당 특허는 장용코팅 및 알칼리화제의 함량조절을 통해 산성 환경에서 불안정한 페노피브릭산의 흡수율을 개선해 기술적 진보를 이뤄 등록됐다.

해당 기술을 접목한 페노릭스EH정은 1일 1회 1정(110mg)을 경구 투여하되, 식사 여부와 무관하게 복용이 가능하다. 필름코팅정제 제형으로서 입 안이나 식도 등에 달라붙어 생기는 불편함도 줄였다.

또한 특정 부형제를 사용해 직타법(성분을 압축해 정제로 만드는 방식 중 하나)으로 타정해 제조 시 발생하는 캡핑·라미네이팅 등 정제 박리 현상이 감소되는 공정상 이점도 있다.

한국유나이티드제약은 "이번 특허 등록으로 목 넘김이 쉽고 식사와 관계없이 복용 가능한 페노릭스EH정의 기술력과 제조방법에 대한 권리를 인정받게 됐다"면서 "해당 특허는 품목 허가사항과 부합되는 기술인만큼 향후 의약품특허목록에 등재되면, 해당 특허의 극복 없이는 위 특허의 존속기간인 2038년 4월 24일까지 후발주자들의 제네릭 출시가 불가하다"고 설명했다.

한국유나이티드제약은 2019년 7월 식품의약품안전처로부터 페노릭스EH정의 품목 허가를 승인받았다. 최초 품목허가신청과 최초 특허도전 성공으로 우선판매권(2019년 7월 2일 - 2020년 6월 1일)을 획득해 발매했다.

한편 지난해 2월 페노릭스EH정 관련 특허 1건이 앞서 등록됐으며, 해당 특허는 현재 의약품특허목록에 등재돼 있다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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