한국거래소는 12일 코스닥시장위원회 심의 결과 신라젠의 상장유지를 결정했다고 밝혔다.
이에 따라 오는 13일 개장과 함께 신라젠 주식매매 거래가 재개된다. 거래 정지 전 신라젠 주가는 1만2100원이며, 소액주주만 17만명에 달하는 것으로 알려져 있다.
앞서 신라젠은 문은상 전 대표 등 전직 경영진이 횡령·배임 혐의로 구속기소되면서 2020년 5월 상장 적격성 실질심사 사유가 발생해 주식 거래가 정지됐다. 기업심사위원회(기심위)는 2020년 11월 개선기간 1년을 부여했으나 올해 1월 상장폐지 결정을 내렸다. 이후 지난 2월 거래소 코스닥시장위원회가 재차 6개월의 개선기간을 부여했다.
이후 신라젠은 거래소로부터 ▲연구개발(R&D) 분야 임상 책임 임원 채용 ▲신약 파이프라인 확대를 통한 영업 지속성 확보 등의 요구를 받았고, 이에 올해 상반기 R&D인력을 충원한 데 이어 지난달에는 스위스 제약사 바실리아로부터 항암제 신규 후보물질 'BAL0891'를 도입하는 등 거래소의 개선 과제를 모두 완료했다.
BAL0891은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 진입을 허가받았으며, 전이성 고형암 환자를 대상으로 연내에 미국 현지에서 임상을 개시할 방침이다. 특히 BAL0891은 세계 최초(First-in-Class)로 항암 유발 효소에 복합적(Dual)으로 작용하는 기전의 항암물질로 향후 개발 방향에 따라 삼중음성 유방암(TNBC) 등 미충족 수요 시장을 공략할 수 있을 전망이다.
또한 항암 바이러스 ‘펙사벡’을 개발 중인 신라젠은 글로벌 제약사 리제네론과 한국, 미국 등에서 신장암 대상 글로벌 임상을 진행하고 있으며, 리제네론의 면역관문억제제 ‘리브타요(세미플리맙)’와 펙사벡의 병용 투여를 평가 중이다.
신라젠 측은 "올해 말까지 임상을 완료해 내년 중 그 결과를 공개할 예정이다. 임상 결과에 따라 펙사벡과 면역관문억제제의 병용효과를 직접적으로 확인해 볼 수 있을 것"이라며 "향후 임상 결과를 토대로 리제네론과 라이선스 아웃(L/O)에 대한 협의를 진행할 계획"이라고 밝혔다.
또한 "주력 파이프라인으로 부상한 항암바이러스 플랫폼 SJ-600은 서울대 의과대학과 함께 전임상을 진행했으며 우수한 결과를 바탕으로 예정된 기간보다 조기에 완료했다. 이 결과에 대한 논문은 공신력을 인정받는 세계적인 학술지에 제출할 예정이며 이르면 연내에 국내외로 공개할 것"이라고 부연했다.
김재경 신라젠 대표는 "현금 유동성이 풍부한 최대주주 엠투엔, 관계사들과 긴밀하게 협력해 연구 개발에 매진할 것"이라며 "경영정상화를 이뤄내 오랫동안 회사를 믿고 기다려준 주주들에게 보답할 것"이라고 말했다.
한편 오는 25일 기업심사위원회는 코오롱티슈진에 대한 상장폐지 여부를 결정한다.
코오롱티슈진은 신약 인보사케이주(인보사)의 허위 성분 논란과 전직 임원의 횡령·배임 혐의 등으로 상장 적격성 실질 심사 대상에 올라 2019년 5월 이후 주식 거래가 정지된 상태다.
시장위는 지난 2월 코오롱티슈진에 대한 상폐여부를 심의했으나 판단 보류 결정을 내려 거래정지가 이어져왔다. 코오롱티슈진의 소액주주는 6만 4000여명이다.
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