MEDI:GATE NEWS 씨트리, 아픽사반 함유 장기지속형 주사제 특허 출원

기사입력시간 19.04.04 14:55최종 업데이트 19.04.04 14:55

사진: 게티이미지뱅크 씨트리는 지난달 27일 자체 독자기술인 SMEBTM(Smart continuous Manufacturing system for Encapsulation Biodrug) 플랫폼 기술을 통해 세계 최초로 항응고제인 아픽사반을 함유하는 서방형 미립구와 조성물, 제조방법에 대해 특허 2편을 출원했다고 4일 밝혔다. 아픽사반은 기존 경구용 항응고제로 엘리퀴스라는 제품명으로 판매되고 있다. 엘리퀴스는 다른 경구용 항응고제인 리바록사반(제품명 자렐토), 다비가트란(제품명 프라닥사)과 비교해 뇌졸중 및 색전증 발생율이 더 낮아 임상적 효능이 높으며 출혈 위험성 등 부작용이 낮아 최근 항응고제 시장에서 각광받는 의약품이다. 아픽사반의 매출은 2018년 기준 단일 의약품으로 글로벌 매출액 2위(연간 약 11조 2000억원)에 이른다. 반면 현재 아픽사반에 대한 특허 존속기간이 만료되지 않아 전 세계적으로 엘리퀴스에 대한 제네릭이 아직 출시되지 않은 상황이다. 씨트리는 세계 최초로 2주에서 1개월 지속형 아픽사반의 서방형 주사제를 제조할 수 있는 원천 기술을 개발했다. 이번 특허는 자체 독자기술인 SMEB 플랫폼 기술을 아픽사반에 적용한 것으로 생체적합성 고분자 기반 아픽사반 함유 장기 지속형 주사제의 조성물 및 제조방법에 대한 특허를 각각 1건씩 출원 완료했으며 올해 PCT 출원까지 진행할 예정이다. 씨트리는 이번 특허로 인해 기존 엘리퀴스 시장의 상당부분을 독점적으로 점유할 것으로 기대하고 있다. 씨트리 김미정 대표이사는 "엘리퀴스의 주된 처방 기간이 최소 1개월 이상이며 심방세동 환자에 대해 뇌졸중 위험 감소의 목적으로 지속 투여되는 것이 권장됨에 따라 아픽사반 함유 장기 지속형 주사제가 기존 시장을 대체할 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 씨트리가 보유한 SMEB 플랫폼 기술은 균일한 크기의 미립구 제조가 가능한 자동화 연속 생산공정으로 생체내에서 일정하게 약물이 방출될 수 있게 하는 미립구 제조에 관한 원천 기술이며 이 기술의 장점은 생산 설비가 매우 간단하며 스마트하고 높은 수율을 가지며 약물이 함유된 미립구의 연속생산이 가능한 시스템이다. 씨트리는 SMEB 플랫폼 기술을 이용해 아픽사반뿐 아니라 항암제, 파킨슨병 치료제, 치매 치료제 등을 개발하고 있으며 나아가 바이오약물까지 적용할 계획을 가지고 있다.

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씨트리, 아픽사반 함유 장기지속형 주사제 특허 출원

아픽사반 매출 2018년 기준 단일 의약품으로 글로벌 매출액 2위

씨트리는 지난달 27일 자체 독자기술인 SMEBTM(Smart continuous Manufacturing system for Encapsulation Biodrug) 플랫폼 기술을 통해 세계 최초로 항응고제인 아픽사반을 함유하는 서방형 미립구와 조성물, 제조방법에 대해 특허 2편을 출원했다고 4일 밝혔다.

아픽사반은 기존 경구용 항응고제로 엘리퀴스라는 제품명으로 판매되고 있다.

엘리퀴스는 다른 경구용 항응고제인 리바록사반(제품명 자렐토), 다비가트란(제품명 프라닥사)과 비교해 뇌졸중 및 색전증 발생율이 더 낮아 임상적 효능이 높으며 출혈 위험성 등 부작용이 낮아 최근 항응고제 시장에서 각광받는 의약품이다.

아픽사반의 매출은 2018년 기준 단일 의약품으로 글로벌 매출액 2위(연간 약 11조 2000억원)에 이른다.

반면 현재 아픽사반에 대한 특허 존속기간이 만료되지 않아 전 세계적으로 엘리퀴스에 대한 제네릭이 아직 출시되지 않은 상황이다. 씨트리는 세계 최초로 2주에서 1개월 지속형 아픽사반의 서방형 주사제를 제조할 수 있는 원천 기술을 개발했다.

이번 특허는 자체 독자기술인 SMEB 플랫폼 기술을 아픽사반에 적용한 것으로 생체적합성 고분자 기반 아픽사반 함유 장기 지속형 주사제의 조성물 및 제조방법에 대한 특허를 각각 1건씩 출원 완료했으며 올해 PCT 출원까지 진행할 예정이다.

씨트리는 이번 특허로 인해 기존 엘리퀴스 시장의 상당부분을 독점적으로 점유할 것으로 기대하고 있다.

씨트리 김미정 대표이사는 "엘리퀴스의 주된 처방 기간이 최소 1개월 이상이며 심방세동 환자에 대해 뇌졸중 위험 감소의 목적으로 지속 투여되는 것이 권장됨에 따라 아픽사반 함유 장기 지속형 주사제가 기존 시장을 대체할 수 있을 것"이라고 말했다.

한편 씨트리가 보유한 SMEB 플랫폼 기술은 균일한 크기의 미립구 제조가 가능한 자동화 연속 생산공정으로 생체내에서 일정하게 약물이 방출될 수 있게 하는 미립구 제조에 관한 원천 기술이며 이 기술의 장점은 생산 설비가 매우 간단하며 스마트하고 높은 수율을 가지며 약물이 함유된 미립구의 연속생산이 가능한 시스템이다.

씨트리는 SMEB 플랫폼 기술을 이용해 아픽사반뿐 아니라 항암제, 파킨슨병 치료제, 치매 치료제 등을 개발하고 있으며 나아가 바이오약물까지 적용할 계획을 가지고 있다.

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