기사입력시간 26.11.03 13:40최종 업데이트 26.11.03 13:40

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강원대병원 최상지 교수, 엔사르티닙 중국 임상 중간분석 시점 관련 NEJM 서신 게재

뉴잉글랜드 의학저널 10월 28일자에 학술 서신…분석 시점 변경 경위 설명 요청


강원대병원은 외과 최상지 교수가 뉴잉글랜드 의학저널(The New England Journal of Medicine, NEJM) 10월 28일자에 학술 서신(Letter to the Editor)을 게재했다고 3일 밝혔다.
 
이번 서신은 폐암 표적치료제 엔사르티닙(Ensartinib)의 최근 중국 임상시험 결과와 관련해, 임상시험의 중간분석 시점이 변경된 경위를 확인할 필요가 있다는 학술적 의견을 제시한 것이다.
 
최 교수는 해당 임상시험에서 치료 효과를 평가하는 분석 시점은 원칙적으로 연구 데이터를 확인하기 전에 사전 계획돼야 한다는 점에 주목했다. 그는 "해당 연구 논문에는 분석이 사전에 계획된 것으로 기술돼 있으나, 분석 시점 변경과 관련된 내용은 연구계획서에 남아 있다"라며 명확한 설명을 요청했다.
 
병원 측은 "임상시험의 분석 시점이 연구 결과의 신뢰성과 해석에 영향을 미칠 수 있는 중요한 요소"라며 "연구계획의 변경 과정과 그 근거를 투명하게 제시하는 것은 임상연구의 신뢰성을 높이는 데 중요한 의미가 있다"고 밝혔다.

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조운 기자 (wjo@medigatenews.com)

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