디티앤씨알오가 개량신약 및 복합제 개발을 위한 비임상·임상 통합 서비스를 기반으로 국내 제약사의 의약품 개발 지원 역량을 강화하고 있다고 19일 밝혔다.
 
회사는 초기 개발 타당성 검토부터 비임상 약동학(PK)·약력학(PD) 및 약물상호작용(DDI) 평가, 임상시험 설계·수행, 허가 전략 수립까지 연계하는 통합 서비스를 제공한다. 비임상 평가 결과를 임상시험 설계에 반영하고 개발 초기부터 규제 요건을 고려한 전략을 수립해 개발 과정의 효율성을 높이는 데 중점을 두고 있다.
 
디티앤씨알오는 복합제 약물상호작용 및 비교약동학시험, 염변경 개량신약, 서방성 제제 등 여러 개발 유형에서 개량신약 임상 1상 시험 54건을 수행했다. 이 가운데 복합제 생물학적동등성(BE) 관련 시험이 30건으로 가장 많았고, 염변경 12건, 약물상호작용 5건 등이었다.
 
비임상 분야에서는 2제 복합제 19건, 3~4제 복합제 7건 등 총 26건의 복합제 독성시험을 수행했다. 회사는 이를 바탕으로 복합제 개발 과정에서 요구되는 독성 및 안전성 평가와 약동학적 특성 분석을 지원하고, 비임상 결과를 임상 개발 전략과 연계하고 있다.
 
또 디티앤씨 바이오그룹의 센트럴랩 전문기업 휴사이언스와 협력해 생체시료 분석 및 바이오마커 분석법 개발 등을 지원한다. 비임상 단계에서 확보한 분석 데이터와 시험 경험을 임상 준비 과정에 활용해 시험 단계 간 연계성과 데이터 일관성을 높일 수 있도록 지원한다.
 
디티앤씨알오 관계자는 "앞으로도 개량신약 및 복합제 개발에 필수적인 비임상·임상 시험부터 규제 기관 대응까지 전 과정을 유기적으로 연계할 것"이라고 말했다.

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