AI로 적응증 예측하고 새로운 분자 만든다…한미약품·대웅제약이 그리는 신약개발 미래

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 인공지능(AI)이 신약 후보물질을 발굴하는 도구를 넘어 개발 표적과 적응증을 선정하고, 유망 화합물의 구조와 물성을 최적화하는 데 활용되고 있다. 구체적으로 어떤 표적과 환자군을 선택하고, 어떤 후보물질에 연구 역량을 집중할지 판단하는 데 AI를 적용하고 있다. 한미약품 김유연 임상이행팀장과 대웅제약 신승우 팀장은 10일 열린 'AI 파마 코리아 컨퍼런스 2026'에서 각각 자체 AI 플랫폼 'HARP'와 'DAISY'를 활용한 연구 성과를 공개했다. 이날 이들은 AI 예측 결과를 실제 신약개발 의사결정에 활용하고 방대한 후보물질의 탐색 범위를 좁혀 연구 효율을 높이는 것이 중요하다고 강조했다. 한미약품 'HARP' 동물실험 넘어 인체 반응 예측…적응증 선정까지 현재 한미약품은 자체 AI 연구 플랫폼 'HARP'를 활용해 신약 표적의 타당성을 검토하고, 후보물질의 인체 반응과 개발 적응증을 예측하고 있다. 김 팀장은 "전임상시험에서 아무리 좋은 결과가 2026.11.11

우시앱텍, 美 '중국군사기업' 명단서 제외…'우려바이오기업' 지정 여부 주목

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 미국 국방부가 중국 의약품 위탁연구개발생산(CRDMO) 기업 우시앱텍(WuXi AppTec)을 '중국군사기업' 목록에서 제외했다. 이는 8월 미국 연방법원이 중국군사기업 지정에 대한 가처분 신청을 인용한 데 따른 조치다. 중국군사기업 목록은 미국 생물보안법(BIOSECURE Act)에 따른 '우려바이오기업' 지정과도 연계된다. 이에 12월 우려바이오기업 명단 발표를 앞두고 우시앱텍이 생물보안법상 규제 대상에 포함될지 주목된다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 미국 국방부는 10일 연방관보를 통해 우시앱텍을 국방수권법(NDAA) 1260H 조항에 따른 중국군사기업 목록에서 제외한다고 밝혔다. 국방부는 추가 또는 보충적인 근거가 있을 경우 우시앱텍을 다시 목록에 등재할 수 있다고 명시했다. 이번 조치는 8월 7일 미국 컬럼비아특별구 연방지방법원의 가처분 결정에 따른 것으로, 법원은 국방부가 우시앱텍의 중국군사기업 지정을 집행하거나 효력을 부여하지 2026.11.11

한국신약개발연구조합, 동국대 일반대학원과 업무협약 체결

한국신약개발연구조합이 동국대학교 일반대학원과 산학협력 활성화 및 우수 인재 양성, 연구·기술 혁신을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 협약식에는 신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장, 정혜림 사업개발팀장과 동국대 김승용 일반대학원장, 권경희 제약바이오산업학과 및 식품·의료제품규제정책학과 학과장을 비롯한 양 기관 관계자들이 참석했다. 협약의 주요 내용은 ▲제약·바이오 분야 공동 연구 및 산학협력 ▲산업 수요에 부합하는 우수 인재 양성 및 교육 프로그램 개발·운영 ▲신약조합 회원사와 동국대 간 기술·인력·정보 교류 및 협력 확대 ▲제약·바이오산업의 기술혁신과 연구성과 확산을 위한 상호 협력 등이다. 양 기관은 향후 협의를 통해 협력 분야별 실행 방안을 구체화할 예정이다. 조합원사 재직자 대상 장학제도도 마련해 운영할 계획이다. 신약조합 소속 임직원 및 회원사 재직자가 동국대 대학원에 진학하면 관련 규정에 따라 산학협력 장학금 등 교육지원 혜택을 제공할 계획이라고 한다. 김승용 대학 2026.11.10

엔젠바이오, 최대주주 대상 80억원 유상증자 결의

엔젠바이오가 최대주주인 에스에이치헬스케어투자1호조합을 대상으로 총 80억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결의했다고 10일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 증자는 20억원과 60억원으로 나눠 진행되며 각각 채무상환과 운영자금 확보를 목적으로 한다. 납입 예정일은 11월 23일과 2027년 4월 1일이다. 신주 발행가액은 주당 1000원, 발행 예정 주식은 총 800만주다. 또한 엔젠바이오는 솔라에이엠홀딩스의 발행주식 2만2000주 전량(지분율 100%)을 총 20억원에 인수하기로 했다. 회사는 이달 23일 주식 취득을 완료할 예정이며, 거래가 완료되면 솔라에이엠홀딩스는 엔젠바이오의 종속회사로 편입된다. 솔라에이엠홀딩스는 태양광 발전사업 개발과 발전소 설계·조달·시공(EPC), 발전소 운영 등을 사업영역으로 하는 신재생에너지 관련 법인이다. 엔젠바이오는 사업개발과 EPC 사업을 통한 매출 기반을 구축하고, 향후 발전자산 확보 및 운영 등으로 사업영역을 확대하는 방안을 검토할 계획이다. 2026.11.10

엠비디, 공모가 7000원 확정…코스닥 상장 추진

3차원 세포배양 자동화 기반 정밀 종양의학 플랫폼 기업 엠비디가 기관투자자 대상 수요예측 결과 최종 공모가를 7000원으로 확정했다고 10일 밝혔다. 회사는 지난 2일부터 6일까지 수요예측을 진행했다. 총 925개 기관이 참여해 경쟁률은 187.10대 1을 기록했다. 최종 공모가는 수요예측 결과와 시장 상황 등을 고려해 결정됐다. 이번 공모로 신주 200만 주를 모집하며, 확정 공모가 기준 총 공모금액은 140억원이다. 상장예정 주식 수 1434만2238주를 기준으로 한 상장 후 예상 시가총액은 약 1004억원이다. 엠비디는 3차원 세포배양 자동화 플랫폼 'ASFA'를 중심으로 실험 자동화 장비, 신약 효능평가 CRO, 항암제 감수성 검사 서비스 등을 영위하고 있다. 핵심 기술부터 자동화 장비, 전용 소모품, 소프트웨어까지 자체 개발한 통합 사업모델을 기반으로 3차원 세포배양 공정의 자동화와 표준화를 구현하는 것을 목표로 한다. 회사는 상장으로 확보한 공모자금을 자동화 장비 생산 역 2026.11.10

마더스제약, 코스닥 상장 증권신고서 제출

마더스제약이 코스닥시장 상장을 위해 금융위원회에 증권신고서를 제출했다고 10일 밝혔다. 상장 공동 대표주관사는 NH투자증권과 KB증권이다. 회사는 이번 상장에서 총 240만주를 공모한다. 희망 공모가 밴드는 1만1000원~1만4500원, 총 공모 예정금액은 264억~348억원이다. 기관투자자 대상 수요예측은 11월 27일부터 12월 3일까지, 일반청약은 12월 8~9일 진행할 예정이다. 회사는 12월 중 코스닥시장 상장을 목표로 하고 있다. 상장 후 예상 시가총액은 희망 공모가 기준 약 1632억~2151억원이며, 상장예정주식수는 1484만32주다. 2011년 설립된 마더스제약은 전문의약품(ETC) 개발·생산·판매를 중심으로 일반의약품(OTC), 의약품 위탁생산(CMO), 신약개발 사업을 하고 있다. 회사 측에 따르면 UBIST 기준 국내 원외처방액 상위 50개 제약사 가운데 최근 5개년 원외처방액 CAGR은 40.8%로 1위 수준이다. 2025년 기준 자사판매와 CMO를 합산해 연 2026.11.10

LG AI연구원 "AI 신약개발, 데이터만 모으는 접근은 실수"…환자 데이터·임상 검증 강조

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 인공지능(AI)을 활용한 신약개발이 확대되면서 실제 연구에 필요한 환자 데이터 확보와 검증의 중요성이 커지고 있다. AI가 유망한 후보물질이나 바이오마커를 발굴하더라도 환자의 치료 이력과 검체 확보 시점 등 임상정보가 충분하지 않으면 연구 결과를 실제 신약개발에 활용하기 어렵기 때문이다. LG AI연구원 박용민 리더는 10일 서울 역삼동 ST센터에서 열린 'AI 파마 코리아 컨퍼런스 2026'에서 '단일 도구를 넘어 신약개발 통합 AI 전략'을 주제로 발표하며 AI 신약개발 연구 과정에서 확인한 한계와 대응 방향을 소개했다. 박 리더는 "지난 몇 년간 실수했던 것이 데이터를 일단 다 모아보자는 접근이었다"며 "공개된 데이터는 양도 많고 과제도 많지만 실제 현장에서 약물을 개발하는 데 활용할 수 있는 데이터는 많지 않았던 것 같다"고 말했다. 이어 AI를 활용한 신약 후보물질 개발에서 초기 임상 성과가 후기 임상까지 이어지지 않고 있다고 지적했다. 박 리 2026.11.10

보령, 예산캠퍼스 내용고형제 시설 EU-GMP 인증 획득

보령이 충남 예산 생산단지 예산캠퍼스의 내용고형제 생산시설에 대해 EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 인증을 위해 독일 튀빙겐 지역 관할 GMP 감독기관이 지난 8월 17일부터 20일까지 예산캠퍼스 현장 실사를 진행했다. 실사 범위에는 제조시설과 함께 품질경영시스템(QMS), 품질위험관리(QRM), 데이터 무결성(Data Integrity), 보관 및 공급망 관리 등 의약품 제조·품질관리 전반이 포함됐다. 보령은 2023년 항암주사제 생산시설로 EU-GMP 인증을 처음 획득했으며, 이번에 내용고형제 생산시설까지 인증을 확보했다. 항암주사제 생산시설 역시 독일 규제기관을 통해 인증을 받았다. EU-GMP는 유럽연합 시장에 의약품을 공급하기 위해 요구되는 제조 및 품질관리 기준이다. 이 기준이 미국 식품의약품국(FDA)의 cGMP와 함께 세계적으로 가장 높은 수준의 관리 기준으로 평가받는다. 보령은 최근 오 2026.11.10

제주대병원·삼성서울병원, 해녀 무릎 골관절염 연구 공개

제주대학교병원과 삼성서울병원 임상역학연구센터 공동 연구팀이 해녀의 무릎 골관절염 진행이 일반 여성보다 느리고 수술 위험도 낮은 것으로 나타난 연구 결과를 공개했다고 10일 밝혔다. 연구팀은 2004년부터 2023년까지 제주대병원에서 무릎 골관절염으로 진단받은 50세 이상 여성 1만6763명의 약 20년치 임상데이터를 바탕으로 코호트를 구축해 분석했다. 이 가운데 2390명(14.2%)이 해녀였으며, 연구팀은 이들을 일반 여성과 비교했다. 해녀의 평균 진단 연령은 69.4세로, 일반 여성(66.6세)보다 약 2.8년 늦었다. 50세 이상 여성에서의 골관절염 유병률은 해녀가 13.8%, 일반 여성이 24.6%였다. 연구팀은 무릎 관절이 심하게 손상돼 인공관절 전치환술(TKA)이 필요해지는 시점을 질환 진행의 지표로 삼았다. 해녀가 인공관절 수술을 받을 위험은 일반 여성보다 14% 낮았다. 이런 차이는 방사선학적으로 가장 심한 4등급(K-L grade 4) 환자에서 특히 두드러졌다. 인공 2026.11.10

아이센스, ‘케어센스 에어 2’ 식약처 변경허가 획득

아이센스가 차세대 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어 2(CareSens Air 2)’의 식품의약품안전처 변경허가를 획득해 국내 출시를 위한 허가 절차를 완료했다고 10일 밝혔다. 케어센스 에어 2는 지난 7월 식약처 품목허가를 받았다. 회사 측에 따르면 이번 허가는 지난 1월 식약처에 품목허가를 신청한 이후 변경허가 절차를 거쳐 최종 획득한 것이다. 이번 변경허가로 제품의 어플리케이터 외형과 착용 방법이 변경됐고, 전문가용 센서도 함께 허가를 받았다. 케어센스 에어 2는 만 19세 이상 당뇨병 환자를 대상으로 피부에 부착된 센서를 통해 혈당 변화를 모니터링하는 시스템이다. 기존 제품과 비교하면 센서 부피는 약 70% 줄었고, 착용 기간은 15일에서 18일로 늘었다. 초기 센서 안정화 시간은 30분에서 20분으로 단축돼 센서 부착 후 혈당 정보를 확인하기까지의 대기 시간이 줄었다는 것이 회사 측 설명이다. 측정 정확도 평가에서는 만 19세 이상 성인을 대상으로 전체 평균 절대 상 2026.11.10