차세대 전이성 대장암 치료제 프루자클라 국내 허가

한국다케다제약이 전이성 대장암 치료제 ‘프루자클라(성분명 프루퀸티닙)’가 6일 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가 승인을 획득했다고 13일 밝혔다. 프루자클라의 효능·효과는 이전에 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴, 이리노테칸을 기본으로 하는 항암화학요법과 항 VEGF 치료제 또는 항 EGFR 치료제(RAS 정상형의 경우)로 치료받은 적이 있고, 트리플루리딘/티피라실 및/또는 레고라페닙으로 치료시 질환이 진행됐거나 내약성이 없는 전이성 결장직장암 성인 환자의 치료다. 이번 허가를 통해 그간 후기 항암 단계에서 제한적 치료옵션으로 인해 적절한 치료를 받지 못했던 전이성 대장암 환자들에게 전체 생존기간을 개선할 수 있는 새로운 치료옵션을 제공할 수 있게 됐다. 프루자클라는 혈관내피성장인자(VEGF)-1,2,3 수용체에 선택적으로 작용해 암세포의 혈관과 림프관 신생을 선택적으로 억제하는 소분자 VEGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)다. VEGFR-1,2,3 외의 불필요한 타깃을 표적 하지 2025.03.13

한국오가논-한국약학대학생연합, 헬시 에이징 협력 및 보건의료 미래인재 양성 위해 MOU

한국오가논이 12일 한국약학대학생연합(KNAPS)과 초저출생·초고령화 시대의 인구변화에 대응하기 위한 ‘헬시 에이징(Healthy Aging)’ 및 생애주기별 건강 증진 활동을 공동으로 진행하는 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 헬시 에이징은 전 생애주기에 걸쳐 건강을 유지하고 삶의 질을 향상시키는 개념으로, 고령화 사회에서 신체적 건강을 적극적으로 관리해 보다 활력 있는 삶을 추구하는 것을 의미한다. 이번 업무협약은 이러한 헬시 에이징을 실현하는 동시에 보건의료 및 제약산업의 미래 인재를 양성하기 위한 목적으로 기획됐다. 이번 협약을 통해 양 기관은 ▲헬시 에이징과 생애주기별 건강한 삶을 지원하고 사회·경제적 참여를 촉진하는 캠페인 등 공동 사업 기획 및 운영 ▲사회적 인식 확산과 개선을 위한 다양한 홍보 방안 마련 ▲보건의료 및 제약산업 발전을 위한 미래 인재 양성을 목표로 직무 개발과 역량 강화 기회 확대 등을 협력할 계획이다. 한국오가논 김소은 대표는 "이번 한국 2025.03.13

BD코리아, 'BD Horizon NEXT Tour 유세포 분석 심포지엄' 성료

BD코리아(Becton, Dickinson and Company, 벡톤디킨슨코리아)가 'BD Horizon NEXT Tour 유세포 분석 심포지엄'을 10~11일 서울과 대전에서 성황리에 개최했다고 13일 밝혔다. 이번 심포지엄은 유세포 분석 기술 (FACS, Fluorescence-Activated Cell Sorting)을 활용하는 연구원, 과학자, 면역학 교수, 진단검사의학과 교수 등 전문가들이 참석한 가운데 서울에서 121명, 대전에서 102명 등 총 223명이 참여했다. BD Horizon NEXT Tour 유세포 분석 심포지엄은 연구자들이 복잡한 생물학적 데이터 분석에 필요한 최신 기술과 연구 방법론을 익힐 수 있도록 마련된 글로벌 교육 프로그램이다. 이번 프로그램에서는 다양한 형광 특성(fluorochrome property)이 세포 분석용 패널 디자인에 미치는 영향에 대한 최신 지견을 공유하고, 첨단 다중 매개변수 분광 세포 분석법(high-parameter spect 2025.03.13

아델, 존슨앤드존슨 이노베이션 JLABS 프로그램 최종 선정

아델이 존슨앤드존슨 이노베이션(Johnson & Johnson Innovation)의 JLABS 프로그램에 최종 선정됐다고 13일 밝혔다. JLABS는 유망 벤처 기업들에게 해외 투자 유치 및 글로벌 상업화 등을 지원하는 세계 최대 규모의 바이오 및 의료기기 기업 인큐베이터 플랫폼이다. 아델은 JLABS 샌디에이고에 버츄얼 컴퍼니(Virtual Company) 자격으로 참여하며, 이에 따라 물리적 위치에 관계없이 JLABS의 리소스와 혜택을 이용할 수 있다. 아델 윤승용 대표는 "JLABS 선정은 당사의 기술력이 글로벌 사업화에 충분히 매력적이라는 것을 J&J와 같은 글로벌 제약기업으로부터 인정받았다는 것을 의미한다"며 "JLABS의 지원을 통해 아델의 혁신적인 기술이 글로벌 투자 유치 및 파트너십으로 이어질 것을 기대한다"고 밝혔다. 아델은 알츠하이머 등 치매 치료제를 개발하는 벤처 기업이다. 리드 파이프라인 ADEL-Y01은 알츠하이머성 치매를 포함한 타우 병증의 핵심 병리 인자 2025.03.13

멥스젠, 전임상 및 임상용 나노입자 제조 시스템 '나노칼리버 GMP' 출시

멥스젠이 전임상 및 임상용 나노입자 생산 자동화 장비 ‘나노칼리버 GMP(NanoCalibur GMP)’를 출시했다고 13일 밝혔다. 나노칼리버는 치료 물질을 효과적으로 나노입자(NP)에 봉입하고, 이를 안정적이고 균일하게 대량 생산할 수 있도록 자사의 독자적인 미세유체 특허 기술을 적용한 나노입자 생산 자동화 시스템이다. 고객의 니즈에 최적화된 미세유체 합성칩들을 통해 mRNA와 ASO 등의 치료물질들을 효과적으로 지질나노입자(LNP)에 봉입할 수 있을 뿐 아니라, 저분자 및 고분자 치료 물질도 고분자 지질나노입자(LPNP)에 봉입해 효과적이고 안정적으로 생산할 수 있다. 나노칼리버 GMP는 2024년 11월 출시 후 학교 및 병원 연구소 등에 납품 중인 연구용 벤치탑 장비 ‘나노칼리버 랩(NanoCalibur Lab)’에 이어 선보이는 제품으로 통합된 생산 공정을 제공해, 전임상 동물실험부터 임상시험까지 전 과정을 지원한다. 나노칼리버에는 기존 주사기 형태의 단순 기계적 장비와 2025.03.13

만성 수면 부족 상태 한국인, 계절별 수면 특징과 상태 달라…맞춤형 수면 습관 개선 필요

슬립테크 기업 에이슬립이 국내 수면 실태를 담은 '2025 대한민국 수면 리포트'를 13일 발간했다. 이번 리포트는 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 1년간 에이슬립의 인공지능(AI) 수면 측정 기술로 수집된 24만6934명의 방대한 수면 데이터(누적 298만8519일, 1607만8711시간)를 토대로 작성됐다. 에이슬립은 매년 3월 둘째 주 금요일인 '세계 수면의 날(World Sleep Day)'을 맞아, 대한민국의 수면 패턴의 특징과 문제점을 분석해 수면 개선에 기여하고자 하는 목표로 이번 리포트를 발표했다. 한국인 평균 수면 5시간 59분…만성 수면 부족 심각 리포트에 따르면 한국인의 평균 수면 시간은 하루 5시간 59분으로 나타났다. 이는 대한수면학회 권장 수면시간(7~9시간)에 비해 1시간 이상 부족한 수준이다. 하루 평균 약 7시간을 침대에 머물지만 정작 6시간도 채 자지 못하고 있다는 뜻이다. 수면효율(누워있는 시간 대비 잠들어 있는 비율) 역시 평 2025.03.13

한국 노보 노디스크, 도시 단위의 만성질환 관리 생태계 발전 위한 양해각서 체결

한국 노보 노디스크제약이 12일 서울 시청에서 서울시, 한국 노보 노디스크제약, 대한당뇨병학회, 대한비만학회, 주한덴마크대사관과 함께 도시 지역 사회의 건강 형평성 제고를 목표로 하는 글로벌 파트너십 프로젝트인 '도시 건강 개선 프로젝트(Cities for Better Health)'의 국내 추진을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약식에는 한국 노보 노디스크제약의 캐스퍼 로세유 포울센 (Kasper Roseeuw Poulsen) 대표와 서울시 김태희 시민건강국장, 대한당뇨병학회 차봉수 이사장(세브란스병원 내분비내과 교수), 대한비만학회 김민선 이사장(서울아산병원 내분비내과 교수), 필립 알렉산더 할크비스트 (Philip Alexander Hallqvist) 주한덴마크대사관 공관 차석(부대사)가 참석했다. 이번 협약은 서울 시민의 건강 형평성 수준을 개선하고 서울시 만성질환 관리 생태계의 발전을 위한 공동 프로그램의 추진을 목표로 한다. 협약의 모든 당사자는 2025.03.13

이주영 의원, 병용요법의 암환자 접근성 개선을 위한 정책토론회 개최

국회 보건복지위원회 소속 이주영 개혁신당 의원이 17일 오후 2시 국회의원회관 제3세미나실에서 ‘병용요법의 암환자 접근성 개선을 위한 정책토론회’를 개최한다. 이번 토론회는 항암제 치료의 새로운 트렌드가 된 항암제 병용요법에 대해 각 분야의 전문가들과 정부 담당자가 모여, 현재 급여 등재 과정에서의 문제점을 공유하고 실질적인 대안을 논의하기 위해 마련됐다. 항암제 병용요법이란 두개 이상의 항암치료제를 함께 투여해 치료효과를 개선하고 이를 통해 완치 가능성까지 높이는 치료요법이다. 현재 개발되거나 허가되는 항암신약 10개 중 7~8개는 항암제 병용요법으로 알려져 있다. 이들 병용요법은 우리나라 건강보험 급여 등재 과정에서 여러 문제점을 드러내며 의학계, 환자단체, 보건의료 전문가들로부터 평가방법을 비롯한 제도 개선 필요성에 대한 논의가 끊임없이 제기돼 왔다. 이 의원은 "국내 암환자는 2023년 기준 약 259만명으로, 현재 65세 이상 국민 6명 중 1명은 암환자이며, 이들의 가족들 2025.03.13

블린사이토, ALL 공고요법 적응증 확대…화학요법·조혈모세포이식 외 선택지 생겼다

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 급성림프모구성백혈병(ALL) 환자는 1차 치료 후 5년 무재발 생존율(RFS)이 40%, 5년 전체 생존율(OS)은 43~49%에 불과하다. 미세잔존질환(MRD) 음성에 도달한 ALL 환자의 25%가 진단 후 3년 이내 재발을 겪는다. 또한 1차 치료에서 완치법으로 여겨지는 조혈모세포이식이 가능한 환자는 제한적이고 이식 이후에도 장기 생존율은 58%에 불과하다. 이러한 가운데 성인 환자에서 사망과 재발 위험을 낮추고, 소아 환자의 무질병 생존율(DFS)을 향상시키는 새로운 공고요법이 허가를 받았다. 암젠코리아가 12일 급성림프모구성백혈병(ALL) 치료제 블린사이토(Blincyto, 성분명 블리나투모맙)의 공고요법 치료 적응증 확대 기자간담회를 열었다. 블린사이토는 세계 최초로 개발된 이중 특이적 T세포 결합체(BiTE)로, 2015년 11월 식품의약품안전처로부터 필라델피아 염색체 음성(Ph-)의 재발 또는 불응성 전구 B세포 ALL 치료 적응증으로 처음 2025.03.12

그래디언트 바이오컨버전스, '바이오 유럽 스프링 2025' 참가

그래디언트 바이오컨버전스가 17~19일 이탈리아 밀라노에서 열리는 '바이오 유럽 스프링(BIO-EUROPE Spring) 2025'에 참가한다고 12일 밝혔다. 이번 전시회에서 개별 부스를 운영을 통해 환자 유래 오가노이드(PDO) 뱅킹, 역분화 줄기세포(iPSC) 기반 뇌 오가노이드, 신규 타깃 발굴 플랫폼을 소개하고, 글로벌 제약 바이오 기업들과 협력 기회를 모색할 예정이다. 먼저 그래디언트 바이오컨버전스는 PDO 기반 약효평가 플랫폼을 선보이며 해외 계약연구기관(CRO)과의 협력을 통해 관련 사업을 더욱 확대한다는 계획이다. 최근 오가노이드 기반 약효평가가 신약 개발 과정에서 임상 성공률을 높이는 유망한 접근법으로 주목받고 있는 가운데, 회사는 업계 최대 규모인 800여 종의 PDO 뱅킹을 보유한 경쟁력과 함께 다수의 국내외 업체와 협업 포트폴리오를 갖추고 있다. 특히 최근 수립한 iPSC 유래 미세아교세포(Microglia)와 뇌 오가노이드의 공배양(co-culture) 모델 2025.03.12