​갤럭스-이수앱지스, 신약개발 협력 MOU 체결…단백질 신약개발 생산성과 성공 가능성 높인다

이수앱지스의 전주기 신약개발 역량과 갤럭스의 인공지능 기반 신약 설계 플랫폼 결합 갤럭스와 이수앱지스가 인공지능(AI) 기반 신약개발 공동연구를 위한 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 이수앱지스의 전주기 신약개발 역량과 갤럭스의 AI신약 설계 플랫폼을 결합해, 바이오신약 연구개발 협력 체계를 구축할 예정이다. 갤럭스는 AI와 물리화학적 원리를 결합한 독자적 AI 플랫폼 ‘갤럭스디자인(GaluxDesign)’을 보유하고 있다. 특정 질병 타깃 단백질에 최적화된 서열과 구조를 드노보 (de novo, 완전히 처음부터)로 정밀하게 설계할 수 있는 점이 특징이다. 최근에는 다수의 치료 타깃에 대해 높은 결합력을 가지는 신규 항체 발굴 결과를 발표하며, AI 기술을 활용한 새로운 신약 개발 방법을 제시했다는 평가를 받고 있다. 갤럭스를 창립한 석차옥 대표이사는 서울대 화학부에서 20여 년 이상 단백질 구조 예측 기술을 연구한 권위자다. 이수앱지스는 국내 최초 항체치료제 개발 경험을 바탕으로 연구개발 역량을 지속적으로 강화해 왔다. 3월 취임한 유준

백스다임, 서울형 R&D바이오·의료 기술사업화 지원사업 과제 선정

AI·융합 플랫폼으로 첨단바이오소재 개발 추진 백스다임이 서울시가 주관하고 서울경제진흥원(SBA)이 운영하는 2025년 서울형 R&D바이오·의료 기술사업화 지원사업에서 주관연구개발기관으로 최종 선정됐다고 14일 밝혔다. 이번 과제는 총 5억3000만 원(정부지원금 4억 원 규모) 규모로 수행되며 ‘AI 활용 중분자의약품 후보물질 도출 및 NC-LS 융합 구조체 기반 전달 플랫폼 공정 개발’을 목표로 한다. 인공지능(AI) 기술을 활용해 다양한 첨단바이오소재 후보물질을 탐색하고, 새로운 전달 플랫폼을 구축하는 데 초점을 맞춘다. 백스다임 김성재 대표는 "백스다임의 원천기술인 샤페나(Chaperna) 기술이 적용된 NC(Nucleocapsid, 뉴클레오캡시드 단백질)는 표적 단백질과 결합하는 캡시드 단백질로, 항원성과 안정성이 뛰어나다"며 "LS(Lumazine Synthase, 루마진 합성효소)는 특정 대사 경로에 관여하는 효소이자, 자가조립 특성이 우수한 단백질로, 이 두 단백질을 융합하면 수용성 입자형 전달체를 구현할 수 있다

알테오젠, 3분기 누적 매출액 1514억 원 및 영업이익 873억 원 기록하며 최대 실적 달성

ALT-B4 활용된 첫 피하주사 제품 ‘키트루다 큐렉스’ 상업화 개시, 성장동력 확보 알테오젠이 14일 공시를 통해 올해 3분기 누적 연결재무제표 기준 매출액 1514억 원 및 영업이익 873억 원을 달성했다고 밝혔다. 이는 알테오젠 설립 이래 3분기 누적 기준 최고 실적이다. 3분기 연결재무제표기준 실적으로는 매출액 490억 원, 영업이익 267억 원, 당기순이익 220억 원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 900% 성장했고 영업이익 및 순이익은 흑자 전환한 수치다. 회사는 이번 3분기 실적에 피하주사 제형 키트루다의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 따른 마일스톤 2500만 달러가 주요한 역할을 했다고 설명했다. 키트루다 SC의 타 지역 허가 및 판매에 대한 마일스톤을 수령할 수 있어 향후 꾸준한 매출 증대를 기대하고 있다. 알테오젠은 올해 3분기 ▲주요 파이프라인의 제품화 ▲지적재산권 확보를 통한 글로벌 경쟁력 강화 ▲기업 가치 제고를 위한 코스피 이전상장 추진 등 의미 있는 성과와 진전을 달성했다고 밝혔다. 회사는 이를 바탕으로 지속 가능한 성장 구조를 마련

차바이오텍, 3분기 누적 연결매출 9217억 원

차바이오텍은 2025년 3분기 누적 실적을 13일 공시했다. 연결재무제표 기준 매출액은 9217억원으로 전년 동기 대비 20% 증가했으며, 역대 분기 최대 실적을 기록했다. 싱가포르 자회사 연결 편입 효과와 미국·호주·싱가포르 등 글로벌 헬스케어 네트워크 성장이 매출 확대를 이끌었다. 별도재무제표 기준 매출액은 451억원으로 전년동기 대비 15% 증가했다. 유전체 분석, 세포·유전자치료제(CGT) CDMO, 면역세포 및 줄기세포 보관 등 핵심 바이오 사업 부문이 고르게 성장했다. 연결재무제표 기준 영업손실은 413억원이다. 차바이오텍과 종속회사들의 글로벌 헬스케어사업 인프라 투자와 주요 파이프라인 연구개발에 투자 등으로 전년대비 손실이 확대됐다. 당기순손실은 1114억원으로, 환율 변동에 따른 외화평가손실, 차바이오텍 및 종속회사 발행 증권에 대한 공정가치 평가 등 현금 유출이 수반되지 않는 외부 시장 요인에 따른 비용 증가가 요인이다. 별도재무제표 기준 영업손실은 자가 항암 자연살

듀켐바이오, 올 3분기 매출액 99.2억원 달성 “역대 최고 분기 실적 경신”

3분기 영업이익 19억 72만원으로 전년동기 대비 63.1% 급증 듀켐바이오가 2025년 3분기 매출액 99억2507만원을 달성하며, 분기 기준 역대 최고 실적을 경신했다고 공시를 통해 13일 밝혔다. 3분기 영업이익은 19억72만원으로 전년동기 대비 63.1% 급증했으며, 3분기까지 누적 영업이익은 44억5781만원으로 전년동기 대비 17.0% 성장했다. 이 같은 성장 배경에는 9월 1일 전공의 복귀가 이뤄지면서 그동안 의정사태로 억눌려있던 알츠하이머 진단 수요가 급격히 회복한 것으로 분석됐다. 치매진단의약품 '비자밀' 등으로 국내 알츠하이머 진단제 시장 점유율 94% 이상을 확보한 듀켐바이오는 지난해 12월, 알츠하이머 치료제 '레켐비' 출시 이후 올 8월까지 알츠하이머 진단 매출액 증가율이 전년동월 대비 평균 41.9%으로 견조하게 성장해 온 가운데 9월 들어 95.8% 증가했다. 듀켐바이오는 2~3년 내 도달 가능한 알츠하이머 진단 관련 추정 시장규모를 330만명 진단대상 환자 중 약 5~6%인 15만~20만명 수준으로 전망하고 있다. 최근

쓰리빌리언, 2025년 3분기 매출 32억원…전년 동기 대비 103% 매출 성장

7분기 연속 평균 24% 성장세 유지…영업손실 전년 동기 대비 약 25% 감소 쓰리빌리언이 올해 3분기 매출액 32억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 103%, 직전 분기 대비 25% 증가한 수치다. 쓰리빌리언은 지난해 1분기 이후 7분기 연속 매출 증가 추세를 보이며, 분기당 평균 24%의 꾸준한 성장세를 이어가고 있다. 3분기 누적 기준 매출은 78억원으로 전년 연간 매출 58억원을 이미 상회했으며, 4분기에는 전년 대비 연간 기준 2배 이상의 매출 달성이 가능할 전망이다. 3분기 영업손실은 약 13억원으로 전년 동기 대비 약 25% 개선됐다. 매출 성장과 비용 효율화가 병행되며 손익 구조가 안정화되고 있으며, 매출 대비 영업손실 비율은 전년 동기 108%에서 올해 3분기 39%로 감소했다. 3분기 주요 성장 요인은 ▲AI 기반 희귀 유전질환 진단 서비스의 글로벌 수요 확대 ▲국내 상급병원 대상 전장유전체(WGS) 검사 공급 ▲제약사 연계 특정질환 진단검사 확대 등이다. 국내에서는 삼성서울병원 신생아중환자실(NICU) 중증 환아 대상 신

K-MEDI 허브, 유전자치료제 '화두' 핵산의약품 평가 서비스 개시

유전자 치료제 핵산의약품 기술서비스, 전문성 확보·기술 표준화 K-MEDI 허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 신약개발지원센터가 핵산의약품 분석법을 개발하고, 약동학 평가 기술서비스를 개시한다고 13일 밝혔다. 핵산의약품은 DNA 또는 RNA의 구성성분인 핵산을 이용해 특정 유전자의 발현을 조절하거나, 단백질 생성 억제를 통해 질병을 치료하는 유전자 치료제다. 유전적 문제로 발생하는 희귀 질환 및 기존 약물을 통해 치료가 어려운 질병의 치료제 개발, 백신 치료제에 적용 가능한 의약품으로 산업계의 화두가 되고 있다. 또한 타깃 유전자의 발현을 특이적으로 조절하는 염기서열을 구성하는 핵산을 인공적 합성을 통해 개발, 핵산의 화학 구조적 변화를 주며 생체 내 안정성 및 조직 특이성을 높일 수 있다. 핵산의약품은 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 비임상 시험 가이드라인을 발표, 현재까지 승인된 핵산치료제는 20여 종이며 매해 승인되는 의약품이 증가하는 추세다. 신약개발지원센터는 핵산의약품의 생체내 약동학 특성을 규명하기 위한 핵산 물질 특화 분석법 개

미국 FDA, 개인맞춤치료에 개인맞춤치료에 대한 혁신적 허가 경로 공개

'타당한 메커니즘 경로'로 어떤 현상이나 반응이 실제로 일어날 수 있다고 합리적으로 설명되면 시판 허가 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 식품의약국(FDA) 마틴 마카리(Martin Makary) 국장과 생물의약품평가연구센터(CBER) 비나이 프라사드(Vinay Prasad) 센터장이 새로운 희귀질환 및 개인맞춤형 치료제 허가 경로를 만든다고 발표했다. 13일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 국제학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재된 기고문에서 두 사람이 맞춤형 유전자 편집 치료법이 개발되고 승인되는 방식에 큰 변화를 촉발할 수 있는 새로운 규제 경로를 소개했다. '타당한 메커니즘 경로(Plausible Mechanism Pathway)'라 불리는 새 허가 프로그램은 어떤 현상이나 반응이 실제로 일어날 수 있다고 합리적으로 설명되는 경우 시판 허가를 받을 수 있다는 의미로 해석된다. FDA는 무작위 임상 시험을 통해 대규모 환자 집단에서 단일 약물을 테스트하는 전통적인 약물 개발 모델이 개별화된 유전자 편집 요법을 수용하는 데 불가능하다는 것을 깨달은 후 이 새로

SK바이오팜-서울바이오허브, 오픈 이노베이션 협약 체결…유망 바이오 창업기업 발굴·육성

국내 제약·바이오 연구개발 역량 강화에 맞손…SK바이오팜, 국내 창업기업과 R&D 역량 강화·네트워크 구축 예정 [메디게이트뉴스 이지원 기자] SK바이오팜은 서울특별시가 조성한 바이오·의료 창업지원 플랫폼인 서울바이오허브와 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 프로그램 운영을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 오픈 이노베이션은 기업 혁신을 위해 외부에서 창출된 기술과 아이디어를 적극 도입하는 방식으로, SK바이오팜은 이번 협약을 통해 국내 바이오·의료 창업기업과 상호 R&D 역량을 강화하고 긴밀한 협업 네트워크를 구축할 계획이다. SK바이오팜은 서울바이오허브와 공동으로 오픈 이노베이션 프로그램을 운영하며, SK바이오팜의 기술 수요에 부합하는 유망 바이오 창업기업을 발굴·육성할 예정이다. SK바이오팜은 심사로 선정된 기업에게 자사의 글로벌 신약 개발 경험을 바탕으로 성과 기반 연구 진단 및 연구계획 수립을 위한 전문 R&D 컨설팅을 제공하고, 1년간 서울바이오허브 입주 임대료를 지원한다. 이를 통해 신약 발굴 및 초기 개발 단계에 강점을 보이는 국내 제약 시장을 기반으로 중추신

암젠코리아-한국보건산업진흥원, '2025 골든티켓' 포트래이·비엘멜라니스 최종 선정

2022년부터 10개 기업 글로벌 성장 지원, '글로벌 오픈이노베이션 활성화 유공 포상' 보건복지부 장관 표창 수상 암젠코리아와 한국보건산업진흥원(KHIDI) 12일 국내 바이오 스타트업의 혁신과 성장을 지원하는 글로벌 오픈이노베이션 프로그램 ‘2025 골든티켓(Golden Ticket)’ 시상식을 개최하고, 올해의 최종 수상 기업을 발표했다. 올해 골든티켓의 주인공으로 포트래이(Portrai)와 비엘멜라니스(BL Melanis)가 각각 1위와 2위에 선정됐다. 테크바이오기업 포트래이는 공간생물학(Spatial Biology) 기반 분석 기술을 통해 조직 내 세포 상호작용을 정밀하게 규명함으로써, 암과 같은 복잡질환에서 신규 타깃 발굴과 치료 전략 수립의 가능성을 보여줬다. 비엘멜라니스는 '분자접착제(Molecular Glue)' 기술을 기반으로, 전체 암의 약 10%를 차지하는 대안적 텔로머라아제 유지 기전 암(ALT암)[1]과 기존 치료제에 내성을 보이는 림프종을 대상으로 한 혁신 신약(First-in-Class) 개발을 진행하고 있다. 골든티켓 수상 기업에게는 향후 1년간 ▲암젠 글로벌 R&