큐리옥스, 중국서 차세대 세포분석 자동화 솔루션 수주 계약 성사

중국 시장에 특화된 자동화 시스템 AUTO-CX1000 공급 큐리옥스바이오시스템즈가 Hunan Deshengyuan Biotechnology와 차세대 자동화 제품인 AUTO-CX1000 장비를 3년간 70대 이상 공급하는 수주 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약에 따라 HT 제품, Buffer Exchanger를 포함하는 AUTO 장비를 첫 해에는 최소 10세트, 두 번째 해에는 최소 20세트, 그리고 마지막 세번째 해에는 최소 40세트를 제공한다. 수주 금액은 최소 700만 달러 수준이다. 향후, 큐리옥스는 중국 자회사에 AUTO-CX1000 장비에 필요한 HT2000 또는 차세대 HT2100 장비와 부품을 제공하고, 중국 본토에서 AUTO-CX1000 장비를 조립해 공급할 예정이다. Hunan Deshengyuan Biotechnology는 큐리옥스와 중국 임상 시장 독점 계약을 맺은 바이오 기기 판매 전문 회사로, 현재 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 AUTO-CX1000 제품의 허가 및 등록을 진행중이며 2024년 1분기내에 중국

브릿지바이오, 국제 제약∙바이오 행사서 기업 소개 발표 및 글로벌 협력 모색

차이나 헬스케어 서밋과 바이오유럽에 연달아 참가 브릿지바이오테라퓨틱스가 제10회 차이나 헬스케어 서밋(China Healthcare Summit)과 2023 바이오유럽(BIO Europe)에 연달아 참가해 회사의 경쟁력 높은 개발 파이프라인을 전세계에 알리며 글로벌 파트너링 모색에 더욱 박차를 가하겠다고 2일 밝혔다. 2~3일(현지시간) 중국 상하이에서 열리는 차이나 헬스케어 서밋은 미국 제약·바이오 전문지 바이오센추리와 중국 생명과학 분야 비영리단체 베이헬릭스가 공동 주최하는 연례 제약·바이오 컨퍼런스다. 브릿지바이오는 기업 발표 세션에서 글로벌 제약·바이오 업계 관계자 및 기관 투자자를 대상으로 암 질환 및 섬유화 질환 중심의 주요 연구개발 성과를 발표할 계획이다. 직접 기업 소개 연자로 나선 브릿지바이오 이정규 대표이사는 회사의 핵심 임상 과제인 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제로 개발 중인 오토택신 저해제 ‘BBT-877’과 비소세포폐암(NSCLC)을 타깃으로 한 4세대 EGFR 저해제 ‘BBT-207’의 개발 현황 및 향후

큐리언트, 면역항암제 아드릭세티닙 면역항암학회서 포스터 발표

임상 1상 데이터 및 키트루다 병용 임상 스터디 발표 큐리언트가 3일(현지시간) 면역항암학회(SITC)에서 면역항암제 아드릭세티닙(Q702)의 임상 1상 데이터를 발표하고 MSD와 공동개발 중인 키트루다 병용 임상 스터디도 공개한다고 2일 밝혔다. SITC는 면역항암분야에서 가장 큰 글로벌 학회로 1~5일 미국 샌디에이고에서 열린다. 큐리언트는 대장암, 췌장암 등 말기암 환자를 대상으로 미국에서 이드릭세티닙 단독 투여 임상1상을 진행해 왔고, 올해 키트루다 병용 투여 임상을 미국과 한국에서 시작했다. 경구용 면역항암제로 개발되고 있는 아드릭세티닙은 암세포와 면역세포에 동시에 작용해 항암 면역 활성화뿐만 아니라 암세포가 면역에 더 잘 노출 될 수 있도록 해주는 새로운 기전을 가지고 있다. 4월 미국암연구학회(AACR)에서 발표한 내용에 따르면 항암면역 활성화 지표인 인터페론감마의 증가가 동물 실험에서 보인 것과 같이 임상에서도 확인됐다. 큐리언트 관계자는 "새로운 기전의 경구용 면역항암제로 우수한 안전성과 단독 투여 효능을 뚜렷히 보여

모더나, CEPI와 파트너십 통한 mRNA 기술 활용 '100일 미션' 추진

첫 프로젝트로 고위험 바이러스 계열에 대해 설계된 항원 물질의 신속한 전임상 통해 전 세계 발병에 대비 모더나가 전염병대비혁신연합(CEPI)과 전 세계 공중보건을 위협하는 바이러스성 질환에 대한 백신 개발을 가속하기 위해 모더나의 mRNA 플랫폼을 활용하는 전략적 파트너십을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 파트너십의 일환으로 진행되는 연구는 백신의 개발 기간을 100일로 단축하는 CEPI의 글로벌 목표인 ‘100일 미션’에 맞춰 mRNA 백신 기술이 적용되는 대상 감염병을 확대하고 팬데믹 대비와 공중보건 노력을 강화할 수 있을 전망이다. mRNA 기술은 새로운 바이러스의 위협이 확인된 순간부터 새로운 백신 후보를 설계하고 수일 내로 임상시험과 이후 생산 규모 확장을 빠르게 준비할 수 있는 신속 대응 플랫폼으로 이러한 유연성 덕분에 100일 미션을 구현할 핵심 요소로 인식돼 왔다. 이번 파트너십에 따라 진행될 초기 프로젝트는 다음 팬데믹을 일으킬 위험이 가장 큰 여러 바이러스 계열에 대해 혁신적인 인공지능(AI)으로 생성된 항원 설계와 mRNA 기술의 효과를 평가하는 것이다. CEPI의

준시, 중국기업 최초 면역관문억제제 美FDA 승인…비인두암의 첫 면역항암제

이노벤트의 신틸리맙·베이진의 티스렐리주맙 등 다른 중국 기업의 미국 진출 탄력 기대 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 중국 기업이 개발한 PD-1 면역관문억제제가 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 허가 관문을 통과했다. 한국바이오협회는 2일 '중국기업 최초 면역관문억제제 미국 FDA 허가' 이슈브리핑 보고서를 발행, 준시 바이오사이언스(Junshi Biosciences)와 미국 코헤러스 바이오사이언스(Coherus Biosciences)가 공동 개발한 PD-1 항체치료제 록토르지(Loqtorzi, 성분명 토리팔리맙)가 비인두암에 대한 최초이자 유일한 치료제로 FDA 승인을 받았다고 밝혔다. 지난해 록토르지를 비롯해 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)의 신틸리맙(sintilimab, 중국 제품명 Tyvyt)과 베이진(BeiGene)의 티스렐리주맙(Tislelizumab, 중국 제품명 Baizean), 허치메드(HUTCHMED)의 수루파티닙(surufatinib) 등 중국 기업이 개발한 면역관문억제제가 미국에서 승인을 거둬 저가 면역역관문억제제가 등장

美FDA 첫 스텔라라 바이오시밀러 승인…인터체인저블도 동시 허가

암젠, 2025년 1월 1일 첫번째로 美시장 출시 예정…알보텍·셀트·삼바·동아 등 승인 대기 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러로는 처음으로 암젠(Amgen) 제품이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인터체인저블 바이오시밀러(interchangeable biosimilar)로 허가를 받았다. FDA는 스텔라라의 바이오시밀러 및 인터체인저블 바이오시밀러로 웨즐라나(Wezlana)를 승인했다고 10월 31일(현지시간) 밝혔다. 적응증은 오리지널 제품과 동일하다. 이번 승인의 바탕이 된 임상시험에서 웨즐라나는 안전성, 순도, 효능 측면에서 스텔라라와 임상적으로 의미 있는 차이가 없는 것으로 나타났다. 또한 광범위한 화학적, 생물학적 테스트와 생물학적 분석에서 두 제품의 구조적, 기능적 특징(안전성 및 효능에 영향을 미치는 것으로 알려진 특징 포함)의 유사성이 확인됐다. 더불어 약국 수준에서 스텔라라와 상호교환할 수 있는 다른 법적 요건을 충족한다는 사실도 입증됐다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 면역학 및 염증 사무국 책임자

입셀, 2023년 ‘스케일업 팁스’ 사업 선정

3년 동안 연간 4억원씩 총 12억원 과제비 지원 국내 유도만능줄기세포(iPSC) 기업 입셀은 지난 31일 중소벤처기업부의 시장확대형(스케일업 팁스) 과제에 선정됐다고 밝혔다. 이로써 입셀은 3년 동안 연간 4억원씩 총 12억원의 과제비를 지원받게 됐다. 스케일업 팁스(TIPS)는 스케일업 팁스 운영사가 유망 기업을 선별해 10억원 이상을 투자한 후 추천하면 정부가 R&D 출연금을 통해 최대 3년간 12억원 이내로 지원하는 과제다. 입셀은 이번 과제의 운영사인 민간 투자 기관 HB인베스트먼트-NVC파트너스 컨소시엄의 추천을 받아 선정됐다. 입셀은 무한 증식이 가능하고 원하는 체세포로 분화시킬 수 있는 iPSC 연구개발 선도 기업으로 아직까지 뚜렷한 치료제가 없는 퇴행성 관절염 치료 시장을 타깃으로 삼고 있다. iPSC 유래 연골 스페로이드를 관절강 내에 주사제로 투여함으로써 손상된 연골을 재생시킬 수 있는 세포치료제를 개발, 현재 식품의약품안전처 승인을 위한 서류 제출을 완료했다. 이후 보완 진행 중에 있다. 이번 스케일업 팁스 과

랩지노믹스, 태국 현지 맞춤형 개인 유전자검사 출시

랩지노믹스가 태국 지노믹랩(GenomicLab)과 개인 유전자검사 서비스를 정식 출시하고 향후 협력을 위한 업무 협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 지노믹랩은 유전자 분석기술 기반의 건강식품 및 코스메틱 전문기업이다. 이번 협약으로 랩지노믹스는 개인 유전자검사 서비스를 제공하고 지노믹랩은 대형 유통망을 활용해 다양한 지역에 개인형 맞춤 제품을 판매한다. 양사는 태국 내 헬스케어 관련 TV 프로그램, 코스메틱 잡지, 인플루언서 등을 활용해 적극적인 마케팅 활동을 이어갈 방침이다. 랩지노믹스는 6월 지노믹랩과 태국 사업을 위한 시범 공급 운영 테스트를 진행했다. 개인 유전자검사 결과를 태국어로 제공하고 개인 맞춤형 제품을 추천하며 현지에서 큰 호응을 끌었고, 시장성을 확인했다는 설명이다. 지노믹랩 폰와니트 샤론푸타쿤(Ponwanit Charoenputtakun) 대표이사는 "랩지노믹스 연구소를 직접 방문함으로써 대한민국 대표 유전자 분석 기업으로 꼽히는 이유를 알게 됐다"며 "랩지노믹스의

와이바이오로직스, 美 SITC서 '아크릭솔리맙' 임상 1/2a상 결과 포스터 발표

와이바이오로직스가 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 면역항암제 후보물질 ‘아크릭솔리맙’(YBL-006)의 임상 1/2a상 결과를 포스터 발표한다고 1일 밝혔다. 1984년 설립된 SITC는 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회다. 전 세계 63개국의 암 연구 및 치료 관련 종사자 약 4600명 이상을 회원으로 보유하고 있다. 올해는 이달 1일부터 5일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 개최된다. 와이바이오로직스는 SITC에서 아크릭솔리맙의 임상 1/2a상 결과를 포스터 형식으로 발표할 계획이다. 아크릭솔리맙은 와이바이오로직스가 자사 항체 디스커버리 플랫폼 ‘Ymax-ABL’로부터 발굴한 국내 첫 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질이다. 와이바이오로직스는 2020년 7월부터 올 2월까지 한국과 호주, 태국 등 3개국에서 기존 표준치료에 실패한 환자 67명을 대상으로 임상 시험을 진행했다. 목적은 일차적으로 안전성·내

셀트리온헬스케어, '유엔개발계획' 항암제 조달 입찰 수주

올 연말 투르크메니스탄에 트룩시마, 베그젤마 등 항암제 2종 공급 예정 셀트리온헬스케어가 유엔개발계획(United Nations Development Programme, UNDP)에서 개최한 항암제 조달 입찰에서 수주에 성공하며 트룩시마(성분명 리툭시맙)과 베그젤마(성분명 베바시주맙)를 공급하게 됐다고 1일 밝혔다. UNDP는 국제연합(United Nations, UN)의 산하기관으로 개발도상국의 경제적, 사회적 개발을 촉진하기 위해 특별기금 조성, 기술 원조, 의약품 지원 등을 수행한다. 이번 입찰 결과에 따라 셀트리온헬스케어는 올 연말 중앙아시아 국가인 투르크메니스탄에 트룩시마와 베그젤마를 공급할 계획이다. 셀트리온헬스케어는 "동사의 바이오 의약품이 글로벌 전역의 의사 및 환자들로부터 치료 효능과 안전성을 인정받고 있는 가운데 국제기구의 입찰 경쟁에서도 유의미한 성과를 거둔 만큼 의료 현장에서의 제품 선호도가 한층 높아질 것이다"고 강조했다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "이번 UNDP 수주를 통해 질병으로 고통을 받고 있는 가운데 치료제 확보마저 어려