셀트리온그룹 서정진 회장, 美서 해외 투자자 대상 그룹 비전 제시

"큰 성장의 점프 앞둔 올해가 합병 적기...내년 EBITDA 약 1조6000억원 예상" 서정진 셀트리온그룹 회장이 해외 투자자 및 기관 관계들을 만나 그룹사 합병에 대한 청사진과 향후 비전을 제시했다. 서 회장은 11일(현지시간) 미국 뉴욕에서 열린 ‘21회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스’에 참석, 로라 하워드(Laura Howard) 아시아태평양 헬스케어투자은행 선임고문과 대담 및 현장 질의응답을 통해 그룹사의 성장 방향을 제시했다. 모건스탠리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리가 전 세계 유망 바이오기업을 초청해 글로벌 기관투자자 등과 매칭하는 행사로 올해 21회를 맞았으며, 11일부터 사흘간 진행된다. 행사 첫날 투자자들을 만난 서 회장은 "내년부터 매출의 성장 본격화를 앞두고 주가는 저평가된 현재 시점이 합병의 적기라고 판단한다"며, "셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병을 통해 이전부터 준비된 결과를 본격적으로 보여줄 것이다"고 말했다. 셀트리온그룹은 램시마, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등 상업화에 성공한

아이진, 코로나19 예방 백신 EG-COVID 국내 임상 1상 완료

자체 기술로 개발한 mRNA 백신, 안전성·용량 증량에 따른 면역원성 향상 확인 아이진은 자체 기술로 개발한 코로나19 mRNA백신 'EG-COVID'의 국내 임상 1상 시험 결과 보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령해 임상 1상의 전 과정을 마무리했다고 12일 공시했다. 이번 보고서는 코로나19 바이러스 관련 시판 백신을 한 번도 접종한 이력이 없는 국내 건강한 성인 총 45명을 15명씩 3개의 군으로 나눠 각 mRNA 용량 기준으로 저용량(50㎍), 중용량(100㎍), 고용량(200㎍)의 'EG-COVID'를 2회 투여 후 52주 시점까지 기초 접종으로서의 안전성과 면역원성을 확인한 결과다. 아이진은 임상시험을 통해 EG-COVID의 안전성을 관찰한 결과, 백신 접종과 직접적인 연관성이 있는 부작용이나 심각한 이상 반응에 관한 보고가 없는 것을 확인했다. 또한 유효성 측정 지표인 면역원성 결과로, pVNT(Neutralizing Antibody Test, 바이러스 중화력 테스트)를 통한 혈청 중화항체 분석에서 중용량(100 ㎍)과

에이비엘바이오, 유상증자 없이 사옥 취득…중장기 성장 기반 구축

에이비엘바이오가 최근 공시를 통해 서울 삼성동 일대의 건물 및 토지를 취득했다고 밝혔다. 이를 계기로 중장기 성장 기반을 구축하게 됐다. 그 동안의 R&D 노하우를 이용해 높은 효율성 및 시너지 효과를 낼 수 있는 공간으로 탈바꿈 시킬 리모델링 방안을 검토한 뒤, 2025년 상반기 내 본사 이전을 완료할 계획이다. 취득 자금 마련 방안에 대해 에이비엘바이오 관계자는 “부동산 취득을 위한 유상증자는 없을 것이다”고 말했다. 이어 그는 “현재 지출하는 임대료를 차입금에 대한 이자비용으로 전환하더라도 추가적인 현금 유출이 없으며, 이후 이자율이 하락한다면 오히려 비용 절감 효과까지 누릴 수 있다. 회사의 본질인 R&D 예산은 사용하지 않으면서도 향후 자산 가치 증대 효과까지 온전히 누릴 수 있도록 신중히 계획했다”고 덧붙였다. 에이비엘바이오 이상훈 대표는 "사옥을 통해 글로벌 수준으로의 R&D 경쟁력 강화에 필요한 공간과 시설을 갖추게 될 것이며, 이는 지속가능한 성장을 위한 발판이 될

노벨티노빌리티, 완전인간항체 발굴 서비스 'PREXISE-D OTD Solution' 국내 출시

노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc.,)가 국내 바이오벤처 및 제약사를 대상으로 완전인간항체 발굴 서비스 ‘PREXISE-D OTD Solution(Order-to-Discovery Solution)’을 출시한다고 11일 밝혔다. 노벨티노빌리티의 항체 발굴 엔진 PREXISE-D는 인간화마우스(Humice)에 특정 항원을 반복적으로 주입하는 면역(Immunization)방식의 항체 발굴 기법으로, 글로벌 회사에서는 완전인간항체 발굴을 위해 이미 보편적으로 사용하고 있는 방식이다. 회사는 대표이사인 아주대학교 박상규 교수의 25년 항체 발굴 노하우에 선진 기업의 노하우를 접목해 PREXISE-D를 만들었고, 이를 통해 자체 발굴한 항체를 기반으로 복수의 파이프라인을 개발 중이다. 이번에 출시된 OTD Solution은 항체를 디자인(Design)하는 단계와 발굴(Discovery)하는 두 단계로 구성된다. 디자인 단계에서는 고객사가 원하는 목적에 따라 발굴하고자 하는

셀트리온헬스케어, '램시마' 유럽 허가 10주년 기념 글로벌 캠페인 전개

2023 UEGW 시작으로 글로벌 연자 투어, 심포지엄 개최 등 램시마 10주년 기념하는 행사 계획 셀트리온헬스케어가 램시마(성분명 인플릭시맙)의 유럽 허가 10주년을 맞이해 글로벌 전역에서 다양한 캠페인을 전개할 계획이라고 11일 밝혔다. 2023 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW)를 시작으로 내년 상반기까지 글로벌 연자 투어(Global Speaker Tour), 심포지엄 개최 등을 진행한다. 이를 통해 동사는 램시마가 지난 10년 동안 걸어왔던 성과들을 재조명하고, 램시마의 성공으로 태동한 바이오시밀러 산업이 전세계 의료현장에 미치고 있는 영향과 앞으로 나아가야 할 방향에 대해 정립하는 시간을 가질 예정이다. 세계 최초 항체 바이오시밀러 제품인 램시마는 출시된 지 10년이 지났음에도 2017년 오리지널의 시장 점유율을 넘어선 이후 현재까지 인플릭시맙 처방 1위 자리를 유지하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마는 올 1분기 영국 83%, 프랑스 61%를 비롯해 유럽에서 56%의 점유율을

미국 ARPA-H, 2400만 달러 규모 mRNA 프로그램 지원

코로나19 백신을 넘어 암, 자가면역질환 등에 활용 가능하도록 할 계획 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 미국 보건첨단연구계획국(ARPA-H)의 mRNA 프로그램 지원에 대한 이슈브리핑을 11일 발표했다. 보고서에 따르면 ARPA-H는 최근 Open BAA 첫번째 지원 과제로 mRNA 플랫폼을 통해 우리 면역체계가 암 및 기타 질병과 더 잘 싸울 수 있도록 면역 체계를 훈련시키는 것을 목표로 하는 프로젝트인 CUREIT(Curing the Uncurable via RNA-Encoded Immunogene Tuning)에 2400만 달러를 지원한다고 밝혔다. Open BAA(Open Broad Agency Announcement)는 환자 집단, 지역 사회, 질병 및 건강 상태를 개선하기 위해 누구나 획기적인 연구 및 기술 발전을 위한 과제 제안을 할 수 있는 시스템으로 ARPA-H가 3월부터 운영하고 있다. ARPA-H는 8월 23일 Open BAA를 통한 첫 번째 지원과제로 CUREIT을 선정했으며 이 과제는 에모리대학교 연구팀이 주관할 예정이다. AR

티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 임상결과 글로벌 암학회서 연속 공개

TU2218 고형암 환자 대상 단독 투여 임상 1a상 결과, ESMO 및 SITC에서 모두 채택 티움바이오가 면역항암제 ‘TU2218’의 임상 1a상 결과를 10월과 11월 개최되는 유럽종양학회(ESMO), 미국면역항암학회(SITC)에서 연속 공개한다고 11일 밝혔다. TU2218은 TGF-ß(형질전환성장인자) 및 VEGF(혈관내피성장인자)를 동시에 저해하는 경구용 면역항암제다. 1a상(NCT05204862)은 진행성 고형암 환자에게 TU2218을 단독 투여하는 임상으로, 미국과 한국 임상기관에서 진행됐으며 TU2218의 안전성, 내약성, 약동학, 악력학 및 예비 효능 등을 검증했다. 1a상 데이터는 10월 스페인에서 열리는 ESMO(European Society for Medical Oncology) 2023 연례학회에서 처음 공개되며, 발표는 임상시험 연구책임자인 서울대학교 종양내과 오도연 교수가 맡는다. 11월 미국에서 열리는 제38회 SITC(Society for Immunotherapy of Cancer) 연례학회에서도 포스터 발표로 채택돼 학계 전문가 및 글로벌 제약

삼성바이오에피스, 스위스 산도스와 SB17 파트너십 계약 체결

스텔라라 바이오시밀러 북미·유럽 시장 판매 위한 파트너십 구축 삼성바이오에피스가 스위스 소재 제약사 산도스(Sandoz)와 자가면역질환 치료제 SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 북미, 유럽 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 삼성바이오에피스 커머셜 본부장 박상진 부사장은 “이번 계약으로 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 시장에서 쌓아 온 역량을 재차 확인했으며, 바이오시밀러가 가진 환자 접근성 확대의 가치를 더욱 공고히 할 수 있게 됐다”고 말했다. SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 면역학 분야의 바이오시밀러 제품이다. 한편, 삼성바이오에피스는 3월 미국 피부과학회(AAD: American Academy of Dermatology) 연례 학술대회에서 SB17의 임상 1상 결과를 공개, 오리지널 의약품과의 비교 연구를 통한 약동학(PK) 및 안전성, 면역원성 등의 동등성을 확인했다. S

서지넥스-진코어, 지질나노입자로 유전자가위 생체전달 위한 기술개발협약 체결

서지넥스가 진코어와 'CRISPR 유전자 편집 도구를 체내에 지질나노입자로 전달하는 기술' 개발을 위한 협약을 맺었다고 8일 밝혔다. 이번 협약은 반포동의 서지넥스 본사에서 이뤄졌으며 현장에는 진코어 김용삼 대표, 진코어 이영필 대표, 서지넥스 김세준 대표, 서지넥스 이혁진 부대표 및 각 연구진이 참석했다. '유전자가위를 지질나노입자를 통해 생체에 전달하는 기술'은 미국의 인텔리아(Intellia)가 2021년 처음으로 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)을 통해 발표해 최첨단기술의 결집체로 평가됐던 기술로 이번 협약으로 국내기업들이 도전하게 됐다. 서지넥스는 지질나노입자 전문기업으로 올해 8월 국내 1호 및 2, 3호 지질나노입자를 개발한 이화여대 약학대학 이혁진 교수를 부대표 겸 과학총책임자(CSO: Chief Scientific Officer)로 영입했다. 진코어는 세계최초 초소형 유전자 가위 플랫폼 TaRGET(Tiny nuclease, augment RNA-based Genom

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀, 상장 예비심사 통과

독자적인 차세대 OVISTM CAR-T 기술로 글로벌 시장 진출 목표 큐로셀이 7일 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 큐로셀은 올해 초 한국거래소가 지정한 기술성한국평가데이터와 기술보증기금으로부터 각각 ‘A’, ‘BBB’ 등급을 획득하며 기술특례상장을 위한 준비를 마쳤다. 이번 승인 직후 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 기업공개(IPO) 공모 절차를 본격화할 예정이다. 상장 공동 주관사는 삼성증권과 미래에셋증권이다. 2016년 설립된 큐로셀은 면역세포를 이용한 항암세포 치료제 개발 전문 기업이다. CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 신기술 연구와 바이오의약품 개발, 생산 및 GMP 등 주요 사업 관련 각 분야 전문가 및 국내 주요 병원과의 협력을 이어가며 CAR-T 치료제 분야를 선도하고 있다. CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포인 T세포를 분리하고 유전적으로 조작해 암세포를 효과적으로 제거할 수 있도록 한 세포유전자치료제다. 대안이 없는 말기 혈액암 환자에게 단 한 번의 투약으