싸이토젠, NIH와 후속 임상연구 추진 등 美 현지 마케팅 성과

싸이토젠이 최근 미국 보스턴에서 열린 BIO USA를 기점으로 미국 현지 마케팅을 본격적으로 진행해, 미 국립의료원(NIH)과의 후속 임상 연구 등 의미 있는 성과를 냈다고 28일 밝혔다. 싸이토젠은 이번 미국 마케팅 일정에서 30여개 기업과 의료기관, 연구기관들과 만났다. 싸이토젠에 따르면 올해부터 혁신신약 개발 과정에서 싸이토젠의 CTC 기술을 접목하기 위한 바이오신약 개발 기업들의 요청이 크게 늘어나고 있어 향후 해외 기업들과 파트너링을 통한 싸이토젠의 글로벌 사업 역량이 강화되고 서비스 플랫폼 다각화에도 성과를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 싸이토젠의 기술 상용화를 위한 대형 의료기관과의 논의도 속도를 내고 있다. 기존에 협력을 진행하고 있던 마운트사이나이와의 협력 강화를 위한 미팅이 진행됐고 그 외 유수 암전문 병원과 연구협력 또는 싸이토젠 SmartBiopsy 장비 공급 및 사용에 대한 협의가 진행되고 있다. 미국 국립보건원(NIH)과는 후속 임상연구와 관련된 구체적

마크로젠, 유전자 검사 기반 헬스케어 플랫폼 '젠톡' 출시

탈모, 피부노화 등 73종 유전자 검사 서비스 9900원부터 이용 가능 마크로젠이 유전자 검사 기반 헬스케어 플랫폼 ‘젠톡(GenTok)’을 출시하고 개인 취향대로 원하는 항목만 골라서 하는 유전자 검사 서비스를 제공한다고 28일 밝혔다. 젠톡은 유전자 검사를 통해 각자 타고난 유전적 특성을 정확히 알고 보다 건강한 삶을 준비할 수 있도록 지원하는 모바일 헬스케어 플랫폼이다. 지금까지 시중에서 받아볼 수 있던 DTC(Direct-To-Consumer∙소비자 직접 신청) 유전자 검사 서비스와는 달리 개개인의 필요와 목적에 따라 개별 구매가 가능한 것이 특징으로, 탈모 패키지 등 9900원부터 유전자 검사 서비스를 받을 수 있다. 이용자가 젠톡에 접속해 피부/모발, 운동, 영양소, 건강관리 등 6개 항목별 73가지 유전자 검사 중 원하는 항목을 골라 신청하면, 검사 키트가 배송된다. 신청자가 사용법에 따라 채취한 검체를 반송 접수한 후 10일 내 플랫폼에서 유전자분석 결과를 확인할 수 있다. 마크로젠 주창남 디지털혁신본부장은 “국내 유전체 분석 1위 마크로

와이브레인, 복지부 중증 및 주산기 우울증 전자약 임상 과제 선정

2026년까지 총 24억 지원…우울증 전자약 마인드스팀의 적응증 확대 모색 와이브레인이 보건복지부에서 공모한 2023년도 제1차 보건의료기술연구개발사업의 ‘전자약 기술 개발’ 사업의 연구개발기관으로 새로 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 선정으로 와이브레인은 실증 지원 분야와 임상시험 지원분야에서 총 2건의 전자약 관련 연구를 수행하며, 2026년까지 3년간 약 24억원을 지원받을 예정이다. 실증 지원 분야 과제는 ‘주산기 여성 우울증 치료를 위한 tDCS(transcranial direct current stimulation, 경두개직류자극)의 실사용 데이터 수집 및 실사용증거 임상 실증’이다. 이 연구는 우울증 약물치료의 사각지대인 산후우울증을 포함한 주산기 여성의 우울증 치료를 목적으로 전자약을 이용한 재택치료로 설계됐다. 이를 통해 주산기 우울증 치료에서 전자약의 실사용 데이터와 증거 수집에 활용될 계획이다. 서울대병원 산부인과 조희영 교수 연구팀이 연구를 주도하고, 용인세브란스병원, 차병원그룹 등의 참여로 각 병원의 산부인과와 정신건강의학과의 협업을

당뇨병의 질병 조정·완치 가능할까…"치료 마친 뒤에도 혈당 개선"

[ADA 2023] 버텍스 1형 당뇨 완치 세포치료제와 바이오미아 2형 당뇨 조정 메닌 차단제 1/2상 발표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 최근 막을 내린 미국당뇨병학회 연례학술대회(ADA 2023)에서 제1형 및 제2형 당뇨병의 완치 또는 질병 조정 가능성을 보여주는 임상 데이터가 발표됐다. 둘 모두 초기 단계이고 소규모 연구라는 점에서 향후 더 많은 데이터로 뒷받침할 필요는 있으나 데이터는 고무적이었다. 세포치료제 투여 후 내인성 인슐린 생산…인슐린 사용 줄이거나 중단 먼저 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals Incorporated)는 제1형 당뇨병의 기능적 치료에 대한 희망을 보여줬다. 세포 치료제로 치료받은 환자 모두 내인성 인슐린(C-펩타이드)을 생산했으며, 혈당 조절이 개선되며 인슐린 사용을 줄이거나 끊은 것으로 나타났다. 버텍스가 개발하고 있는 줄기세포 유래 완전 분화 섬세포 치료제 VX-880은 포도당 반응성 인슐린 생산을 포함한 췌장 섬세포 기능을 회복시켜 신체의 포도당 수치 조절 능력을 회복시키도록 만들어졌다. 간문맥에 주입해 전달되며, 면역 거부

이수앱지스, 국제 암 저널에 혁신 신약 'ISU104' 임상 1상 연구 결과 게재

항암면역치료제 자체 개발 및 파트너링을 통한 ‘ISU104-ADC’ 개발 추진 이수앱지스가 국제 암 저널(The International Journal of Cancer)에 ErbB3 타깃의 항암 혁신 신약 ISU104(성분명 바레세타맙) 임상 1상 연구 결과가 게재됐다고 27일 밝혔다. 이 연구에서 파트2의 ISU104, 세툭시맙(EGFR 치료제) 병용요법 환자군(11명) 중 구강암 환자 1명이 완전관해를 달성했다. 이는 분석시점을 기준으로 17개월 이상 지속됐다. 후두암 환자 2명에서 부분 관해를 확인했으며, 객관적 반응률(ORR)은 36.4%였다. 부작용은 세툭시맙의 독성 프로파일과 유사했고, 관리 가능한 수준이었다. 또한 바이오 마커 분석으로완전관해 및 부분관해 환자에게서 대부분의 암에서 빈번하게 발생하는 TP53유전자 돌연변이를 확인했다. 완전관해를 보인 1명에서는 EGFR 증폭이 있었다. 논문에서는 "EGFR 증폭이 EGFR 및 ErbB3 표적 치료를 위한 잠재적이며 예측 가능한 바이오 마커다"고 설명했다. 이수앱지스 관계자는 "ISU104 역시 최

클리노믹스, 항노화·극노화 사업다각화 위해 '코스나인'과 업무협약 체결

DTC와 건기식, 코스메틱 분야의 결합으로 시너지 및 수익성 개선 기대 클리노믹스가 23일 코스메틱 제품 제조회사 코스나인과 '바이오기반 뷰티사업'을 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 코스나인은 cGMP및 ISO기반의 제조라인과 품질관리시스템을 갖춘 화장품회사로 OEM, ODM 및 OCM기반의 제조기반을 갖춰가고 있는 코스닥상장업체다. 이번 업무협약을 통해 클리노믹스 박종화 의장과 코스나인 백광렬 대표는 바이오기반 항노화·극노화 화장품개발을 위한 공동연구 및 제품개발을 하는데 상호 협력하기로 하고, 양사의 주요 연구진들의 협의체를 구성하여, 조속한 시일내 의미 있는 성과를 도출해 내기로 했다. 클리노믹스는 2월 건기식업체 코엔에프를 인수하면서 사업다각화를 진행해오고 있다. 특허를 활용해 사업화 할 영역으로 건기식과 화장품 사업분야를 선택했으며, 건기식은 관계사 인수를 통해 시작하고, 화장품 사업은 협업을 통해 진행한다. 박종화 의장은 암조기진단과 함께 항노화·극노화를 클리노믹스의 ‘사명’으로 선언하며 개발된 기술과 특허를 기반으로 사업화에 집중

셀트리온헬스케어, 프랑스 IBD 학회서 심포지엄 개최

프랑스 IBD 분야 핵심 의료진 200여명 참여한 ‘IBD Exchange Congress’서 메인 기업으로 참가 셀트리온헬스케어가 유럽 주요 5개국 가운데 하나인 프랑스에서 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 분야 로컬 학회인 ‘IBD Exchange Congress’에 메인 기업으로 참여해 현지 주요 이해관계자(Key Opinion Leader, KOL)들을 대상으로 맞춤형 마케팅 활동을 펼쳤다고 26일 밝혔다. 이번 학회는 23~24일(현지시간) 이틀 동안 프랑스 앙브루아즈 파레 종합병원(GH Ambroise Paré)에서 진행됐으며, 최신 의료 트렌드 및 임상 정보, 처방 사례 등을 공유하면서 IBD 의료 환경을 발전시키기 위해 올해 처음으로 개최됐다. 행사에는 프랑스 IBD 분야 핵심 의료진 200여명이 참석했다. 특히 최고 권위자로 손꼽히는 프랑스 IBD 협회장이자 낭시대 병원(Nancy University Hospital) 소속 로랑 페이린-비룰레(Laurent Peyrin-Biroulet) 교수와 하트만(Hartmann) 병원의 요람 부닉(Yo

코넥스트, 듀피트렌구축 치료제 임상1/2상 계획 美 FDA 승인

코넥스트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 듀피트렌구축 치료제 CNT201의 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받아 올해 하반기부터 본격적인 글로벌 임상개발에 착수한다고 26일 밝혔다. 듀피트렌구축(Dupuytren’s contracture) 환자 60명을 대상으로 CNT201의 안전성과 유효성 및 약동학 등에 관한 연구를 진행할 계획이다. 듀피트렌구축은 손바닥 피부와 힘줄 사이의 근막에 콜라겐에 의한 섬유화가 진행되면서 손가락이 굽은 채로 고정되어 환자의 삶의 질을 크게 떨어뜨리는 질환이다. 아직 근본적인 치료가 어렵고 주로 근막절제술과 같은 수술을 통해 증상을 개선하는데 그치고 있다. CNT201은 국소주사 방식의 비수술적 방법으로 듀피트렌구축을 치료할 수 있다. CNT201은 동물성 원료를 사용하지 않는 세계최초의 유전자재조합 콜라겐분해효소 치료제로, 글로벌시장을 독점하고 있는 지아플렉스(Xiaflex, 성분명 CCH)를 대체할 수 있는 바이오의약품으로 개발되고 있다.

큐라클, 美 FDA로부터 궤양성 대장염 신약 후보물질 2상 IND 승인

유럽과 한국에서도 IND 승인 받은 뒤 다국가 임상시험에 진입 계획 큐라클이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 CU104의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 공시했다. 큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상 시험을 계획 중이며, FDA의 IND 승인을 시작으로 유럽과 한국에서도 IND 승인을 받은 뒤 다국가 임상시험에 본격 진입할 방침이다. CU104는 DSS(Dextran Sulfate Sodium) 동물 모델에서 궤양성 대장염 1차 치료제인 5-ASA 대비 우월성을 확보했으며, DNBS(Dinitrobenzene Sulfonic Acid) 동물모델에서는 현재 활발히 개발되고 있는 JAK 억제제와 S1P 수용체 조절제 등 2차 이상 치료제와의 비교 연구를 통해 최소 동등 이상의 효과를 확인했다. 큐라클에 따르면 염증성 장질환의 특성을 잘 나타내는 것으로 알려진 IL-10 Knockout 동물모델 실험을 세브란스병원 소화기 내과 연구진에 의뢰한 결과, 대조군 대

셀트리온, 첫 ESG 보고서 발간…ESG 활동 및 성과 수록

지난해 ESG 전담 조직 및 위원회 설치…지속가능한 의료 서비스 생태계 구축 목표 셀트리온이 23일 ESG(Environmental, Social, Governance) 활동과 성과를 담은 ‘2022/23 셀트리온 ESG 보고서’를 발간했다. 셀트리온은 체계적인 ESG 경영을 추진하기 위해 지난해 대표이사 직속 전담부서를 조직하고 이사회 산하 ESG위원회를 신설하는 등 ESG 거버넌스를 구축했다. 그동안 추진해온 지속가능경영 성과를 공개하고 이해관계자와 소통을 강화하기 위해 창사 이래 처음으로 ESG 보고서를 발간했다. 이번 보고서에는 셀트리온이 그동안 실천해 온 환경, 사회, 지배구조 투명성 강화 등의 노력과 앞으로의 중장기 계획이 담겼다. 또한 국제 지속가능경영 보고서에 대한 가이드라인 GRI(Global Reporting Initiative)에 따라 작성됐으며 독립된 제3자 검증을 받아 보고서의 정확성과 대외 신뢰성을 높였다. 셀트리온은 이번 보고서에서 ESG 수준 진단을 통한 중점 개선과제를 도출하기 위해 외부 환경·사회적 요인이 기업의 재무적 가치에 미치