엠디뮨, 미국 캐러밴 바이오로직스와 기술 수출 계약 체결

국내 엑소좀 기업 첫 해외 기술 수출…CAR-T/CAR-NK세포 치료제 한계 극복 기대 엠디뮨이 미국 바이오텍 캐러밴 바이오로직스(CaraVan Biologix)와 CAR-NK세포 기반 항암제 개발을 위한 기술 수출 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약은 엠디뮨의 세 번째 라이선스 아웃 계약이면서 국내 엑소좀 기업 첫 해외 기술 수출 사례다. 엠디뮨은 캐러밴의 연구 개발 단계에 원천 특허 기술을 적용하도록 하며 캐러밴에서 라이선스 아웃 계약금(upfront)과 연구 개발비를 받게 된다. 양사는 이번 연구 단계의 라이선스 아웃 계약을 통해 앞으로 임상 개발까지 이어지는 큰 규모의 상업화 라이선스 딜을 기대하고 있다. 엠디뮨은 원천 특허인 세포압출기술로 생산한 세포유래베지클(Cell-derived Vesicle, 이하 CDV)을 기반으로 차세대 약물전달시스템 바이오드론(BioDrone) 플랫폼을 개발하고 있다. 다양한 인체 세포를 빠르고 효율적으로 나노 사이즈의 베지클로 전환하는 압출기술은 엠디뮨만이 보유한 독자적 기술이다. CDV는 자연분비 엑소좀과 비슷한 특성을

美 자국 바이오산업 보호·육성에 20억달러 투입…제조 인프라 구축에만 10억달러 이상 쏟아

글로벌 공급망 붕괴 영향 받지 않고 가격 낮추면서 지역 발전과 일자리 창출 기대 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 조 바이든 대통령이 자동차와 반도체에 이어 바이오 분야에서도 자국 산업 보호에 강력하게 시동을 걸면서 파장이 예상된다. 백악관은 14일(현지시간) 바이든 대통령이 서명한 '국가 바이오기술 및 바이오제조 이니셔티브(National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative)' 행정명령의 후속조치로 열린 정상회의에 따른 각 부처별 이행계획을 발표했다. 미국 정부는 이 행정명령을 통해 공급망 강화를 통한 가격 하락과 바이오제조 능력 확대를 통한 일자리 창출을 노리고 있다. 먼저 해외 공급 업체에 의존하지 않음으로써 글로벌 공급망이 붕괴되는 상황에서도 미국 소비자들은 더 저렴한 가격으로 미국산 제품에 접근할 수 있을 것으로 보고 있다. 두 번째로 미국에서 발명된 것을 미국에서 만들 수 있게 하자는 것이다. 바이오제조는 지역 공급 원료에 의존하는 만큼 전국 지역 사회에 실질적인 영향을 미칠 것이라 예상한다. 정상회의

에이비엘바이오, ABL301 단기 마일스톤 수령

ABL301 비임상 독성실험 완료에 따라 단기 마일스톤 2000만 달러 유입 에이비엘바이오가 사노피로부터 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ABL301의 단기 마일스톤 4500만 달러(약 626억원) 중 2000만 달러(약 278억원)를 수령한다고 15일 밝혔다. 사노피로부터 45일 이내에 지급될 예정이다. 에이비엘바이오는 올해 1월 사노피와 계약금 7500만 달러와 단기 마일스톤 4500만 달러를 포함한 총 10억6000만 달러 규모의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결하고, ABL301의 개발 및 상업화를 할 수 있는 전세계 시장에서의 독점적 권리를 이전했다. 계획대로 4분기 미국 식품의약국(FDA)에 1상 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정이며 이번에 유입되는 2000만 달러 외 단기 마일스톤 2500만 달러는 ABL301의 개발 진전에 따라 추가 수령하게 된다. 한편, ABL301의 임상 1상까지는 에이비엘바이오가 주도하며, 이후 임상 2상부터는 사노피가 담당하게 된다. 에이비엘바이오 이상훈 대표는 "ABL301의 전임상 개발 순항으로

박셀바이오 "Vax-NK/HCC 2a상 순조롭게 진행 중…조기 종료도 적극적으로 고려"

박셀바이오, 기업설명회서 Vax-NK/HCC 예비연구결과·CAR-MILs 적응증 확대 계획 밝혀 박셀바이오가 14일 온라인 기업설명회를 열어 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC 임상2a상 예비연구결과와 CAR-MILs 개발 및 적응증 확대 계획 등에 대해 밝혔다. 박셀바이오 이제중 대표이사는 "간암 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구가 매우 순조롭게 진행 중이다"며 "9월 초 국제학회를 통해 12명의 환자에 대한 예비연구결과를 발표했으며, 완전반응(CR) 4명(33.3%)를 포함해 객관적 반응률(ORR) 66.7%, 질병 조절률(DCR) 100%라는 매우 고무적인 결과를 얻었다. 1상 연구와 비교해 더 높은 질병조절률 결과를 도출해 조기 종료도 적극적으로 고려하고 있다"고 설명했다. 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC는 자가유래 방식의 항암면역세포치료제다. 환자 20명을 대상으로 2a상을 진행할 계획이며, 최근 15번째 환자 등록을 완료했다. 이 대표이사는 Vax-NK 플랫폼의 적응증 확대 계획도 발표했다. 그는 "그 동안 응급임상을 통해 Vax-NK의 다른 고형암 치

신테카바이오, AI 신약개발 플랫폼 '딥매처' 고도화 완료

딥매처 플랫폼을 구성하는 3가지 모듈 인실리코 검증 통해 85~95% 정확도 확인 신테카바이오가 자사의 합성신약 후보물질 발굴 AI 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher)’ 고도화 완료에 따른 자체 성능 검증 결과를 15일 공개했다. 신테카바이오는 10억 개 화합물 및 600여 개의 표적 모델로 구성된 딥매처 플랫폼을 검증하기 위해 선행 버추얼 스크리닝(DMC-PRE), 딥매처 스크리닝(DMC-SRC), 분자 동역학 기반 자체 검증(DMC-MD) 등 딥매처 플랫폼을 구성하는 세 가지 모듈에서 인실리코(in silico) 검증을 진행했다. 그 결과 정답이 알려진 경우에 대해 민감도와 특이도에서 경쟁력 있는 수준인 85~95% 정확도를 확인했다. 신테카바이오 측은 딥매처 플랫폼의 최종 단계인 DMC-MD 과정을 추가하면서 성능 향상이 이뤄졌고, DMC-MD에서 진행되는 분자동역학적 시뮬레이션(Molecular dynamic simulation) 과정이 신약 후보물질 예측 시 발생하는 위양성(false positive) 결과를 대폭 감소시켰다고 밝혔다. 일반적으로 분자

서지넥스, '담석용해제 개발' 국가신약개발사업 과제 선정

수술을 시행하지 않고도 콜레스테롤 용종여부 확인 가능, 불필요한 수술 피해 서지넥스는 지난 7일 담석용해제 개발사업이 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)의 신약 R&D 생태계구축사업과제로 선정됐다고 15일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 서지넥스는 담석용해제 개발을 위한 연구비를 2년에 걸쳐 지원받는다. 국가신약개발사업은 국내 제약 바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 신약개발의 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D사업이다. 현재 담석증은 전세계 선진국 성인인구의 15~20%에 해당할 만큼 고빈도질환이지만 현재까지 마땅한 치료제가 없어 환자들은 외과적 수술에만 의존해 왔다. 하지만 몇몇 담석제거를 위해 담낭전체를 제거해야만 하는 번거로움, 담낭절제 이후 소화불량 및 잦은 설사 등이 나타나는 담낭절제 후 증후군 및 무증상 담석증에 대한 예방적 조치의 필요성 등으로 새로운 기전의 신약 개발의 필요성이 제기되고 있다. 회사측에 따르면, 신담석용해제의 효과를 햄스터 및 돼지실험에서 입증했으며 기존의 제품보다 부작용을 현격히 줄이면서도 최대 175%향상된

메드팩토, AACR 췌장암 컨퍼런스서 백토서팁 병용 임상 포스터 공개

전체생존기간 9.3개월, 객관적반응률·무진행생존기간도 단독요법 대비 우월 메드팩토가 백토서팁-폴폭스(FOLFOX) 병용요법 췌장암 1b상 중간데이터를 13~16일(현지시간) 미국 보스턴에서 열리는 미국암연구학회(AACR) 췌장암 특별 컨퍼런스(AACR Special Conference on Pancreatic Cancer)에서 포스터 발표했다고 14일 밝혔다. 분석 결과 백토서팁 200mg를 1일 2회 투여한 13명 환자의 전체 생존기간 중간값(mOS)는 9.3개월이었다. 객관적 반응률(ORR)은 23.1%였고, 38.5%는 암덩어리가 더 커지지 않는 안전병변(SD)으로 확인됐다. 이에 따른 임상적 유용성(Clinical benefit)은 61.5%다. 또한 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)는 4.2개월이었다. 반면 젬시타빈 실패환자 대상 폴폭스 2차 요법(FIRGEM Study)에서의 전체생존기간(OS)는 4.3개월이고 mPFS는 1.7개월, ORR은 0%다. 또 다른 폴폭스 단독 요법(SEQUOIA Study) 임상에서도 mOS 6.3개월, mPFS

와이브레인, 대한신경정신의학회와 공동 우울증 바로 알기 블루밴드 캠페인 시작

올해 20대 우울증 테마 선정, 조기 적극적인 치료 중요성 강조 와이브레인이 13일 서초동 대한신경정신의학회 본관에서 대한신경정신의학회와 우울증 바로 알기 대국민 캠페인을 론칭하고 공동 진행하기 위해 MOU를 체결했다고 14일 밝혔다. 이 캠페인은 대한신경정신의학회가 주최하고 와이브레인의 후원으로 매년 진행되는 대국민 캠페인이다. 학회는 올해를 캠페인의 원년으로 삼고 매년 우울증의 새로운 테마를 정해 진행해 나갈 예정이다. 공식 명칭은 블루밴드로 우울증에 대한 사회적 편견을 바로 세우고 정신건강의학 전문의를 통한 올바른 진단과 치료를 적극적으로 찾을 수 있는 분위기를 조성하기 위해 마련됐다. 블루밴드는 우울을 상징하는 블루가 아닌 밝은 스카이 블루 색상과 상처에 붙이는 밴드를 결합해 마음의 상처를 즉각 대응하고 적극적으로 치료하자는 의미로 만들어졌다. 올해 테마는 20대 우울증이다. 지난해 국민건강보험공단의 자료에 따르면 국내 우울증 환자 중 20대가 17만987명으로 가장 높게 나타났다. 20대 우울증은 2017년 대비 5년만에 127%의 증가

삼성바이오에피스, 환경∙에너지 분야 국제표준 공인인증 획득

"글로벌 수준의 환경∙에너지 경영시스템 통해 사회적 책임 다할 것" 삼성바이오에피스가 환경 및 에너지 경영 관련 국제표준 인증(ISO 14001, ISO 50001)을 획득해 13일 송도 사옥에서 인증서를 수여받았다고 14일 밝혔다. ISO(International Organization for Standardization)는 1947년에 출범한 비영리단체이자 국제표준 인증기구로, 공산품 생산 및 서비스에 대한 기준을 전문 심사 기관의 평가를 통해 국제적으로 표준화하여 공표하는 역할을 수행하고 있다. 삼성바이오에피스는 ESG(환경:Environment, 사회:Social, 지배구조: Governance) 가치 중심의 지속가능경영 체계 수립의 일환으로 ISO 인증 획득을 추진했으며 여러 대외 인증 규격 중 환경 경영(ISO 14001) 및 에너지 경영(ISO 50001) 관련 인증을 획득했다. ISO 14001 인증은 기업이 환경 경영시스템을 통해 환경 측면을 체계적으로 식별, 평가, 관리 및 개선함으로써 환경 위험성을 효율적으로 관리하고 있는지 여부

파멥신, EGFRvIII 타깃 항체 CAR-T치료제 항암 효능 발표

동물실험 결과 고형암 임상 중인 경쟁약물 대비 유의한 종양감소 효과 확인 파멥신이 후보물질 PMC-005의 항암 효능을 확인했다고 13일 밝혔다. PMC-005는 고형암을 목표로 개발중인 CAR-T 치료제에 적용 가능한 완전인간항체로 큐로셀과 공동연구를 진행하고 있다. CAR-T 세포 치료제는 환자 몸의 면역세포인 T-세포에 암세포를 찾아내는 특수 수용체(CAR, 키메릭 항원 수용체)를 장착시켜 다시 환자 몸 안에 넣어 주는 치료제다. 환자의 면역세포를 통해 암세포만 타깃할 수 있으며 1회 투여만으로도 뚜렷한 치료효과를 보인다. CAR-T 치료제의 혈액암 완치율은 80~90%에 이르지만 고형암 분야에서는 제대로 된 치료제가 없다. PMC-005는 상피세포 성장인자 수용체 변이III인 EGFRvIII를 표적한다. EGFRvIII는 교모세포종을 비롯한 유방암, 비소세포폐암, 난소암 등 특정 암세포에만 발현되는 단백질 돌연변이다. 일반 세포에도 발현돼 있는 EGFR 야생형(Wild type)을 표적하는 치료제보다 효능 및 안전성이 우수하다. 큐로셀의 CAR-T