아이진, mRNA 기반 백신 제형·대량생산 공정 개발 정부과제 협약체결

정부출연금 38억원·기업분담금 11억원 등 총 49억원 규모 아이진은 '장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 기반 백신의 제형 개발 및 대량생산 공정 개발' 연구가 정부 과제(과제번호 : 20018118)에 선정, 협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 선정된 과제는 국내 mRNA 백신 개발을 지원하기 위한 산업통상자원부의 ‘백신 원부자재 생산 고도화 기술개발’ 지원 사업이다. 아이진은 이번 과제 협약 체결을 통해 정부로부터 2022년부터 2025년말까지 총 4년간 37억5000만원의 지원금을 수령하고 자체 연구비 11억원을 추가 투자한다. mRNA 기반 백신의 안정화를 위한 동결 건조 제형 최적화를 담당하게 될 오송첨단의료산업진흥재단(K-Bio)이 공동연구개발기관으로 함께 참여한다. 아이진 관계자는 "현재 개발 중인 EG-COVID는 기존 mRNA 기반 백신과 달리 동결건조 제형이기 떄문에 2~8℃에서 냉장 보관이 가능하다는 장점을 가지고 있다. 국내 유통은 물론, 일부 선진국 이외의 초저온 냉각 시스템 확보에 어려움이 있는 해외 시장을 대상으로 하는

모더나, 계절성 인플루엔자 백신 후보 물질 'mRNA-1010' 3상 임상 첫 투약 완료

3상 임상에 진입한 모더나의 첫 계절 인플루엔자 백신 후보 물질 mRNA 치료제 및 백신 분야 바이오테크 기업 모더나가 7일 자사의 계절성 인플루엔자 백신 후보 물질 mRNA-1010 임상 시험 3상의 첫 참가자들에게 투약을 완료했다고 8일 밝혔다. 이번 임상 시험은 남반구 국가에 거주하는 약 6000명의 성인을 대상으로 진행될 예정이다. 18세 이상 성인을 대상으로 이미 허가된 계절 인플루엔자 백신과 비교해 mRNA-1010의 안전성과 면역학적 비열등성을 평가하기 위해 설계된 이번 3상 임상 시험은 무작위 배정, 관찰자 눈가림으로 이뤄진다. 참가자들은 1:1 비율로 투약군 및 활성대조군에 무작위로 배정돼 단일 용량의 mRNA-1010 또는 단일 용량의 현재 사용 중인 계절성 인플루엔자 백신을 투여 받는다. mRNA-1010은 인플루엔자 A/H1N1, A/H3N2, 인플루엔자 B/야마가타 및 B/빅토리아 계통 등 세계보건기구(WHO)가 인플루엔자 예방을 위해 권고한 4가지 인플루엔자 균주의 헤마글루티닌(hemagglutinin, HA) 당단백질을

알지노믹스, 372억 시리즈 C 투자유치…누적 609억원 달성

올 하반기 간암 1/2상 돌입 및 교모세포종 IND 제출 예정…내년 하반기 목표 IPO 추진 중 리보핵산(RNA) 기반 유전자 치료제 신약 개발 기업인 알지노믹스가 372억 원의 시리즈 C 투자유치를 완료했다고 7일 밝혔다. 이번 투자에는 산업은행과 AON 인베스트먼트, 파트너스 인베스트먼트, IBK 캐피탈, 쿼드벤처스, SBI 인베스트먼트, 신한벤처투자, UTC 인베스트먼트 등이 참여했다. 지금까지 시리즈 A, B에서 237억 투자액을 포함하여 누적 합계 총 609억원의 투자액을 달성했으며, 국가신약개발과제 등으로 80여억원의 정부출연 연구비를 지원받았다. 알지노믹스는 리보핵산 치환효소(Trans-splicing ribozyme) 라는 혁신적인 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 질병을 유발하는 표적 RNA를 제거하고 그 자리에 치료 RNA를 발현시키는 기전이다. 이를 활용해 간암, 교모세포종, 알츠하이머, 유전성 망막색소변성증 등을 대상으로 혁신 신약을 개발 중이다. 나아가 치료제 및 백신 등 다양한 분야로 적용될 수 있는 고유의 원형 RNA 구조체 플랫폼 기술을 확보하고 있다.

셀레믹스 타겟 캡쳐 기술 활용한 벼 유전자형 대량 분석 기술 개발 성공

농촌진흥청 국립농업과학원 유전자공학과와 MOU체결 이후 연구기관 협업 성공사례 창출 유전자분석 기술플랫폼기업 셀레믹스가 국내 최초 개발해 공급한 벼 패널 및 타겟 캡쳐 결과를 활용해 농촌진흥청 주도로 벼 유전자형 대량 분석 기술 개발에 성공했다고 7일 밝혔다. 농촌진흥청은 우리나라 기후에 적합한 벼 품종들을 활용해 병충해와 기상재해에 저항성을 가진 신품종 벼의 빠른 육종을 시도해 왔으나 일부 품종에 대한 유전자형 대량 분석 기술이 없어 연구에 어려움을 겪어 왔다. 이에 농촌진흥청 산하의 국립농업과학원은 셀레믹스와 1월 업무협약을 체결하고 셀레믹스의 NGS기반 타겟 캡쳐(Target Capture) 기술을 활용해 우리나라 주류 벼 품종 모두에 적용이 가능한 벼 유전자형 대량 분석 플랫폼을 개발해 왔다. 이번 협업을 통해 개발에 성공한 기술은 기존 품종의 단점을 보완한 신품종 개발비용을 절감할 수 있는 사업적 의미가 있는 동시에 그 연구 결과를 국제 학술지에도 개제하며 정부기관과 산업체의 기술을 융합한 성공적인 협력사례로 평가받고 있다. 셀레믹스가 개발한 벼 패널은 동

에이비엘바이오, 2022 BIO USA 참석

다수의 다국적 제약사들과 비즈니스 미팅 진행 이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 '2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, BIO USA)'에서 여러 다국적 제약사들과 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(Grabody)’와 이를 활용한 파이프라인에 대한 비즈니스 미팅을 진행한다고 7일 밝혔다. BIO USA는 전세계 3000개 이상의 기업들과 업계 관계자들이 참여하는 세계 최대 규모의 바이오 행사로 13~16일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린다. 이번 행사에서 에이비엘바이오는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 만난 다국적 제약사들과 후속 논의를 이어가는 한편, 새로운 기업들과의 비즈니스 미팅도 진행할 계획이다. 뇌혈관장벽(Blood-Brain-Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’는 물론 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’와 ‘그랩바디-I(Grabody-I)’에 대한 관심도 역시 높아 퇴행성뇌질환과 면역항암 분야 모두에서 진전을 거둘 것으로 기대된다. 또한

테라젠바이오, 질병관리청 주관 '한국인칩 유전체정보 생산 사업' 진행

향후 한국인 발현 희귀질환 및 만성질환 연구에 한국인 데이터칩 활용 '기대' 글로벌 유전체 분석서비스 및 인공지능(AI) 기반 신약개발기업 테라젠바이오가 질병관리청 국립보건연구원 미래의료연구부 유전체연구기술개발과에서 개발 중인 한국인칩 2.0 시범 칩 대량 생산사업을 시작한다고 7일 밝혔다. 이번 사업은 국립보건연구원에서 2018년 한국인칩(버전 1.1) 기술이전을 통한 상용화 진행 이후 정밀의료 연구 활용성을 높인 한국인칩 2.0 개발을 위한 시범칩 데이터 생산 사업으로 올해 연말까지 진행될 예정이다. 질병관리청 국립보건연구원은 기존 유전체 분석을 위해 사용되는 DNA칩이 서양인 중심으로 설계돼 있다는 한계점을 극복하기 위해 한국인에 최적화된 DNA칩 개발에 힘써왔으며 2015년 한국인칩 1.0을 개발했다. 현재 개발 중인 한국인칩(KBAv2.0)은 한국인 유전자를 대표하는 200만개 이상의 임상 활용성이 높은 마커를 다수 포함하는 차세대 칩 개발을 목표로 하고 있다. 기존 유전체칩과 달리 더 많은 정보를 한 번에 스크리닝 할 수 있게 된 것이 특징이다.

온코크로스, 캐나다 AI 바이오텍 씨클리카와 골수섬유증 치료제 공동연구개발 착수

"향후 암 포함 난치성 질환의 획기적 솔루션 제공 위해 함께 노력할 것" 인공지능(AI) 신약개발 기업인 온코크로스와 씨클리카(Cyclica)가 골수섬유증(Myelofibrosis) 치료제를 공동으로 개발하기 위해 공동연구개발계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 골수섬유증은 다능성 조혈모세포의 클론성 증식으로 비정상적인 혈액세포집단이 싸이토카인, 성장인자 등을 분비하고 이로 인해 골수의 섬유화와 골수 외 조혈 등이 일어나는 질환이다. 고위험군에서 평균 생존 기간이 27개월 정도로 예후가 좋지 않다. 병의 진행에 따라 백혈구 감소에 따른 감염의 위험과 혈소판 감소로 인한 출혈 위험이 커지며, 환자의 10~20%가 10년 이내 급성 백혈병으로 진행될 가능성이 있는 난치성 질환이다. 캐나다 토론토에 위치한 씨클리카는 AI 신약 물질 발굴 플랫폼을 이용해 신약 후보물질을 신속하게 디자인할 수 있는 기능을 제공하고 있으며 온코크로스는 특정 적응증을 타겟으로 하는 신약 물질을 탐색하고 새로운 물질의 최적 적응증을 예측하는 AI 신약 개발 플랫폼을 보유하고 있는 회사다.

지엔티파마, 뇌졸중 치료제 임상 3상 '속도'…환자 등록 100명 돌파

서울아산병원 등 17개 병원서 급성 뇌졸중 환자 107명 등록…모집 환자 21.6% 지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 임상 3상 등록 환자 수가 100명을 돌파, 총 107명을 기록했다고 7일 밝혔다. 이는 전체 모집 환자(496명)의 21.6%에 달하는 인원이다. 대학별로는 ▲전북대학교병원 16명 ▲이화여자대학교 서울병원 15명 ▲충북대학교병원 12명 ▲경상국립대학교병원 10명 ▲조선대학교병원 9명 ▲가천대길병원 8명 ▲서울아산병원, 경희대학교병원, 인제대학교 부산백병원 각 7명 등이다. 넬로넴다즈의 이번 임상은 발병 후 12시간 이내에 혈전 제거 수술을 받는 환자 총 496명을 대상으로 넬로넴다즈 투약 후 장애 개선 효과, 뇌세포 보호 효과, 안전성을 검증한다. 국내 23개 대학병원 뇌졸중센터가 참여하며, 임상시험 책임자는 서울아산병원 신경과 권순억 교수다. 지엔티파마는 연내에 미국 식품의약국(FDA)에 넬로넴다즈 뇌졸중 임상 3상 임상시험계획(IND)을 추가로 신청할 예정이다. 현재 한국과 동시에 넬로넴다즈 중국 임상 3상이 중국 전역 3

창립 25주년 마크로젠 "2.0 시대…디지털 헬스케어 기업 도약"

데이터 기반 개인맞춤의학 실현, 유전체 분석 자동화∙지능화 추진 정밀의학 생명공학기업 마크로젠이 창립 25주년인 올해를 새로운 도약을 위한 ‘마크로젠 2.0’ 시대의 원년으로 삼아 사업 및 조직의 변화와 혁신을 통해 글로벌 고속성장을 실현하고 디지털 헬스케어 기업으로 발돋움한다는 미래 청사진을 발표했다. 마크로젠 김창훈, 이수강 대표는 3일 창립 25주년 기념사를 통해 "지난 25년간 국내뿐 아니라 관계사 소마젠을 통해 미국에 진출하고 일본, 싱가포르, 유럽 등 글로벌 연구자 중심 유전체 분석 시장의 키 플레이어로 자리매김한 ‘마크로젠 1.0’을 지나, 글로벌 B2C(기업과 소비자 간 거래) 사업 생태계를 구축해 장기적인 성장의 초석을 마련하고 조직 경쟁력 또한 강화해 나갈 ‘마크로젠 2.0’ 에 돌입했다"고 밝혔다. 마크로젠은 코로나19 팬데믹으로 인해 의료분야에서도 디지털 기반 4차 산업혁명으로의 전환이 앞당겨진 시점에 미래를 내다보고 대비하면서 성장사업 추진에 속도를 낼 전망이다. 이를 위해 ▲해외거점 확대 ▲전문 경영 체제 및 전문가 영입

에이비온, 美 ASCO서 고형암 항암제 'ABN401' 임상1상 결과 발표

1상 상세 데이터 발표…안전성·유효성 검증하고 2상 적정용량 확인 정밀항암신약 개발기업 에이비이 3~7일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2022)에서 고형암 항암제 ‘ABN401의 임상1상 연구 성과를 발표했다고 7일 밝혔다. ABN401은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 고형암 치료제다. c-MET은 MET(Mesenchymal Epithelial Transition, 상피간엽이행) 유전자에 의해 발현된 단백질로 암 유발과 전이에 관여한다. 폐암, 위암, 간암, 대장암 등 여러 고형암 발생과 연관이 증명되고, 기존 치료제들의 내성 극복에도 가능성이 커 전 세계적으로 주목하고 있는 항암 바이오마커다. 이번 ASCO에서 에이비온은 ABN401의 1상 상세 데이터를 공개했다. ABN401의 투약 용량을 50mg부터 1200mg까지 증량한 시험 결과 3단계 이상의 약물 관련 이상 반응이 전혀 없는 우수한 약물 안전성을 확인했으며 유효성에 있어서도 부분관해(PR) 2건의 케이스도 확보했다. 또한, 최