프로탄바이오, 서울대병원과 CAR-T 세포치료제 개발 MOU 체결

다발골수종 치료용 CAR-T 세포치료제 관련 개발·평가기술·임상시험 등 연구협력 프로탄바이오가 서울대병원과 CAR-T세포치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 서울대병원은 프로탄바이오가 개발하고 있는 다발골수종 치료용 CAR-T 항암면역 세포치료제 관련 개발, 평가기술, 임상시험 등에 관한 연구협력을 진행해 나갈 계획이다. CAR-T 항암면역 세포치료제는 환자의 혈액에서 T세포를 꺼내 유전자를 조작한 후 다시 환자에게 주입해 특정 암세포만 제거하는 환자 맞춤형 자가 세포치료제다. 프로탄바이오는 자사 보유의 특화된 항체 생산기술을 기반으로 기존 다발골수종 타겟 CAR-T 세포치료제의 부작용을 최소화할 수 있는 항체 개발을 완료해 CAR-T 세포치료제를 개발 중이며 현재 임상시험을 준비하고 있다. 또한 고형암의 미세환경에서 종양항원에 대한 선택성과 결합력이 높은 항체개발도 이뤄져 고형암 에서 효과가 우수하고 부작용이 적은 CAR-T 세포치료제 개발도 진행하고 있다. 공동 연구개발 및 임상시험 등에 관한 업무협력을 주도

멘탈헬스 전자약 플랫폼 기업 와이브레인, 편두통 전자약 두팡 약국 판매 개시

서울·대구·광주 지역 약국 선 입점 및 전국 확대 예정 멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인은 자사가 개발한 편두통 완화 의료기기인 두팡의 오프라인 판매를 본격화한다고 30일 밝혔다. 와이브레인은 그동안 자체 온라인 샵에서만 판매하던 두팡의 약국 입점을 위해 올리브약국(서울), 마더스약국 체인(대구), 마트약국(광주), 온누리보민약국(광주), 프라자약국(순천) 등과 입점 계약을 우선 체결했다. 두팡은 국내 기술로는 처음으로 개발된 편두통 완화 의료기기로 식품의약품안전처처의 허가를 받은 제품이다. 작용기전은 편두통을 유발하는 이마의 삼차신경 부위에 경피신경자극(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation, TENS)을 전달해 과활성화된 신경을 안정시키는 방식으로 편두통을 완화하고 지속적인 사용 시 편두통의 발생 빈도를 낮춘다. 이 제품은 예방모드와 급속모드 두 가지 버전으로 가능하다. 시험, 면접 등 중요한 일정을 앞두고 예방모드로 사용하면 긴장을 완화시킬 수 있고 편두통이 느껴졌을 때는 급속모드로 사용하

디어젠-네오젠TC, 면역세포 치료제 위한 AI 플랫폼 개발 공동연구 협약 체결

AI 활용한 면역세포 치료제 플랫폼 개발부터 상업화까지 협력 인공지능(AI) 신약 개발 전문기업 디어젠과 면역세포치료제 전문기업 네오젠TC가 AI 면역세포 치료제 플랫폼 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 협약을 통해 디어젠과 네오젠TC는 ▲신생항원(Neoantigen) 및 TCR(T-Cell Receptor) 서열(Sequence) 예측 인공지능 플랫폼의 개발과 검증 ▲이후 플랫폼의 사업화 및 연구개발 등의 범위에서 공동연구를 진행하게 된다. 플랫폼 개발 이후 발생되는 사업화 결과물 및 수익에 대해서는 공동 지분을 갖는다. 디어젠과 네오젠TC가 개발하는 AI 면역세포 치료제 플랫폼은 TCR-T 치료제 개발에 필수적인 TCR을 예측하는 플랫폼이다. 디어젠은 인공지능 플랫폼 개발의 주도 및 고도화를 담당하고, 네오젠TC는 플랫폼의 공동연구 및 검증, 모델 고도화를 위한 실험 데이터 제공을 담당한다. TCR-T 치료제는 종양의 특정 항원을 인식할 수 있는 면역 T 세포 수용체(TCR)를 발현시켜 강한 면역반응을 유도하는

마이크로바이오틱스, 55억원 규모 프리 시리즈B 브릿지 투자 유치

확보한 자금으로 국내 최초 파지 치료제 생산용 cGMP 시설 구축 계획 박테리오파지 치료제 및 마이크로바이옴 전문 기업 마이크로바이오틱스가 총 55억 규모의 프리(Pre) 시리즈 B 브릿지 투자 유치를 완료했다고 30일 밝혔다. 이번 투자에는 기존 투자자인 DSC인베스트먼트와 슈미트, 신한캐피탈, 스케일업파트너스 등이 참여했다. 지난해 9월 20억 원 규모의 시리즈 A 투자에 이어 약 6개월 만에 추가 투자 유치에 성공했다. 마이크로바이오틱스는 확보한 자금을 바탕으로 국내 최초 박테리오파지 치료제 생산용 cGMP 시설 구축과 슈퍼박테리아 치료제의 국내외 비임상시험 및 임상 시험에 박차를 가할 계획이다. 마이크로바이오틱스는 2016년 연세대학교 의과대학 교수들이 보건복지부의 연구중심병원 육성 연구개발(R&D) 사업 과제에 선정돼 설립한 교원 벤처다. 세계적으로 7개 밖에 없는 항생제 내성 슈퍼박테리아 표적 파지 라이브러리 '박테리오파지 뱅크(Bacteriophage Bank)'를 자체 보유하고 있다. 마이크로바이오틱스는 현재 국내 여러 대학 병원에 소화기

전세계 1억명 앓고 있는 코로나19 후유증, 바이오텍들 치료제 찾기 위해 나섰다

英정부 지원 프로젝트 등...기존 약물 또는 다른 용도로 개발 중인 후보물질로 만성 코로나 증상 치료 모색 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 코로나19 팬데믹 발생 후 지금까지 전세계적으로 4억8000만명에 가까운 사람이 확진 판정을 받았다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 이 중 1억명 가량은 초기 질병에서 회복된 뒤에도 여러 후유증으로 중장기적인 영향을 받는 만성 코로나(long COVID)를 경험하고 있다. 미국인 코로나19 환자 약 200만명의 건강보험 기록을 분석한 결과 4분의 1 이상은 감염 후 한 달 이상 지난 뒤 새로운 건강 문제를 경험한 것으로 나타났다. 새롭게 나타난 건강 문제는 신경과 근육을 포함한 통증, 호흡곤란, 높은 콜레스테롤, 불쾌감과 피로감, 고혈압, 장 증상, 편두통, 피부 문제, 심장 이상, 수면 장애, 불안과 우울증과 같은 정신건강상태 등 다양했다. 어린이를 포함한 모든 연령대가 코로나19 후유증의 영향을 받았고, 여기에는 코로나19 감염 후 질병이 경미하거나 무증상이었던 사람도 포함됐다. 코로나19로 입원한 환자의 거의 절반은 코로나 이후 의학적 문제를 경험

SK바이오사이언스·아이진 등 국내 제약바이오사 코로나 부스터샷 백신 개발 전략은

식약처, 3상에서 최소 3000명 이상 임상 가이드라인 마련...제넥신은 부스터샷 개발 자진 철회 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 팬데믹 장기화와 오미크론 변이주 확산으로 기존의 오리지널 코로나19 바이러스를 대응하는 백신을 개발해왔던 국내 제약사들이 부스터샷 임상을 적극적으로 추진하고 있다. SK바이오사이언스, 아이진, 셀리드, 유바이오로직스 등 백신 개발 나서 SK바이오사이언스는 지난 22일 코로나19 백신 후보물질 GBP510의 부스터샷에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 제출했다. GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)로부터 지원받고 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 합성항원 방식의 백신 후보물질로, GSK의 면역증강제(어주번트·Adjuvant) AS03이 활용됐다. 이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 한다. 임상 3상에 참여해 투약 완료 후 최소 3개월이 지난 시점에서 GBP

삼성바이오로직스, 제11기 정기주주총회 실시

"글로벌 바이오기업 도약 본격화…기업가치 제고에 최선 다할 것" 삼성바이오로직스는 29일 인천 연수구에 위치한 인천글로벌캠퍼스에서 제11기 정기주주총회를 실시했다. 이번 주주총회에는 총 1500여명의 주주가 현장 및 온라인 중계에 참석한 가운데 오전 9시에 시작해 9시 33분 종료됐다. 이번 주주총회에서는 ▲재무제표 승인 ▲이사 선임 ▲감사위원이 되는 사외이사 선임 ▲감사위원 선임 ▲이사 보수 한도 승인 등 총 5건의 안건이 상정돼 최종 승인됐다. 사외이사에는 박재완 한반도선진화재단 이사장과 이창우 서울대 경영학과 교수가 신규 선임되었으며, 허근녕 사외이사와 김동중 사내이사는 재선임됐다. 이번 주주총회는 지난해에 이어 홈페이지를 통한 전자투표가 실시됐다. 전자투표는 한국예탁결제원(K-VOTE)를 통해 3월 19일에서 28일까지 총 10일 간 진행됐으며 주주들은 주총에 직접 참석하지 않고도 사전에 각 의안에 대해 의결권을 행사할 수 있게 했다. 또한 직접 주주총회에 참여하지 못한 주주들을 위해 온라인 생중계도 병행해서 실시했다. 삼성바이오로직스는

아이진, 코로나19 백신 R&D 투자로 영업이익 전년比 156% 감소

"전임상, 1/2a상임상시험 투입 비용으로 적자" 아이진은 최근 정기 주주총회 결과·매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동 보고를 통해 영업이익이 전년대비 156% 역성장했다고 공시했다. 아이진의 지난해 연결기준 매출액은 전년대비 3.61% 감소한 32억4212만원이었으며, 영업손실은 전년대비 155.97% 감소한 350억374만원을 기록했다. 법인세 비용 차감 전 계속사업손실액은 126.29% 하락한 346억5294만원, 당기순손실은 132.58% 하락한 345억6896만원이었고 주당 순손실은 1971원이었다. 아이진 측은 "주요 파이프라인인 코로나19 예방백신 EG-COVID의 전임상시험, 임상시료 생산과 EG-COVID 1/2a 임상 수행 등에 비용을 투입하면서, 연구개발비가 증가해 손익구조 변동의 주요 요인으로 작용했다"고 밝혔다. 한편 지난 28일 열린 정기 주총에서 제22기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건, 정관 일부 변경의 건, 감사 선임의 건, 이사 보수한도 승인의 건, 감사 보수한도 승인의 건, 임직원 주식매수선

에이비엘바이오, ABL001 임상 1b상 성공

이리노테칸 및 파클리탁셀 각각 병용투여 시 안전성 및 유효성 확인 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 ABL001(CTX-009/TR009/ES104/NOV1501)의 국내 임상 1b상을 마무리하고 이를 분석한 중간 결과보고서를 발표했다고 29일 밝혔다. 이 임상은 진행성‧전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL001과 화학항암제 이리노테칸(Irinotecan) 및 파클리탁셀(Paclitaxel)을 각각 병용 투여하는 방식으로 서울대병원, 분당서울대병원을 포함한 3개 기관에서 이뤄졌다. 임상 1b상을 통해 에이비엘바이오는 ABL001 병용요법의 안전성 및 내약성을 평가하고 이를 기반으로 최대 내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 및 임상 2상의 권장용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 결정했다. 임상 결과에 따르면 ABL001 10mg/kg과 12.5mg/kg을 각각 이리노테칸 및 파클리탁셀과 병용투여 시 용량제한독성(Dose limiting toxicity, DLT)이나 향후 임상

와이바이오로직스-바이오에프디엔씨, 상호교류 협력 위한 MOU 체결

식물세포 기반 항체 기술, 면역항암제 연구 예정 항체 신약 연구개발 전문기업 와이바이오로직스는 29일 식물세포 플랫폼 기술 기업 바이오에프디엔씨와 연구개발 상호교류 협력을 위한 MOU(사전양해각서)를 체결했다. 이번 협약을 통해 양사는 ▲와이바이오로직스의 항체 기술과 바이오에프디엔씨의 식물세포 기반 항체 기술을 활용한 항체 신약 개발 연구 ▲PD-(L)1의 식물세포 기반 플랫폼 기술 적용 생산 및 개발사업화 등 분야에서 협업할 예정이다. 와이바이오로직스는 항체 신약 연구개발 전문 바이오 벤처다. 핵심 기술인 T세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’와 완전 인간항체 라이브러리 ‘Ymax®-ABL’을 바탕으로 국내 항체 신약 개발을 선도하고 있다. 바이오에프디엔씨는 지난달 21일 코스닥 시장에 상장한 식물세포 플랫폼 기술 기업이다. 2005년 설립 이후 식물세포주 설계 및 식물세포 배양·생산 기술을 성공적으로 상용화했고 최근 식물세포 플랫폼 기술을 활용한 위착개발생산(CDMO) 사업 진출을 선언했다. 와이바이오로직스 박영우 대표는 "국내