메드팩토, 글로벌임상전문가 '티모시 R. 알렌' 부사장 영입

머크·BMS·GSK·로슈·사노피 등서 20년 임상 의학 연구 및 리더십 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토가 글로벌 임상 전문가를 영입하면서 글로벌 임상 역량 강화에 나선다. 메드팩토는 최근 카리오파마(KaryoPharma)에서 수석 임상의를 지낸 글로벌 임상 전문가 티모시 R. 알렌(Timothy R. Allen) 박사를 미국법인 메드팩토 테라퓨틱스(MedPacto Therapeutics)의 임상 총괄 부사장(Executive Vice President )으로 영입했다고 24일 밝혔다. 알렌 임상 총괄 부사장은 독일 머크, BMS, GSK, 로슈, 아스트라제네카, 사노피 등 글로벌 제약사에서 20여년의 임상 경험 노하우를 가진 종양 분야 임상 전문가다. 그는 최근에 종양학 약물 개발에 중점을 두고 상장된 글로벌 바이오의약품인 카리오파마에서 임상 개발 담당 부사장을 역임했다. 알렌 박사는종양학, 면역 종양학 및 다양한 악성 종양을 대상으로 하는 면역 조합/제형 요법 개발의 연구개발(R&D) 분야에서 탁월한 역량을 보유했다는 평가를 받

큐라티스, 기술성 평가 통과하며 코스닥 상장 청신호

결핵연구원장 영입, 결핵 백신 및 코로나19 백신 임상 순항 중 큐라티스가 한국거래소 지정 기술성 전문 평가 기관인 이크레더블과 NICE평가정보가 진행한 기술성 평가를 통과했다고 24일 밝혔다. 기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로 기술력이 뛰어난 유망 기술 기업을 선별하는 제도다. 올해는 기술특례상장을 위한 기술성 평가 기준이 엄격하게 변경돼 평가 항목이 35개로 세분화하는 등 기술성, 사업성의 객관적 검증이 강화됐다. 큐라티스는 이번 기술성 평가 통과를 통해 백신 개발 플랫폼의 기술력을 인정받고 코스닥 상장 예비 심사 청구 자격을 갖추게 됐다. 이른 시간 안에 상장 예비 심사를 청구하고 올해 안에 코스닥 상장을 위한 기업 공개(IPO)에 진입할 계획이다. 큐라티스 관계자는 "이번 기술성 평가 통과로 회사의 우수한 백신 개발 플랫폼 기술력을 입증받았으며 결핵 전문가인 김천태 전문위원 영입을 통해 결핵 백신 연구 분야에 전문성을 더 공고히 하게 됐다"며 "앞으로 코스닥 상장을 통해 안정적인 재무 구조를 확립하고 꾸준한 연구 개발

아이메디신-KAIST 바이오및뇌공학과, 뇌파 이용한 BCI 개발 협력

연구 시너지 창출 목적으로 MOU 체결 아이메디신은 카이스트(KAIST) 바이오및뇌공학과와 뇌파를 실시간 처리해 다양한 BCI(Brain Computer Interface)를 개발 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 협약식에는 아이메디신 강승완 대표이사, 김대근 이사, 김민정 부장 등과 이광형 KAIST 총장, 정기훈 바이오및뇌공학과 학과장, 정용 KAIST 헬스사이언스 연구소장, 이상완 신경과학-인공지능 융합 연구센터장, 김만기 글로벌공공조달연구센터 책임교수 등 관계자가 자리했다. 이번 협약은 아이메디신의 기술력과 관련 연구 분야의 혁신을 선도하고 있는 KAIST 바이오및뇌공학과의 협업을 통한 연구 시너지 창출을 목적으로 추진됐다. 바이오및뇌공학과 정기훈 학과장의 주재로 진행된 본 협약식을 통해 다양한 BCI(Brain Computer Interface) 개발과 뇌파자동분석솔루션 iSyncWave™을 활용한 다양한 BCI 연구, C뉴로모듈레이션, 뉴로 피드백 등을 통한 KAIST 학생들의 정신 건강 관리

IVI-SK바이오사이언스 박만훈상, 토레 고달 박사·드류 와이즈만·카탈린 카리코 교수 선정

고달 박사, 저소득국가 수많은 어린이의 필수 백신 접종에 기여한 공로 인정받아 국제백신연구소(IVI)와 SK바이오사이언스는 2022년도 IVI-SK바이오사이언스 박만훈상 수상자에 노르웨이 보건복지부의 세계보건 특별고문 겸 전염병대비혁신연합(CEPI)의 고문인 토레 고달(Tore Godal) 박사를 수상자로, 미국 펜실베니아대학의 드류 와이즈만(Drew Weissman, 미국) 교수와 카탈린 카리코(Katalin Karikó, 미국·헝가리) 교수를 공동 수상자로 선정했다고 24일 밝혔다. ‘박만훈상’은 故박만훈 SK바이오사이언스부회장의 백신분야 업적을 기리기 위해 제정돼 올해 처음 시상하며, 백신 연구개발과 보급 분야에 크게 공헌한 2명의 개인 또는 기관을 선정한다. 시상식은 고인의 타개 1주기를 맞는 오는 4월 25일 IVI본부에서 개최될 예정이다. SK바이오사이언스는 매년 수상자로 선정되는 두 명에 각각 1억원의 상금을 지원한다. 선정위원회 위원장을 맡은 제롬 김 IVI 사무총장은 "제1회 박만훈상 수상자로 고달 박사와 와이스만·카리코 교수가 선정된 것을 진

셀트리온헬스케어, 브라질 연방정부 입찰서 '램시마' 수주 성공

트룩시마·허쥬마 등 3개 제품 모두 공공 시장 독점 공급 셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장인 브라질에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙) 입찰 수주에 성공하며 트룩시마(성분명 리툭시맙), 허쥬마(성분명 트라스투주맙)와 함께 3개 주요 제품 모두 공공 시장에 공급하게 됐다고 24일 밝혔다. 이번 브라질 연방정부 입찰에서 셀트리온헬스케어는 경쟁사들을 제치고 단독 수주에 성공했으며, 향후 1년 간 브라질 연방시장에 ‘램시마’를 독점 공급할 예정이다. 또한 셀트리온헬스케어는 브라질에서 규모가 가장 큰 상파울루주를 비롯한 12개 주정부 입찰에서도 수주에 성공하며 ‘램시마’를 독점 공급하게 됐다. 이로써 램시마는 기존부터 공급되고 있던 사립시장 물량 등을 포함해 브라질 인플릭시맙 시장의 70% 이상을 차지하게 될 전망이다. 셀트리온헬스케어는 의약품 간접판매에서 직접판매(직판)로 전환한 이후 성과를 지속하고 있는데 이미 브라질에서 연방정부와 주정부에 트룩시마, 허쥬마를 공급하고 있으며 이번에 램시마를 추가했다. 유통구조

프레스허친슨 암연구센터 첫 투자 기업 어피니티의 암 면역요법이 가진 차별점은

TCR과 CD8 공동 수용체 사용해 CD8+·CD4+·T세포 모두 조작…1억7500만 달러 초기자금 확보 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 프레드 허친슨 암 연구 센터(Fred Hutchinson Cancer Research Center)에서 분사한 어피니티 테라퓨틱스(Affini-T Therapeutics)가 초기 자금 조달로 1억7500만 달러(약 2127억 원)을 모금했다고 22일(현지시간) 밝혔다. 프레드 허치가 기업에 투자한 것은 이번이 처음이다. 초과 신청된 자금 조달은 비다 벤처스(Vida Ventures)와 립스 바이 바이엘(Leaps by Bayer)이 공동 주도했다. 초기 투자자로는 훔볼트 펀드(Humboldt Fund), 파커 암면역요법연구소(The Parker Institute for Cancer Immunotherapy), 카탈리오 캐피탈 매니지먼트(Catalio Capital Management), 에이전트 캐피탈(Agent Capital), 알렉산드리아 벤처스 인베스트먼트(Alexandria Venture Investments), 이래스카 벤처스(Erasca

우정바이오, 서울대 약학대학과 바이오 인재 양성 산학협력 MOU

신약개발 분야 비(전)임상 교육 등 프로세스의 다양한 인재양성 프로그램 구축 우정바이오는 22일 서울대학교 약학대학과 바이오 산업의 유능한 인재 양성 및 스타트업 기업 풀 확장을 위한 산학 협력 업무협약(MOU)을 맺었다고 23일 밝혔다. 이번 협약으로 우정바이오와 서울대 약학대학은 학부생 및 대학원생을 대상으로 기술사업화 인프라를 제공하고 산학 공동 연구를 통해 우수 기술을 발굴하는 한편, 유능한 인재의 창업능력을 배양해 창업가형 인재를 육성한다는 계획이다. 양 기관은 이번 협약을 통해 ▲유망 연구 및 상용화가 가능한 아이디어 조기 발굴과 다양한 오픈 이노베이션 지원 체계 구축 ▲교육, 연구, 산학협력 분야의 연구개발 및 관련 정보교환 ▲공동 기술개발 및 현장 인력 교류, 강의 및 특강 참여 등 인적교류 ▲교과과정, 공동워크샵, 기술자문 등 네트워킹 기회 제공 ▲학생의 현장실습, 인턴십 및 취업 기회 제공 등에 관한 협력을 진행한다.

바이오리더스, 먹는 코로나19 치료제 2상 임상시험 승인

BLS-H01, 입원 필요한 중등증 환자 대상 투약 신약 개발기업 바이오리더스가 감마PGA(γ-PGA) 물질기반의 경구용 코로나19 치료제 BLS-H01이 식품의약품안전처로부터 2상 임상시험 계획서의 승인을 받았다고 23일 밝혔다. BLS-H01은 코로나19 변이 바이러스 유형에 관계없이 작용하는 면역조절기반 치료제다. 핵심물질인 폴리감마글루탐산(감마-PGA)은 선천성 면역의 주축을 이루는 자연살해세포(Natural Killer Cell)을 활성화 시킨다. 또한 면역세포로부터 인터페론베타 등의 면역매개 물질의 분비를 촉진시켜 탁월한 항바이러스 기능을 발휘한다. 이번에 승인 받은 2상 임상시험은 병원 입원이 필요한 중등증 코로나19 환자를 대상으로 투약된다. 임상시험 동안 렘데시비르 또는 팍스로비드 등의 표준치료제와 함께 병용하여 2상 임상시험을 진행하게 된다. 바이오리더스는 신속한 임상시험 진행을 위해 양산부산대병원 등 지역 거점 의료기관 2곳 및 감염병 전담병원 1곳을 선정했다. 바이오리더스 관계자는 “최근 코로나19 환자의 급증에

고바이오랩, 셀트리온과 마이크로바이옴 신약 공동연구·기술이전 옵션계약 체결

과민성대장증후군 및 아토피피부염 신약 후보물질 발굴 예정 고바이오랩이 셀트리온과 마이크로바이옴 기반 과민성대장증후군 및 아토피피부염 치료제 후보물질 발굴을 위한 공동연구 및 제휴계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 고바이오랩의 SMARTiome 플랫폼 기술을 활용해 과민성대장군증후군 신약후보물질 및 아토피피부염 치료제 후보물질을 발굴할 계획이다. 고바이오랩은 연구 중인 면역질환치료 소재인 KBL385 균주 및 마이크로바이옴 라이브러리 내 균주를 대상으로 한 비임상 효능 연구 등을 통해 신약후보물질 발굴을 담당하며, 셀트리온은 해당 연구 비용을 분담하고 그룹 내 R&D 기능을 갖춘 셀트리온을 통해 기술∙연구 협력을 제공하기로 했다. 후보물질이 확정되면, 셀트리온은 해당 적응증에 대한 글로벌 개발 권한 및 상용화에 대한 기술이전 옵션을 행사할 수 있으며, 기술이전 옵션 행사에 따른 별도 계약은 추후 협의한다. 고바이오랩 관계자는 "글로벌 바이오의약품 개발 선두주자인 셀트리온과 협업하게 되어 뜻 깊게 생각한다. 이번 공동연구는

압타머사이언스, 뉴라메디와 BBB셔틀 압타머 기반 파킨슨병 치료제 공동연구

파킨슨병 치료를 위한 압타머-항체 복합체 개발에 주력 압타머 플랫폼 기술 기반 혁신신약 및 진단제품 개발 업체인 압타머사이언스가 퇴행성 치료제 개발 업체인 뉴라메디와 BBB 셔틀 압타머를 적용한 항체 기반의 파킨슨병 치료제 개발을 위해 공동연구 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 양사는 2020년 파킨슨병 치료제 및 진단제품 개발을 위한 업무협약(MOU)를 체결했으며 그동안의 공동연구를 바탕으로 파킨슨병 치료제 후보 물질 도출을 위해 본 계약을 체결했다. 양측은 파킨슨병 치료를 위한 압타머-항체 복합체 후보물질 개발에 주력할 계획이며, 향후 본 연구를 통해 산출된 결과물을 양사가 공동으로 소유하게 된다. 압타머사이언스 한동일 대표는 "당사의 BBB셔틀 압타머와 뉴라메디의 항체 파이프라인을 결합해 뇌전달 효과가 획기적으로 개선된 파킨슨병 치료제를 개발함으로써 미충족 수요(unmet needs)를 충족시키기를 기대한다"며 "앞으로도 범용성이 뛰어난 BBB셔틀 압타머를 활용해 다양한 뇌질환 치료제 개발을 위한 파트너링 확장은 물론, 조기 라이