엠디뮨, 노르웨이 PCI바이오텍과 공동연구 협약

양사 보유 플랫폼 기술의 호환성 평가하고 추가 개발 및 협력 가능성 모색 바이오드론 플랫폼 기업 엠디뮨이 노르웨이 항암치료 전문 제약사 PCI바이오텍과 연구협약을 체결했다고 11일 밝혔다. PCI바이오텍(PCI Biotech)는 PCI(Photochemical Internalisation) 기술 플랫폼을 통해 새로운 암 치료법 개발과 상업화를 목적으로 하는 바이오제약 후기 임상 개발 기업이다. PCI는 암 국소 치료를 위한 화학 요법을 강화하는 fimaCHEM, 치료 백신 접종을 위한 T세포 유도 기술인 fimaVACC, 핵산 치료제를 전달하는 fimaNAC 등 3가지 항암 기술을 보유하고 있다. 엠디뮨은 PCI바이오텍과 전임상 연구 협약을 체결을 통해 양사가 보유한 플랫폼 기술의 호환성을 평가하고 이를 바탕으로 향후 추가적인 개발 및 협력 가능성을 모색할 예정이다. PCI바이오텍 펄 왈데이(Per Walday) 대표는 "차세대 바이오 기술로 치료제를 개발하려는 엠디뮨과 협업을 하게 돼 기쁘다. 앞으로도 엠디뮨과 같이 잠재력 있는 생명공학 기업과의 협업

레고켐바이오, ADC 후보물질 2개 올해 상반기·3분기 중 글로벌 임상 돌입한다

독자 파이프라인 첫 후보 LCB84는 올 4분기 미국서 IND 제출 목표 레고켐 바이오사이언스는 파트너사인 익수사 테라퓨틱스가 10일 레고켐바이오로부터 기술도입한 2개 ADC개발후보의 임상시험 일정을 공개했다고 11일 밝혔다. LCB73(CD19-ADC)은 올해 상반기, LCB14(HER2-ADC)는 올해 3분기 글로벌 임상1상에 진입한다는 계획이다. 지난해 말 LCB71(ROR1-ADC)의 파트너사인 시스톤이 호주와 미국에서 임상시험계획서(IND) 승인을 받는 등 레고켐바이오의 ADC후보물질들이 올해를 기점으로 대거 임상단계에 진입하게 될 예정이다. 가장 앞선 개발후보인 중국 포순제약의 Her2-ADC는 성공적인 1상 결과를 바탕으로 다양한 암종을 대상으로 2상 진입을 신속하게 추진하는 것으로 알려졌다. 레고켐바이오 김용주 대표이사는 "이제 당사는 플랫폼 중심 회사에서 독자 파이프라인 개발 중심 회사로 변신할 것이며 그 첫 후보는 LCB84(Trop2-ADC)로 올 4분기 미국 임상 IND 제출을 목표하고 있다"며 "임상 결과를 통해 차별성을 입증하고

지플러스생명과학, 크리스퍼 유전자가위 신약 개발 위한 원천기술 도입 계약 체결

파이오니아하이브레드 원천기술 도입으로 니벤타 등 식물 종자 분야 상업화 권리 확보 지플러스생명과학이 코르테바(Corteva, Inc.)의 계열사 파이오니아하이브레드(Pioneer Hi-Bred International, Inc.)와 크리스퍼 유전자가위 'CRISPR-Cas9' 원천기술 도입(L/I, 라이선스인) 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 글로벌 최대 종자기업인 파이오니아는 1926년 미국에서 설립돼 유전자 교정 종자 및 작물 개량에 선구적인 역할을 수행하고 있다. 현재 파이오니아는 식물 분야에 적용 가능한 크리스퍼 유전자가위 'CRISPR-Cas9' 원천기술을 포함해 식물 및 종자 분야의 다양한 핵심기술 원천특허를 보유하고 있다. 지플러스생명과학은 지난해 2월 ERS지노믹스(ERS Genomics ltd.) 원천기술을 도입한 데 이어 이번 파이오니아 원천기술 도입에 성공했다. 기술 도입에 따라 'CRISPR-Cas9' 유전자 교정 기술이 적용된 니코티아나 벤타미아나(Nicotiana benthamiana, 니벤타) 등의 식물 종자 분야 상업화 권리를 확보했

2021년 투자자들의 관심 집중된 AI 신약개발 분야 주요 이슈 총정리

AI 신약발굴서 단일 VC 투자 중 최대 규모 투자 유치…빅파마들 신규 및 추가 계약 잇달아 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 신약 개발 분야에서 인공지능(AI) 시장은 최근 몇 년간 끊임없이 많은 관심을 받고 있다. 2018년 연간 총 투자 가치가 20억 달러를 넘어서고 잠시 주춤하는 것처럼 보이다 2020년 30억 달러에 이르렀고, 2021년은 상반기에만 21억 달러 투자를 이끌어내며 전년 기록을 넘어섰다. 또한 작년 한 해 리커젼 파마슈티컬스(Recursion Pharmaceuticals), 엑사이언티아(Exscientia), 앱사이(Absci) 등 여러 회사가 기업공개(IPO)에 성공했고, 인수합병과 파트너십 활동도 활발하게 이뤄졌다. 메디게이트뉴스는 2021년 AI 신약 개발 업계에 어떤 일들이 있었고, 주목할 만한 곳은 어디인지 살펴봤다. 로슈, 30억달러 이상 규모 및 최대 10년간 40개 신약 발굴 계약 체결 AI 신약 개발사에 대한 관심은 빅파마들의 대규모 거래로 이어졌다. 로슈(Roche)는 지난해 8월 셰이프 테라퓨틱스(Shape Therapeutics)와

큐라클, 습성 연령관련 황반변성 신약 임상 2a상 결과 공시

중대한 약물 이상반응 없고 표준치료 병용시 추가 시력 개선효과 가능성 시사 큐라클이 습성 연령관련 황반변성(wet AMD) 환자를 대상으로 12주간 CU03-1001정 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 용량 탐색적, 평행설계, 2a상 임상시험 결과보고서(CSR)을 최종화했다고 10일 공시했다. 이번 임상시험에는 분당서울대병원 등 총 8개 기관이 참여했으며, 2020년 3월 첫 번째 시험대상자가 등록됐고 2021년 7월 마지막 대상자가 방문을 완료했다. 이번 시험을 주도한 분당서울대병원 안과 우세준 교수는 "코로나19 팬데믹 상황에서도 총 75명 시험대상자 모집이 예정대로 진행됐고, 복약 순응도가 높았는데, 이는 습성 황반변성 환자들이 경구 치료제에 대한 니즈가 높다는 것을 나타낸다"고 말했다. 우 교수는 "일차 목적인 큐라클의 CU03-1001정의 내약성이 양호한 것으로 평가했고, 이차 목적인 안전성과 유효성을 평가했다. 그 결과 중대한 약물 이상반응이 관찰되지 않았다. 유효성 관련 CU03-1001정

와이바이오로직스, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 5년 연속 참가

15여개 글로벌 기업들과 미팅 예정…중국 BFC그룹 글로벌 헬스케어 컨퍼런스서도 IR 진행 항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스가 2022년 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참가한다고 10일 밝혔다. 와이바이오로직스는 이번 컨퍼런스에서 빅파마를 포함한 다수의 글로벌 기업들과 파트너십을 논의할 계획이다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 초 개최되는 세계 최대 제약 바이오 행사다. 올해는 신종 코로나 바이러스감염증(코로나19) 오미크론 변이의 확산 영향으로 오프라인 행사를 전면 취소하고 10일부터 13일까지 온라인으로만 진행한다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서는 대형 제약바이오 기업을 비롯해 세계 각국의 유망 바이오 벤처, 투자업체, 연구기관 등이 참가해 신약 연구개발(R&D) 협업 및 파트너십, 기술이전 등을 논의한다. 와이바이오로직스는 2018년 이래 5년 연속으로 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참여하고 있다. 와이바이오로직스는 이번 행사에서 미국계 빅파마 한 곳을 포함해 15여곳 업체와의 미팅이 예정돼 있다. 미팅에서는 기존 면역항암제 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동

셀트리온 1000억원·셀트리온헬스케어 500억원 규모 자사주 장내 매수한다

주가 안정화 및 주주가치 제고 목적…현 주가 기업 가치 대비 저평가 판단 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 주가안정 및 주주가치 제고를 위해 10일 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다. 셀트리온이 매입할 자사주는 총 54만7946주, 취득 예정 금액 약 1000억원 규모, 셀트리온헬스케어는 총 67만3854주, 취득 예정 금액 약 500억원 규모다. 양사는 2022년 1월 11일부터 4월 10일까지 장내매수를 통해 자사주를 취득한다는 계획이다. 셀트리온그룹 경영진은 최근 주식 시장 약세 및 주가 하락에 따라 기업 가치가 지나치게 저평가됐다고 판단하고 책임경영의 일환으로 자사주 매입을 결정했다. 자사주 취득 전 현재 보유중인 자기주식은 셀트리온 132만3130주, 셀트리온헬스케어는 173만6205주다. 셀트리온그룹 관계자는 "회사의 본질적 가치 및 성장성을 봤을 때, 현재의 주가 수준은 기업 가치 대비 지나친 저평가라 판단해 이번 자사주 매입을 진행하게 됐다"며 "앞으로도 기업가치 보존 및 주주가치 제고를 위한 책임경영을 지속해 나가겠다"고 말했다.

카나리아바이오, 2022 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 참가

난소암·췌장암·전이성 유방암 등 회사의 주요 파이프라인 소개 예정 카나리아바이오(구 두올물산)가 10~13일(현지시간) 비대면으로 진행되는 2022년 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참가한다고 10일 밝혔다. 카나리아바이오는 관계사들과 협력해 난소암 치료제 '오레고보맙'을 핵심 파이프라인으로 하는 면역항암제개발 신규사업을 추진중이다. 글로벌 임상 2상에서 오레고보맙의 무진행 생존기간은 기존 치료제보다 30개월 연장됐다. 현재 11개국 120개 임상 사이트에서 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 이밖에 다른 파이프라인인 췌장암 치료제 AR20.5는 임상 2상을 준비중이다. 카나리아바이오 나한익 대표는 "이번 행사에서 난소암, 췌장암, 전이성 유방암 등 회사의 주요 파이프라인을 소개하고 글로벌 제약사들과 전략적 파트너십을 모색할 예정이다"고 밝혔다.

알테오젠 인간 히알루로니다제, 독일 머크 글로벌 임상3상 시료 생산 착수

글로벌 CMO 기술이전 완료 알테오젠은 지난해 인간 히알루로니다제의(ALT-B4)의 글로벌 생산 공급을 위해 위탁생산(CMO) 계약에 따라 독일 머크사에 제조 기술 이전을 완료했다고 7일 밝혔다. 앞서 지난해 알테오젠은 독일 머크와 CMO 계약을 체결해 글로벌 생산기지를 확보했으며, 1년여에 걸쳐 생산을 위한 기술을 이전해왔다. 적은 양의 생산부터 시작해 상업용 스케일로 업그레이드했으며, 생산 작업이 안정화돼 임상 3상에 사용할 시료를 생산할 준비를 완료했다. 이에 따라 독일 머크는 자사의 cGMP 시설에서 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 피하 주사형 항체 치료제 임상 3상시험 용도의 시료 생산에 착수한다. 머크는 임상 3상 시료 생산과 SC 제형에 대한 안정성 시험에 대한 비용을 지난 2020년 기술이전한 10대 글로벌 제약사에 청구할 예정이다. 알테오젠의 관계자는 "지난해 라이선싱을 한 글로벌 제약사는 인간 히알루로니다제의 SC제형을 이용한 항암치료제의 글로벌 임상 1상 신청(IND)을 승인받아 현재 임

팜젠사이언스 "첫 1000억 클럽 성공 이어 올해 1400억원 달성 목표"

팜젠사이언스 R&D 비전 2030 선포식 열어 팜젠사이언스는 지난 4일 경기도 화성 공장 대강당에서 시무식과 2022 팜젠사이언스 R&D 비전 2030 선포식을 개최했다고 6일 밝혔다. 팜젠사이언스는 지난해 창사 이래 처음으로 연 매출 1000억원 돌파에 성공한 데 이어 올해 1400억원 매출을 달성하겠다는 사업계획을 확정했으며, 2030년까지 No.1 소화기 신약 개발사로 도약하겠다는 포부를 밝혔다. M&A를 통해 글로벌 진단기업 엑세스바이오의 최대주주로 올라서며 글로벌 진출의 기반을 마련하고 미래성장동력을 확보한 팜젠사이언스는 성공 투자 경험을 바탕으로 제2의 엑세스바이오 발굴을 위해 더욱 적극적으로 유망 기업 M&A에 나선다는 계획이다. 또한 제약 부문과 더불어 수 년 전부터 심혈을 기울여 온 사업부문 다각화 노력이 결실을 맺으면서 최근 건강기능식품 등 헬스케어 부문의 매출 호조에 따라 1400억원 매출 달성이 가능할 것으로 전망했다. 이날 팜젠사이언스는 2022년에만 약 100억원 가량을 연구개발·인프라 구축에 투입해 신