엑소좀 치료제 개발사 美코디악, 3번째 IND 승인…exoASO-STAT6 전신 투여 평가 예정

세번째로 임상단계 돌입한 조작된 엑소좀 치료제…전임상 간세포암모델서 항종양 활성 보여 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 엑소좀 치료제 개발 회사인 미국 코디악 바이오사이언스(Codiak BioSciences)가 내년 상반기 세 번째 후보물질의 임상시험에 돌입한다. 코디악은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 exoASO-STAT6의 1상 임상시험계획(IND)을 허가받았다고 30일(현지시간) 밝혔다. exoASO-STAT6은 코디악의 엑소좀 파이프라인 중 세 번째로 임상 단계에 돌입한 조작된(engineered) 엑소좀 치료제로, 처음으로 전신(정맥 주사) 투여에 대해 평가하게 되는 후보 물질이다. exoASO-STAT6은 종양 관련 대식세포(TAMs)에서 선택적으로 전사 인자 STAT6을 침묵시키도록 설계됐다. 전임상 연구에서 공격적인 간세포암 모델에서 단일 제제 항종양 활성을 보여줬다. 미국 워싱턴에서 11월 열린 면역항암학회 연례학술대회(SITC 2021)에서 발표한 데이터에 따르면 exoASO-STAT6은 간세포암 모델에서 STAT6 mRNA가 유의하게 장기간 감소하도

프레스티지바이오파마그룹 백신센터 준공식 개최

10만4000리터 글로벌 규모 백신 생산력 및 최첨단 설비 구축 항체 바이오의약품 전문 제약사 프레스티지바이오파마가 메인 백신센터를 완공하고 1일 준공식을 가졌다. 이번 준공식에는 구윤철 국무조정실장 및 이강호 보건복지부 글로벌백신허브화추진단장, 한범덕 청주시장, 성일홍 충청북도 경제부지사, 싱가포르 옥타바 펀드 (Octava Fund Limited) 관계자 등 정부 및 국내외 인사들이 대거 참석했다. 구 국무조정실장은 축사를 통해 "한국은 해외기업들이 앞다투어 백신 생산을 위해 찾아오고 있는 국가이며, 오늘은 프레스티지바이오파마가 한국의 주요 백신생산기업 대열에 합류한 역사적인 날이다"면서 "정부도 백신 생산 관련 원부자재 확보 등 적극적인 지원을 아끼지 않을 것이며, 한국이 백신 종주국으로 자리잡고 프레스티지바이오파마가 전세계로 뻗어가는 글로벌기업이 되길 기대한다"고 말했다. 프레스티지바이오파마그룹의 백신센터는 올해 3월 착공식 후 8개월만에 지상 6층, 연면적 1만342.88㎡, 총 생산규모 10만4000 리터의 최첨단 백신 생산시설로 완성

툴젠 공모가 확정, 12월2~3일 일반 청약…환매청구권 부여

10일 코스닥 상장 예정…특허 및 임상개발 경쟁력 강화 및 글로벌 시장 확대 주력 코스닥 이전상장을 추진 중인 툴젠이 25일과 26일 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 공모가를 7만원으로 확정했다고 30일 밝혔다. 이번 수요예측에는 국내외 총 324개 기관이 참여해 29.54대 1의 경쟁률을 기록했다. 툴젠 관계자는 "최근 바이오 섹터의 투자심리 악화, 미국 테이퍼링(자산매입 축소)으로 경색된 글로벌 금융시장, 변이 코로나 바이러스로 인한 금융시장의 변동성 증가 등 주식시장 분위기를 고려해 보수적 관점으로 공모가격이 협의된 만큼 청약에 참여하는 투자자들에게 가격적 메리트가 될 수 있을 것으로 판단된다"고 설명했다. 일반투자자 청약은 12월 2~3일 진행된다. 주관사인 한국투자증권은 자발적으로 상장일로부터 3개월까지 공모주에 대한 환매청구권(풋백옵션)을 부여하는 일반투자자 보호 장치를 마련했다. 환매청구권은 상장 주관사가 발행사(툴젠)의 일반공모 참여자에게 손실 한도를 보증해 주는 것으로 공모가의 90% 가격으로 증권사에 공모주를 되팔 수 있는 권리를 말한다

아반토코리아-경기대학교, 바이오 의약산업 경쟁력 강화 위한 산학협력 체결

국내 바이오 의약산업 경쟁력 강화 위한 지역 사회 내 대학과의 적극적 협력 진행 아반토코리아가 29일 경기대학교와 산학협력 체결식을 진행했다고 30일 밝혔다. 이날 협약식은 경기대학교 산학협력단 세미나실에서 이뤄졌으며 아반토코리아 이상규 대표, 경기대학교 융합과학대학 조동현 학장, 바이오신약 특성화 사업단 김재수 단장을 비롯한 임직원 및 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. 아반토코리아는 국내 바이오 의약산업 경쟁력 강화 및 지속적인 성장에 기여하는 것을 목표로 지역 사회 내 대학과의 협력을 추진하고 있다. 이번 경기대학교와의 주요 협약 내용은 ▲학생 및 현장 연구원들의 역량 강화를 위한 학습 컨텐츠 공동 개발 ▲재학생 현장 실습 기회 제공을 포함한 인적 교류 ▲아반토 연구원들의 바이오의약품 관련 온/오프라인 강의 제공 ▲공동 연구 가능성 및 학습 정보 공유 기회 확대 ▲ 학부생들과 연구원들의 실험 활성화를 위한 실험실 소모품 기부 등이다. 아반토코리아는 이번 협약식을 기념해 VWR 브랜드의 세포 배양 플레이트 및 접시, 세포 배양병, 세롤로지컬 피펫 등 8800

메디젠휴먼케어, 인도네시아 합작법인 설립 완료 및 사업 개시

기업부설연구소 설립 통해 인도네시아인 유전체연구도 수행 개인 맞춤형 유전체분석 헬스케어 전문기업 메디젠휴먼케어가 24일 인도네시아 현지 합작법인(Joint Venture) 설립을 완료했다고 30일 밝혔다. 합작법인은 3월 살림그룹의 생명보험회사인 인도라이프(Indolife) 산하 쿄아이메디컬센터(Kyoai Medical Center)와 체결한 계약의 추가 후속조치에 따른 것으로, 기업부설연구소도 함께 설립해 인도네시아 내의 다양한 민족을 대상으로 한 유전체연구도 수행할 계획이다. 합작법인인 'PT. Indo Medizen Sehat'은 2022년 1월부터 인도네시아인의 주요 사망원인인 유방암, 대장암, 뇌졸중 등을 포함, 주요 질환의 위험도를 분석하는 서비스(M-CHECK) 런칭을 시작으로 MELTHY Global(해외 DTC 유전자검사 상품), 항노화 유전자검사 상품, 다중오믹스 분석상품 등 다양한 서비스를 제공하고 비즈니스 전략회의에서 정한 STP(Segment, Target, Positioning) 마케팅 전략을 통해 인도네시아 유

셀트리온헬스케어, '렉키로나' 글로벌 판매 확대 본격화

유럽 9개국에 15만바이알 초도물량 공급 개시…47개국과도 수출 협의 진행 중 셀트리온헬스케어에서 판매 중인 코로나19 항체치료제 렉키로나(성분명 레그단비맙)가 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득한 이후 본격적으로 유럽 시장 공급이 시작됐다. 셀트리온헬스케어는 현재 전 세계 56개 국가들과 렉키로나 수출 협의를 진행 중이며 이 가운데 29일 기준 유럽 내 9개 국가와 렉키로나 공급 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이 계약에 따라 초도물량 15만바이알(vial, 5만명 투여분)이 올해 안에 출하될 계획이며 해당 국가의 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점 등을 고려해 연내 추가 발주가 지속될 예정이다. 셀트리온헬스케어는 나머지 47개 국가들과도 렉키로나 수출 협상에 속도를 높이고 있어 빠르면 올해 안으로 초도물량이 공급될 예정이다. 해당국들은 유럽, 아시아, 중남미, 중동, 오세아니아 등에 속한 국가로서 이들 외에도 렉키로나 공급에 대해 문의하는 국가들이 계속 이어지고 있다. 유럽에서 코로나1

시퀴러스, 세포배양 4가 계절성 인플루엔자 백신 효과 연구 NEJM에 게재

세포배양 인플루엔자 백신의 절대적 효과를 평가한 첫 연구 CSL 자회사 시퀴러스(Seqirus)가 세포배양 4가 계절성 인플루엔자 백신(QIVc, Cell-Culture–Derived Quadrivalent Influenza Vaccine)에 대한 절대적 효과 연구 결과를 국제학술지 NEJM(New England journal of medicine)에 게재했다고 30일 밝혔다. 이 연구에서 시퀴러스의 세포배양 4가 계절성 인플루엔자 백신(QIVc)은 2세 이상 18세 미만 소아 및 청소년에서 남반구(2017년)와 북반구(2017/18 및 2018/19년)에서 3번의 인플루엔자 시즌에 걸쳐 비인플루엔자 백신(non-influenza) 대조군 보다 효과적이었으며 인플루엔자에 대해 충분한 면역 반응을 일으키는 것으로 밝혀졌다. 이는 세포배양 인플루엔자 백신의 절대적 효과를 평가한 첫 연구라는 점에서 의의가 있다. 시퀴러스 그렉 실베스터(Gregg Sylvester) 최고의학책임자(CMO)는 "소아는 성인에 비해 인플루엔자의 심각한 합병증 위험이

셀트리온·바이넥스, 바이오의약품 위탁생산 국산화 업무 협약 체결

바이오의약품 소부장 국산화 인프라 확충 사업에 이어 국내 바이오 기술력 및 자립도 확대 발판 마련 사진: 바이넥스 조진섭 상무(왼쪽)와 셀트리온 양현주 상무. 셀트리온과 바이넥스가 한국바이오협회의 후원 하에 30일 인천 송도 셀트리온 본사에서 바이오의약품 위탁 생산 국산화를 위한 업무협약식을 개최했다. 이번 협약에 따라 셀트리온은 바이오시밀러 생산 및 공급을 바이넥스에 위탁하고 관련 생산기술 및 노하우를 공유해 안정적이고 신뢰할 수 있는 위탁 생산 협력 관계 구축에 나서기로 했다. 셀트리온은 코로나19로 인한 세계 각국의 자국산업 보호 강화에 따라 산업통상자원부, 한국바이오협회와 함께 국내 바이오 업계의 소재, 부품, 장비(이하 소부장) 및 원부자재의 국산화를 추진해왔으며, 6월 바이오의약품 소부장 전문 업체인 이셀과 원부자재 국산화 결실을 맺었다. 바이넥스는 200L부터 5000L까지 총 1만2000L 규모의 다양한 생산 설비를 보유하고 있는 국내 전문 위탁개발생산(CDMO) 업체로, 셀트리온과 바이넥스는 국산화 영역을 바이오의약품 위탁 생산 분야로 확대하면서 글로벌 바이오 혁

英정부, 임산부 코로나19 백신 안전성 추가 확인…증상있는 입원 환자 98%가 미접종자

코로나19 확진된 임산부 5명 중 1명은 조기분만 필요…예방접종 받은 산모 중 중환자실 입원 사례 없어 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 영국에서 임산부의 코로나19 예방접종 안전성에 대한 추가 근거가 나오면서 코로나19 백신 접종의 중요성이 재차 강조됐다. 영국 데이터에 따르면 증상이 있는 코로나19로 병원에 입원한 임산부 중 98%가 예방접종을 받지 않은 것으로 확인됐다. 29일 관련업계에 따르면 영국 보건안전청(UKHSA)이 최근 코로나19 백신이 임산부에게 안전하고 출산율에 영향을 미치지 않는다고 발표했다. 데이터에 따르면 올해 8월까지 아기를 낳은 코로나19 백신 접종 여성에게서 좋은 출산 결과가 나타났다. 백신 접종 여성과 모든 여성 사이에 사산이나 저체중 아기 출생, 조산에 대한 수치에서 일관된 차이가 없었다. 이는 백신을 접종하지 않은 여성이 코로나19에 감염될 위험이 훨씬 더 높은 이 바이러스에 걸린 것과 대조적이다. 2021년 8월 당시 출산한 여성의 22%만 예방 접종을 받았다. 증상이 있는 코로나19로 병원에 입원한 임산부 중 98%가 예방 접종을 받지 않았으며, 2

한국바이오협회, 바이오헬스 분야 기업 위한 비대면 채용지원 서비스 오픈

바이오헬스 특화 온라인 채용관 운영 및 청년 구직자 대상 기업설명회 개최 한국바이오협회가 바이오 분야 청년 구직자와 인력 채용에 어려움을 겪고 있는 국내 바이오기업 및 회원사를 위해 내년 상반기까지 운영되는 '바이오헬스 온라인 채용관'을 오픈했다고 29일 밝혔다. 협회는 산업통상자원부가 지원하는 '바이오헬스 온라인 채용관' 및 과학기술정보통신부가 지원하는 '바이오 데이터 엔지니어 온라인 채용관'을 운영한다. 온라인 공동 채용관은 바이오헬스 업계에서 최초로 운영된다. 이번 온라인 채용관 오픈은 장기화된 코로나19 사태로 기존 오프라인 방식의 채용박람회 운영이 어려워지고 구직자들과 기업 간의 만남이 줄어든 상황에서, 인력 확보가 점점 어려워지고 있다는 국내 바이오기업들의 의견을 반영했다. 구직자는 채용관을 통해 관련 분야 채용공고 정보 및 기업 소개 자료를 간편하게 확인할 수 있으며 기업은 사람인에서 제공하는 AI 인재풀 추천, 비대면 면접 서비스 등 각종 서비스를 무료로 제공받을 수 있다. 기본 채용박람회 등 채용지원 프로그램은 단기 이벤트성으로 진행되어