지놈앤컴퍼니, 미국 자회사 리스트 바이오테라퓨틱스 설립

美피셔스시에 대규모 마이크로바이옴 생산시설 건설 글로벌 면역항암제 전문기업 지놈앤컴퍼니가 미국에 자회사 리스트 바이오테라퓨틱스(List Biotherapeutics, Inc.)를 설립하고 미국 인디애나주 피셔스시에 대규모 마이크로바이옴 생산시설을 건설한다고 19일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 CDMO(위탁개발∙생산시설) 사업에 집중하기 위해 10월 미국 자회사 리스트 바이오를 설립했다. 리스트 바이오는 피셔스시에 위치한 피셔스 라이프 사이언스 및 이노베이션 파크(Fishers Life Science & Innovation Park)에 1만8000여 평 규모의 대규모 마이크로바이옴 생산시설을 건설하고 210여명의 신규 일자리를 창출할 계획이다. 미국 인디애나주에 위치한 피셔스시는 2019년 기준 인구 10만 명 내외의 도시로 기술 및 생명과학산업이 비약적으로 발전하고 있는 도시 중 하나다. 리스트 바이오는 피셔스시로부터 마이크로바이옴 생산시설 부지를 무상으로 제공받고 해당시설 완공 이후 15년간 재산세 50% 감면 혜택을

JW중외제약·신테카바이오, AI 활용 혁신신약 발굴한다

특정 단백질 타깃 혁신신약 후보물질 발굴 공동연구 MOU 체결 JW중외제약은 신테카바이오와 인공지능(AI) 기반의 혁신신약 개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 19일 밝혔다. 양사는 이번 협력으로 기존 공동연구 범위를 확장해 질병을 일으키는 특정 단백질을 타깃으로 하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질을 공동으로 발굴한다. 지난 2018년 JW중외제약은 신테카바이오의 약물 반응성 예측기술을 활용해 자체 개발 중인 신약후보물질의 바이오마커(생체지표)를 규명하는 연구협력 MOU를 맺었다. 양사는 앞으로 질환 특이적 특정 단백질에 작용하는 혁신신약 연구개발 과제를 공동으로 기획하고, 신테카바이오가 확보하고 있는 AI 신약개발 플랫폼과 약물 3D 시뮬레이션 기술을 활용해 혁신신약 후보물질 발굴을 가속화할 계획이다. 이와 함께 JW중외제약의 신약 파이프라인의 적응증 확대와 약물재창출도 상호 협력할 방침이다. 신테카바이오 정종선 대표이사는 "JW중외제약과의 우호적인 협력관계를 공고히 하고, 자사의 딥매처(DeepMatcher®)

후생유전학적 편집 美스타트업 크로마 메디슨, 1억2500만 달러 시리즈A 투자유치

세포의 기존 메커니즘을 모방해 DNA에 흠집이나 절단 없이 유전자 발현 제어하는 차세대 치료법 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 후성유전학적 편집을 통해 유전자를 잠재우고 활성화시킬 수 있을 것이라는 생각으로 설립된 미국 생명공학 스타트업이 1500억원에 가까운 자금을 조달했다. 이 자금으로 후성유전자가 다양한 질병을 치료할 수 있는 가능성을 시험할 예정이다. 크로마 메디슨(Chroma Medicine)은 1억2500만 달러(약 1476억원) 자금을 바탕으로 후성유전학적 편집을 개척하는 새로운 유전체 의학 회사로 출범한다고 17일(현지시간) 밝혔다. 크로마 메디슨은 2019년 4세대 유전자 편집 기술인 프라임 에디팅(prime editing)을 개발한 미국 브로드연구소(Broad Institute) 데이비드 류(David Liu) 교수와 하버드의대 메사추세츠종합병원(Massachusetts General Hospital) 키이스 정(J. Keith Joung) 교수, 샌프란시스코 캘리포니아대(UCSF) 루크 길버트(Luke Gilbert) 교수, 이탈리아 비타 살루테 산 라파엘레

알츠하이머약 아두헬름, 유럽 자문위 승인에 '반대'…미국 시장 반응도 '냉랭'

CHMP 12월 회의서 뒤집지 않으면 유럽 승인 어려워…3분기 매출 30만달러 그치며 처방 지연 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 최근 회의에서 바이오젠(Biogen)의 알츠하이머 치료제 아두헬름(Aduhelm, 성분명 아두카누맙)에 반대 의견을 내면서 EMA 승인이 불투명해졌다. 바이오젠은 17일(현지시간) 성명을 통해 11월 CHMP 회의에서 구두 설명에 이어 아두헬름 허가 신청서에 대해 부정적인 추세 투표(trend vote)를 받았다며, 아두헬름의 유럽 내 다음 단계에 대해 EMA와 CHMP와 계속 협력할 것이라 밝혔다. 부정적인 추세 투표는 검토자들이 아두헬름을 승인해서 안된다고 생각하는 것을 의미한다. 추세 투표는 비공식적이지만 EMA 지침에 따라 주요한 새로운 정보가 제공되지 않는 한 최종 공식 투표 결과가 변경되기는 어렵다. 자문위는 12월 13~16일 예정된 다음 CHMP 회의에서 약물에 대한 검토를 마무리할 것으로 예상된다. 여기서 위원회가 입장을 바꾸지 않으면 아두헬름은 EMA 승인을 얻지 못한다. 미국 식품의

테라젠바이오, '다양한 길이의 펩타이드 대상 신생항원 예측 방법' 특허 등록

약물 유효성 및 면역 활성도 높일 수 있을 것으로 기대 테라젠바이오가 암 백신 항원 예측 정확성 향상을 위한 '다양한 길이의 펩타이드 대상 신생항원 예측 방법'에 대한 특허를 취득했다고 18일 밝혔다. 이번 특허는 암 조직에서 추출하는 펩타이드의 신생항원을 예측하는 기술에 관한 것으로 암 조직에 포함된 펩타이드 서열의 길이 및 HLA 클래스 I,II 대립유전자의 다양성과 상관없이 결합력 뿐만 아니라 펩타이드 서열의 면역성을 측정하고 측정된 결합력 및 면역성을 기초로 암 조직 내 신생항원을 결정할 수 있으며 학습 데이터가 적거나 없는 HLA 클래스 I 또는 II 대립 유전자에 대한 신생항원 여부를 예측할 수 있다. 특허의 정식 명칭은 'HLA 클래스 I 또는 II 대립유전자와 다양한 길이의 펩타이드를 대상으로 신생항원을 예측하는 방법 및 컴퓨터 프로그램'이다. 테라젠바이오가 암 백신 개발 관련 특허를 취득한 것은 이번이 3번째다. 앞서 취득한 HLA 클래스Ⅰ와 HLA 클래스Ⅱ 대립유전자 서열을 이용해 신생항원을 예측하는 기술 특허를 기반으

아벨리노, 신임 대표이사에 존 롭슨 선임

스타트업 및 테크 분야서 풍부한 경험 보유한 데이터 및 애널리틱스 전문가 아벨리노랩(Avellino Labs)이 존 롭슨(Jon Robson)을 신임 대표이사로 선임했다고 17일 밝혔다. 전임 대표이사인 짐 마조(Jim Mazzo)는 수석 고문(Senior Advisor)으로 자리를 옮긴다. 존 롭슨은 아벨리노가 유전학 분야에서 쌓아온 전문성에 기계학습, 인공지능(AI), 빅데이터 등을 통합해 회사가 한 단계 혁신하고 성장하도록 도울 예정이다. 또한 유전자 데이터베이스를 큐레이팅해 환자가 더 나은 임상 치료 결과를 얻도록 돕는 다양한 진단 및 치료법을 개발해 나갈 방침이다. 아벨리노 이진(Gene Lee) 창립자 겸 회장은 "존 롭슨이 아벨리노와 함께 할 수 있게 돼 기쁘게 생각하며 회사의 새로운 성장을 이끌 적임자라고 확신한다"며 "아벨리노는 앞으로 강력한 유전자 데이터 베이스를 구축해 유전자 기반의 진단 및 치료 시스템에 최신 기술을 접목하고 이를 발전시키는 데 집중할 것이다"고 설명했다. 또한 그는 "존 롭슨은 시장 잠재력을 분석하는 역량과 뛰어난

바이오플러스, 방광염 치료제 'Blad-Care' 식약처 품목허가 획득

방광염 치료제 분야로 사업영역 확장 바이오플러스가 자사의 방광염 치료제(제품명: Blad-Care)에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 바이오플러스가 개발한 방광염 치료제는 방광벽의 손상된 GAG(글리코사미노글리칸)층을 재건하고 보충∙보호하는 기능으로 만성 방광염 또는 간질성 방광염의 치료 및 증상개선에 효능이 있는 의료기기 제품이다. 바이오플러스의 독자적 원천 특허기술인 MDM Tech가 적용된 우수한 품질력과 자체 생산에 기반한 가격 차별성 등의 강점으로 기존 수입 제품 중심의 국내 시장에서 경쟁력을 충분히 가질 수 있을 것으로 기대된다. 바이오플러스 관계자는 "한국산업기술진흥협회로부터 '히알루론산(HA)과 황산콘드로이틴을 주재료로 하는 방광용조직수복재의 개발' 과제에 선정돼 연구비를 지원 받아 방광염 치료제 연구개발이 추진됐다"며 "제품 개발을 완료하고 식약처 허가를 획득하면서 해당 과제를 성공적으로 마쳤다는 측면에서도 의미가 크다"고 설명했다. 바이오플러스는 이번 식약처

보로노이, MPS1 타겟 고형암 치료제 기술수출

美 피라미드 바이오사이언스에 총 마일스톤 1조원 규모 정밀 표적치료제 신약개발 전문업체인 보로노이가 미국 바이오테크 피라미드 바이오사이언스에 MPS1 타겟 고형암 치료제(VRN08)를 총 마일스톤 8억4600만달러 규모로 기술수출했다고 17일 밝혔다. 미국 보스톤에 소재한 피라미드에는 화이자, 베링거인겔하임, 로슈, BMS 등 글로벌 제약사에서 옵디보(nivolumab, anti-PD1), 렐라틀리맙(미국 식품의약국 승인심사 중, anti-LAG3) 등 항암제 치료제 개발 및 시판에 관여한 경영진이 포진해 있다. 현재 항암제와 건선 치료제 파이프라인의 임상 1상을 각각 진행중이며, 피라미드 자문단에는 하버드, 스탠포드, MGH 등 미국 유수 대학의 임상의들이 포진해 있다. 세포주기(Cell Cycle) 조절인자인 MPS1 인산화효소(Kinase)를 억제하면 암세포의 성장 과정에서 체세포분열 결함을 유도해 암을 치료할 수 있다. 피라미드는 이 같은 기전(MOA)을 바탕으로 VRN08 치료제를 유방암 및 기타 고형암 치료제로 개발하며 추후

레고켐바이오, 유럽 소티오 바이오텍과 ADC 기술이전계약 체결

소티오, 레고켐바이오 기술적용 ADC치료제 개발예정 레고켐 바이오사이언스가 17일 자사의 ADC플랫폼 기술을 유럽 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech)으로 기술이전 했다. 혁신 항암제 연구개발 전문회사인 소티오는 자체 보유 항체와 레고켐바이오의 ADC링커/톡신 플랫폼을 활용해 5개 타겟을 대상으로한 ADC치료제의 글로벌개발 및 상업화 권리를 갖게 된다. 이번 계약을 통해 레고켐바이오는 선급금 및 단기 마일스톤 2950만달러(348억원)와 임상개발 및 허가, 상업화 마일스톤 9억9800만달러를 포함 최대 10억2750만달러(1조2127억원)와 매출액에 따른 별도의 로열티를 받게 된다. 소티오는 전세계 25개국에서 사업을 운영중인 다국적 투자기업 PPF Group의 자회사로 미국, 유럽, 중국 등에서 연구개발을 진행하고 있는 글로벌 바이오기업이다. 현재 인터루킨-15(IL-15), CAR-T 치료제 및 ADC에 중점을 두고 신약개발을 진행하고 있으며 전략적 라이센싱, M&A 및 내부역량을 통해 신약 파이프라인을 구축하고 있다. 소티

지트리비앤티, 최대주주 변경…사명 '에이치엘비테라퓨틱스'

에이치엘비 진양곤 대표 이사회 의장으로 선임, 신약개발 가속화 전망 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 지트리비앤티는 지난 16일 최대주주가 지트리홀딩스에서 넥스트사이언스(최대주주 에이치엘비 진양곤 회장)로 변경되며, 상호를 '에이치엘비테라퓨틱스'로 바꾼다고 공시했다. 앞서 지트리홀딩스는 지트리비앤티의 주식 105만3890주(3.89%)를 보유해 최대 주주였으나, 넥스트사이언스가 159만2695주(5.08%)을 보유하면서 최대주주가 변경됐다. 현재 지트리홀딩스의 지분율은 3.36%다. 지분 인수 목적은 경영참여를 통한 기업가치 제고며, 같은 날 임시주주총회를 통해 안기홍 에이치엘비 부사장을 에이치엘비테라퓨틱스 대표이사로 선임했다. 진양곤 에이치엘비 회장, 김종원 넥스트사이언스 대표, 임창윤 에이치엘비인베스트먼트 대표, 문정환 에이치엘비 부사장 등이 신규 이사로 이름을 올렸다. 사외이사는 이정상 지에스씨알오 대표·전주대 의과학대학 바이오기능성식품학과 교수, 김재훈 법무법인 랜드마크 대표·국세청 법무과장 등이 선임됐으며, 김역동 신한캄보디아현지법인 사외이사가