엔케이맥스 美자회사 엔케이젠 바이오텍, CTOS서 불응성 암 임상결과 발표한다

기존약물로 치료 불가능한 수준의 육종암 말기 환자 13명에 대한 우선 분석결과 엔케이맥스는 미국 소재 자회사 엔케이젠 바이오텍(NKGen Biotech, Inc.)이 2021 결합조직암학회(Connective Tissue Oncology Society, CTOS)에서 'SNK01'의 불응성 암에 대한 임상결과 초록이 채택돼 11월 공개된다고 21일 밝혔다. CTOS는 결합조직 종양 관련 전문의, 임상전문가 등이 참여하는 암 학회로 1997년 설립 이후 매년 개최되고 있다. 올해는 코로나19로 인해 11월 10일부터 13일까지 온라인으로 진행된다. 연구 제목은 '기존 요법에 반응하지 않는 병리학적으로 확인된 암 환자에서 생체 외 확장된 자가 자연 살해 세포의 용량을 증량하는 1상 연구'다. 엔케이맥스는 8월 미국에서 진행 중인 불응성 고형암 임상 1상의 중간결과를 공개했다. 임상은 불응성 고형암 환자 27명을 대상으로 진행되며 지난해 미국 식품의약국(FDA) 특별 승인을 받아 코호트4 18명을 추가했다. 이번 중간결과는 기존약물로 치료가 불가능한 수준의 육종암(

다나허-서울대, 첨단 바이오 연구실 디스커버리 센터 개관

다나허 그룹 생명공학 계열사 4곳의 주요 제품 설치…K-바이오 인재 양성 위한 연구실로 활용 다나허와 서울대 자연과학대 기초과학연구원이 20일 바이오 기초과학 연구실인 다나허-서울대 디스커버리 센터(Danaher-SNU Discovery Center; 기초과학연구원 공동기기실) 개관식을 진행했다고 21일 밝혔다. 이날 개관식에는 서울대 자연과학대학 이준호 학장과 다나허 코리아 신해청 회장을 비롯해 다나허 그룹 계열사인 싸이티바(Cytiva) 코리아 최준호 대표, 벡크만 쿨터 라이프 사이언스(Beckman Coulter Life Sciences) 김도환 대표, 몰레큘러 디바이시스(Molecular Devices) 임종훈 대표, 에이비사이엑스(Sciex) 신병희 대표 등이 참석했다. 다나허-서울대 디스커버리센터 개관은 4월 다나허 그룹 자회사인 싸이티바와 서울대 자연과학대가 맺은 국내 바이오 산업 전반의 발전과 육성을 위한 업무 협약(MOU)의 일환으로 마련됐다. 생물학 연구 및 백신, 바이오 의약품 개발을 위한 첨단 장비가 설치된 디스커버리 센터는 서울대학 내 교육과 연구뿐만

지놈앤컴퍼니, 'BIO-EU 2021' 참가…주요 파이프라인 논의

신규타깃 면역항암제 GENA-104와 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 SB-121 등 소개 글로벌 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니가 25~28일(현지시간) 온라인으로 열리는 유럽 최대 바이오 파트너링 행사 ‘BIO-EU 2021’에 참가한다고 21일 밝혔다. 이번 행사에서 지놈앤컴퍼니는 다수의 글로벌 제약사와 파트너링 미팅을 진행한다. 신규타깃 면역항암제 후보물질 'GENA-104'과 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 'SB-121'를 포함한 파이프라인 연구개발 진행상황을 소개하고 파트너링 활동을 적극적으로 추진할 계획이다. GENA-104는 지놈앤컴퍼니가 자체 발굴한 신규 면역항암 타깃인 CNTN-4를 억제하는 항체신약 치료제 후보물질이다. 지난해 12월 삼성바이오로직스와 위탁개발(CDMO) 계약 체결을 시작으로 올해 4월 미국암연구학회(AACR)에서 CNTN-4와 GENA-104의 연구결과를 공개했다. 지놈앤컴퍼니 자회사 사이오토 바이오사이언스의 주요 파이프라인인 SB-121은 자폐증(Autism Spectrum Disorder, ASD)과 신생아괴사성장염(Neonatal

압타바이오, 코로나19 치료제 'APX-115' 임상 2상 환자 투약 시작

경구용 치료제로 진단 후 14일 이내 환자까지 포함…올해 중 데이터 확인 예상 난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 경구용 코로나19 치료제 'APX-115'의 미국 임상 2상 환자 투약을 시작했다고 21일 밝혔다. APX-115는 녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼에 기반한 대표 파이프라인 중 하나로 엔도솜 타깃을 기전으로 작용한다. 엔도솜 내 효소 NOX2를 저해하고 활성화산소(ROS, Reactive Oxygen Species)를 억제해 엔도솜을 통한 바이러스 이동을 원천적으로 차단한다. 또 감염된 세포를 치료할 뿐 아니라 폐렴 및 폐 섬유화로 인한 합병증에 이르는 것을 대응한다. 이번 2상은 올해 3월 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인에 따라 미국 내 9개 병원에서 코로나19 환자 80명을 대상으로 진행되며 개인별 투약기간은 1일 1회씩 14일 동안 이뤄진다. 다른 항바이러스제 치료제가 코로나19를 진단받은 지 얼마 안 된 환자를 대상으로 한 것과 달리 APX-115는 진단 후 14일 이내 환자까지 포함해 보다

레고켐바이오, 중국 안텐진 바이오로직스와 공동연구 및 기술이전 옵션계약 체결

안텐진, 레고켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼기술 활용해 ADC개발 레고켐 바이오사이언스가 중국 안텐진 바이오로직스(Antengene Biologics Limited)와 약물항체접합체(ADC)분야 공동연구 및 기술이전 옵션계약(Research Collaboration & License Option agreement)을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약으로 안텐젠이 보유한 항체들과 레고켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술을 활용해 ADC 후보물질들을 공동으로 발굴할 예정이다. 안텐젠은 후보물질 확정 후 글로벌 개발 및 사업화 옵션을 행사하고, 이 경우 레고켐바이오는 합의된 기준에 따라 최대 4265억원(약 3억 6300억 달러) 규모의 마일스톤과 별도의 로열티, 그리고 안텐진의 제3자 기술이전 시 수익배분을 받을 수 있는 권리(Revenue Sharing)를 확보하게 된다. 안텐진은 혁신 항암제와 난치성치료제 분야에 특화된 임상개발 및 상업화에 중점을 둔 바이오제약회사로 2017년 운영을 시작으로 글로벌 파트너쉽과 내부 신약개발을 통해 8개의 글로

강스템바이오텍, 유증 일반공모 청약률 '1300대1'

아토피피부염 치료제 등 상업화 위한 임상시험 박차 강스템바이오텍이 18~19일 진행한 주주배정 후 실권주 일반공모에 대한 유상증자를 성공적으로 마무리했다고 20일 밝혔다. 최종 청약률은 1300대 1을 기록했다. 유상증자 대표주관사인 NH투자증권에 따르면 약 4억원 규모 일반공모에 4886억원 가량의 투자금이 모이며 흥행에 성공했다.이번 증자로 발행되는 신주 발행가는 주당 3150원으로 환불과 주금 납입일은 21일, 상장예정일은 11월 2일이다. 이번 유증 흥행은 앞서 진행된 구주주 우선 청약률이 99%를 초과한 점과 9월 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템 AD주'의 임상 3상 개시에 대한 기대감이 반영된 것으로 풀이된다. 강스템바이오텍 관계자는 "2024년 제조품목 허가를 목표로 아토피피부염 줄기세포 치료제 임상 3상을 진행 중이며 지난 6월말 류마티스성 관절염 치료제 퓨어스템 RA주의 2a 임상 시험에서 마지막 환자에 대한 투여를 완료했다. 더불어 8월 골관절염 치료제 퓨어스템 오에이 키트 주의 1/2a 임상시험을 식품의약

브릿지바이오테라퓨틱스, 궤양성 대장염 신약 후보물질 중국 임상 1상 투약 개시

중국 내 궤양성 대장염 환자 증가세 이어져…약 45만 환자 추정 혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 성인 피험자 대상 중국 임상 1상 투약을 개시했다고 20일 밝혔다. 중국을 비롯한 아시아 국가에서는 브릿지바이오테라퓨틱스와 대웅제약이 공동개발 파트너십을 체결했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 2019년 12월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 약품심사평가센터(CDE)로부터 BBT-401의 1상 임상시험계획(IND)을 승인을 받은 이후 제형 개선 과정에 따른 일부 개정 절차를 거쳐 현지 임상에 본격 착수했다. 이번 임상에서는 건강에 특이 소견이 없는 성인 자원자 30인을 대상으로 단일 및 반복 용량 상승 시험을 실시해 약물의 안전성, 내약성 및 약동학적 데이터를 평가하며, 청두시 제5인민병원에서 진행된다. 퍼스트인클래스(first-in-class) 궤양성 대장염 치료제로 개발되고 있는 BBT-401은 다양한 염증 신호 전달에 관여하는 펠리노-1 단백질을 저해해 염증을 억제하는 기전을 나타내며

제넨셀, 세종메디칼서 113억 투자 유치…임상 자금 안정적 확보 및 상장 추진 본격화

CB 발행 및 대주주 지분 양도로 최대주주 변경, 세종메디칼과 공동 경영체제 항바이러스 신약개발 기업 제넨셀이 의료용 디바이스 전문기업 세종메디칼로부터 전환사채(CB) 50억 원 포함, 총 113억 원 규모의 투자를 유치했다고 20일 밝혔다. 제넨셀은 이번 투자 유치를 통해 연구개발 자금을 추가 확보, 현재 개발 중인 코로나19 및 대상포진 치료제 임상시험에 더욱 속도를 낸다는 계획이다. 제넨셀은 19일 세종메디칼을 대상으로 50억 원 규모의 전환사채를 발행하고, 최대 주주인 강세찬 경희대 생명과학대 교수의 보유 주식 일부도 세종메디칼에 양도하기로 했다. 이로써 제넨셀의 최대 주주는 세종메디칼로 변경된다. 다만 안정적인 임상 진행과 사업 영위를 위해 현 조직을 유지한 채 공동 경영체제로 운영된다. 강 교수도 잔여 지분을 계속 보유하며 예전과 동일하게 제넨셀 기술경영위원장으로서 연구개발 및 경영에 참여하게 된다. 제넨셀 이성호 대표는 "세종메디칼에서 임상 등 연구개발 자금을 확보해 안정적으로 사업을 이끌 수 있게 됐다"며 "회사의 성장성을 높게 평가한 투자기관

지니너스 "유전체 진단 시장 선도하는 신약개발 플랫폼 기업 목표"

정밀의료 필수요소 '바이오인포매틱스' 특화…유전체 빅데이터 활용 진단서비스 제공 정밀의료 유전체 진단 전문기업 지니너스가 20일 온라인 기자간담회를 열고 상장 후 사업 계획과 비전에 대해 발표했다. 지니너스 박웅양 대표이사는 이날 간담회에서 "이번 코스닥 상장을 통해 적극적인 연구개발과 지속적인 시설 투자로 기존 사업 분야의 역량을 더욱 강화하는 한편, 신규 사업 진출 및 글로벌 시장 개척을 위한 발판을 마련할 것이다"며 "시장 경쟁력을 높여 전세계 유전체 분석 시장을 선도함은 물론 병원·제약사 등과의 협업을 통해 신약개발 플랫폼 기업으로 거듭나도록 하겠다"고 밝혔다. 지니너스는 2018년 삼성서울병원 미래의학연구원 산하의 삼성유전체연구소에서 개발한 기술을 이전 받아 스핀오프 방식으로 설립됐다. 현재 NGS(차세대 염기서열 분석) 기반의 암 유전체 진단부터 싱글셀 (Single Cell) 유전체 분석에 이르기까지 정밀의료 실현에 필요한 모든 서비스를 제공하고 있다. 회사 주요 제품으로는 ▲조직생검 기반 암유전체진단 'CancerSCAN(캔서스캔)' ▲액체생검 기

버텍스 "세포치료제로 제1형 당뇨 환자 인슐린 생성 회복…외부 인슐린 투여량 91%↓"

VX-880 1/2상 임상 첫번째 환자 90일 데이터 공개…면역억제제 사용않는 치료법 IND 내년 신청 계획 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 버텍스 파마슈티컬즈(Vertex Pharmaceuticals)가 18일(현지시간) 제1형 당뇨병(T1D) 환자를 위한 줄기세포 유래 완전 분화 췌도 대체 요법 VX-880의 긍정적인 초기 임상 데이터를 발표했다. 이는 1/2상 임상시험에 참여한 첫 번째 환자에서의 90일 데이터로, T1D 환자가 이러한 세포치료를 통해 강력한 섬세포(islet cell) 기능 회복을 달성한 것은 처음이다. 버텍스 발표에 따르면 환자는 면역억제 요법과 함께 목표 용량의 절반으로 VX-880을 1회 투여받았다. 그 결과 성공적으로 생착에 이르고, 공복 및 식후 C-펩타이드 증가와 당화혈색소(HbA1c)를 포함한 혈당 조절 개선, 인슐린 투여 요구량 감소 등 여러 측정 요소를 빠르고 강력하게 개선시켰다. VX-880의 내약성도 우수했다. 이 환자는 약 40년 전 T1D 진단을 받았으며, 몸 밖에서 투여하는(exogenous) 인슐린에 의존해왔다. 치료 1년 전 환자는 생명을