"알도스테론 합성효소 억제로 고혈압 잡는다"…美신코파마, 1억 4300만달러 시리즈B 투자유치

저항성 고혈압 및 원발성 알도스테론증 환자 대상 2상 완료 및 만성신질환 환자 대상 임상 돌입 계획 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 고혈압 조절의 중요성은 잘 알려져있지만 여전히 조절되지 않은 혈압이 주요 1차 또는 2차 사망원인으로 지목되고 있다. 다양한 치료제가 개발돼 사용되고 있음에도 현재 치료 표준은 최근 수십년 동안 거의 발전하지 못했다. 이러한 가운데 미국의 바이오 스타트업인 신코 파마(CinCor Pharma)는 알도스테론 합성효소 억제를 통해 변화를 가져올 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 투자자들은 이 회사에 1억 달러가 넘는 금액을 배팅했다. 신코가 1억 4300만 달러 규모의 시리즈 B 투자 유치를 완료했다고 13일(현지시간) 밝혔다. 투자금은 고혈압과 원발성 알도스테론증, 만성 신질환 등 치료를 위해 개발되고 있는 경구용 저분자 알도스테론 합성효소 억제제 CIN-107의 연구 개발에 사용될 예정이다. CIN-107은 부신에서 알도스테론 합성을 담당하는 효소를 방해하는 고도로 선택적인 알도스테론 합성효소 억제제다. 알도스테론은 레닌 안지오텐신-알도스테론 시스템(R

바이오리더스, 자궁경부전암 치료신약 임상3상 GMP 의약품 생산계약 체결

식약처와 긴밀히 협의해 3상 IND 승인 받을 계획 신약개발 전문기업 바이오리더스가 산업통상자원부에서 추진하는 '백신글로벌산업화기반 구축사업단'의 미생물 실증지원센터와 자사의 자궁경부전암 치료제 BLS-M07의 3상 임상시험용 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결하고 생산에 돌입한다고 14일 밝혔다. 바이오리더스는 최근 자궁경부전암을 대상으로 2상 임상시험이 종료됐으며, 식품의약품안전처에 3상 임상시험계획서(IND) 제출을 앞두고 있다. 이번 위수탁 계약을 통해 의약품 규격의 GMP 생산으로 3상 임상시험에 필요한 임상시험용 의약품의 안정적인 공급이 가능해졌다. 미생물 실증지원센터는 산업통산부에서 출연, 설립한 백신 전문 위탁개발생산(CDMO) 공공기관으로 글로벌 수준의 GMP 적합 제조시설 및 첨단 장비를 보유하고 있다. BLS-M07은 바이오리더스의 독자적 플랫폼 기술인 MucoMax 기반기술로 만들어진 신개념 경구용 치료신약으로 인간에게 친숙한 유산균의 특정부위에 유전자 조작을 통해 자궁경부암의 주요 원인인 HPV 항원을 부착해

제론바이오, 한림대와 첨단재생의료 의약품 관련공동 연구 MOU 체결

화상 및 창상 치료와 관련된 첨단 재생의료 및 의약품 연구 개발 공동 진행 세포치료제 연구개발 기업 제론바이오가 한림대학교 한강성심병원과 '첨단재생 의료 및 의약품 관련 공동연구'를 위한 협약식을 체결했다고 14일 밝혔다. 양사는 이번 협약으로 화상 및 창상 치료와 관련된 첨단 재생의료 및 의약품 연구 개발을 공동으로 진행하게 된다. 제론바이오는 'JW-MSC 와튼젤리 줄기세포 기술을 이용한 재생치료제 관련 인프라/인적 협력'을, 한강성심병원은 '기초·임상 연구 등의 인프라와 공동 연구를 위한 협력'을 제공한다. 공동연구를 통한 특허·논문 등의 지적 재산권은 양 사가 공동소유하며 협의를 통해 파생되는 개량발명 및 후속 연구를 추가로 진행할 수 있다. 제론바이오 이상은 대표는 "JW-MSC 와튼젤리(Whartonjelly) 줄기세포 기술을 활용한 연구성과와 한강성심병원의 대규모 임상 인프라 및 경험이 결합하면 향후 의료시장에서의 시너지 효과가 있을 것이다"며 "국내 줄기세포 기술을 세계적인 수준으로 발전시킬 것으로 기대한다"고 밝혔다. 공동연구과제를 담당하는

올리패스, 비마약성 진통제 OLP-1002 호주 임상2a 시험 승인

퇴행성 관절염 통증 환자 대상 진통 효능 60~70% 확보 목표 RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스가 호주 인간연구윤리위원회(HREC)로부터 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 임상2a 시험 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 임상2a 시험에서는 총 100여명의 퇴행성 관절염 통증 환자를 대상으로 OLP-1002의 효능과 약효 지속력, 안전성 등을 평가할 계획이며, 1단계 시험에서는 6개 투약군 30명을 대상으로 임상이 진행된다. 퇴행성 관절염은 전체 인구의 10%가 겪고 있는 거대 질환으로서, 기존에는 극심한 위/장관 부작용에 불구하고 소염진통제가 널리 처방돼 왔다. 그러나 2000년대 초반 소염진통제들이 심장마비를 유발하는 것이 밝혀져, 관절염 통증을 안전하게 제어할 중요 수단이 사라졌다. 그 결과 마약성 진통제 처방이 급격히 늘어 미국에서만 매년 수만명 이상의 환자들이 마약성 진통제 오·남용으로 사망하는 등 커다란 사회 문제를 야기하고 있다. 올리패스는 임상2a 시험에서 60~70% 수준의 진통 효능을 나타내는 OLP-1002의 적정

일리아스바이오로직스, 재무·임상·공정·개발·IP 부문 신규 임원진 영입

CFO 김범석 상무 필두로 글로벌 제약사와 국내 대기업 출신 4명의 신규 임원진 합류 일리아스바이오로직스가 최고재무책임자(CFO) 김범석 상무를 비롯, 임상, 공정개발, IP부문의 전문가를 영입하는 신규 임원 인사를 14일 발표했다. 본격적인 상장 준비와 글로벌 임상 진입을 앞두고 국내외 대기업에서 경험과 전문성을 갖춘 임원급 인재들을 대거 등용, 엑소좀 치료제 분야의 글로벌 리더로서 연구개발역량은 물론 경영과 생산역량을 확충하기 위한 포석이다. 김범석 상무는 CFO로서 일리아스의 재무 전반 업무를 총괄하며 성공적인 기업공개(IPO)를 준비하는 한편, 중장기 계획 및 사업 전략 수립에 중추적 역할을 맡는다. 김 상무는 공인회계사이자 세무사로 PWC와 삼일회계법인에서 십여 년 간 회계 감사 및 재무 컨설턴트로 일하면서 외부감사, 내부통제, 재무진단 및 재무체계 수립, 가치평가 등을 담당했으며 이후 국내 중견기업에서 CFO로서 경영관리 총괄 및 투자유치 업무에 경력을 쌓고 일리아스에 합류했다. 선도기술을 가진 바이오벤처의 핵심이라 할 특허전략을 지휘, 실행하는 IP(In

셀트리온, 아시아 학술대회서 램시마 장기 안전성 연구 데이터 공개

자가면역질환 환자 대상 램시마 정맥 투여 결과 오리지널 대비 안전성 및 유효성 확인 셀트리온이 14일 아시아염증성장질환 학술대회(Asian Organization for Crohn's & Colitis, AOCC)에서 램시마(개발명 CT-P13) 정맥투여의 장기 안전성과 효능 관찰 연구 최종 결과를 포스터(e-Poster)로 공개했다. AOCC는 염증성장질환(IBD) 전문가들이 모여 진단 및 치료, 임상에 대한 최신 지견을 공유하는 국제학술대회로 16일 중국 광저우 현장과 온라인에서 진행된다. 셀트리온은 한국 및 유럽 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis, RA), 염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD), 강직성척추염(Ankylosing Spondylitis, AS) 환자 736명을 대상으로 5년간 임상을 진행했다. 램시마를 정맥투여 받은 환자군과 오리지널의약품(인플릭시맙 성분)에서 램시마로 전환해 투여 받은 환자군을 장기간 관찰한 결과 두 그룹 모두 오리지널 의약품 대비 안전성에 특이사항이 나타나지 않았다. 또한 면역

프로탄바이오, 엔세이지와 동종 CAR-NK 세포 치료제 개발 협약 체결

프로탄바이오의 항체 서열 및 관련 기술 바탕으로 엔세이지 자동화 플랫폼 활용해 치료제 개발 프로탄바이오와 엔세이지가 다발성골수종 CAR-NK(키메라항원수용체-자연살해세포) 치료제 개발을 위해 13일 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. MOU에 이어 이번주 중 체결되는 본계약을 통해 프로탄바이오가 개발한 항체의 서열과 이에 관련된 기술을 엔세이지에 기술이전하며, 엔세이지는 이를 기반으로 자동화 플랫폼을 이용해 CAR-NK 세포치료제 개발을 진행할 계획이다. NK세포는 선천적인 면역을 담당하고 있으며, 암세포나 비정상 세포를 파괴해 암을 막아주는 자연살해세포다. CAR-NK세포지료제는 환자맞춤형 자가 세포치료제 및 거부반응이 없어 여러 번 반복 투여할 수 있는 장점이 있다. 또한 타 치료제보다 낮은 이식편대증후근으로 고가의 자가세포치료제를 대체할 동종치료제로서의 개발 기대감도 크다. 엔세이지는 자체적으로 유전자 교정 Cas12a를 다량 보유하고 있으며 이를 이용해 CAR-NK세포치료제 로보틱스를 이용한 동종자동화생산을 진행할 예정이다. 프로탄바이오는 자사 보유의 우수한 특

머크, 유전자 치료 위한 새로운 바이러스 벡터 계약 개발 제조 시설 완성

바이러스 벡터 상용화 및 산업화 지원 생산 능력 2배 증가…글로벌 CDMO로서의 입지 확대 독일 머크(Merck KGaA)가 미국 캘리포니아 칼즈배드 시설을 증설, 글로벌 위탁개발생산기업(CDMO)으로서의 입지를 크게 확대하고 있다고 13일 발표했다. 이 시설은 캘리포니아 소재의 두 번째 칼즈배드 시설로, 1억 유로, 14만 평방피트 규모다. 두 시설 사이에는 소규모에서 대규모 임상 및 상업용 제품에 이르는 모든 제조 측면을 지원하는 30개의 클린룸 스위트가 있다. 새 시설은 최첨단 현탁 기술을 활용해 확장 가능하고 비용 효율적인 제조를 할 수 있다. 머크 측은 바이러스 유전자 치료제에 대한 대규모 상업 및 산업 제조를 지원하는 기존 생산 능력을 두 배 이상 확대해 2026년까지 100억 달러까지 성장할 것으로 예상하고 있다. 칼즈배드 시설 확장은 전통적 치료와 새로운 치료를 위해 프로세스 솔루션 부서의 CDMO 서비스를 확대하는 방안을 담은 '빅3' 비즈니스에 대한 투자를 통해 성장을 가속화하겠다는 회사의 포부에 따라 추가된 프로젝트다. 머크의 집행위원회 임원이자 생명

엠마우스 생명과학-카이노스메드, 신종 IRAK4 억제제 독점 라이선스 계약 체결

엠마우스, KM10544 적응증 선택 위한 생체내 연구 완료 후 희귀의약품 지정 신청 예정 엠마우스 생명과학(Emmaus Life Sciences, Inc)이 13일 백혈병, 림프종, 고형 종양을 포함한 암 치료를 위해 카이노스메드와 신종 IRAK4 억제제 KM10544와 관련된 특허권, 노하우, 기타 지식재산권에 대한 독점 라이선스를 엠마우스에 부여하는 계약에 서명했다고 발표했다. 이 라이선스 계약은 당사자 간의 기존 연구 개발 협력을 더욱 확대하는 계약이며, 계약의 재무 관련 세부 정보는 공개되지 않았다. 엠마우스는 허가된 기술을 발전시켜 KM10544의 적응증을 선택하기 위해 생체내 연구를 완료하고, 관련 임상 적응증에 대해 희귀의약품 지정도 신청할 계획이다. 엠마우스의 회장 겸 최고경영자(CEO)인 유타카 니이하라(Yutaka Niihara) 박사는 "이번 IRAK4 억제제 독점 라이선스 획득은 세계에서 가장 회복력이 뛰어난 몇몇 림프종에 대한 새로운 잠재적 치료 옵션으로 우리의 파이프라인을 확장하는데 있어 중요한 이정표다"면서 "KM10544는 MYD88 돌연변이

앱클론, HER2 양성 위암 표적 AC101 임상2상 첫 환자 투여

허셉틴 바이오시밀러와 병용 투여…동물모델서 강력하고 특이적인 시너지 효과 확인 앱클론이 중국 상하이 헨리우스 바이오텍에 기술이전(L/O)한 HER2 표적 혁신 항체 신약 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)의 위암을 표적하는 허셉틴 바이오시밀러 병용 임상2상에서 최근 첫 환자 투여를 개시했다고 밝혔다. AC101은 앱클론의 독자적 항체 신약 개발 플랫폼 NEST(Novel Epitope Screening Technology)를 통해 도출돼 글로벌 파트너사인 중국 최대 제약 그룹 복성 제약의 헨리우스에 기술이전한 항체신약이다. 헨리우스는 AC101(HLX22)을 혁신적인 항-HER2 단일클론항체로 위암 및 유방암 치료제 개발을 진행하고 있다. 현재 외과적 절제가 위암 환자에게 효과적인 용적축소 치료로 시행되고 있지만, 수술 후 재발 및 전이는 여전히 심각한 사망 원인이 되고 있다. 최근 허셉틴과 2가지 화학요법의 병용투여가 전이성 위암 환자의 1차 표준 치료제로 활용되고 있으나, 치료 효과와 환자의 생존율을 높일 수 있는 보다 개선된 치료제 개발이 필요하다.