테라젠바이오, '시그니처 유전자' 활용 맞춤형 항암제 선별 기술 특허

유전자 분석 기반으로 암 위험도 예측, 약물 기전 파악도 가능 테라젠바이오는 유전자 분석을 기반으로 암 위험도 예측, 약물 기전 파악, 맞춤형 항암제 선별 등이 가능한 알고리즘을 개발, 특허를 취득했다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 인공지능(AI)과 빅데이터 기술 등을 활용해 암의 예측, 진단, 치료 등에 활용할 수 있는 특정 시그니처 유전자를 추출하는 기술에 대한 것으로, 정밀의료 분야의 핵심 기술 중 하나다. 특허의 정식 명칭은 '특정 약물 타깃 유전자의 암종별 주요 기전 및 시그니처 유전자들을 판단하는 전자 장치, 방법 및 상기 방법을 실행하기 위한 컴퓨터 프로그램'이다. 이 기술은 특정 약물의 타깃 유전자 기전을 분석하기 위해 대규모 암종별 전사체(Transcriptome) 내에서의 해당 유전자 발현 패턴을 분석하고 여기서 추출한 주요 시그니처를 다시 암종별 환자 생존 예후 데이터와 비교해 최종 시그니처 및 바이오마커(생체표지자)를 생성하는 것이다. 테라젠바이오 관계자는 "특정 약물에 대한 환자 각각의 유전정보를 고려해 치료제를 선별 제공

中엔젤얼라인 성공시킨 치과전문 투자사 케어캐피탈 한국 상륙…투자에 그치지 않는 전폭적 지원

[바이오 CEO 인터뷰] 윤창배 케어캐피탈 한국지사장 "제조부터 유통·병원까지 총망라 투자…한국회사들과 시너지 가능" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 케어캐피탈(CareCapital)은 홍콩에 본사를 둔 전 세계 치아 및 구강 관리 산업에 집중하는 치과 투자 기업으로, 치과 산업 전반에 걸친 기술, 훈련, 브랜드 및 기업에 대대적인 투자를 실행해왔다. 투자한 회사인 업스트림은 제품과 기술, 미드스트림은 소프트웨어, 교육, 유통을, 다운스트림에서는 치과 병의원까지 모두 지원하는 등 치의학 교육, 디지털 치과교정학, 영상화, 임플란트, 생물제제, 세라믹, 유통, 소프트웨어, DSO 및 연구 병원을 총 망라해 투자하고 있다. 케어캐피탈이 보유한 대표적인 기업으로 중국 투명교정 회사인 엔젤얼라인(Angel Align)을 꼽을 수 있다. 2003년 설립된 앤젤얼라인은 현재 중국에서 투명교정장치 시장 점유율 1위를 기록하고 있으며, 6월 홍콩증권거래소에 공식 상장했다. 이 외에도 의료기관으로 ▲중국 광동 제남대학 부속치과병원 ▲산시의대 산학협력병원 헝룬치과 ▲상하이 네트워크치과 모어덴탈(More dental)

아미코젠, 경상남도-진주시와 380억원 투자협약 체결

문산 생물산업전문 농공단지에 의약용 미생물 단백질 제조시설 설립…엔돌라이신 사업 본격화 아미코젠은 6일 아미코젠 문산 제2공장에서 박종원 경상남도 경제부지사와 조규일 진주시장, 신용철 아미코젠 대표이사 등 관계자들이 참석한 가운데 바이오신소재 혁신기업 투자협약(MOU)을 체결했다. 이날 MOU를 통해 아미코젠은 문산읍 생물산업전문 농공단지 내 총 6398㎡의 부지에 의약용 미생물 단백질 CGMP 제조시설(문산 제4공장)을 설립할 계획이다. 아미코젠은 약 380억원을 투자하게 되며 이에 따라 약 160여명의 신규 인력을 채용하게 됨으로써 지역경제와 일자리 창출에도 기여하게 된다. 경상남도와 진주시는 아미코젠의 투자와 채용이 원활하게 이뤄질 수 있도록 행정, 재정적인 지원을 하는데 적극 협력해 나갈 방침이다. 아미코젠 문산 제4공장은 2022년 초에 착공해 2023년 완공을 목표로 하고 있다. 이번 MOU를 통해 건설될 엔돌라이신 제조시설은 아미코젠의 파트너사인 라이산도 및 그들의 협력사에 공급할 '엔돌라이신 생산 글로벌 허브'를 구축하는 것을 1차 목표로 하고 있으며 나

레고켐바이오, '델파졸리드' MRSA 균혈증 대상 국내 임상2a상 승인

선진국 감염병인 MRSA 균혈증으로 적응증 확대 진행 레고켐 바이오사이언스가 5일 자사의 항생제 델파졸리드가 식품의약품안전처로부터 균혈증(Bacteremia)환자 대상 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 MRSA(메티실린 내성 황색포도상구균)균혈증 환자를 대상으로 반코마이신(Vancomycin) 표쥰요법 대비 반코마이신과 델파졸리드 병용요법의 유효성, 안전성 및 약동학적 특성평가를 목표로 다기관, 이중눈가림, 무작위배정으로 진행될 예정이다. 균혈증은 다양한 원인으로 1차 감염된 후 2차적으로 혈액을 통해 온몸에 균이 퍼지는 감염병이며 신속히 치료하지 않으면 다양한 합병증으로 사망에 이르는 위험한 감염병이다. 최근에는 인공삽입물 수술환자가 늘어나면서 이로 인한 MRSA 균혈증 환자가 증가하는 추세를 보인다. 의료시스템이 잘 갖춰져 있는 선진국에서 주로 발생하며 미국에서만 매년 10만명이상이 감염되고 그중 2만명이 사망에 이르는 심각한 질병으로 알려져 있다. 레고켐바이오의 임상개발을 총괄하고 있는 조영

앱클론-앱티스, 항체약물결합체 공동개발 MOU 체결

앱티스 앱클릭 ADC 플랫폼과 앱클론 NEST 항체 플랫폼 기술 결합해 효능·안정성 높인 ADC 개발 앱클론은 앱티스와 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체-약물 결합체) 신약의 공동개발을 위한 업무 제휴 협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 협약을 통해 앱클론의 항체 발굴 기술과 앱티스의 ADC 플랫폼 기술을 결합해 기존의 항체치료제 대비 효능과 안정성이 개선된 ADC를 개발하는 것이 목표다. ADC는 항체와 약물, 링커(Linker)로 구성되며, 항체의약품과 세포독성 약물을 링커로 연결해 타깃 암세포만을 특이적으로 공격하는 표적 항암제의 한 종류다. 정상 조직에는 부작용을 유발하지 않고 타깃 암세포에만 특이적으로 작용하는 약품을 개발하는 것이 ADC 연구의 주요 목표이며 따라서 우수한 항체를 발굴하는 기술과 혈액 속에서 약물을 안정적으로 연결하는 링커 기술이 ADC 개발의 핵심 요소다. 앱클론은 항체 및 에피토프(결합부위) 발굴 기술인 NEST(Novel Epitope Screening Technology) 플랫폼을 보유함으로써 항원의 특정 에피토프에 결합

일리아스바이오로직스, 서울대 산학협력단·한국생명공학연구원과 자연조산치료 공동 연구 착수

2021년 보건복지부 주관 공익적 의료기술연구사업 저출산 극복 과제 선정 일리아스바이오로직스가 서울대학교 산학협력단, 한국생명공학연구원과 함께 진행하는 엑소솜 기반 자연조산 치료제 개발 연구 프로젝트가 보건복지부 주관 공익적 의료기술연구사업의 저출산극복과제로 최종 선정됐다고 5일 밝혔다. 이번에 선정된 '인간 자연조산의 태반염증 병기-등급 정밀분석기술 개발과 영장류를 이용한 자연조산모델 구축 및 엑소솜 기반 자연조산 치료제 개발' 과제는 산학연 협력을 통해 현재 근본적인 치료제가 부재한 자연조산 위험 임산부를 대상으로 엑소솜 기반 자연조산 치료제의 임상시험 기반을 확보하기 위해 기획됐다. 해당 연구에는 서울대학교 의과대학/서울대병원 산부인과, 한국생명공학연구원 영장류자원지원센터, 일리아스 세 기관이 참여하며 ▲자연조산 임산부의 급성 태반염증 병기-등급 체계의 정밀분석기술 개발 ▲영장류를 이용한 자연조산모델 구축 ▲엑소솜 기반 자연조산 치료제 개발 연구 개발 목표를 2021년 7월부터 2023년 말까지 수행할 예정이다. 전세계적으로 조산은 신생아 사망의 주

피플바이오, 알츠하이머병 진단 위한 'MDS-OAβ혈액검사' 유용성 확인 논문 발표

신약 개발 중 투약 환자 리쿠르팅시 최대 40% 스크리닝 비용 절감 가능 혈액 기반 신경퇴행성 질환 진단 전문 바이오 기업 피플바이오는 4일 알츠하이머병 전문 저널인 'Alzheimer’s Research & Therapy'에 알츠하이머병 진단을 위한 MDS 기술의 최근 연구결과를 담은 논문을 게재했다고 밝혔다. 이번 연구를 통해서 피플바이오의 MDS 플랫폼을 활용해 측정한 혈중 올리고머화 아밀로이드 베타 정도가 뇌 아밀로이드 상태를 파악할 수 있게 하는 유용한 혈액검사임을 확인했다고 회사 관계자는 설명했다. 이번 논문은 유럽 최대의 알츠하이머 관련 코호트 중 하나인 Amsterdam Dementia Cohort 및 European Medical Information Framework for AD에서 제공한 399명의 데이터와 혈액 샘플을 사용해 진행됐다. 정상인과 환자, 치매 전 단계 그룹 등으로 구성된 대상자들은 자기공명영상(MRI), 뇌파검사(EEG), 아밀로이드 PET 등 국제적 임상 기준에 따라 알츠하이머병 여부를 진단 받은 이들로 구성됐다. M

에스바이오메딕스, 첨단바이오의약품 제조업 및 품목허가 취득

척수손상, 중증하지허혈, 눈가주름 및 여드름 흉터 4개의 임상시험 진행 중 세포치료제 연구개발기업 에스바이오메딕스가 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 및 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 4일 밝혔다. 8월부터 시행된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)'에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품을 제조하고자 하는 자는 이 허가를 반드시 취득해야 한다. 에스바이오메딕스의 여드름 흉터 치료제 '큐어스킨주'는 2010년 의약품 품목허가(조건부 품목허가)를 받은 세포치료제다. 이 제품은 이번 품목허가 취득에 따라 첨단바이오의약품으로 갱신됐다. 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하기 위해서는 첨단바이오의약품을 제조할 수 있는 '제조시설 및 기기∙설비'와 원료∙자재 및 품질관리를 위한 '독립된 시험검사실'이 요구된다. 또한 검사에 필요한 '장비∙기구', 원료∙자재 및 첨단바이의약품을 안전하게 보관할 수 있는 '보관 시설', 인력, 운영시스템 등의 요건을 충족해야 한다. 에스바이오메딕스는 배아줄기세포유

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 최초 국내 임상 1상 보고서 확보

글로벌 임상 3상 및 제품화를 위한 기반 마련 알테오젠이 아일리아 바이오시밀러 최초로 국내 1상 임상시험 결과보고서(CSR)를 확보했다고 4일 공시했다. 알테오젠은 2019년 2월 국내 처음으로 아일리아 바이오시밀러의 국내 임상 1상 IND를 신청해 시험은 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원. 세브란스병원 등 국내 4개 병원에서 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 환자 28명을 대상으로 아일리아과 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)를 1:1로 무작위 배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행설계해 진행했다. 대상자 28명 중 14명은 아일리아 오리지날 제품, 나머지 14 명은 ALT L9을 투여받았다. 결과보고서에 의하면 이번 임상 1상에서는 아일리아와 유사한 ALT-L9의 안전성 및 유효성을 확인했으며 유효성 분석 결과에서는 최대교정시력(BCVA: Best corrected visual acuity) 및 중심망막두께 (CST: Central subfield thickness)의 유사한 개선 효과를 보였다. 안전성

에이비엘바이오, ABL501 국내 임상 1상 IND 승인

차세대 면역항암 타깃으로 주목받는 LAG-3 기반 이중항체 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 식품의약품안전처로부터 LAG-3와 PD-L1을 동시에 저해하는 면역항암 이중항체 후보물질 ABL501의 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 4일 밝혔다. 에이비엘바이오는 이번 IND 승인으로 올해 이중항체 면역항암제 후보물질 3개를 임상에 진입시키게 됐다. 에이비엘바이오 관계자는 "내년에도 에이비엘바이오의 플랫폼 기술을 적용한 다수의 이중항체 후보물질의 국내 및 글로벌 임상 IND를 추가로 제출할 계획이다"며 "국내 바이오텍으로는 전례 없는 속도로 임상 파이프라인 포트폴리오를 확장함으로써 회사의 가치는 올라갈 수밖에 없을 것이다"고 전망했다. 이번 임상 1상 시험은 진행성, 국소 진행성 또는 전이성 고형암을 동반한 환자를 대상으로 ABL501의 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가한다. 용량증량(dose escalation) 코호트(cohort)는 최대 36명을 대상으로 하며 결과에 따라 용량 확장 코호트 및 시험 대상자 수를 결정할 예정