오가노이드 기반 장 질환 재생 치료제, 비임상 효능 결과 바이오머티리얼즈 게재

장 오가노이드 재생치료제가 손상된 장에 이식돼 직접적인 재생 유도하는 것 확인 오가노이드사이언스는 '장 오가노이드 재생치료제를 이용한 방사선 직장염 치료 효능'의 비임상 결과를 담은 논문이 최근 국제학술지 '바이오머티리얼즈(Biomaterials, IF=10.317)' 온라인판에 게재됐다고 4일 밝혔다. 방사선 직장염(radiation proctitis)은 방광암, 직장암, 전립선암 및 자궁경부암과 같은 골반 내 장기의 방사선 치료로 손상돼 대장 및 직장에 발생하는 염증성 장질환이다. 급성 방사선 직장염이 발생한 일부 환자들에서는 누공, 농양, 범복막염 등 심각한 합병증이 발생하기 때문에 외과적인 치료가 필요해 염증을 억제하는 등의 치료 방법을 진행하고 있으나 부작용과 재발 등의 문제로 근본적인 치료법 개발이 필요한 실정이다. 오가노이드사이언스는 방사선으로 인해 손상된 장의 문제를 근본적으로 치료하기 위해 장 오가노이드 기반 재생치료제 개발 기술을 확립했고 분당차병원 방사선종양학과와 협업해 마우스 방사선 직장염 모델을 구축해 효능을 검증했다. 논문 내용에 따르

베르티스, SK텔레콤∙SK플래닛으로부터 투자 유치

"독보적 프로테오믹스 기술력 바탕으로 글로벌 시장 장악 목표" SK텔레콤과 SK플래닛이 독보적인 유방암 조기 진단 기술을 보유하고 있는 베르티스의 성장·혁신을 적극 지원할 계획이라고 3일 밝혔다. 베르티스는 혈액 한 방울로 AI 기반 단백질 분석을 통해 유방암 등 주요 질병을 조기 진단할 수 있는 프로테오믹스(단백질체학) 기반 차세대 의료 기술을 개발하는 기업이다. 오는 2022년까지 국내 증시 상장을 목표로 하고 있다. SKT는 SK ICT 패밀리의 AI 및 빅데이터 기술력과 글로벌 네트워크를 활용해 베르티스의 미국, 싱가포르 등 현지 법인 및 연구소 설립을 지원하고 글로벌 IR 활동도 적극 지원할 예정이다. SK플래닛은 Pre-IPO 투자자로 베르티스에 150억 원을 투자해 2대 주주가 된다. 이번 투자 배경은 미래 바이오 헬스케어 영역의 지속적인 혁신과 빅데이터· AI 기반 사업 영역을 확장하는 기회가 될 것으로 판단돼 SK플래닛과 베르티스 간의 지분 약정을 체결하게 됐다. 특히 SK플래닛은 단순 투자를 넘어 베르티스와 ▲딥러닝 기반 기술

엠디헬스케어 김윤근 대표, 생화학분자생물학회 EMM Awards 2년 연속 수상

마이크로바이옴 분석 통한 대장암 진단기술 개발 논문 게재 마이크로바이옴 연구개발 기업 MD헬스케어는 김윤근 대표가 생화학분자생물학회 'EMM Awards'를 2년 연속 수상했다고 3일 밝혔다. 김 대표는 대변 마이크로바이옴 분석을 통해 대장암을 진단할 수 있는 기술을 개발했고 곡류 (맵쌀, 찹쌀, 수수) 섭취를 통해 대장암 위험성을 낮추는 효과를 밝혀냈다. 이 내용은 관련 분야 국제저널 Experimental & Molecular Medicine에 게재됐다(논문명 Development of a colorectal cancer diagnostic model and dietary risk assessment through gut microbiome analysis). 김 대표는 MD헬스케어 설립 이전부터 마이크로바이옴뿐 아니라 미생물 유래 세포외소포에 대한 연구를 계속 해 오고 있으며 미생물 유래 세포외소포가 인체 내에서 어떤 작용을 하는지에 대한 연구 결과를 계속 발표해왔다. 대장암 외에도 아토피피부염, 뇌종양, 난소암 등도 마이크로바이옴

뉴라클제네틱스, 300억원 규모 시리즈B 투자 유치

황반변성 치료제와 신경병성 통증 치료제 등 주요 파이프라인 및 독자적 특허 기술에 주목 AAV 벡터 기반 유전자치료제 개발 전문 기업인 뉴라클제네틱스가 시리즈 B 펀딩에서 300억원의 투자금 유치를 확정했다고 3일 밝혔다. 2019년 시리즈 A 펀딩을 통해 159억원을 투자 받아 지금까지 총 459억원을 확보했다. 뉴라클제네틱스는 시리즈 A 투자에 참여했던 파트너스인베스트먼트, 쿼드자산운용, 아르케인베스트먼트, 새한창업투자와 함께 세븐트리에쿼티파트너스, 디에이밸류파트너스, 유경PSG자산운용, 위드윈인베스트먼트, 얼머스인베스트먼트, SV인베스트먼트, 데일리파트너스, 얼라인드제네틱스, 링크드비전 등이 시리즈 B 펀딩 투자자로 참여해 총 300억원의 전환우선주(CPS) 발행 투자계약을 완료했다. 2018년 5월에 설립된 뉴라클제네틱스는 AAV 벡터 기반 유전자치료제 신약개발 전문기업으로 노인성 황반변성과 같은 안과 질환과 만성 신경병성 통증, 알츠하이머병과 같은 뇌신경 질환 등을 대상으로 유전자 치료제를 개발하고 있다. 시리즈 A 투자유치를 통해 확보한 자금으로 안과질환 유

암젠, 교와기린과 12억 5000만 달러 규모 아토피 치료제 공동 개발 계약 체결

퍼스트인클래스 항-OX40 단클론항체 KHK4083…자회사 디코드 통해 추가 적응증도 모색 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 암젠(Amgen)이 미국에서 처음으로 허가받은 의약품인 에포젠(Epogen)을 함께 개발했던 일본 교와 기린(Kyowa Kirin)과 새로운 자가면역질환 치료제 개발을 위해 다시 손잡았다. 암젠은 아토피 피부염 치료제를 공동 개발 및 상용화하기 위해 교와 기린과 12억 5000만 달러 규모의 계약을 체결했다고 1일(현지시간) 밝혔다. 대상 후보물질은 잠재적인 퍼스트인클래스(first-in-class) 3상 준비 단계의 항-OX40 완전 인간 단클론항체인 KHK4083이다. 현재 아토피 피부염 치료제로 개발 중이며 다른 자가면역질환 치료제로의 가능성도 가지고 있다. 올해 2월 교와 기린은 중등도~중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 2상 임상연구에서 긍정적인 결과를 도출했다고 발표했다. 계약 조건에 따라 암젠은 교와 기린이 모든 권리를 보유하는 일본을 제외한 전 세계 모든 시장에서 KHK4083의 개발 및 제조, 상업화를 주도한다. 또한 교와 기린은 암

"보건산업 일자리, 바이오 잡페어 2021에서 찾아라"

50여개 기업참가…온·오프라인 채용박람회로 진행 한국보건산업진흥원은 오는 9일부터 21일까지 보건산업 일자리 매칭 지원 행사인 '바이오 잡페어 2021(BIO JOB FAIR 2021)'을 온‧오프라인 행사로 개최한다고 2일 밝혔다. 올해 8회를 맞은 이번 채용박람회에는 글로벌 제약회사 머크를 비롯해 국내 우수 제약바이오 기업인 일양약품, 한미약품, 에이치케이이노엔, 더유제약, JW중외제약, 삼양 바이오팜, 제일약품, 젠큐릭스, SK C&C 등이 참가하며 의료기기 기업인 씨젠, 메드트로닉코리아, 대화기기, 인솔, 리브스메드, 바이오트코리아 등 52개 보건산업 분야 기업들이 참가해 250여명 신입과 경력 채용을 진행한다. 또한 구직을 준비하는 사람을 돕는 취업특강, 멘토링 프로그램과 채용설명회가 준비돼 있다. 구직자들이 알아야 할 자기소개서 및 AI 인적성 컨설팅 등 전문 취업 컨설턴트가 진행하는 온라인 취업특강과 제약바이오 산업 선배들을 만나볼 수 있는 멘토링 프로그램이 진행된다. 또한 실시간 온라인 채용설명회에서는 GC녹십자,

K-BD Group, 유망 바이오벤처·스타트업 혁신생산성 제고 나서

"패러다임 전환기 바이오헬스산업 글로벌 성장 주도를 위해 마련" 한국신약개발연구조합은 조합 산하 국내 산·학·연·벤처·스타트업 사업개발 전문가 단체인 제약·바이오 사업개발연구회(K-BD Group) 주관으로 '2021년도 제1회 제약·바이오 사업개발전략 포럼' 및 '제1회 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼'을 개최했다고 2일 밝혔다. 사업개발전략 포럼은 패러다임 전환기 바이오헬스산업 글로벌 성장 주도를 위한 혁신생산성 제고 전략을 주제로 열렸다. 패러다임 전환기를 맞고 있는 국내 바이오헬스산업이 시장요구에 부응하고 성장을 주도하기 위한 방안 모색을 위해 성균관대학교 LINC+ 사업단과 공동으로 마련했다. 이번 포럼은 K-BD Group 이재현 연구회장의 인사말을 시작으로 ▲국내외 라이센싱 현황 및 동향(인트라링크스 한국지사 김선식 대표) ▲바이오헬스산업 글로벌 성장을 위한 바이오스타트업과의 전략적 오픈이노베이션 전략(글로벌벤처네트워크 조영국 대표) ▲국내 바이오헬스기업의 미국시장 진출 전략 (BW Biomed 우정훈 대표) ▲디지털 헬스케어 시대

지노믹트리, 방광암 재발모니터링 유효성 평가 위한 임상시험 실시

세브란스병원 비뇨의학과와 공동 진행…이번 임상 결과 바탕으로 허가 임상시험 진행 계획 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리가 세브란스병원 비뇨의학과와 메틸화 바이오마커를 이용하는 방광암 재발모니터링에 대한 유효성 평가를 위한 임상시험을 시작한다고 2일 밝혔다. 현재 방광암 재발을 모니터링하기 위한 표준기법은 방광경 검사와 세포학적 검사다. 방광경 검사는 민감도는 높으나 침습성, 고비용 및 환자의 고통과 불편함이 동반되는 문제, 세포학적 검사는 특이도는 높지만 민감도가 25~35%로 낮다. 이에 방광암 환자의 관리를 개선할 수 있는 초기단계, 최소종양, 잔류종양과 재발종양을 발견하기 위한 효과적인 검사 방법의 개발이 시급하다. 이번 임상시험은 지노믹트리가 보유하고 있는 방광암 조기진단용 메틸화 바이오마커인 'PENK 유전자'를 방광암 수술 후 추적관찰 시기의 환자의 소변 검체와 방광 세척액에 테스트해 재발환자 모니터링에 대한 유효성을 평가하는 것이다. 지노믹트리는 임상시험 연구결과를 기반으로 향후 식품의약품안전처 품목허가용 임상시험을 진행할 계획이다.

삼성바이오로직스, 이스라엘 바이오기업 KAHR메디칼과 CDMO 계약

미국∙유럽, 중화권 포함 아시아 시장에 이어 중동 지역으로 글로벌 무대 확대 삼성바이오로직스는 이스라엘 KAHR메디칼(KAHR Medical)의 면역 항암제(물질명 DSP502)의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 DSP502의 세포주 개발부터 임상용 원료의약품(DS)생산 및 완제 생산 서비스, 임상시험계획(IND) 승인 지원까지 신약개발에 필요한 전 과정을 아우르는 '원스톱 서비스(One Stop Service)'를 제공할 예정이다. KAHR메디칼은 융합 단백질 분야의 바이오 제약사로 암 세포와 T-세포를 결합시켜 종양을 선택적으로 타깃하는 다기능 면역 강화 단백질(MIRP: Multi-functional Immuno-Recruitment Proteins) 기술을 보유하고 있다. KAHR메디칼 야론 페레그(Yaron Pereg) 최고경영자(CEO)는 "DSP502 면역항암제는 암세포의 방어력을 약화시키고 동시에 이중결합 단백질로 면역세포 반응을 활성화하는 원리로 암세포 치료를 수행한다"며 "글로벌 C

셀트리온, 유럽 류마티스학회서 '유플라이마' 임상 3상 결과 발표

오리지널과 효능, 약동학, 안전성 등 유사성 확인 셀트리온은 2~5일(현지시간) 온라인으로 진행되는 유럽 류마티스학회(EULAR, European Congress of Rheumatology)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(Yuflyma, 개발명 CT-P17)의 임상 3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 52주 동안 3상 임상을 진행하며 유플라이마의 유효성(Efficacy), 약동학(PK) 및 면역원성(Immunogenicity)을 포함한 전반적인 안전성(Safety)을 평가했다. 그 결과 유플라이마 투약군, 휴미라 투약군, 휴미라 투약 후 26주부터 유플라이마로 교체 투약군 등 3군에서 모두 1년간 유사한 유효성 및 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 또한 교체 투약 후 항체 생성에 따른 면역원성 증가가 나타나지 않는 등 3군 사이의 유의미한 차이는 없었다. 이에 따라 셀트리온은 이번 임상을 통해 오리지널 의약품인 휴미라를 투여하던 환자가 유플라이마를 투여해도 유효