레모넥스, RNAi-Based Therapeutics Summit에 World-Class Speaker Faculty로 선정

"비바이러스형 약물전달 플랫폼으로 RNA 치료제 및 면역항암제 개발" 약물전달 플랫폼 DegradaBALL 기술을 적용한 면역항암제 및 RNA 유전자치료제 개발사 레모넥스는 민달희 CTO가 RNAi-based Therapeutics Summit에 World-Class Speaker Faculty로 선정됐다고 31일 밝혔다. 2021 RNAi-Based Therapeutic Summit은 6월 15~17일 온라인으로 열리며, RNAi를 이용한 임상개발 중인 유전자치료제에 대한 글로벌 최고전문가들이 초빙됐다. World-Class Speaker Faculty에는 레모넥스 민달희 CTO를 포함해 앨나일람(Alnylam), 사노피(Sanofi), 메사추세츠 의과대학, 애비디티 바이오사이언스(Avidity Biosciences), 트리플럿 테라퓨틱스(Triplet Therapeutics)의 전문가들이 선정됐다. 이 외에도 애로우헤드(Arrowhead), 아스텔라스(Astellas), 아스트라제네카(AstraZeneca), BMS, 다이서나(Dicerna), 릴

에이비엘바이오 ABL001 임상 1a상 종료…"안전성 입증"

미국, 중국 및 글로벌 임상 진입 근거로 활용 이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 이중항체 항암제 ABL001(CTX-009/TR009/ES104/NOV1501)의 국내 단독 임상 1상 시험에서 안전성을 검증했다고 28일 밝혔다. 국내에서 개발한 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입한 ABL001은 VEGF와 DLL4를 동시에 표적해 신생혈관형성을 억제함으로써 강한 항암효과를 유도한다. 이번 임상에서는 진행성 고형암 환자 45명에게 ABL001을 단독 투여해 9가지 용량에서의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가해 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD) 및 2상에서의 권장용량을 결정했다. 회사가 발표한 임상 결과보고서(Clinical Study Report)에 따르면, 최대 17.5mg/kg까지 투여했을 때 모든 용량에서 용량제한독성(dose-limiting toxicities, DLT)이 발생하지 않았으며, 고혈압과 두통 등의 이상반응들도 VEGF를 타깃하는 여타 항체에서 보고된 결과들과 유사한 수준

삼성바이오로직스, 글로벌 4대 ISO 국제표준 획득

사업연속성·안전보건·환경경영·에너지경영 등 4대 표준 재인증 삼성바이오로직스가 전(全) 사업부문에 대한 국제표준화기구(ISO)의 4대 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 삼성바이오로직스가 획득한 인증은 ▲ISO22301 BCMS(Business Continuity Management System, 사업연속성관리시스템) ▲ISO45001 안전보건시스템 ▲ISO14001 환경경영시스템 ▲ISO50001 에너지경영시스템 등 4건이다. 특히 올해 BCMS 인증 범위를 확대함으로써 전체 사업 부문에 대한 인증 획득을 완료했다. 삼성바이오로직스는 2018년 국내업계 최초로 1, 2공장 및 일부 지원기능에 대한 BCMS 인증을 획득했으며 이어 2020년 3공장과 생물안정성시험시설(BTS), 소규모 의약품위탁생산시설(sCMO)에 대한 인증을 받았다. 올해는 1~3공장에 대한 인증을 다시 획득했으며 기존 사업부뿐 아니라 위탁개발(CDO) 등 심사 대상을 전 부문으로 확대해 BCMS 인증을 받았다. 국내 업계에선 처음으로 BCMS 2019 신규 가이드라인 버전을

주노·그레일 공동창업자가 설립한 세포치료제 개발사 라이엘 IPO 초읽기

1억 5000만달러 모금 목표…고형암 T세포 치료제 개발 중으로 2022년 4개 IND 제출 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 주노 테라퓨틱스(Juno Therapeutics)와 그레일(GRAIL)의 공동 창업자이자 미국 국립암연구소(NCI) 소장을 역임한 릭 클라우스너(Rick Klausner) 박사가 세운 미국 세포치료제 개발 기업이 기업공개(IPO)를 위한 수순을 밟으며 투자자들의 관심을 모으고 있다. 27일 관련업계에 따르면 미국 세포치료제 개발 기업 라이엘 이뮤노파마(Lyell Pharmaceuticals)가 25일(현지시간) 미국 증권거래위원회(SEC)에 1억 5000만 달러 모금을 목표로 IPO를 하기 위한 서류를 제출했다. 라이엘은 고형암 환자를 치료하기 위한 T세포 치료제를 개발하는 회사로, 2018년 설립됐다. 공동 설립자에는 T세포 소진 연구를 개척한 크리스탈 맥콜(Crystal Mackall) 박사와 미국 워싱턴대학교(University of Washington) 단백질 설계 연구소 소장인 데이비드 베이커(David Baker) 박사 등이 있다. 이 회사는

휴메딕스, 1회제형 관절주사제 '휴미아주' 유럽 CE 획득

세계적 수준 품질 인정…글로벌 시장 공략 가속화 휴메딕스는 자체 개발한 1회제형 골관절염치료제 '휴미아주(HUMIA)'가 최근 유럽 CE 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. 휴미아주는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 1회제형 골관절염치료제다. 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술이 접목돼 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 구조를 띄고 있다. 국내에서는 지난 2019년 식약처로부터 품목허가를 취득, ‘하이히알원스’ 등의 이름으로 출시돼 의료진과 환자들에게 꾸준한 선택을 받고 있다. CE 인증은 유럽연합이 제시한 품질과 성능, 내구성, 안전성에 대한 규정으로 엄격한 요구사항을 모두 충족했을 때만 획득할 수 있다. 유럽시장 공략을 위해서는 반드시 취득해야 한다. 휴메딕스는 CE 인증 획득을 기점으로 휴미아주의 글로벌 시장 공략에 박차를 가할 계획이다. 기존 동일 제제의 골관절염치료제들이 1주 1회씩, 3회 또는 5회를 투여해야 하는 것과 달리 1회 투여만으로 약효가 지속돼 코로나19 비대면

지노믹트리, 체외진단 기업 옵토레인에 50억원 지분 투자

혁신적인 체액 기반 암 조기진단 및 다중마커 동시진단 기술 개발 목적 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리가 옵토레인에 약 50억 원을 투자한다. 지노믹트리는 27일 공시를 통해 옵토레인이 새로 발행하는 기명식 상환전환우선주 4만 9367주를 주당 발행가액 10만 1284원에 취득한다고 밝혔다. 총 납입금액은 50억 8만 7228원으로, 납일예정일은 다음달 18일이다. 옵토레인은 2012년 설립된 바이오센서 기반의 반도체 기술을 접목시킨 체외진단 기업이다. 주력제품은 세계 최고의 민감도를 가진 디지털 PCR로, CMOS 반도체 센서를 활용해 시료 속의 유전자를 증폭하고 이를 형광으로 검출하는 PCR 기술을 구현한 제품이다. 회사는 올해 하반기 코스닥 기술특례 상장을 위한 준비를 시작해 내년 초 상장을 목표로 하고 있다. 지노믹트리는 3월 옵토레인과 액체생검 기반 암 조기진단 및 동반진단 기술 개발에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다. MOU를 통해 자사의 고감도 메틸화 DNA 증폭기술인 LTE(Linear Target Enrichmen

EDGC, 연세의료원 바이오뱅크 정밀의료 플랫폼 개발 참여

10년간 수집된 약 16만명의 검진데이터와 바이오샘플 활용 이원다이애그노믹스(EDGC)는 연세의료원, 메디에이지, 한국의학연구소 등 총 7개 기관과 함께 16만 명의 검진데이터와 바이오샘플을 기반으로 한 정밀의료 플랫폼 개발 협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 연세의료원이 보유하고 있는 바이오뱅크는 2004년부터 2013년까지 전국 18개 종합건강검진센터에서 연구목적으로 기부한 약 16만 명의 건강검진 자료와 바이오 샘플로 구성된 전향적 코호트 연구 데이터다. EDGC는 협력체계를 통해 질병 발생 예측 및 예방 그리고 치료 기술을 개발하고 실용화하기 위한 정밀의료 플랫폼을 구축할 예정이다. 연세의료원 바이오뱅크를 이끄는 지선하 교수(연세대 보건대학원)는 "연세의료원과 각 분야 전문기관들이 함께 정밀의료 플랫폼을 구축함으로써, 맞춤 진단과 치료를 위한 의료 솔루션 개발뿐만 아니라 헬스케어, 제약, 디지털 임상시험, 바이오, 보험, 식품, 화장품 등의 분야에서 맞춤 서비스와 관리까지 널리 활용될 것이다"고 기대했다. EDGC 이민섭 대표는 "현재

투자가 필요한 바이오 스타트업은 투자자를 만나기 전 무엇을 준비해야 할까

풀고자 하는 문제로 시장이 겪는 고충에 대해 설득해야…출구전략 계획에 대한 자세한 생각 보여줘야 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 투자를 받고 싶은 바이오 스타트업들은 투자자들에게 짧고 호소력있는 메시지를 전달하되, 자신이 가진 기술 자체가 아닌 해당 기술을 통해 해결하고자 하는 문제가 무엇인지를 강조해야 한다는 조언이 나왔다. 상위 차원에서 문제와 자신이 가진 솔루션 대한 메시지를 전달하는 것이 중요하다는 것이다. 미국 시장 진출에 관심있는 국내 바이오제약 기업을 대상으로 한국바이오협회와 펜실베니아주정부한국사무소 공동 주최한 '미국 바이오제약 마켓인사이트 세미나'가 6일 온라인으로 열렸다. 시티 사이드 벤처스(City Side Ventures, LLC) 데이비드 위버(David Weaver) 최고투자책임자는 이날 세미나에서 '엔젤투자: 스타트업 투자 시 투자자가 고려하는 것과 알고 싶어 하는 것'을 주제로 발표했다. 엘리베이터 피치처럼 간결하고 호소력있게, 말 더듬는 것은 금물 위버 최고투자책임자는 "바쁜 투자자들의 주목을 끌기 위해서는 거래에 대해 아주 빠르게 설명할 수 있어야

셀리드, LG화학에 맞춤형 항암면역치료백신 최대 1825억원 기술이전

글로벌 라이선스 아웃 계약 체결 셀리드는 26일 LG화학과 CeliVax 원천기술을 활용한 개인 맞춤형 항암면역치료백신의 글로벌 시장 진출을 위한 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 항암면역치료백신은 예방이 아닌 치료 목적의 항암제로 종양 특이적 항원에 대한 인체 면역기능을 활성화시켜 암을 치료하는 백신이다. 이번 계약은 Neo-antigen(신생항원) 유래 암 항원을 탑재하는 개인 맞춤형 항암면역치료백신에 대한 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 LG화학에 이전하는 것이다. 셀리드는 LG화학으로부터 10억원의 계약금을 선 수취하고, 추후 개발 단계 성공 여부에 따라 최대 1825억원의 마일스톤을 지급받는다. 상업화 성공에 따른 로열티는 별도로 받을 예정이다. LG화학은 자체개발 뿐 아니라 전방위적인 오픈이노베이션을 통해 항암 파이프라인 확대에 집중해왔으며, 이번 계약으로 자체개발 항암 세포치료제 기반 기술과 셀리드의 CeliVax 원천기술을 융합한 개인 맞춤형 항암면역치료백신 개발에 속도를 낼 수 있게 됐다.

2021 미국임상종양학회에서 주목해야 할 퍼스트인클래스 바이오 신약

[ASCO 2021] BMS, LAG-3 차단 항체로 주가 52주 최고치 기록…베링거가 1조 5000억 이상에 도입한 후보물질은 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 온라인으로 개최되는 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021)가 6월 4~8일로 다가오면서 전 세계 제약·바이오기업들의 유망 후보물질 발표 데이터가 공개되고 있다. 일부 기업은 발표 내용에 대한 기대감으로 주식가치가 급상승하기도 했고, 퍼스트인클래스(first-in-class) 후보물질의 초기 데이터로 해당 계열에 대한 기대감이 높아지기도 했다. 메디게이트뉴스는 아직 연구단계 후보물질이지만 유망성을 보인 3개 후보물질이 이번 학회에서 어떤 데이터를 내놓을지 살펴봤다. 얀센의 GPRC5D와 CD3 동시 표적하는 이중항체 탈퀘타맙 얀센(Janssen)은 유일한 기성품 T세포 경로변경 이중항체(T-cell redirecting bispecific antibody)인 탈퀘타맙(talquetamab)에 대한 1상 MonumenTAL-1의 추적관찰 데이터를 발표한다. 이 항체는 새로운 다발성 골수종 표적인 GPRC5D와 T세포의 CD3을 모두 표적한다. 얀센