셀트리온제약, 램시마SC 국내 본격 판매 개시… 론칭 심포지엄 개최

세계 최초 인플릭시맙 SC제형 바이오의약품 '램시마SC' 국내 출시… 새로운 치료옵션으로 기대 셀트리온제약이 램시마SC(성분명 인플릭시맙) 론칭 심포지엄 개최를 시작으로 국내 판매에 본격 돌입한다고 8일 밝혔다. 심포지엄은 류마티스 관절염(RA, Rheumatoid Arthritis)과 염증성 장질환(IBD, Inflammatory Bowel Disease) 등 적응증별 주제를 나눠 순차적으로 진행될 계획이다. 이달 6일, 1차로 RA적응증 심포지엄이 온라인으로 개최됐으며, IBD적응증 심포지엄은 이달 26일 예정돼 있다. 앞서 개최된 RA적응증 심포지엄에서는 국내외 류마티스내과 의료진이 참여한 가운데 ▲류마티스 질환에서 인플릭시맙 치료의 역할 ▲램시마SC 류마티스 관절염 적응증 임상 3상 결과 ▲류마티스 관절염 환자에서 램시마SC의 포지셔닝과 타 피하제형 자가면역질환 치료제 대비 램시마SC의 개선된 효능효과 및 안전성 이상 3가지 주제 발표가 진행됐다. 이번 심포지엄에 발표자로 참여한 벨기에 루벤 대학의 르네 웨스토븐(Rene Westhovens) 교수는 "심포지엄을 통해

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 글로벌 임상 3상 개시

글로벌 총 13개국 당뇨병성 황반부종 환자 대상 글로벌 임상 진행 셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러인 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 7일 밝혔다. 2022년 하반기까지 총 13개 국의 당뇨병성 황반부종(DME) 환자들을 대상으로 CT-P42와 아일리아의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로 황반변성(wAMD, wet Age-related Macular Degeneration), 당뇨병성 황반부종(DME, Diabetic Macular Edema) 등의 치료제로 사용된다. 아일리아의 글로벌 매출 규모는 2019년 기준 약 8조 5000억원(75억 4160만 달러 )이다. 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 의약품 허가를 목표로 CT-P42 개발에 나섰으며, CT-P42는 올해 상반기 유럽의약품청(EMA) 승인이 예상되는 CT-P17(휴미라 바이오시밀러)과 현

프레스티지바이오파마, 종목명 '피비파마'로 코스피 상장

허셉틴 바이오시밀러 품목허가 및 췌장암 항체신약 임상진행에 주력 예정 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마가 5일 유가증권시장(코스피)에 종목명 '피비파마'로 상장했다. 프레스티지바이오파마 관계자는 "공식 사명인 프레스티지바이오파마의 글자 수가 많아 6자 내외로 권고하는 거래소의 지침에 따라 간략하게 표현한 피비파마로 정했다"며 "상장일인 오늘 일부 투자자들의 혼선이 있어 공식 보도자료를 통해 종목명이 피비파마인 점을 알려드리니 이 점 유의하시기 바란다"고 말했다. 프레스티지바이오파마(피비파마)는 싱가포르에 위치한 회사로 8종의 바이오시밀러와 2종의 항체신약을 개발하고 있다. 이번 코스피 상장을 위한 IPO에서 지난 달 진행한 공모청약에서 경쟁률 237대 1, 증거금 11조 6400억 원을 기록했으며, 공모가 3만 2000원으로 공모자금 약 4909억원을 확정했다. 회사는 공모자금을 연구개발 및 시설투자와 더불어 글로벌 시장 진출에 적극 투자할 계획으로, 향후 허셉틴 바이오시밀러(HD201)의 품목 허가 및 췌장암 항체신약(HD1510)의

뇌 염증 사살자는 장(腸)의 지시를 받은 첩자다

[칼럼] 배진건 이노큐어 테라퓨틱스 수석부사장·우정바이오 신약클러스터 기술평가단장 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 영국의 첼리스트로 자클린 뒤 프레(Du Pré)는 5살 때부터 첼로를 잡아 15살부터 왕성하게 활동했다. 1962년 영국 로열 페스티벌 홀에서 자클린은 BBC 심포니 오케스트라와 함께 엘가의 첼로 협주곡을 연주로 평론가와 대중에게 폭발적인 반응을 일으켰다. 66년 다니엘 바렌보임을 만나 21살의 나이에 결혼하게 된다. 천재 지휘자와 첼리스트의 결합으로 둘의 협연 공연은 전 세계 어디를 가든지 뛰어나다는 평가를 받았다. 한창 왕성하게 활동하던 1971년 갑자기 전신의 통증과 이상을 호소하던 자클린은 다발성 경화증(Multiple sclerosis, MS)이라는 진단을 받게 된다. 1975년에는 전신이 마비됐고 결국 1987년 숨을 거뒀다. 다발성 경화증은 연주자로서의 활동 절정기인 20대 후반에 은퇴하고 42살의 나이에 요절하게 만들었다. 다발성 경화증은 난치성 중추신경계 질환이다. 뇌는 많은 세포로 구성돼 있다. 우리의 기억과 정보가 담겨있다고 생

삼성바이오에피스, 작년 유럽 제품 매출 7억 9580만달러로 전년대비 7.8% 증가

바이오젠 실적발표, 자가면역질환 치료제 3종 공급 안정성 바탕으로 제품 판매량 지속 확대 추세 삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)의 2020년 연간 유럽 제품매출이 전년 대비 7.8% 증가한 것으로 나타났다. 삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)이 3일(현지시간) 2020년 4분기 및 연간 실적을 발표했다. 이에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종의 연간 유럽 시장 내 제품 매출은 7억 9580만달러(약 8660억원)로 전년도(7억 3830만달러) 대비 7.8% 상승했다. 2020년은 코로나19 바이러스 감염증(COVID-19)의 여파로 의약품 처방이 감소하는 등 일시적인 시장 축소 현상이 있었으나, 삼성바이오에피스는 의료 시스템의 정상화 과정에서 안정적인 제품 공급망 관리를 통해 전년 대비 매출과 판매량에서의 성장세를 나타냈다. 삼성바이오에피스의 주력 제품인 베네팔리(BENEPALI, 엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트)는 2020년 연 매출이 4억 8160만달러(약 5

슈미트헬스코리아, 소외계층에 3억6000만 원 상당 '이스미젠' 기부

"사회 취약 계층이 조금이라도 의료 사각지대 벗어날 수 있기를 희망" 슈미트헬스코리아유한회사가 코로나19 창궐 이후 의료사각지대에 놓인 소외계층 및 저소득가정의 호흡기 및 면역 기저질환을 가진 환자들에게 면역치료제를 전달했다. 슈미트헬스코리아는 지난 1일 경기도 하남시 본사 사무실에서 한마음사회복지재단측과 기부협약식을 갖고 3억6000만 원 상당의 '이스미젠 설하정'(이스미젠)을 기부했다고 4일 밝혔다. 한마음사회복지재단은 이날 기부 받은 이스미젠을 전국 지역 거점병원들을 통해 연 2회, 사회 취약계층 1000명에게 전달할 예정이다. 이스미젠은 재발성 호흡기 치료제로 급·만성 상하부 호흡기 감염을 잘 일으키는 'S.pneumoniae'(폐렴균 중 가장 흔한 원인균) 등 8가지 비활성 세균성 균주에 대한 항원이 들어 있다. 슈미트헬스코리아 관계자는 "전달한 제품은 점막면역 강화로 호흡기 질환 및 면역질환 치료에 도움이 되는 약물"이라며 "코로나19로 지역사회 건강과 안전이 위협 받고 있는 이때에 사회 취약 계층이 조금이라도 의료 사각지대를 벗어날 수 있

EDGC, 국내 최초 유전체 분석장비·시약 국산화 공동개발 추진

더불어민주당 국가경제자문회의 의장 김진표 의원 비롯한 관계자들 참석 이원다이애그노믹스(EDGC)가 힘스, 솔젠트, 원오믹스와 함께 인천시 소재 힘스 본사에서 '유전체 분석장비 국산화 공동개발'을 위한 협약식을 진행했다고 3일 밝혔다. 이날 협약식에는 더불어민주당 국가경제자문회의 의장 김진표 의원을 비롯해 관계자들이 참석했다. EDGC 신상철 대표는 "이번 유전체 장비, 시약 국산화는 대한민국의 뛰어난 유전체 분석기술 및 생명공학에 대한 이해를 바탕으로 힘스를 비롯한 대한민국의 첨단 산업공학과의 융합을 통한 대한민국 의료·유전체장비의 우수성을 글로벌하게 알리는 첫 계기가 될 것이다. 보다 정밀한 유전체 분석장비의 생산으로 생명공학 발전에 큰 기여를 할 계획"이라고 말했다. 힘스 김주환 대표는 "대한민국의 첨단장비 제조 및 성능은 글로벌한 수준이었으나 그동안 유전체 및 생명공학에 대한 이해가 부족해 의료·유전체 장비 시장에 뛰어들지 않았으나 이번 EDGC 등과의 제휴로 다시 한번 회사와 산업이 앞으로 나아가는 계기가 됐다"고 밝혔다. 솔젠트 유재형 대표

메드팩토, 미국 AACR 제출 연구결과 3건 발표 주제로 채택

세계 최초로 규명한 신규 파이프라인 BAG2, DRAK1 연구성과 공개 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 미국암연구학회(AACR) 연례회의에 제출한 연구 결과 3건이 모두 공식 발표 주제로 채택됐다고 3일 밝혔다. AACR은 세계 120여 개국이 참가하는 세계적인 연례 학술대회로 암에 관한 기초 및 임상 연구를 공유하는 자리다. 메드팩토가 제출한 연구 결과 초록은 3월 10일 공개될 예정이다. 이번에 채택된 발표 주제는 ▲BAG2 기전 연구결과 ▲DRAK1 기전 연구결과 ▲췌장암에 대한 백토서팁-오니바이드 동물실험 결과 등이다. 이 중 눈여겨볼 초록은 백토서팁의 후속 파이프라인인 BAG2와 DRAK1에 대한 연구결과다. BAG2는 메드팩토 김성진 대표가 삼중음성유방암(TNBC)에서 작용기전을 세계 최초로 규명한 단백질이다. BAG2는 암화 기전에 중요한 인자로 알려진 카텝신 B의 기능을 조절해 종양 형성과 폐 전이 등을 촉진한다는 것을 전임상 연구를 통해 밝혀냈다. 나아가 연구팀은 BAG2가 삼중음성유방암 외 난소암 등 다른 질

테라젠바이오, 정상 체중 대사질환 위험 높이는 유전 변이 규명

강남세브란스병원과 공동 연구, LPL 등 특정 유전자 변이 시 위험 마른 체형이지만 대사적으로 위험한 사람과 비만임에도 건강한 사람의 차이를 설명할 수 있는 유전자 변이가 국내 연구진에 의해 발견됐다. 테라젠바이오는 연세대학교 강남세브란스병원 가정의학과 이지원, 박재민 교수 연구팀과 공동으로 대사질환 관련 유전자 변이를 규명했다고 3일 밝혔다. 연구팀은 질병관리청 국립보건연구원에서 '한국인 유전체 역학조사 사업(KoGES)'을 통해 구축한 코호트 자료를 분석했다. 조사에 참여한 40~79세의 성인 남녀 4만 9915명을 체중(정상 체중/비만)과 대사적 위험 요인(2개 미만/2개 이상)에 따라 4개 그룹으로 나눠 전장 유전체 연관 분석(GWAS, Genome-wide association study)을 시행했다. 그 결과 정상 체중이면서도 대사적 위험 요인이 2개 이상인 그룹에서는 GCKR, ABCB11, CDKAL1, LPL, CDKN2B, NT5C2, APOA5, CETP, APOC1 등 9개 유전자 영역에서 변이가 관찰됐다. 또한 비만이면서 위험

프리모리스, 30억 규모 프리 시리즈A 투자유치 완료

데일리파트너스·비엔에이치인베스트먼트·스닉픽인베스트먼트 참여…누적 투자금액 55억 달성 나노소포체(nano-vesicle) 기반 바이오의약품 개발 기업 프리모리스가 프리 시리즈A 투자 유치를 완료했다고 2일 밝혔다. 이번 프리 시리즈A 투자에는 데일리파트너스, 비엔에이치인베스트먼트, 스닉픽인베스트먼트 총 3곳의 기관투자자가 참여했으며 총 투자 금액은 30억원이다. 2019년 5월 법인설립 이후 누적 투자금액은 55억원이다. 프리모리스는 나노소포체를 활용한 생체친화적 바이오의약품을 개발하고 있다. 나노소포체는 크게 세포가 자연적으로 분비하는 엑소좀(exosome)과 세포를 인위적으로 분쇄하여 만든 인공나노소포체로 나눌 수 있다. 엑소좀은 작은 크기와 물질 탑재의 장점을 가지고 있으며 최근 이를 활용한 의약품 개발이 주목받고 있다. 프리모리스는 기존 엑소좀에 비해 효능 물질의 탑재 농도와 생산성을 증대시킬 수 있는 기능강화 엑소좀(PMS-FrEXOTM) 생산 기술을 확보하고 있다. 이를 활용해 현재 창상치료제와 폐렴치료제를 개발하고 있으며, 창상치료제는 창상 조직의 빠른