휴메딕스, 점탄성 높인 HA필러 '리볼라인 하라-L' 출시

이유비 필러 '리볼라인'의 새로운 라인업 공개 휴메딕스는 히알루론산(HA) 필러 '리볼라인(Revolline)' 보다 점탄성을 높인 '리볼라인 하라-L'을 출시한다고 26일 밝혔다. '리볼라인 하라-L'은 기존 모노페이직, 바이페이직 필러의 장점을 극대화한 고점탄성의 히알루론산 필러다. 정제된 고순도의 히알루론산에 휴메딕스만의 기술인 HiVE(High ViscoElasticity) 공법을 적용, 화학적 가교를 최소화 하는 대신 물리적 가교를 최적화해 히알루론산 고유의 점성을 유지하면서 필러의 안정성과 탄성 값을 높였다. 이는 국내 주요 대학병원에서 진행한 24주간의 임상시험을 통해 양쪽 코입술주름(팔자주름)에 대한 일시적 주름 개선 효과를 입증했으며 안전성 또한 확인했다. 휴메딕스 관계자는 "최신 시술 트렌드에 맞춰 시술 부위에서의 이동이 적고 형태 유지가 잘 되도록 개발했다"며 "시술 편의성과 안전성 모두 우수해 의료진과 환자에게 환영받는 제품이 될 것"이라고 밝혔다.

천랩-CJ제일제당, 마이크로바이옴 신약개발 연구협력 맞손

마이크로바이옴 신약개발 위한 연구협력 양해각서 체결 및 공동 연구 추진 천랩이 CJ제일제당과 마이크로바이옴 신약개발을 위한 업무협력 양해각서를 체결하고 기초 공동 연구를 추진한다고 26일 밝혔다. 25일 CJ제일제당 본사(서울 중구 소재)에서 CJ제일제당 황윤일 BIO사업부문장과 천랩 천종식 대표이사 및 업무 관계자들이 참석한 가운데 마이크로바이옴 신약개발을 위한 전방위적인 연구협력 양해각서를 체결하고 공동연구를 추진하기로 했다. 이번 연구협력을 통해 양사는 천랩이 독자 개발한 '정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)'과 10여년 이상 구축한 빅데이터를 기반으로 CJ제일제당 고유의 인체 유래 '마이크로바이옴 은행(Microbiome Bank)'으로 부터 ▲마이크로바이옴 신종 균주 발굴과 ▲생물정보(BI, Bioinformatics) 기술을 활용한 마이크로바이옴 신약 후보물질 발굴 등 신약 개발에 관한 공동 연구를 추진할 계획이다. 두 기업의 공동 연구는 전문가 대상의 글로벌 서비스를 통해 검증된 마이크로바이옴 정밀 분석 기

샤페론, 셀비온과 암 질환 신약 공동개발 MOU 체결

나노바디 기반의 PET 진단용 방사선 의약품 진단제 등 신약개발 박차 예정 샤페론은 셀비온과 함께 암 질환 진단용 및 치료용 신약 공동개발 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 셀비온은 정밀의학기술을 바탕으로 국내 유수의 대학병원과 혈관 내 염증, 특정 암의 진단 및 치료용 의약품, 영상수술용 복합조영제 등의 신약 개발과 임상시험을 진행하고 있는 바이오 기업으로 식품의약품안전처로부터 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리기준) 승인을 획득한 생산 설비를 보유하고 있다. 또한 지난해 8월 유럽의약품청(EMA)으로부터 QP 인증을 획득해 샤페론의 코로나19 치료제 유럽 임상2상 시험에 사용할 임상시험용의약품을 GMP 생산해 공급했다. 샤페론은 이번 협약을 통해 나노바디(Nanobody) 기반의 PET(양전자 방출 단층촬영) 진단용 방사선 의약품 진단제 등 암 질환을 진단하고 치료하기 위한 신약 개발에 박차를 가할 예정이다. 샤페론이 자체적으로 보유한 나노바디 항체 기술은 높은 항원 결합력 및 안정성뿐만 아니라 낮은 면역원성을 보유하고 있어

삼성바이오로직스, 창사 9년만에 매출 1조원 돌파…2020년 매출 1조 1648억·영업익 2928억

최근 5년간 매출액 연평균 66%씩 성장해 매출액 12배 증가 삼성바이오로직스가 26일 공시를 통해 2020년 연간 기준 매출은 1조 1648억원, 영업이익은 2,928억원을 기록했다고 밝혔다. 2011년 4월 창립된 이래, 9년 만에 연 매출 1조원을 돌파했다. 매출은 1, 2, 3 전체 공장 가동률 상승에 따라 전년 대비 4,632억원 증가(+66.0%)했고, 영업이익은 2,011억원 증가(+219.3%)했다. 영업이익률은 영업레버리지 효과로 2019년 13%에서 2020년 25%로 2배 가까이 증가했다. 영업레버리지 효과는 고정비가 큰 비율을 차지하는 사업분야에서 매출이 일정 정도를 넘어서게 되면 매출액 증가 대비 영업이익이 더 큰 폭으로 증가하는 효과를 말한다. 본격적인 매출이 발생하기 시작한 2015년 대비 2020년 매출은 12배 이상 증가했으며, 5년 간 연평균 매출액 상승률은 66.4%에 달했다. 2020년 삼성바이오로직스는 GSK의 6억 2700만 달러를 포함해 2019년 매출의 약 2.5배 수준인 17억 800만 달러를 수주했

프레스티지바이오로직스, 증권신고서 제출…코스닥 상장 준비 본격화

공정 유연성 강화된 스마트팩토리 도입한 제2공장 완공 후 생산력 강화 기대 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스가 26일 증권신고서를 제출했다. 프레스티지바이오로직스의 총 공모주식수는 7,350,000주로 주당 공모 희망가는 8700~1만 2400원이다. 이번 공모를 통해 약 639억원(희망 공모가 밴드 하단 기준)을 조달한다. 대표주관사는 미래에셋대우다. 내달 23~24일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 3월 2~3일 일반 청약을 받은 뒤 3월 중 성장성추천특례로 상장할 예정이다. 성장성 특례는 성장 잠재력과 주관사의 추천을 통해 IPO가 가능하도록 하는 제도다. 프레스티지바이오로직스 양재영 대표는 "상장 이후에도 성장 가능성이 높은 바이오 제약 기업을 대상으로 CDMO로서의 역할에 충실할 것이다"며 "나아가 대형제약사의 상업용 위탁생산을 위한 제조시스템 강화 및 CMO 사업역량을 강화하겠다"고 밝혔다.

한국바이오협회, 온라인 '크로스 IR' 행사 성료

줌 및 한국바이오협회 유튜브 채널 'BioTV' 통해 온라인 생중계 한국바이오협회는 'JP 모건 헬스케어 컨퍼런스'의 부대행사 일환으로 'KoreaBIO X BioCentury X Sidley Austin 2021 글로벌 IR @JPM' 행사를 21~22일 온라인으로 개최했다고 25일 밝혔다. 패널토론 및 국내외 유수 바이오스타트업의 투자 설명회로 구성된 행사는 줌(ZOOM) 및 한국바이오협회 유튜브 채널 ‘BioTV’를 통해 온라인 생중계됐다. 바이든 행정부 출범에 따라 '2021년 한국과 미국 간 바이오 협력 전망'이라는 주제로 꾸며진 미국 측 패널토론에서 Sidley Austin 파트너이자 전 미국 식품의약국(FDA) 수석 고문 레베카 우드(Rebecca K. Wood)는 "새 행정부는 규제 유연성 확보에 많은 노력을 기울일 것이다"며 "특히 유전자 치료제에 대해 FDA가 어떤 규제 및 승인 프레임 워크를 세우고 어떻게 현대화되는지 주의 깊게 지켜볼 필요가 있다"고 강조했다. 바이오시밀러가 바이든 케어의 핵심축이 될 것이라고 내다본 이병건 대표

플랫바이오-지바이오로직스, 항암 신약 개발 공동 연구 협약 체결

상호 간 보유한 핵심 기술과 전략 교류 통해 차세대 항암제 개발할 계획 플랫바이오가 25일 지바이오로직스와 글로벌 비즈니스 동반자로서 '혁신 협업 플랫폼' 기반 항암 신약 개발 공동 연구 협약을 체결했다. 양사는 상호 간 보유한 핵심 기술과 전략 교류를 통해 차세대 항암제를 개발할 계획이다. 지바이오로직스는 자사가 보유한 항암 후보 물질의 신약 성공 가능성을 높이고 개발 속도를 획기적으로 단축하기 위해 세계적인 수준의 이행연구 플랫폼을 보유한 플랫바이오와 협업을 하기로 합의했다. 양사는 역할 분담을 통해 동소이식 모델을 이용한 독성 및 효능 시험을 수행하고 다양한 적응증 및 병용 용법 개발, 미국 식품의약국(FDA) 수준의 전임상 데이터 패키지 완성, 전반적인 임상 전략을 공동 개발할 예정이다. 공동 연구 프로젝트인 신약 후보 물질 GB920은 KRAS 유전자에 변이가 일어나서 기존 항암제로 치료가 어려운 종양을 타깃으로 하는 항암물질로 최근 동물 실험에서 KRAS 변이성 항암 효과가 확인된 재조합 단백질이다. KRAS 돌연변이를 가진 암환자는 약물에

일리아스바이오로직스, 조산치료연구 성공...'Science Advances'에 게재

EXPLOR 기술 활용한 두 번째 생체 내 연구 결과로 파이프라인 확장성 입증 일리아스바이오로직스는 미국 텍사스주립대 의대(UTMB)와의 공동연구팀이 개발중인 엑소좀을 활용한 조산(pre-term birth) 치료제의 혁신적인 효과가 국제 학술지 Science Advances에 22일 게재됐다고 25일 밝혔다. 이번 연구는 2020년 4월 패혈증에 대한 치료효과를 입증했던 첫 번째 개념입증연구(Proof of Concept)에 이은 두번째 생체내 개념입증연구다. 연구팀은 이번 연구에서 일리아스의 EXPLOR기술을 활용해 항염증 물질인 NF-κB 억제 단백질을 탑재한 엑소좀을 생쥐 모델에 투여했다. 항염증 단백질을 실은 엑소좀은 모체의 혈류를 통해 태반장벽을 통과해 태아에 도달했고 태아의 염증을 효과적으로 억제함으로써 조산을 막을 뿐만 아니라 태아의 생존율까지 개선시키는 획기적인 결과를 나타냈다. 연구팀은 또한 이러한 효과가 모체의 혈장, 자궁, 자궁경부 및 모체-태아 경계면에서 염증세포의 활성과 염증반응을 매개하는 사이토카인 수준의 조절을 통해서라는 점도 규명

삼성바이오에피스, 통합 신사옥에서 'NEW 송도' 시대 연다

최첨단 설비와 업무 인프라, 조직 시너지 강화를 통한 경쟁력 제고 삼성바이오에피스가 인천 송도국제도시에 건립한 통합 신사옥의 입주를 완료하고 25일부터 본격적인 업무 체제에 돌입했다. 삼성바이오에피스는 2017년 6월부터 2020년 12월까지 송도 바이오 클러스터 내 대지면적 1만2900평의 부지에 최대 1300여명의 임직원을 수용할 수 있는 지상 12층, 지하 1층 규모의 신사옥을 건립했다. 시공은 삼성물산 건설부문이 맡아 무재해, 무사고로 공사를 마쳤다. 삼성바이오에피스는 신사옥 입주를 통해 바이오의약품 연구개발에 특화된 시설 및 업무 인프라를 바탕으로 기업 경쟁력을 제고해 나가고 기존에 업무 공간 제약으로 송도와 수원으로 이원화돼 있었던 사업장을 통합 운영함으로써 조직 내 소통과 업무 효율을 강화해 나갈 계획이다. 삼성바이오에피스는 사옥 설계 단계에서부터 임직원들의 다양한 니즈(needs)를 반영해 업계 최고 수준의 업무 및 복지 환경을 갖추기 위해 노력했다. 삼성바이오에피스는 12개층의 본관동에 연구실과 사무실, 교육장과 마음 상담센터 등을

美바이든 행정부에서 FDA의 행보는…"변화가 있지만 변화가 없다"

일상적 업무에서는 연속성 유지…단 책임성·투명성·신뢰 회복 태도 봤을 때 행정부의 기조는 바뀔 것 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국에서 조 바이든(Joe Biden) 대통령이 취임하면서 의약품 규제 관련 변화에 대한 관심이 모이고 있다. 민주당 행정부로 바뀌면서 기조가 바뀌더라도 미국 식품의약국(FDA)의 일상적 업무에는 생각보다 큰 변화가 없을 것으로 예상되지만, 약가와 규제 준수 및 집행, 코로나 관련 부정행위 대처 등에서 많은 일이 있을 것이라는 전망이 나왔다. 특히 행정부가 책임성과 투명성, 신뢰를 회복하겠다는 태도를 보였다는 점에서 그 기조에는 변화가 있을 것으로 보인다. 글로벌 법무법인 시들리 오스틴(Sidley Austin) 레베카 우드(Rebecca K. Wood) 파트너가 21일 열린 한국바이오협회, 바이오센추리(BioCentury), 시들리 공동 개최 '2021 글로벌 IR @JPM' 1일차 패널토론에서 "조 바이든 대통령의 민주당 정부 취임은 FDA를 포함해 생명 과학 규제를 담당하는 모든 정부 부처에 새로운 수장이 취임할 수 있다는 뜻이 된다. 의회도 마찬