화이자 코로나19 백신 싱가포르 공항 도착…아시아 국가 중 최초로 접종 시작

의료인 및 노인 대상 무료 접종 실시 예정…싱가포르 총리 "2021년 낙관할 수 있길 바란다" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 아시아 국가로는 처음으로 싱가포르가 화이자(Pfizer)와 바이오엔텍(BioNTech)의 코로나19 백신을 승인한 가운데, 21일 첫 번째 선적이 싱가포르에 도착해 예방접종이 곧 시작될 것으로 예상되고 있다. 현지 언론보도에 따르면 화이자 백신을 실은 싱가포르항공 화물기가 20일 브뤼셀에서 출발해 21일 저녁 싱가포르 창이국제공항에 도착했다. 이 백신은 옹 예 쿵(Ong Ye Kung) 교통부 장관이 받았고, 저장 및 운송을 위해 창이국제공항의 지상업무를 지원하는 SATS의 콜드체인 시설로 옮겨졌다. 화이자의 백신은 섭씨 영하 70도에서 저장이 필요하다. 이를 위해 싱가포르 정부는 드라이아이스 조사했고, SATS는 자체 시설에서 매일 4톤 분량의 드라이아이스를 생산할 수 있다. 따라서 백신을 안전하게 운반할 여력을 갖췄다는 것이 싱가포르 정부의 설명이다. 첫 번째 백신 접종은 의료인들과 노인을 대상으로 무료로 이뤄질 예정이다. 싱가포르 정부는 12월 1

셀트리온 기우성 대표이사 "바이오시밀러, 경쟁 치열해도 원가경쟁력 있으면 승산있어"

2030년까지 매년 최소 1개 제품 론칭 목표…"추진력·시장보는눈 있으면 언제든지 기회 만들수 있다" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 셀트리온 기우성 대표이사가 원가경쟁력만 있다면 바이오시밀러 시장이 레드오션이라 보지 않으며, 2030년까지 매년 최소 1개 제품을 론칭하겠다고 목표를 밝혔다. 기 대표이사는 21일 온라인으로 개최된 2020 바이오미래포럼에서 'K-바이오의 글로벌 진출 사례와 방향'을 주제로 발표했다. 기 대표이사는 "2000년대 처음 시작 당시만 해도 대한민국에서 바이오 사업을 하는 것은 불가능하다는 조언이 99%였다"면서 "글로벌 바이오시밀러 사업 또한 글로벌 업체들과의 가격 경쟁력, 유통망 부재, 자금조달 불확실성, 개발 성공 가능성에 대한 비관적인 시각 등으로 어렵다는 의견이 많았다"고 말했다. 이어 그는 "그러나 우리는 시장이 치열하더라도 원가경쟁력이 있다면 우리 시장이 될 수 있다고 봤다. 현상은 같은데 추진 방법이 달랐던 것이다. 추진력과 시장을 볼 수 있는 눈만 있다면 얼마든지 기회로 만들 수 있다"고 덧붙였다. 기 대표이사는 위기를 기회로 만든 글로벌 진

에스씨엠생명과학, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 공식초청

아토피 피부염 치료제 및 면역항암제서 글로벌 파트너와의 협업 기대 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 내년 1월 11~14일 온라인으로 개최되는 세계 최대 제약·바이오 행사인 '제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 공식으로 초청받았다고 21일 밝혔다. SCM생명과학은 이번 행사에서 자사가 보유한 다양한 세포치료제 파이프라인의 기술이전에 본격적으로 속도를 올릴 계획이다. 올해 행사에는 전 세계 500개 회사에서 1만여명 이상이 참여해 제약·바이오 관련 정보를 공유하고 네트워킹을 진행한다. 글로벌 빅파마는 물론이고 바이오벤처와 정부, 학계, 투자 등 전문가들이 총출동해 투자유치 및 기술수출과 관련된 논의도 나눌 전망이다. SCM생명과학은 JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 앞두고 세포치료제 기술이전(라이선스 아웃)에 집중할 준비를 마쳤다. 특히 최근에는 다양한 파이프라인의 성공적인 연구진척 상황을 공유하며 기술수출에 대한 기대감을 높이고 있다. SCM생명과학은16일 자사의 줄기세포를 기반으로 한 아토피 피부염 줄기세포 치료제인 SCM-AGH의 임상 중간 결과

압타바이오, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 공식 초청

당뇨병성 신증 치료제 내년 1분기 2상 중간데이터 기대…빅파마와 기술이전 계약 체결 목표 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2021(J.P. Morgan Healthcare Conference 2021)'에 공식 초청받아 참가한다고 21일 밝혔다. 내년 1월 11~14일 개최되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 다국적 제약사들이 신약 연구개발(R&D) 성과와 현황을 공유하고 세계 시장 동향을 파악하는 바이오 분야 세계 최대 규모의 컨퍼런스다. 올해는 코로나19 여파로 온라인으로 행사가 진행될 예정이다. 압타바이오는 지난 회에 이어 내년에도 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 초청받아 다국적 제약사들과 온라인 미팅을 진행한다. 회사는 이번 컨퍼런스에서 회사의 핵심 플랫폼 기술과 그 파이프라인을 소개하고 글로벌 기술이전(L/O) 등 전략적 파트너십 발굴에 박차를 가할 예정이다. 회사의 주요 파이프라인 중 하나인 당뇨병성 신증 치료제 'APX-115'는 현재 유럽 다국가 임상 2상을 진행하고 있다. 지난 9월 임상 환자 첫 투약을 시작

디어젠, 글로벌 AI 신약 발굴 분야 선두 기업 'Top 30' 선정

신약개발플랫폼 DearDTI 고도화 성공, 시퀀스 기반 차별화된 솔루션 제공 국내 인공지능(AI) 기반 신약 개발 전문 기업 디어젠이 딥파마인텔레전스(Deep Pharma Intelligence, DPI)가 발간한 '2020년 AI 신약, 바이오마커 개발 및 R&D 환경 시장 보고서'에서 'AI 신약 발굴 분야 선두 기업 TOP30'에 선정됐다고 21일 밝혔다. 선정된 30개의 글로벌 기업 중 국내 기업은 디어젠이 유일하다. DPI는 홍콩 딥날리지그룹(Deep Knowledge Group, DKG)의 헬스케어 부분 자회사로 이번 보고서를 통해 코로나19 대유행으로 인해 가속화된 AI 신약 개발 기술 현황과 시장 규모, 주요 글로벌 제약사의 협업 상황을 분석했다. 보고서에 따르면 제약 분야에서 AI 부문에 대한 투자는 증가하고 있으며 이미 주요 글로벌 기업은 AI 신약 개발 기업과 파트너십 체결에 경쟁적으로 참여하고 있는 것으로 나타났다. 디어젠은 올해 초 코로나19 바이러스 치료제로 렘데시비르의 약물 재창출을 통한 치료 효과를 전세계적으로 가장 먼저 예측해

美정부, 이번주 화이자·모더나 코로나19 백신 800만 도즈 배포한다

두번째 코로나19 백신 美전역 배포 시작…2000만 미국인 접종시작은 내년 1월 첫주 계획 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 화이자 백신에 이어 미국에서 두 번째 코로나19 백신으로 승인받은 모더나 백신이 20일(현지시간) 미국 전역으로 배송을 시작했다. 모더나 백신은 미국의 3700개 이상의 지역에 배포될 예정이다. 현지 언론보도에 따르면 미국 정부의 백신 개발 프로젝트 오퍼레이션 워프 스피드(Operation Warp Speed)를 총괄하는 몬세프 슬로위(Moncef Slaoui) 박사는 "18일 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 최초의 모더나 백신 주사가 21일 오전에 투여될 가능성이 높다"고 밝혔다. 슬로위 박사는 모더나의 백신이 화이자만큼 낮은 온도를 필요로하지 않아 배포가 약간 더 쉬울 것이라 기대했다. 두 백신 모두 mRNA 백신이지만 화이자 백신은 -70°C에서 냉동 보관이 필요하고, 표준 냉장고 온도에서는 5일 동안만 보관할 수 있는 반면, 모더나 백신은 -20°C에서 최대 6개월 동안, 냉장 상태에서 최대 30일 동안, 실온에서 최대 12일 동안 안정적

암젠, 미국 리툭시맙 시장에 도전…트룩시마·룩시엔스 뛰어넘을 수 있을까

내년 1월 룩시엔스와 동일한 WAC으로 출시 예정…이미 25% 시장 점유한 시밀러사들 따라잡아야 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 셀트리온의 트룩시마(Truxima), 화이자의 룩시엔스(Ruxience)에 이어 세 번째 리툭시맙 바이오시밀러가 내년에 미국에서 출시된다. 암젠(Amgen)은 미국 식품의약국(FDA)이 비호지킨 림프종과 만성 림프구성 백혈병, 육아종증 다발혈관염, 현미경적 다발혈관염 치료제로 리툭산(Rituxan, 성분명 리툭시맙) 바이오시밀러인 리아브니(Riabni)를 승인했다고 17일(현지시긴) 밝혔다. 리툭산(한국 판매명 맙테라)은 로슈 제넨텍이 개발한 블록버스터 의약품으로 혈액암 및 류마티스관절염 치료제로 사용된다. 세계 최대 리툭시맙 시장인 미국의 연 매출 규모는 5조원에 달한다. 2019년 11월 셀트리온헬스케어가 북미 지역 파트너사인 테바(Teva)를 통해 퍼스트무버(First mover)로 트룩시마를 미국에 런칭했으며, 올해 1월 두 번째 주자로 화이자 룩시엔스가 판매를 시작했다. 암젠은 2021년 1월 출시한다는 계획이다. 리아브니는 허셉틴(Hercep

셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 '디아트러스트' 미국 공급 계약 체결

FDA 긴급사용승인 상황에 맞춰 신속히 공급할 것 셀트리온은 2400억원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트 미국 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속키트 디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 프라임 헬스케어 디스트리뷰터스(Prime Healthcare Distributors)에 독점 공급한다. 셀트리온USA는 지난달 프라임 헬스케어와 2100억원 규모의 코로나19 항원신속키트 샘피뉴트(Sampinute)에 대한 미국 공급계약을 체결했으나 대량 생산을 위한 추가적인 설비 확충에 장기간이 필요한 만큼 현재 수요에 보다 즉각적으로 대응한다는 차원에서 디아트러스트에 대한 신규 공급계약을 체결했다. 이에 따라 샘피뉴트를 공동 개발한 셀트리온과 진단기기 전문업체 비비비 사이의 계약은 해지됐다. 프라임 헬스케어는 현재 진행 중인

'post-COVID'의 장기간 사고뭉치(long-haulers) 상태를 어떻게 깨우나?

[칼럼] 배진건 이노큐어 테라퓨틱스 수석부사장/사내이사·우정바이오 신약클러스터 기술평가단장 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] '깨어남(Awakening)'을 아십니까? 100년전 전 세계를 휩쓴 '스페인독감' 후유증으로 '기면성뇌염(嗜眠性腦炎, encephalitis lethargica, EL)'에 걸려 1920년대부터 수십 년간 얼어붙어 시체나 다름없는 상태로 살아온 사람들이 폭발적으로 깨어나고 눈부시게 되살아난 변화를 기록한 책의 제목이다. 올리버 색스(Oliver Sacks) 박사는 1960년 중반 뉴욕의 요양시설인 마운트카멜병원에서 제1차 세계대전 직후 EL이 유행한 이래 40년 넘게 꼼짝없이 그 병에 갇혀 있던 환자를 처음으로 만났다. 수면병(睡眠病)으로도 불리는 EL은 뇌수에 염증이 생겨 일어나는 신경계 질환이다. 색스 박사는 EL 환자들에게 '잠을 깨우는' 놀라운 신약 엘도파(L-DOPA)를 투약하기 시작한다. 엘도파를 처방받은 환자들의 첫 반응은 행복이었고, 눈부신 '깨어남'의 축제였다. 그러나 '기적의 신약' 엘도파의 효과는 계속되지 않았고 특정한 부작용

미국특허청, '툴젠 vs UC버클리'와 '툴젠 vs 브로드연구소' 저촉심사 개시 선언

크리스퍼 원천특허 글로벌 경쟁구도에 지각변동 예상 유전자교정 전문기업 툴젠은 유전자교정에 활용하는 크리스퍼(CRISPR/Cas9) 유전자가위 원천기술 미국 특허와 미국의 UC버클리, 브로드연구소의 유전자가위 특허 사이의 저촉심사(Interference)가 각각 개시될 예정이라고 17일 밝혔다. 저촉심사가 개시 될 예정인 14/685,510(출원번호) 특허는 툴젠이 미국에 출원한 크리스퍼(CRISPR/Cas9) 유전자가위 원천특허의 하나다. 툴젠은 6월 미국특허청(USPTO) 산하의 PTAB(미국특허심판원)으로부터 특허심사관이 제기한 14/685,510 특허의 등록거절 의견을 파기하는 결정을 이끌어 냈다. 10월 23일 미국특허청(USPTO)은 14/685,510 특허가 등록 가능한 상태로 다른 유전자가위 특허와의 저촉 여부를 심사중이라는 통지를 보내왔다. 툴젠은 17일 해당 특허와 UC버클리, 브로드연구소 특허간의 저촉심사(Interference)가 각각 개시될 예정이라는 내용의 'Declaration of Interference'