젠큐릭스, 정부 R&D 과제 연속 선정…디지털 PCR 기반 암 동반진단 상업화 가속

로슈 기술협력 기반…NSCLC 멀티 패널·PIK3CA 유방암 CDx로 글로벌 인허가 정조준 젠큐릭스가 한국보건산업진흥원 및 중소기업기술진흥원이 지원하는 연구개발(R&D) 과제에 잇따라 선정되며 디지털 PCR 기반 암 동반진단 기술의 본격 상업화에 나선다고 5일 밝혔다. 두 과제 모두 글로벌 진단기업 로슈(Roche)와의 기술 협력 체계를 기반으로 추진된다. 중소기업기술진흥원 과제로 추진 중인 비소세포폐암(NSCLC) 다중 유전자 패널 개발은 로슈의 디지털 PCR 플랫폼 협력을 기반으로 한 대표적인 사업화 지향 과제다. 비소세포폐암은 다수의 표적치료제가 임상에서 활용되는 만큼, 여러 유전자 변이를 동시에 신속 분석할 수 있는 진단 솔루션 수요가 지속 증가하고 있다. 젠큐릭스는 국내 연간 폐암 진단 환자 중 85%가 NSCLC라는 확실한 임상 수요를 바탕으로, 로슈 플랫폼에 최적화된 다중 표적 동시검출 NSCLC 패널을 개발·검증해 국내외 인허가 및 수출로 직결되는 사업화를 추진한다. 특히 연평균 6.2% 성장이 예상되는 일본 폐암 패널(PCR) 시장을 핵심 타깃으로 설정해

인도 정부, 글로벌 바이오의약품 허브로 발돋음 위해 5년간 1조6000억원 투자

바이오파마 샤크티 이니셔티브로 전세계 바이오제약 시장에서 5% 점유 목표 인도 정부가 4월 1일부터 시작되는 2026년 회계연도에 인도를 글로벌 바이오의약품 허브로 변모시키기 위한 대규모 투자를 한다고 발표했다. 5일 한국바이오협회 바이오경제연구센에 따르면 인도 정부는 최근 2026~2027년 연방 예산부터 향후 5년간 1000억 루피(약 1조6000억원)를 투자하는 바이오파마 샤크티(Strategy for Healthcare Advancement through Knowledge, Technology and Innovation, SHAKTI)를 개시한다고 발표했다. 이 이니셔티브를 통해 인도를 세계적인 바이오파마 산업으로 탈바꿈시키고 전세계 바이오제약 시장에서 5% 점유하는 것을 목표한다. 2026~2027년 인도 연방 예산의 특징은 헬스케어 및 제조 전략의 중심에 바이오의약품을 배치하는 등 의약품 접근 방식에 결정적인 변화를 가져왔다는 것이다. 인도는 비전염성 질환의 부담 증가와 바이오의약품 및 바이오시밀러에 대한 전 세계적 의존도를 인식하고, 바이오의

SK바이오사이언스, 게이츠재단 산하 연구기관과 RSV 예방항체 기술 도입 계약

SK바이오사이언스는 게이츠재단 산하의 비영리 의학 연구기관인 Gates MRI(The Gates Medical Research Institute)와 ‘RSV 예방용 단일클론 항체 후보물질(RSM01)’을 도입(License-in)하는 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. SK바이오사이언스가 도입한 RSV 예방항체 후보물질은 생후 첫 RSV 유행 시기를 앞두고 있거나, 해당 시기 중에 태어난 신생아와 영아를 대상으로 한다. 한 번만 투여해도 RSV가 유행하는 한 시즌 전체를 빠르고 지속적으로 예방할 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 이 후보물질은 치료용 단일클론 항체 발굴·엔지니어링에 특화된 미국 바이오테크 기업 Adimab이 Gates MRI와 협력해 설계했다. 현재 RSV 예방은 주로 임산부 접종이나 일부 고위험군 중심으로 이뤄지고 있어, 접종 시기나 의료 접근성 측면에서 보호받지 못하는 영아가 적지 않다. 이번 예방항체는 이러한 한계를 보완해, 보다 많은 영아를 실제로 보호할 수 있는

고려의대 MRC 선도연구센터, 엠에프씨와 우주인 근감소증 치료제 공동개발 MOU 체결

기술이전 성과 바탕으로 차세대 근육질환 치료제 개발 확장 고려대학교 의과대학 마이오카인 융합 연구센터(Center for Myokine convergence Research)와 엠에프씨가 3일 우주인 근감소증 치료제 공동개발을 위한 업무협약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 협약은 2022년 상호 체결한 '희귀난치병 근위축증 기술 협력 및 근감소증(sarcopenia) 치료제 기술이전' 계약을 바탕으로 추진된 후속 협력이다. 양 기관은 그간 축적한 연구개발 데이터를 기반으로 연구 범위를 우주 환경으로 확장해 차세대 근육질환 치료제 개발에 힘쓸 예정이다. 양 기관은 협약을 기반으로 ▲우주인 근감소증 치료제 연구개발 ▲희귀질환을 포함한 다양한 근육질환(근감소증, 악액질, 뒤시엔형 근이영양증 등) 치료제 연구개발 ▲의약품 연구 및 사업화 공동 협력 등을 추진한다. 고려의대 김현수 MRC 센터장은 "엠에프씨와의 견고한 협력 관계를 통해 화성 등 심우주 탐사에 필수적인 우주인의 근육 건강 유지를 위한 치료제 개발 연구를 하게 돼 기대가 크다"며 "임

CEPI-삼성바이오로직스, 감염병 대비 백신 생산역량 및 글로벌 접근성 강화 위한 협력 추진

저·중소득 국가서 감염병 발생 시 신속한 단백질 기반 백신 공급 가속 및 백신에 대한 공정한 접근성 제고 감염병혁신연합(CEPI)과 삼성바이오로직스가 4일 차기 감염병 및 팬데믹 위협에 대비한 백신 제조 대응 역량을 강화하기 위한 파트너십을 발표했다. 이번 협력으로 삼성바이오로직스는 CEPI의 ‘백신 제조시설 네트워크(Vaccine Manufacturing Facility Network, VMFN)’에 참여하며, 저·중소득 국가에서 향후 감염병 발생 시 신속한 단백질 기반 백신 공급을 가속하고 백신에 대한 공정한 접근성을 제고하는 것을 목표로 한다. 최대 2000만 달러의 초기 예산을 기반으로, CEPI와 삼성바이오로직스는 재조합 단백질 백신의 신속하고 확장 가능한 제조 공정을 공동 구축할 계획이다. 이를 위해 단백질 의약품의 효율적인 대규모 생산에 중요한 시스템인 삼성바이오로직스의 포유류 세포 기반 생산 인프라와 고도화된 품질 및 규제 시스템이 적극 활용될 예정이다. 궁극적으로 새로운 바이러스 위협이 등장했을 때 즉각 가동 가능한 ‘사전 구축형’ 제조 공정을 마련해, 단백질 기반 백신

메디포스트 카티스템, 미국 임상 3상 IND 승인...연골 재생 DMOAD 입증 가속

미국 진출 위한 최종 임상 단계 돌입...중등증~중증 무릎 골관절염 환자 대상 연구 진행 메디포스트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 3상은 무작위배정, 이중맹검, 다국가 방식으로 설계됐다. 카티스템과 외과적 연골 절제술(debridement)을 비교해 수술 후 2년간의 추적 관찰을 통해 유효성과 안전성을 평가하는 임상으로 미국 및 캐나다 내 60여 개의 임상시험기관에서 진행될 예정이다. 중등증 및 중증(Kellgren–Lawrence Grade 2~3) 무릎 골관절염 환자 수백 명을 대상으로 무작위 배정해 카티스템 투여군과 대조군을 비교·평가한다. 현재 임상 개시를 위한 제반 준비를 완료했으며, 2026년 1분기 중 첫 환자 등록을 목표한다. 메디포스트는 이번 임상을 통해 카티스템의 무릎 골관절염 치료에 있어 연골 재생을 기반으로 한 질환근본치료제(DMOAD)로서의 임상적 유효성과 안전성을 입증할 계획이다. 국내에서는 2012

한국·중국 주도로 아시아의 글로벌 혁신 신약 파이프라인 차지 비중 미국·유럽 추월

제조 허브에서 차세대 치료법, 글로벌 파트너십 발판으로…단일 국가보단 함께할때 경쟁력 더 높아져 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 불과 5년 만에 아시아가 전 세계 혁신 신약 파이프라인에서 차지하는 비중이 28%에서 43%로 확대되면서 미국과 유럽을 모두 추월한 것으로 나타났다. 2024년 아시아는 글로벌 혁신 신약 파이프라인 성장의 85% 이상을 차지했고, 한국과 중국이 새로운 임상 자산의 급등을 주도했다. 3일 관련업계에 따르면 글로벌 컨설팅 기업 맥킨지(McKinsey & Company)가 최근 '바이오제약 산업의 미래에서 아시아의 역할' 보고서를 발표하고 "아시아는 빠른 추격자에서 선두주자로 도약했다"고 밝혔다. 보고서는 "한때 제조 허브로 여겨졌던 아시아는 이제 차세대 치료법, 새로운 치료 모달리티, 글로벌 파트너십의 발판이 됐다"면서 "이러한 모멘텀은 미국 식품의약국(FDA) 승인부터 국경을 넘는 거래에 이르기까지 주요 혁신 지표 전반에 걸쳐 나타나고 있다"고 설명했다. 2024년 아시아는 전 세계 바이오 기술 특허 등록 건수의 약 3분의 2를 차지했는데, 이는 유럽의

쿼드메디슨, 한국형 ARPA-H '백신 초장기 비축' 2단계 최종 선정

냉장 조건에서 3년 이상 활성 유지 가능성 입증…높은 경쟁률 뚫고 기술 독창성 인정받아 쿼드메디슨이 K-헬스미래추진단(보건복지부, 한국보건산업진흥원)이 주관하는 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’의 보건안보 분야 2단계 계속 지원 과제에 최종 선정됐다고 3일 밝혔다. 한국형 ARPA-H 프로젝트는 미국 정부의 도전적 연구개발 프로그램(ARPA-H)을 벤치마킹해 국가적 난제 해결을 목표로 2024년 출범한 혁신 연구 프로그램이다. 쿼드메디슨 컨소시엄은 2024년 ’백신 초장기 비축 기술 개발(STOREx) 과제에 선정돼 기존 백신 유통망의 한계를 극복하고 팬데믹 등 공중보건 위기에 대응하기 위한 핵심 기술을 연구해 왔다. 기존 mRNA-LNP(지질나노입자) 백신은 유통 및 보관을 위해 영하 20도에서 70도에 이르는 초저온 콜드체인이 필수적이어서 인프라가 부족한 지역으로의 보급이나 장기 비축에 큰 제약이 있었다. 쿼드메디슨은 이번 1단계 연구를 통해 자체 개발한 마이크로니들(MAP) 소재 기술을 mRNA-LNP 제형에 적용, 2~8℃ 냉장 조건에서도 6개월 이상 안정성 유지

다발골수종 치료, ‘완전관해’ 넘어 ‘MRD’ 시대로… 다우바이오메디카, 정밀 진단 솔루션 확장 예고

다우바이오메디카, 'EXENT' 등 차세대 솔루션 통해 국내 정밀 진단 환경 구축 선도 다발골수종 치료 성과 평가의 기준이 완전관해(CR) 중심에서 미세잔존질환(MRD) 중심으로 빠르게 전환되고 있다는 분석이 제시됐다. 대한혈액학회 다발골수종연구회는 최근 열린 'ASH Review' 세션에서, 최근 미국혈액학회(ASH) 연례학회의 주요 발표를 인용해 관해의 깊이와 지속성이 환자의 장기 예후를 좌우하는 핵심 지표로 반복 강조됐다고 밝혔다. 이는 치료 반응을 단순 수치로 판단하던 과거 방식에서 벗어나, 잔존 암세포의 정밀 평가를 통한 맞춤형 치료 전략 수립이 중요해졌음을 의미한다. 골수 기반의 차세대 유세포 분석(NGF) MRD는 물론, 혈청 질량분석 기반 혈액 MRD 검사와 순환종양세포(CTC) 분석이 고감도 평가 도구로 주목받고 있다. MRD 음성 상태를 유지한 환자에서 무진행생존(PFS)과 전체생존(OS) 향상이 관찰됐다는 임상 데이터도 다수 보고됐다. 특히 질량분석과 CTC 기반의 PRD(Periperal Residual Disease) 모니터링이 실제 임상에서 활

지에프씨생명과학, HA 필러 첫 국내 출시…퍼슨헬스케어와 병·의원 유통 협력

국내 유통 기반 확보로 필러 매출 조기 가시화…32개국 글로벌 네트워크 기반 수출 확장도 단계적 추진 지에프씨생명과학이 국내 의료기기 유통 전문 기업 퍼슨헬스케어와 전략적 업무협약(MOU)을 체결하고 메디컬 에스테틱 신사업에 본격 진출한다고 3일 밝혔다. 히알루론산(HA) 기반 필러 ‘지에프씨쎌 럭스 필러(GFCCELL Luxe Filler)’를 6일 국내 공식 출시할 계획이다. 지에프씨쎌 럭스는 높은 점탄성과 응집력, 균일한 가교 구조를 기반으로 안정적인 볼륨 유지력을 구현하는 HA 기반 필러 브랜드다. 깊은 주름 개선에 효과적인 SHAPE, 연조직 주름 개선 및 볼륨 회복에 적합한 DEEP, 잔주름 개선용 FINE 3종으로, 시술 목적에 맞게 제품군을 세분화한 것이 특징이다. 지에프씨생명과학의 이번 필러 국내 출시는 기존 엑소좀 기반 스킨부스터 중심의 사업을 넘어 메디컬과 에스테틱을 아우르는 풀라인업 포트폴리오 구축에 중요한 분기점이 될 예정이다. 이를 계기로 제품군 확장에 속도를 올려 매출 구조를 다층화하고 중장기 성장 동력을 강화한다는 전략이다. 지에프씨생명과학은 퍼슨헬스케어