EDGC, 강원도 정밀의료 빅데이터 AI플랫폼 구축사업 참여

의료 정보, 유전체 정보, 라이프로그 정보 융합 첫 사례...미래혁신 선도 유전체 빅데이터 기업 이원다이애그노믹스(EDGC)는 강원도가 2024년까지 추진하는 정밀의료 빅데이터 인공지능(AI) 플랫폼 구축사업에 유전체 기업으로는 유일하게 참여한다고 17일 밝혔다. EDGC는 최소 3500여명의 전장유전체(WGS)를 최첨단 NGS플랫폼으로 분석해 데이터 질 관리 및 병원임상정보와 라이프로그 데이터를 융합·표준화할 예정이며 총 사업비는 271억원 규모다. EDGC는 랩(Lab) 위주의 연구개발을 넘어 유전체 산업과 기존 산업 분야와의 융합을 선도하고 있다. 최근 인천시 유전체 실증데이터 구축사업 주관기업으로 라이프로그와 유전체데이터를 융합하는 첫 사례를 만들었고 구리 AI신도시 개발사업에 참여해 아시아 최대 규모의 아시안게놈센터 청사진을 내놨다. EDGC 대외협력본부 이화정 팀장은 "디지털헬스케어산업 최적의 환경을 갖춘 강원도, 주관기관인 삼성서울병원, 더존비즈온과 함께 정밀의료플랫폼 구축을 통해 고도화된 CDSS 표준화 및 노하우를 바탕으로 환자-사용자-공급

라이센텍 엔도라이신 항생제, 과기정통부 혁신신약파이프라인 과제 선정

향후 2년간 전임상 시험을 통한 IND 신청 목표 라이센텍이 개발 중인 그람음성균 타겟의 엔도라이신 항생제 후보물질(LNT103)이 과학기술정보통신부의 '혁신신약 파이프라인 발굴사업' 2단계 지원과제로 선정됐다고 16일 밝혔다. 이 사업은 글로벌 수준의 혁신신약 개발을 위한 초기단계를 지원해 기업에 기술이전이 가능한 유망 후보물질을 발굴하기 위한 사업이다. 한국외대 명희준 교수팀과 라이센텍은 사업 1단계에서 박테리오파지 유래 항균단백질(엔도라이신)을 발굴해 단백질공학적 개량을 거쳐 모델동물에서 유효성을 확인했다. 이어 2단계에 선정되면서 과기정통부로부터 후보물질의 전임상 수행을 위해 2021년 1월부터 2년간 14억 4000만원을 지원받으며, 이를 통해 IND(임상시험계획승인) 신청을 목표로 하고 있다. 라이센텍 관계자는 "한국박테리오파지 은행으로부터 라이센싱한 방대한 박테리오파지(세균을 숙주로 증식하는 바이러스)의 라이브러리를 활용해 박테리오파지의 항균 단백질인 엔도라이신을 이용한 항생제 개발 및 박테리오파지를 직접 이용한 파지치

툴젠, 'Eradicate Cancer 2020'서 고형암 대상 면역세포 기능강화 플랫폼 발표

다양한 암종에서 툴젠의 기능성 강화 T 면역세포 플랫폼 유효성 확인 툴젠은 'Eradicate Cancer 2020 심포지엄'에서 기능성 강화 면역세포 플랫폼 관련 연구 성과를 발표했다고 16일 밝혔다. Eradicate Cancer 2020 심포지엄은 호주에서 주관하는 암분야의 세계적인 석학들이 발표하는 학회로 15~16일 개최됐다. 툴젠은 고형암 및 혈액암 대상의 T 세포 기능강화를 위한 플랫폼에 대해 발표했다. 현재 T면역세포치료로서 각광받는 기술은 CAR-T 뿐만 아니라 T cell receptor(TCR)-T가 있다. 이번 발표에서는 기존 연구내용인 CAR-T에서의 유전자교정을 통한 기능 향상뿐만 아니라 TCR-T와의 접목을 통해 범용성을 확인한 결과를 발표했다. 또한 한가지 암종이 아닌 다양한 암종에서 툴젠의 기능성 강화 T 면역세포 플랫폼의 유효성을 확인한 것을 발표했다. 툴젠의 기능성 강화 T면역세포 플랫폼은 T세포의 기능을 저해하는 유전자 중 하나인 DGK(diacylglycerol kinase, DGK)를 유전자가위를 이용해 제거(

에스씨엠생명과학, 아토피 임상 1/2상 중간결과 발표

환자 중 68%서 '현격한 증상 개선' 관찰…내년 1월 경 2상 개시 예정 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 'SCM-AGH'의 아토피피부염 임상1/2상 중간결과, 아토피 환자 19명 중 13명에게서 현저한 아토피 증상 개선 효과가 관찰됐다고 16일 밝혔다. 에스씨엠생명과학은 임상 1상 시험에서 20명의 아토피피부염 중등중~중증 환자를 대상으로 2주 간격으로 3회 SCM-AGH를 투여한 뒤 12주동안 방문치료를 통해 환자의 상태를 점검했다. 이 중 투여 완료한 환자는 19명이다. 첫 투여 후 12주차가 지난 시점에서 아토피피부염의 중증도를 평가하는 EASI(습진중증도평가지수) 점수가 50% 이상 개선된 환자는 19명중 13명으로 보고됐다. 12주차 방문 시 EASI 점수가 50% 이상 개선된 환자들 중 24주까지 추가 투여를 완료한 전원(9명)에게서 SCM-AGH의 효능이 유지됐다. 회사 측은 등록 환자중 단 한건도 약과 관련된 이상반응도 발생하지 않았다고 했다. 에스씨엠생명과학은 이번 임상 1상 결과를 바탕으로 2021년 1월 경 SCM-AGH의 임상 2

알토스 바이오로직스, 적극적 글로벌 임상 연구개발 위해 각자 대표 체제 돌입

지희정 박사 임상 연구개발 총괄로 아일리아 바이오시밀러 공격적 글로벌 3상 연구 진행 알테오젠 자회사인 알토스 바이오로직스가 적극적인 글로벌 임상 연구개발을 위해 각자 대표 체제에 돌입한다고 16일 밝혔다. 지희정 대표를 바이오시밀러 글로벌 임상 연구개발 총괄로 하고 박순재 대표를 경영총괄로 R&D(연구개발) 및 경영지원 부분을 맡을 예정이다. 지 박사는 미국 퍼듀대학에서 생화학 박사 취득 후 약 25여 년간 바이오의약품 연구개발을 해왔다. LG화학 바이오텍연구소에서 백신 및 유전자재조합 의약품 개발을 진행했으며 지속형, 서방형 인성장호르몬등 바이오베터 개발의 프로젝트 리더뿐만 아니라 허가, 등록, 개발 등 다양한 분야를 경험했다. 이후 녹십자의 개발 본부장, 제넥신의 단백질 유전자생산기술연구소에서 연구소장 및 사장으로 근무했다. 지 박사는 알토스 바이오에서 아일리아 바이오시밀러와 차별화된 타 바이오시밀러의 글로벌임상을 위한 연구개발을 주도할 계획이다. 알토스 바이오는 알테오젠의 100% 자회사로 지난 10월 설립해 600억원 규모의 유상증자 결정, 제3자 배정을 진

삼성바이오로직스 존림 대표이사 사장 "혁신 의지와 도전 정신으로 새로운 시대 열어갈 것"

신사업 CDO·CRO 역량과 기술력 확보에 주력…글로벌 1위 목표 삼성바이오로직스는 16일 이사회를 열고 존림 신임 대표이사 사장을 선임했다고 밝혔다. 존림 대표이사 사장은 미국 스탠포드대학교 화학공학 석사와 노스웨스턴대학교 MBA 출신으로 로슈·제넨텍에서 생산, 영업, 개발 총괄 및 CFO 등을 역임한 글로벌 바이오 제약 전문가다. 존림 사장은 2018년 9월 삼성바이오로직스에 합류해 세계 최대 규모 바이오의약품 공장인 제 3공장 운영을 총괄하며 코로나19 상황에서도 수주 확보 및 조기 안정화라는 성과를 거뒀다. 이날 공식 업무에 착수한 존림 사장은 임직원을 대상으로 한 취임사를 통해 "향후 10년 간 CMO, CDO, CRO 등 전 사업 부분에서 글로벌 세계 1위를 달성하고, 장기적으로는 바이오 의약품 산업에서 주요 사업을 영위하는 글로벌 바이오 제약사로 본격 도약하자"고 말했다. 이를 위해 CMO 사업의 경우, 앞으로도 과감하고 선제적인 투자로 공장 증설을 지속해 나가면서 바이오의약품 생산 CAPA 업계 1위 자리를 지킨다는 방침이다. CDO

美정부, 모더나 코로나19 백신 승인되면 최대 600만 도즈 초기 출하

이르면 이번주 美FDA 긴급사용승인 전망…"2021년 2분기 말까지 원하는 모든 미국인에게 백신 접종 목표" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국에서 화이자(Pfizer)와 바이오엔텍(BioNTech)의 코로나19 백신 약 300만 도즈가 처음으로 미국 전역에 배송돼 의료진을 대상으로 접종을 시작한 가운데, 모더나(Moderna)의 백신도 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받으면 최대 600만 도즈가 출하된다. 미국 정부의 백신 프로젝트 오퍼레이션 워프 스피드(Operation Warp Speed)의 물류 업무를 총괄하는 구스타프 페르나(Gustave Perna) 미 육군 대장이 14일(현지시간) 언론 브리핑을 통해 이같이 밝혔다. 의약품 유통업체인 메케슨(McKesson)이 전국 3285곳에 포장·배포할 도즈를 확보하고, 페덱스(FedEx)와 UPS가 최종 위치로 이를 운송한다. 페르나 대장은 화이자 백신이 운송된 곳보다 5배 많은 3285곳으로 배송될 예정이라고 말했다. 화이자와 모더나의 백신은 모두 백신 효괄을 보기 위해 2회 접종이 필요하다. 브리핑에서 미국 보건

젬백스, 'GV1001 치매극복연구개발사업 지원 과제' 선정

"미국 2상 임상시험 내년 상반기 착수 목표" 젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 'GV1001®'이 올해 치매극복연구개발사업의 예비선정 대상과제로 선정됐다고 15일 밝혔다. 치매극복연구개발사업은 보건복지부와 과학기술정보통신부로부터 2018년 마련된 '국가 치매 연구개발 중장기 추진전략'에 따라 치매 예방·진단·치료 등에 걸친 종합적 연구개발(R&D)을 지원하기 위한 사업이다. 총 9년간 사업비 1987억원을 투입해 ▲치매 원인규명 및 발병기전 연구 ▲치매 예측 및 진단기술 개발 ▲치매 예방 및 치료기술 개발 등 3개 분야 R&D를 지원한다. 보건복지부와 과학기술정보통신부는 이번 치매극복연구개발사업에 따라 치매 극복을 위한 핵심기술을 확보해 치매 발병을 5년 지연하고 연간 치매 환자 증가속도를 50% 감소시킴으로써 치매로 인한 국민들의 사회경제적 부담이 경감될 것으로 기대하고 있다. 치매극복연구개발사업단 출범 후 처음으로 진행된 이번 공고를 통해 치매 발병원인 및 발병기전 규명, 혈액·체액기반 치매 조기진단 기술개발,

메드팩토, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 공식 초청 '기술이전 본격화'

백토서팁에 대한 기술이전 및 파트너링 모색 예정 메드팩토는 2021년 1월 온라인으로 개최되는 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2021'에 공식으로 초청받아 참가한다고 15일 밝혔다. 메드팩토는 내년 1월 11일~14일 온라인으로 개최되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 다국적 제약사들과 온라인 미팅을 진행할 예정이며, 백토서팁 기술이전 등 전략적 파트너십 발굴에 박차를 가할 것으로 보인다. 메드팩토의 주요 파이프라인인 백토서팁은 면역항암제의 치료효과를 저해하는 형질전환증식인자 TGF-β의 신호 전달을 억제하는 신약후보물질이다. TGF-β의 신호전달을 선택적으로 억제해 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 종양주변 환경을 개선하는 역할을 한다. 백토서팁은 면역항암제, 화학요법제 등 다양한 치료제와 병용투여가 가능해 총 11건의 임상시험을 진행중이다. 현재 대장암, 위암, 비소세포폐암 치료 목적으로 면역항암제와 병용투여중이며 데스모이드종양 치료를 위해 표적항암제와도 병용임상을 진행하고 있다. 특히 주요 암을 비롯한 희귀암 등 다양한 적응

삼성바이오에피스, 프롤리아 바이오시밀러 임상 3상 개시

6개 국가 환자 432명 대상 오리지널 의약품 대비 비교연구 진행 삼성바이오에피스는 골격계 질환 치료제 SB16(프롤리아 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 15일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 11월부터 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 SB16과 오리지널 의약품 간 효능과 안전성 등을 비교 연구하는 임상 3상을 시작했으며 관련 내용을 글로벌 임상시험 정보 제공 웹사이트 '클리니컬 트라이얼스'에 게시했다. 프롤리아(Prolia)는 미국 암젠(Amgen)이 개발한 골격계 질환 치료제로서 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰이며 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조 1000억원(26억 7200만달러)에 달한다. 삼성바이오에피스는 올해 10월부터 건강한 자원자를 대상으로 SB16의 약동력학, 안전성, 면역원성 등을 확인하는 임상 1상을 개시했고, 실제 환자를 대상으로 한 임상 3상도 동시 진행하는 '오버랩(overlap)' 전략을 통해 개발 속도를 더욱 가속화하게 됐다. 삼성바이오에피스 관계자는