엠디뮨, '2020 재미한인제약인협회 가을 심포지엄'서 신진 과학자 후원

우영재 박사, 빅데이터 이용한 알츠하이머병 멀티스케일 모델 연구로 수상 엠디뮨은 미국 현지 기준으로 10월 31일 열린 '2020 재미한인제약인협회 가을 심포지엄(KASBP Fall Symposium)'에서 우영재 박사(뉴욕 Icahn School of Medicine at Mount Sinai)에게 펠로우십 어워드(Fellowship award)를 수여했다고 5일 밝혔다. KASBP 심포지엄은 제약 산업 및 생명 공학 분야에 종사하는 한미 양국 전문가들이 한자리에 모이는 춘·추계 행사다. 엠디뮨은 올해부터 KASBP 심포지엄의 공식 스폰서로 활동하고 있다. 이번 KASBP 가을 심포지엄은 'New Therapeutic Modalities'라는 주제로 온라인 미팅으로 진행됐다. 어워드는 뛰어난 연구 성과를 달성한 재미 신진 과학자를 대상으로 하는 후원이다. 우영재 박사는 Icahn Mount Sinai 의대에서 빅데이터를 이용한 알츠하이머병의 멀티스케일 모델 연구로 수상자로 선정됐다. 엠디뮨 오승욱 CSO는 "이번 행사로 신진 과학자를 후원해 바이오산업

팬젠, 혈우병치료제 'PGA40' 임상 1상 시험 완료

내년부터 최소 4개국 이상의 지역 파트너사와 다국가 임상 3상 개시 바이오의약품 전문기업 팬젠이 혈우병 치료제 'PGA40'의 임상 1상시험을 완료했다고 4일 밝혔다. 이번에 완료된 임상 1상 시험은 대전 을지대학교병원에서 치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 환자 총 12명을 대상으로 수행됐다. PGA40 투여 시 약물동력학(PK)을 대조약과 비교했고 6개월 동안 유지요법 방식으로 투여 시 약물의 안전성 및 유효성을 평가했다. 임상시험 디자인은 유럽과 한국의 임상시험 가이드라인을 준수했다. 임상시험 결과 PGA40의 약물동력학적 특성이 대조약인 미국 화이자사의 재조합 혈우병 A 치료제인 진타(Xyntha, 성분명 모록토코그알파)와 매우 유사했으며 4개월 동안의 유지요법 투여 시에도 그 특성이 유지됐다. 유효성 확인 시험에서는 전체 6개월간의 시험기간 동안 시험대상 환자 당 연간 출혈률이 4.23회로 출혈 예방에 효과적이었고 출혈치료 성공률은 86.96%로 기존 다국적제약사 제품들과 비교했을 때 우수한 효능이 있었다. 또한 전체 시험기간 동안 중대한

코이뮨, 4500만 달러 규모 시리즈 A 투자 유치 성공

기존 면역세포치료제 파이프라인 연구 및 임상 개발에 속도 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)과 제넥신의 미국 현지 합작법인 코이뮨(CoImmune Inc.)이 지난달 30일 국내 및 유럽 투자 기관으로부터 4500만 달러(약 510억원) 규모의 시리즈 A 투자를 성공적으로 마무리 했다고 4일 밝혔다. 이번 투자로 코이뮨은 기존의 면역세포치료제 파이프라인 연구 및 임상 개발에 속도를 올릴 수 있게 됐으며 나아가 미국 나스닥 상장 계획도 탄력을 받을 전망이다. 코이뮨은 차세대 동종 CAR-T 기반 백혈병 치료제 및 수지상 세포 항암 백신을 개발하고 있으며, 글로벌 cGMP 제조시설을 갖춘 면역세포치료제 생산 및 개발 기업이다. 국내 투자사 중에는 한국투자파트너스(800만 달러), 마그나인베스트먼트(500만 달러), DSC인베스트먼트, DS자산운용, 브레인자산운용, W자산운용(각 400만 달러) 등 유수의 벤처캐피탈(VC)과 자산 운용사 및 증권사 등이 3800만 달러를 투자했다. 여기에 더해 FIDIM 등 이탈리아 기관투자자를 주축으로 한 700

프레스티지바이오파마, 코스피 상장예비심사 승인

각종 암 질환∙류마티스 등 바이오시밀러 글로벌 성과 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마가 3일 한국거래소 유가증권시장(코스피)본부의 상장예비심사를 통과했다고 4일 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 2015년 싱가포르에서 설립된 항체의약품 개발전문 제약회사로 암, 류마티스 등에 대한 바이오시밀러 및 항체신약 개발이 주력 사업이다. 주력 제품 제조를 담당하는 있는 주요 관계사인 프레스티지바이오로직스와의 사업적 관련성을 고려해 코스피시장 상장을 추진한다. 상장 후 국내외 기업 인지도 제고 뿐만 아니라 대규모 투자를 통한 사업 확장을 기대하고 있다. 현재 주력 파이프라인으로는 ▲유방암, 전이성 위암 등에 적용되는 로슈 허셉틴 바이오시밀러 'HD021' ▲유방암, 폐암, 위암, 대장암, 난소암 등에 적용되는 로슈 아바스틴 바이오시밀러 'HD204' ▲류마티스 관절염, 건선 등에 적용되는 애브비 휴미라 바이오시밀러 'PBP1502' 등이 있다. 이 중 'HD201'은 국제임상을 완료하고 유럽의약품청(EMA) 의 제품허가를 기대하고 있다

암환자 8명 중 1명 암 관련 유전자변이 가져…"모든 암환자 유전자검사해야"

美연구팀, 유전성 암 환자 위한 범용 유전자 검사와 가이드라인 지정 검사 비교 연구결과 발표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 암 환자 8명 가운데 1명은 유전된 암 관련 유전자 변이를 가지고 있는 것으로 나타났다. 또한 암 유전자 검사의 표준 지침에 따라 검사했을 때 이러한 변이가 있는 환자의 절반 가량에서만 변이를 발견할 수 있었다. 3일 관련업계에 따르면 미국 메이요클리닉(Mayo Clinic) 연구팀이 유전성 암 환자를 위한 범용 유전자 검사와 가이드라인 지정 표적 검사를 비교한 연구결과를 최근 JAMA Oncology에 발표했다. 연구팀은 2018년 4월부터 2020년 3월까지 2년간 INTERCEPT(Interrogating Cancer Etiology Using Proactive Genetic Testing) 연구를 통해 미국 애리조나와 플로리다, 미네소타에 있는 메이요클리닉 암센터에서 암 진단을 받은 환자 3084명을 대상으로 표준 암 치료의 일환으로 무료 유전자 검사 및 상담을 제공했다. 이 프로젝트에는 유방암, 대장암, 폐암, 난소암, 췌장암, 방광암, 전립선

쓰리빅스-서울대 치의학대학원, 바이오 빅데이터 연구개발 및 학술 공동 연구협약

구강 질병 진단과 신약개발 위한 연구개발에 협력 예정 바이오 빅데이터 플랫폼 전문기업 쓰리빅스는 2일 서울대학교 치의학대학원과 업무 협약을 맺고 인공지능과(AI) 빅데이터를 활용한 구강 질병 진단·관리 연구개발을 추진한다고 3일 밝혔다. 이날 업무 협약식에는 쓰리빅스 박준형 대표이사, 이동호 사외이사, 서울대학교 치의학대학원 한중석 원장, 박영석 학생부원장, 이성중 연구부원장, 한승현 교수 등 관계자 약 10여 명이 참석했다. 이번 업무 협약으로 양 기관은 구강 질병 진단과 신약개발을 위한 연구개발을 위해 ▲Multi-Omics와 AI 기술을 활용한 바이오 빅데이터 플랫폼 구축 및 질병 진단 기술 공동 연구 ▲ 구강 질병 신약후보 물질의 발굴 및 실험 검증 ▲공동 연구 및 협력 프로젝트 발굴과 개발 ▲기타 관련 교육·학술·홍보 활동 등에 대해 협력한다. 쓰리빅스 박준형 대표는 "서울대학교 치의학대학원의 구강 질병 관련 우수한 연구와 쓰리빅스의 바이오 빅데이터 플랫폼과 AI를 활용한 산업화 역량을 기반으로 글로벌 바이오산업 진출을 진행할

플랫바이오, 3개 신약 후보 물질 기반 항암제 개발 본격 착수

플랫폼 모델로 지속적인 신약후보 물질 확보 가능 증명 플랫바이오(PLATBIO)는 기존 면역항암제 후보 물질 외에 저분자 합성 신약 후보 물질 2개를 추가로 확보하고 올해 총 3종의 항암제 파이프라인을 기반으로 본격적인 항암 신약 개발에 착수했다고 3일 밝혔다. 플랫바이오는 2018년 10월 창업 이후 약 2년간 자사가 수행한 연구 성과 및 임상 이행 연구 능력에 신뢰를 보여준 바이오 기업들과 파트너십을 통해 신약 후보 물질을 확보하는 전략으로 신약 개발을 진행해왔다. 바이오 기업들이 플랫바이오의 기술을 바탕으로 신약 개발에 성공하면 해당 신약의 지분을 일정 부분 확보하는 식이다. 6월 저분자 합성 신약 전문기업 비씨켐과 파트너십을 체결한 플랫바이오는 비씨켐과 함께 RAF(Rapidly Accelerated Fibrosarcoma) 키나아제(인산기 전이효소)의 활성을 제어하는 저분자 합성 신약 개발에 돌입, 비임상시험을 개시했다. 이 신약 후보 물질은 기존 RAF 저해제 치료에 대한 저항성 기전에서 주된 역할을 하는 것으로 알려진 CR

이수앱지스 파트너 美카탈리스트, 혈우병 신약 DalcA 논문 플로스원에 게재

정기적인 피하 투여로 높은 FIX 활성 초래, 효과적이고 편리한 혈우병 치료 방법 제공 가능 이수앱지스는 미국 카탈리스트 바이오사이언시스(Catalyst Biosciences)와 공동 개발하고 있는 차세대 피하주사 방식인 B형 혈우병 치료제 'Dalcinonacog Alfa(ISU304)'의 전임상 실험에 대한 논문이 최근 미국 저명 학술지 플로스원(Plos One)에 게재됐다고 3일 밝혔다. 이 논문의 주제는 '피하투여된 차세대 응고인자 IX 변이체, Dalcinonacog Alfa의 전임상 평가'로, B형 혈우병에 걸린 개(Dog)에게 DalcA를 투여한 뒤 약력학, 약동학과 안전성을 실험한 전임상 결과를 담고 있다. 실험은 두 마리의 B형 혈우병 개들에게 6일 동안 매일 단일 용량의 DalcA를 피하주사를 투약하는 방식으로 진행됐다. 실험 결과에 따르면 DalcA의 피하주사 방식 투여 후 혈장인자인 IX항원이 증가했으며, B형 혈우병 개에게서 DalcA의 생체 이용률은 10.3%로 나타났다. DalcA의 일일 피하 투여는 4일 후 중증 B형 혈우병을 치료하기에 충분한

노바티스가 선택한 럭스터나 이을 차세대 안질환 유전자 치료제는

美바이오텍 베데레 인수…특정 유전자 변이 아닌 모든 유전성 망막질환 치료 가능 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 세계 최초 유전성 망막질환 유전자 치료제 럭스터나(Luxturna)의 미국 외 판권을 확보했던 노바티스(Novartis)가 또다른 유전성 망막질환 유전자 치료제 개발 바이오텍을 인수했다. 2일 관련업계에 따르면 노바티스는 최근 유전자 치료제 개발 기업 베데레 바이오(Vedere Bio)를 인수했다. 노바티스는 1억 5000만달러를 선급금으로 지급했고 개발 마일스톤에 따라 1억 3000만달러를 추가로 지불할 예정이다. 노바티스는 2018년 스파크 테라퓨틱스(Spark Therapeutics) 럭스터나의 미국 외 판권을 1억 50000만달러, 마일스톤에 따라 추가로 최대 6500만달러를 지급하는 조건으로 확보했다. 스파크는 2019년 로슈(Roche)가 43억달러에 인수했다. 노바티스 생명의학연구소(Novartis Institute for BioMedical Research) 제이 브래드너(Jay Bradner) 안과 총괄은 "현재 존재하는 유전자 치료제는

유비케어, 3분기 영업이익 46억원…전년比 14.4%↑

제약·데이터 솔루션 사업 부문 분기 최대 매출 달성…4분기 수익성 개선 전망 유비케어는 연결재무제표 기준 3분기 영업이익이 46억원을 달성하며 지난 해 같은 기간 보다 14.4% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 2일 공시했다. 같은 기간 매출은 267억원으로 전년 동기 대비 소폭 하락했고 당기순이익은 58.2% 증가한 42억원을 기록했다. 특히 주력 사업 분야인 EMR(전자의무기록)과 제약·데이터 부문은 각각 3.1%, 18.4% 성장했다. 제약·데이터 솔루션의 경우 '유비스트(UBIST)' 데이터 판매 사업 호조에 힘입어 역대 최대 분기 매출을 달성하며 성장세가 두드러졌다. 이와 함께 건강검진 솔루션 사업도 상반기 코로나19의 확산으로 연기됐던 건강검진 수검이 하반기에 집중되며 15.2% 성장했다. 유비케어 관계자는 "코로나19 영향 속 대면 영업이 위축된 유통 솔루션 사업을 제외한 전 부문 사업이 고르게 순성장했다"며 "통상적으로 4분기는 건강검진 예약 건수가 가장 많은 시기인 만큼 실적 개선이 이어질 것"이라고 말했다.