GSK, 10억 도즈 팬데믹 백신 항원보강제 생산 계획 발표

제조역량 확충을 위한 글로벌 검토 및 투자 결정 발표 GSK는 다수의 COVID19 항원보강제 백신 후보물질 개발 지원을 위해 2021년까지 10억 도즈의 팬데믹 항원보강제 시스템을 구축할 것이라고1일 밝혔다. GSK는 자사의 팬데믹 백신 항원보강제 시스템이 COVID-19 백신 개발에 크게 기여할 것이라고 강조했다. GSK의 팬데믹 항원보강제를 사용하면 도즈 당 필요한 항원의 양이 줄어 더 많은 백신을 생산할 수 있고 이를 통해 더 많은 사람들에게 백신을 제공할 수 있는 기술로 지난 독감 유행시즌에 그 중요성을 입증한 바 있다. 추가로 백신 항원보강제는 면역반응을 향상 시킬 수 있으며 감염에 대해 더 강력하고 오래 지속되는 면역력을 생성하는 것으로 나타났다. GSK는 자사의 팬데믹 항원보강제 기술을 COVID-19 백신 후보 물질을 개발 중인 협력사에 제공하는 것을 최우선으로 두고 있다. 현재까지 GSK는 백신 개발을 위해 북미, 유럽, 중국의 과학기술을 기반으로 한 협력사들과 다양한 협력 관계를 맺고 있다. 또한 잠재적인 파트너들과

메드팩토, ASCO서 데스모이드종양 치료 가능성 제시

백토서팁 병용 임상 결과, 단독요법 대비 ORR 및 PFS 향상 바이오마커 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 '백토서팁'의 데스모이드종양에 대한 연구자임상시험 1b/2a상 초기 결과를 발표했다고 1일 밝혔다. 데스모이드종양 임상은 백토서팁과 항암제 성분 이마티닙을 병용 투여하는 것으로, 세브란스병원 김효송 교수가 주관하고 있다. 발표에 따르면, 데스모이드종양 환자를 대상으로 안전성 및 약동학을 평가한 결과, 우려할 만한 부작용이 관찰되지 않았고, 용량제한독성(DLT)도 보고되지 않았다. 이에 따라 현재는 임상 2a상 단계에서 유효성 검증을 진행 중이다. 백토서팁과 이마티닙 병용요법의 초기 항종양활성 평가 결과에서는, 객관적 반응률(ORR) 28.6%(2명/7명)로 기존에 보고된 이마티닙 단독요법 1년 반응률(11~13%) 대비 높은 개선 효과를 나타냈다. ORR 확보 기준에 미치지 못한 피험자 중 일부는 유의미한 치료 효과에 근접하는 수준의 종양 감소 수치를 보였다. 6개월 무진행생존율(PFS)도 100%

삼성바이오에피스, ASCO서 온트루잔트 4년 추적 임상 결과 발표

오리지널 대비 안전성 및 효능 비교연구…"처방 확대에 긍정적 영향 기대" 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 미국임상종양학회(ASCO) 학술대회의 포스터 세션에 참여해 항암제 '온트루잔트'(Ontruzant, 허셉틴 바이오시밀러, 성분명 트라스트주맙)의 새로운 추적 임상 결과를 공개했다. 삼성바이오에피스는 기존 임상시험 이후 추적 관찰에 동의한 총 367명의 환자들을 대상으로 온트루잔트와 오리지널 의약품의 효능 및 안전성 등을 비교 연구하고 있다. 총 추적 관찰 기간은 5년이며, 이번에 발표된 데이터는 그 중 53개월에 해당되는 최초 4년간의 수치를 집계한 것이다. 연구 결과에 따르면, 심장의 이상 기능을 확인할 수 있는 지표인 좌심실 박출률(LVEF) 수치가 저하된 환자는 온트루잔트 투여군 중 1명, 오리지널 의약품 투여군 중 2명으로 둘 다 낮은 수치를 보였다. 또 다른 안전성 지표인 울혈성 심부전증(CHF)관련된 이상 징후는 두 집단 모두에게서 발견되지 않았다. 의약품 효능 측면에서의 연구 결과를 살펴보면, 치료 시작 후 심각한 부작용이

신테카바이오, 코로나19 치료제 후보물질 특허 출원

AI 기술 기반 약물 재창출 모델 활용 ‘코로나19 치료제’ 후보 약물 30종 도출 유전체 빅데이터 기반 인공지능(AI) 신약개발 회사인 신테카바이오는 약물 재창출 모델을 활용해 코로나19(COVID-19)에 대한 효능을 보일 것으로 예측되는 후보 약물들 30종을 국책연구기관과 공동연구 후, 후속 연구 가치가 있는 최종 1종을 용도특허를 출원했다고 1일 밝혔다. 올해 2월 5일, Protein Data Bank(PDB)에 코로나19 바이러스의 유전자 발현 및 증식에 핵심적 역할을 하는 단백질 가수분해 효소 3CL hydrolase (Mpro) 구조가 최초로 공개됐다. 신테카바이오는 2월 24일 해당 자료를 토대로 슈퍼컴퓨팅 파워와 자체 AI 기반 합성신약 물질 발굴 플랫폼을 활용, 의약품 약 3000개를 선별해 재창출 후보 약물 30종을 발굴, 검증 실험을 BSL-3 시설이 구축된 국책연구기관과 렘데시비르와 효능 비교 검증 연구를 진행했다. 그 결과 약효성이 우수한 최종 1종은 렘데스비어와 유사한 수준의 코로나19 억제효능을 가지고 있었다는 점을 확인했다. 호흡기

EDGC, 국내 극지연구활동 지원...코로나19 진단키트 등 공급계약 체결

"코로나19 바이러스의 위험으로부터 인류를 보호하기 위한 노력" 이원다이애그노믹스(EDGC)는 한국해양과학기술원 극지연구소와 업무협약을 맺고 코로나19 감염으로부터 대한민국 극지인프라를 안전하게 지키기 위해 코로나19 진단키트, EDGC RapidCheck 항체검사 신속진단키트 및 판독기와 측정기 등 검사 수행에 필요한 일체 서비스를 지원하는 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 양 기관 주요 업무협력에는 ▲남극세종과학기지, 남극장보고과학기지, 쇄빙연구선 아라온 내 코로나 진단 검사 장비의 공급 및 설치 ▲진단 장비를 기반으로 한 코로나 진단 검사 수행 ▲양 기관 연구 활동에 필요한 정보의 상호 교환을 추진한다는 내용을 담았다. 대한민국 극지인프라에 코로나19 진단검사 체계를 구축해 우리나라의 의료진단 기술경쟁력을 강화하고 극지연구활동의 효율성을 증대하기로 했다. EDGC 이민섭 박사(공동대표)는 "이번 협력은 K-방역의 핵심 역량 중의 하나인 정확하고 신속한 진단을 통해 지구상 모든 곳에 직면하고 있는 코로나19 바이러스의 위험으로부터 인류를 보호

셀트리온헬스케어, ASCO서 ‘허쥬마’ 삼중요법 임상 결과 발표

신약과 바이오시밀러의 병용 투여로 효과 확인…정부 및 환자의 의료 비용 부담 완화 기대 셀트리온헬스케어는 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 허쥬마(성분명 트라스투주맙)의 삼중요법 임상 1b/2상 결과가 28일(현지시간) 개최된 2020 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 초록 및 포스터로 채택됐다고 밝혔다. HER2 양성 진행성 위암 환자를 대상으로 진행된 이번 임상에서 허쥬마는 환자의 종양을 크게 축소시키는 것으로 확인됐다. 이번 임상은 연세대학교 세브란스병원 라선영 교수 연구팀 주도로 진행된 연구자주도임상(Investigator Initiated Trial, IIT)으로 위암 환자 43명을 대상으로 허쥬마와 펨브롤리주맙(Pembrolizumab, 제품명 키트루다) 및 화학요법의 삼중요법으로 진행됐다. 임상은 43명의 환자들을 대상으로 중앙 추적기간 18개월 간 삼중요법 치료를 진행했으며, 연구 기간 동안 임상 디자인에 따라 3명의 환자가 2년 치료를 종료했고 7명은 치료 중이다. 임상 결과 76.7%의

코로나19 2차 팬데믹이 가을에 다시 올까?

[칼럼] 배진건 이노큐어 테라퓨틱스 수석부사장·우정바이오 신약클러스터 기술평가단장 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] "올 가을에 코로나19(COVID-19) 2차 팬데믹이 올까요?" CNN 방송에 따르면 4월 28일 화상회의로 진행된 워싱턴 DC의 이코노믹 클럽 행사에서 코로나19의 가을 2차 유행 가능성을 기자가 물었다. 기자의 물음은 온 세상 사람들이 궁금해하는 것을 대변한 것이다. 2차 유행이 다시 오나? 도대체 언제 끝날까? 미국의 코로나19 대응을 이끄는 앤서니 파우치 미국 국립 알레르기전염병 연구소 소장은 "코로나가 돌아올 것이라고 거의 확신한다"고 답했다. 파우치 소장은 또 논의 중인 대응 조치들이 제대로 시행되지 못한다면 '나쁜 가을과 겨울'을 맞닥뜨릴 수 있다고 덧붙였다. 왜 전문가들은 '나쁜 가을과 겨울'을 예견하는가? 과학적인 근거가 있는 것일까? 과학적인 근거는 아니고 첫째는 역사적인 관점이다. 전문가들은 1918년의 스페인독감과 같은 2차 팬데믹을 우려하고 있다. 스페인독감 당시 1차 유행 때 0.5%였던 치명률이 가을에 다시 시작한 2차

루닛, AI 통한 개인 맞춤형 항암치료 가능성 선보여

AI 바이오마커에 따른 분류와 실제 면역항암제 치료 환자 생존율 연관성 입증 의료 인공지능(AI) 대표기업 루닛은 오는 29일~31일 온라인으로 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO, American Society of Clinical Oncology) 연례학술대회에서 연구논문 2편을 발표한다고 28일 밝혔다. 연구는 AI 바이오마커에 따른 분류와 실제 면역항암제 치료를 받은 환자의 생존율의 연관성을 입증했다. 루닛 팽경현 최고제품책임(CPO) 이사는 "항암 치료 분야에서 인공지능 기술은 이제 막 소개되고 있는 단계"라며 "연구를 통한 증명 및 철저한 학계의 검증이 중요한 상황에서 지난해에 이어 올해도 ASCO에서 루닛의 연구 내용을 발표하게 돼 뜻깊다"고 밝혔다. 루닛 서범석 대표는 "이미 생물학적으로 잘 알려진 기전에 초점을 두고 임상적으로 적용이 될 만한 주제로 연구개발을 한 결과라 향후 제품화까지 가능할 것으로 기대한다"며 "과거에 병리 조직은 암의 진단에만 주로 쓰였지, 치료의 반응을 예측하는 바이오마커로 쓰인 적은 없었다. 병리 슬라이드의 디지털화를

큐리언트, 아토피치료제 Q301 후기 임상 2상 종료

Q301 유효성과 안전성 대한 우수성 확인 및 기술수출 협의 가속화 큐리언트는 아토피치료제 Q301 후기 임상 2상이 임상시험보고서(Clinical Study Report)를 마무리함으로써 최종 종료됐다고 28일 발표했다. 이번 임상을 통해, Q301의 임상3상 진행을 위한 안전성 유효성 데이터를 성공적으로 확보했다. 특히 아토피 효능 평가 항목인 EASI-75(Eczema Area and Severity Index 75% 이상 개선)지표에서 투약 후 4주차(p=0.004) 부터 6주차(p=0.007)까지 통계적 유의성을 확보했다는 점을 바탕으로 임상 3상의 투여기간을 단축 하는 방안 등 효율적인 설계가 가능한 점을 강조했다. 큐리언트 측은 "아토피 질환으로 인한 가려움증 지표인 NRS(Numerical Rating Scale) 에서 사노피의 듀피젠트와 동등한 감소 효과를 보였다"면서 "이는 향후 추가적인 적응증 확보에 대한 가능성을 의미한다"고 설명했다. 이번 임상은 약 250명의 12세 이상 환자를 대상으로 진행했으며 Q301과 관련된 심각한 부

영국·중국·미국서 개발한 코로나19 백신 후보물질 10종 임상시험 진행 중

전임상 단계 후보물질도 114개 달해…中캔시노·美모더나 등은 임상2상 단계까지 진입 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 쿠팡 부천물류센터가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19)에 대한 새로운 집단 감염 사례로 떠오르면서 27일 확진자가 40명으로 훌쩍 넘었다. 중앙재난안전대책본부는 물류센터에서 일한 직원이 3600명에 달하고, 기본적인 방역 수칙 등이 준수되지 않은 것으로 판단된다며 이후에도 확진자가 계속 늘어날 것으로 전망했다. 지난 일주일간 코로나19 일일 확진환자 추세를 보면 21일 12명에서 22일 20명, 23일 23명, 24일 25명, 25일 16명, 26일 19명, 27일 40명이다. 꾸준히 발생하던 확진자 수가 다시 확산세를 보이면서 지역감염에 대한 국민들의 우려도 높아지고 있다. 이러한 상황에서 몇몇 제약사에서 개발 중인 코로나19 백신 후보물질이 임상 단계에 돌입하면서 백신 상용화에 대한 기대감을 높였다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 22일 기준 10개 백신 후보물질이 임상 평가 단계에 있고, 114개 후보물질이 전임상 평가 단계에