우정바이오-씨엔알리서치, 신약개발·협력 MOU 체결

"혁신적인 원스톱 신약개발 꿈 현실로 이룰 수 있을 것으로 기대" 우정바이오는 지난 25일 경기도 광교 본사에서 국내 1위 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치(C&R Research)와 글로벌 신약에 대한 공동연구개발 및 투자에 관한 전략적 업무제휴협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 신약개발 사업화를 위한 ▲공동연구·개발·교육·투자 ▲신약개발사업 추진을 위한 인프라 협력 ▲초기 비임상·임상단계에서의 정확한 데이터와 솔루션 제시 ▲인허가를 위한 비임상·임상시험 및 협력 ▲글로벌 비임상·임상시험 확대 및 발전전략 공유 ▲유망 스타트업 발굴 및 인큐베이팅 협력 ▲산·학·연 파트너십에 기반한 전문 인력풀 및 리소스 활용 등의 분야에서 긴밀히 상호협력하기로 했다. 씨엔알리서치 윤문태 대표이사는 "우정바이오가 그간의 경험과 네트워크를 바탕으로 국내 최초로 민간주도 신약클러스터 건립을 추진한다는 소식에 매우 감명 깊었다. 신약개발에 중요한 것은 전략적 시험 데이터 구축이다. 신약개발에서 필수적 시험은 임상시험인데 임상시험을 위

카이노스메드, AI신약개발기업 닥터노아바이오텍과 공동연구 협약 체결

기존 연구 파이프라인과 더불어 신규 파이프라인 구축 기대 하나금융11호스팩과 합병상장을 추진하고 있는 카이노스메드가 인공지능(AI) 플랫폼을 활용한 신약개발에 나선다. 카이노스메드는 AI기반 신약개발 전문기업인 닥터노아바이오텍과 공동연구개발 협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약으로 닥터노아바이오텍은 AI플랫폼을 활용해 타깃 질환에 최적화된 물질의 구조를 제공하고 이를 기반으로 카이노스메드가 물질합성 및 최적화를 통해 신약후보물질로 도출해 낼 계획이다. 카이노스메드는 파킨슨병과 에이즈 등 난치병 치료제 개발에 주력하고 있다. 에이즈치료제인 KM-023는 현재 중국 임상 3상이 진행 중이며 KM-819는 미국에서 파킨슨병 치료제로, 한국에서 다계통위축증 치료제로 각각 올해 임상 2상을 시작할 계획이다. 항암제, 항바이러스 치료제 등의 연구 파이프라인이 있으며 신규 파이프라인 구축에 닥터노아바이오텍의 AI 기반 ARK 플랫폼을 적극 활용할 계획이다. 닥터노아바이오텍은 문헌 정보, 유전체 정보, 구조 정보 등을 통합 분석할 수 있는 AI

알테오젠, 한림제약과 아일리아 바이오시밀러 국내 판매 위한 협약 체결

아일리아 바이오시밀러 2024년 국내 첫 제품 판매 및 일본, 제3시장으로 확대 알테오젠은 한림제약와 아일리아 바이오시밀러의 국내 판매를 위한 협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약 체결에 따라 한림제약는 알테오젠이 개발 중인 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러의 국내외 임상시험에 필요한 임상비용의 일부를 투자하고 국내판매권을 독점으로 보유한다는 내용으로 양사는 추진위원회를 구성해 조속한 시일 내에 본 계약을 체결을 할 예정이다. 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러는 이미 오리지널사의 제형 특허를 회피한 고유의 제형 특허를 확보하고 있어 한국, 일본, 제3국가 등에서 오리지널사의 물질 특허가 만료되는 2024년에 제형 특허와 상관없이 아일리아 바이오시밀러 제품을 출시할 수 있다. 이를 위해 지난해 말 국내 처음으로 임상 1상을 시작했고 올해 말 예정된 임상 3상을 위해 임상시험약을 제조하고 있다. 또한 아일리아 바이오시밀러 단백질의 생산을 위한 배양 조건 최적화로 품질 향상 및 대량 생산에 대한 특허가 국내 및 호주에 등록돼 어느 경쟁사보다 먼저 제품을 발

에스씨엠생명과학, 인하대병원과 코로나19 치료제 개발 업무협약 체결

코로나19 중증 환자 대상 치료목적임상 실시 예정 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)이 인하대병원과 24일 코로나19 치료제 개발 및 임상시험용의약품 'SCM-AGH'의 코로나19 중증 환자 대상 치료목적임상을 위한 업무협약을 체결했다고 25일 밝혔다. SCM생명과학과 인하대병원은 최근 전 세계적으로 인류 사회에 위협이 되고 있는 코로나19 사태에 대응하기 위해 바이러스의 확산 방지 및 치료제 개발을 목적으로 하는 관련 연구개발 및 임상에 협력하기로 상호 협의했다. 면역 과잉 반응인 '사이토카인 폭풍(cytokine storm)'은 코로나19 바이러스 감염 환자들 중 기저질환이 없었음에도 불구하고 폐렴증세를 보이다가 사망하게 되는 주요 원인으로 파악되며 특히 젊은 층에서 발생할 확률이 높은 것으로 알려져 있다. 따라서 다발성 장기부전과 패혈증으로 악화되기 전 급성 염증을 조절하는 적절한 초기 치료를 하는 것이 중요하다. SCM생명과학의 SCM-AGH는 코로나19로 발생하는 사이토카인 폭풍을 효과적으로 억제하고 질환을 치료할 가능성이 높

EDGC 헬스케어, 미국 주정부 코로나19 진단시약 100만명분 LOI 체결

"전세계 194여개 국에 이르는 펜더믹 상황 조기 종료하는데 기여하겠다" 이원다이애그노믹스(EDGC)는 자회사인 EDGC 헬스케어가 뉴욕, 네바다, 캘리포니아 등 미국 다수의 주정부와 관계회사인 솔젠트의 코로나19 진단시약 100만명분 LOI를 체결했다고 25일 밝혔다. EDGC 헬스케어 관계자는 "미국 다수의 주에서 코로나 감염증의 빠른 확산에 따라 EDGC 글로벌 네트워크를 통해 대규모 시약 공급으로 미국을 포함해 전세계 194여개 국에 이르는 펜더믹(세계적 대유행) 상황을 조기 종료하는데 기여하겠다"고 밝혔다. 또한 25일 오전 문재인 대통령이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 기업 초청 간담회 EDGC 관계회사 솔젠트의 유재형 공동대표가 5개 기업 중 1개 기업 대표로 참석했으며 글로벌 위기 상황에 따른 의견을 제시했다고 밝혔다. 유 대표는 ▲GMP 공장의 증설에 따른 변경 신고 절차 간소화, 생산관련 기자재 및 설비 지원 ▲미국 FDA승인 등 각 국가 승인에 정부의 전폭 지원 요청 ▲K-POP과 같이 K-BIO와 같은 국가적인 브랜

​완치자의 전체 혈액을 이용한 코로나-19 치료의 필요성

[칼럼] 조양래 생물학 박사 [메디게이트뉴스] 이번에 나타난 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19)는 전문가들의 예상과 다른 감염 양상을 보이며 빠르게 세계 각국에 퍼지고 있다. 최근에는 세계적으로 하루에 1만명 이상 신규환자들이 발생하며 감염자들 중에서 1000명 이상씩 사망하고 있다. 이 문제를 가장 효과적이고 완전하게 해결하려면 효능이 좋은 백신을 사용해야 한다. 그러나 백신을 개발하려면 동물실험, 임상시험 1상, 2상, 3상을 거쳐 판매허가까지 5년 이상 소요된다. 동물시험을 건너뛰고 임상시험을 시작한 제약회사도 있고 동물시험을 시작한 회사도 있다. 어떤 경로를 거치더라도 판매승인을 얻으려면 앞으로 최소한 1년 이상 소요될 것으로 예상된다. 백신을 개발할 때까지 기다리고 있는 동안 사망자들은 계속 발생할 것이다. 우리가 지금 당면하고 있는 문제를 해결하기 위해 백신 외에 방법을 고안해야 한다. 2주 전부터 코로나19에 감염됐다 치유된 사람들의 혈액을 치료용으로 사용하는 방법이 논의되고

고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 2호 'KBLP-002' 글로벌 임상 돌입

국내 기업 유일 마이크로바이옴 신약 글로벌 임상 진행 중 고바이오랩이 마이크로바이옴 신약후보 'KBLP-002'의 호주 임상1상 시험 승인을 획득했다고 23일 밝혔다. 고바이오랩 관계자는 "임상 1상 시험에 들어갈 KBLP-002는 자체 보유한 마이크로바이옴 플랫폼기술인 SMARTiome 기술을 통해 발굴한 두 번째 신약 후보로 아토피성 피부염 및 천식 등 다양한 알레르기성 면역 질환에 효능을 보이는 치료제 후보다"고 설명했다. 이에 따라 고바이오랩은 면역 피부 질환 치료 신약 후보인 'KBLP-001'에 이어 'KBLP-002'의 임상 1상에 진입하며 주요 파이프라인의 임상에 속도를 높이고 있다. 첫 번째 신약 후보인 KBLP-001은 현재 임상1상 투약을 마쳤으며 미국식품의약국(FDA)에 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 제출할 준비를 하고 있다. 회사는 지난해 FDA와 Pre-IND 미팅을 통해 KBLP-001의 글로벌 임상 시험에 필요한 요건을 사전에 충족시켜 임상 2상 IND 승인은 큰 어려움이 없을 것으로 예상된다고

바이오니아, '코로나19' RNAi 치료제 개발 본격 착수

코로나19 비롯 돌연변이 일으킨 코로나 바이러스에도 효과적인 RNAi 치료제 개발 목표 바이오니아는 신약개발전문 자회사 써나젠테라퓨틱스와 함께 코로나19(COVID-19)와 사스(SARS) 바이러스 증식을 억제하는 SAMiRNA 기반 치료제 개발을 진행하고 있다고 23일 밝혔다. 바이오니아는 바이러스 게놈분석을 통해 코로나19 바이러스와 SARS 바이러스 증식을 모두 억제할 수 있는 SAMiRNA 후보물질들을 설계했다. 12일 후보물질 480종 합성을 완료했고 생물안전 3등급 시설보유 국가기관들과 협의해 코로나19 바이러스를 대상으로 약효탐색을 시작했고, 치료 후보물질을 4월 이내에 도출해 써나젠테라퓨틱스에서 신속하게 임상개발을 진행할 예정이다. siRNA 치료제는 바이러스의 RNA를 정확히 인식해 바이러스의 RNA를 분해하는 메커니즘이다. 이 분야의 선도기업인 미국의 앨라일람(Alnylam Pharmaceuticals)은 4일 고위험 바이러스 신약을 개발하는 Vir 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)와 공동연구를 통해 350여 개의 후보물질을 합성해 코

큐리언트, 이종 독감백신 접종으로도 항 바이러스 면역 증대 효과 확인

Q601 코로나19 변종 바이러스에 대한 광범위 백신 개발 가능성 열어 큐리언트는 현재 개발 중인 후보물질 중 이종백식 접종으로도 항바이러스 면역을 활성화 시킬 수 있는 물질 Q601을 발굴해 동물 실험을 통해 그 효과를 확인했다고 23일 밝혔다. 일반 A형 독감(H1N1) 백신투약 후 조류독감(H5N1) 바이러스 감염 시 대부분 생쥐가 사망한 반면 Q601로 명명된 이 물질을 경구 투약 후 일반 A형 독감 백신을 접종받은 생쥐는 조류독감에 대한 면역이 증대되어 생존률이 90% 이상으로 급격히 증가하는 효과를 보였다. 매년 전세계 독감 유행 예측을 통해 독감 백신의 선 생산이 이루어 지지만 예측이 빗나갔을 경우 백신 효과가 제한적으로 나타나 많은 환자들의 발생하고 사망하는 현상이 종종 일어나는 상황에서 이번 발견과 같이 이종백신 접종으로도 효과를 보일 수 있다면 바이러스의 대유행을 막을 수 있다. 현재 독감바이러스(Influenza virus)를 통해 확인된 Q601의 효과는 현재 유행 중인 코로나19(Covid19)에도 적용 가능하며 특히 향후 코로나

메드팩토, 상장 첫 주총 "모든 임상 순조, 연구개발 가속화"

상반기 내 '백토서팁' 임상 중간 결과 발표 계획 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 23일 서울 서초동 본사에서 상장 후 첫 주주총회를 열고 책임경영 강화와 연구개발 목표 조기 달성 등의 계획을 발표했다. 이날 메드팩토의 제7기 정기 주주총회에서는 재무제표 승인, 이사 및 감사 보수한도 승인 등 4개 안건이 표결 없이 만장일치로 가결됐다. 메드팩토 김성진 대표는 "현재 개발 중인 '백토서팁' 등 신약 파이프라인의 임상시험이 모두 순조롭게 진행되고 있으며 해외 학회뿐 아니라 공신력을 갖춘 다양한 방법으로 상반기 내 중간 결과를 공식 발표할 계획이다"고 밝혔다. 또한 "최근 통계적 유의성을 입증할 만큼의 피험자 수를 확보, 백토서팁 반응률에 따른 환자별 바이오마커 분석에 들어갔다"며 "향후 더 의미있는 임상 결과를 기대할 수 있을 것이다"고 덧붙였다.