이노비오, 코로나19 DNA 백신 'INO-4800' 개발 가속화

4월 미국서 임상시험 실시 계획…그 직후 중국과 한국에서도 임상시험 실시 미국 생명공학기업 이노비오 파마수티컬스(Inovio Pharmaceuticals)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19; COVID-19)를 치료하기 위한 DNA백신인 INO-4800을 신속하게 개발하기 위한 가속화된 타임라인을 4일 발표했다. 이노비오의 조셉 킴 사장은 지난 2일 미국 백악관에서 열린 미국 코로나바이러스 대책회의(U.S. Coronavirus Task Force)에서 가속화된 백신 개발 타임라인을 공유했다. 조셉 킴은 "이노비오는 코로나 바이러스 백신 개발의 선두 주자이며 중동호흡기증후군(MERS)를 유발하는 관련 코로나 바이러스에 대한 2상 백신을 보유한 유일한 기업이다"며 "이노비오의 최신 DNA의약품 플랫폼을 활용해 코로나19를 유발하는 신종 코로나 바이러스의 유전자 서열이 발표된 후 3시간 안에 DNA백신 INO-4800을 설계했다"고 밝혔다. 또한 "즉시 전임상 테스트 및 소규모 제조를 시작했으며 이미 공공 및 민간 파트너들과 강력한 전임상 데이터를 공유

식약처에 코로나19 치료제 임상 신청한 코미팜은 어떤 곳?

동물약 전문기업이나 최근 항암제 개발로 영역 확장 추진..PAX-1에 대한 다양한 임상시험 중 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 임상시험을 신청한 것으로 알려지면서, '코미팜'이라는 다소 생소한 제약사에 관심이 집중되고 있다. 코미팜은 지난 1972년에 설립된 동물의약품 기업으로, 코스닥에는 2001년 10월 30일 등록했다. 경기 시흥과 충남 예산, 충북 청원 등 3곳에 공장을 보유한 중소기업으로, 사업 종목은 생물학적제제(백신), 화학적제제(치료제, 소독제), 바이오비료 등이다. 대표이사는 양용진, 문성철이며, 자본금은 63억 9243만원이다. 동물약 위주로 기반을 다져온 기업이지만, 최근 유전자 조작 및 재조합 기술을 이용한 유전자 재조합 백신, 텔로미어를 직접 공격하는 항암제 등으로 사업영역을 확장하고 있다. 실제 지난해 12월 전이암(14개의) 바스켓임상 1/2상 동시실시에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획 승인을 받았고, 올해 2월 24일에는 대만 식약청(TFDA)으로부터 뇌전이 비소세포 폐암환자 대

엔지켐생명과학 'EC-18', 美암학회서 면역항암제 병용효과 발표

항암방사선 유발 구강점막염 연구성과도 함께 공개 엔지켐생명과학은 오는 4월 24~29일 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR)의 '2020 AACR Annual Meeting' 학회에서 신약물질 EC-18의 면역항암제 병용효과 및 항암방사선 유발 구강점막염의 작용기전에 대한 연구성과 등 2건이 발표 연제로 선정됐다고 3일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 이번 암학회에서 기존 면역항암제에 신약물질 'EC-18'을 병용투여시 EC-18에 의한 종양침윤호중구(TIN) 조절기전을 통해 항암효능이 크게 높아졌다는 연구결과를 발표할 예정이다. 종양 성장억제 및 호중구 유출조절과 관련된 바이오마커가 유의미한 변화를 보인 결과도 공개해 면역항암제의 효능을 배가시키는 First-in-class 항암제로서의 가능성도 재확인할 계획이다. 엔지켐생명과학은 두번째 연구결과로 EC-18이 항암방사선요법에 의해 유발되는 세포손상을 신속히 복구하고 혈관 내 호중구 유출을 최소화하면서 '구강점막염'(CRIOM)을 개선하는 First-in-class 기전규

삼성바이오로직스, 에스티큐브와 면역항암제 CDO 계약 체결

면역관문억제제 혁신신약 'STT-003 항체' 글로벌 임상 승인 힘 합쳐 삼성바이오로직스는 에스티큐브(STCube)와 면역관문억제제 신약 후보물질인 'STT-003 항체'에 대한 위탁개발(CDO: Contract Development Organization) 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 본 계약을 통해 'STT-003 항체'의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공하며 글로벌 임상 및 비임상용 물질을 생산할 계획이다. 삼성바이오로직스는 2018년 CDO 분야 진출을 선언 후 현재까지 총 47건의 프로젝트를 수행하며 빠르게 트랙레코드를 쌓고 있다. 에스티큐브는 세계 최고 수준의 CMO∙CDO∙CRO 경쟁력을 갖춘 삼성바이오로직스를 면역항암제 개발을 위한 파트너사로 선택했다. 본 계약과 관련한 양사의 의사결정은 신속하게 진행돼 초기 논의 단계부터 계약체결 완료까지 단 2주가 소요됐다. 미국 메릴랜드주에 위치한 에스티큐브의 R&D센터에서 발굴한 'STT-003 항체'는 다국적

우정바이오, 2019년 매출 323억원 달성...영업이익 흑자전환

지속적인 바이오R&D센터 구축사업 수주 이뤄져 대폭적인 실적 증대 이어져 우정바이오가 2019년 누계기준 매출액 322.9억원, 영업이익 6.4억원을 달성하며 전년대비 영업이익 흑자전환에 성공했다고 3일 잠정실적을 발표했다. 우정바이오 관계자는 "분당서울대병원 수주 39억 8000만원이 연간매출 12.3% 규모의 대형 프로젝트였으며 이외에도 지속적인 바이오 R&D센터 구축사업 수주가 이뤄져 대폭적인 실적 증대로 이어졌다"며 "최근 코로나19와 관련한 감염관리사업은 올해 매출실적에 영향을 줄 것으로 기대하고 있으며 전임상CRO 사업부문도 두터운 고객층을 확보해 가고 있어 기대를 하고 있다"고 밝혔다. 또한 "무엇보다 2017년 상장 이후 대단위의 연구비 지출과 시설투자로 인한 적자를 벗어나 흑자로 턴어라운드 했다는 점에 큰 의의를 두며 이러한 선제적 R&D 투자를 바탕으로 올해는 천연물 기반 신물질의 품목허가 및 신약개발에 필수적인 전임상 유효성평가CRO 사업 등 신사업 계획 추진으로 기존의 탄탄한 캐시카우 사업에 더해 흑자실적 모멘텀을 계속 이어갈 계획이

테라젠이텍스, 국내 최다 55개 항목 DTC 유전자검사 론칭

'진스타일 웰니스 55', 복지부 시범사업 인증 결과 기반 항목 확대 테라젠이텍스 바이오연구소는 국내 최다 55개 항목을 대상으로 하는 비의료기관용 DTC(소비자 대상 직접) 유전자 검사 서비스 '진스타일 웰니스 55+'를 출시했다고 3일 밝혔다. 테라젠이텍스는 지난해 보건복지부 주관으로 실시된 'DTC 인증제 시범사업'에서 55개 항목에 대한 승인을 획득했으며 최근 발령된 보건복지부 관련 고시에 따라 이번에 신규 서비스를 내놓게 됐다. 정부는 지금까지 업계 전체에 DTC 유전자 검사 항목을 12개로 일괄 제한해 왔다. 그러나 지난해 '시범사업'에서 검사의 정확도와 안전성, 소비자 만족도 등을 평가, 이에 따라 올해부터 각 기업별로 검사 항목 수를 차등 허용하는 규정을 마련해 시행하고 있다. 테라젠이텍스의 신규 서비스 '진스타일 웰니스 55+'는 그 동안 불허됐던 비타민D, 코엔자임Q10 등 각종 영양소 및 유산소운동 적합성 등 운동 특성, 기미·주근깨 등의 피부 미용, 원형 탈모 등 모발 관련 항목이 포함됐다. 또한 식욕, 포만감 등 식습관, 각종

"코로나19, 만약의 사태에 대비해 우리나라도 백신 임상시험 준비해야"

[칼럼] 조양래 생물학 박사 [메디게이트뉴스] 코로나19(COVID-19)의 기세가 꺾이지 않고 지속적으로 신규환자들이 나타나고 있다. 특히 한국에서 신규환자들이 지난 며칠동안 급격히 증가했다(아래 그림 참조). 검사결과에 대한 신뢰도가 국가마다 다르지만 공식적으로 집계하기 시작한지 40여일이 지난 2월 29일을 기점으로 중국보다 한국에서 발생하는 신규환자수가 더 많다. 세계에서 일어나고 있는 일들을 보면 앞으로 다가올 경제사태에 대비해야 할 조짐들이 많이 보인다. 우선적으로 신규환자들이 더 이상 늘어나지 않도록 최선을 다하면서 다가올 경제위기에도 대처하면서 백신 임상시험에 대한 계획도 세워야 한다. 과학자들은 인류에게 잘 적응되지 않은 바이러스 병원균 때문에 큰 수난을 겪을 수도 있다고 보고 있다. 지금까지 상영됐던 에볼라, 컨테이젼, 부산행, 감기와 같은 영화들은 전염병을 소재로 과장된 상상력을 바탕으로 제작됐다. 인류는 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증; COVID-19)는 물론 어떤 전염병에도 영화처

셀트리온헬스케어, '램시마SC' 영국 런칭 심포지엄 개최

정부 의료비 환급에 필수적인 NHS 기본협정 체결 완료 셀트리온헬스케어는 세계 최초 인플릭시맙 피하주사제형 '램시마SC'의 3월 영국 런칭을 앞두고 현지에서 심포지엄을 개최해 '램시마SC' 마케팅 활동에 본격 돌입했다고 2일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난달 27일(현지시간) 영국 전역의 주요 병원 의료관계자 100여명을 초청해 '램시마SC 런칭 심포지엄'(Remsima SC Launching Symposium)을 개최했다. 심포지엄에는 영국 류마티스 분야의 권위자인 로열 알렉산드라 병원(Royal Alexandra Hospital) 마틴 페리(Martin Perry) 교수, 유니버시티 칼리지 병원(University College Hospital) 마이크 에렌슈타인(Mike Ehrenstein) 교수, 영국 법인 소속 의사 출신 다니엘 케이시(Daniel Casey) 의과학 담당이 발표자로 참여해 ‘램시마SC’ 소개 및 임상 데이터 결과 등을 설명했다. '램시마SC' 임상 결과를 발표한 마틴 페리 교수는 "세계 최초 인플릭시맙 피하주사

에스바이오메딕스, 3차원 섬유아세포 집합체 이용 눈가주름 세포치료제 임상 승인

세포집합체 형태의 세포치료제 임상시험은 국내 첫 사례 에스바이오메딕스는 식품의약품안전처로부터 개발 중인 자가피부유래 섬유아세포 집합체(제품명: FECS-DF)를 이용한 눈가주름 세포치료제의 임상시험 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 눈가주름 세포치료제는 에스바이오메딕스의 원천 플랫폼 기술인 '3차원 미세조직체 형성기술(기술명: FECS – Functionally Enhanced Cell Spheroid)'을 적용해 개발됐다. 세포집합체 형태의 세포치료제 임상시험은 국내 첫 사례다. 이번 임상시험은 양측 눈가주름을 가진 시험대상자를 대상으로 24주간 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 연구로 중앙대학교병원 피부과에서 올해 상반기부터 시행될 계획이다. 이 플랫폼 기술은 배양접시 표면을 생리활성 단백질로 코팅해 세포의 자가구조화(self-organization)를 유도하는 기술이다. 에스바이오메딕스와 한국과학기술연구원(KIST) 생체재료연구단 김상헌 박사팀이 공동연구를 진행 중이며 지속적으로 임상적용 분야를 발굴하고 있다. 자가피부유래 섬유아세포

솔젠트, 코로나19 진단시약 2개 제품 '유럽인증' 획득

유럽, 동남아, 중동 등 글로벌 20여개국과 수출 계약 이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계회사인 솔젠트가 직접 개발한 2개의 코로나19 진단시약이 지난달 28일 CE(유럽인증)를 획득했다고 2일 밝혔다. 지난달 27일 질병관리본부의 긴급사용 승인으로 국내에 코로나19 진단시약의 공급이 가능해진 솔젠트는 이번 CE 획득으로 전 세계에 코로나16 진단시약을 공급할 수 있는 활로를 개척했다. CE는 진단시약 수출 시 유럽을 포함한 대부분의 국가에서 요구되는 인증이며 솔젠트가 CE획득한 제품은 두 개다. DiaPlexQ Novel Coronavirus(2019-nCoV) Detection Kit 제품은 국내 긴급사용 승인됐으며 2개의 코로나19 바이러스 유전자(ORF1a gene, N gene)를 RNA 추출 후 2시간 이내 동시에 정성 검출할 수 있다. 적은 양의 샘플로도 검출이 가능한 높은 민감도와 코로나19 외 다른 바이러스 및 균에서는 검출되지 않아 코로나19만을 정확히 검출할 수 있는 높은 특이도를 갖고 있다. 또한 상용화 된 대부분의