진매트릭스, '네오플렉스 COVID-19' 미국 FDA 긴급사용승인

"유럽, 남미, 미국 등 글로벌 시장에 대량 공급 위한 전사적 준비 중" 진매트릭스의 '네오플렉스 COVID-19'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 획득했다. 진매트릭스는 미국 FDA가 현지시간 5월14일 발행한 '네오플렉스 COVID-19'(NeoPlexTM COVID-19 Detection Kit) 긴급사용 승인서를 수령했다고 밝혔다. '네오플렉스 COVID-19'는 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)의 기준에 맞춰 설계된 제품으로 한 개의 튜브로 일괄 검사가 가능해 대량의 검체를 신속하고 효율적으로 분석할 수 있는 것이 특징이다. 회사의 코로나19 키트가 미국 FDA의 엄격하고 까다로운 절차를 거쳐 긴급사용승인을 획득한 것을 계기로 진매트릭스의 미국 시장 진출도 가시화될 것으로 보인다. 해당 키트는 다양한 장비나 시스템에 사용할 수 있는 범용 키트로서, 미국 여러 의료기관에 제한 없이 공급될 예정이다. 현재 '네오플렉스 COVID-19' 키트는 유럽, 남미, 중동

싸이토젠, 세포배양 및 조직세포 채취 관련 특허 5종 라이선스인

암세포 배양 관련 시장 및 짝검체진단 플랫폼 시장 등 진출 기대 CTC 기반의 액체생검 전문기업 싸이토젠이 '세포 배양 장치', '암세포와 배양보조세포의 공 배양 방법', '암세포와 배양보조세포의 공 배양 시스템', '조직 절단 겸자', '생체 조직 절단 장치'에 관한 국내 특허를 라이선스인 했다고 15일 밝혔다. 이번에 라이선스인 한 특허는 크게 암세포의 배양을 위한 특허와 암조직으로부터의 종양세포 검출을 위한 특허로 나뉜다. 암세포 배양에 관련된 특허는 혈중암세포(CTC)의 상호작용을 통한 배양과 이를 가능케 하는 시스템에 관한 것이다. 그동안의 세포 배양은 단순배양에 목적을 두고 있었기 때문에 세포간의 상호작용을 연구자가 유도할 수 없었다. 이번 기술에서는 혈중암세포가 다른 조직세포와 상호작용 할 수 있도록 함으로써 이를 통해 혈중암세포의 배양속도를 향상 시킴은 물론 세포의 상호작용에 대한 연구를 통해 혈중암세포의 특이적 특성을 검증할 수 있게 됐다. 이번 발명을 통해 항암신약개발 연구, 개인 맞춤형 의료시장 등 다양한 사업영역에 본 기술을

SNU 국가전략위원회, 코로나19 팬데믹 한국의 대응과 과제 위한 포럼 개최

국내 최고 석학들이 뭉쳐 포스트코로나 방향 제시 코로나19 사태에 대한 정부, WHO, 시민사회 등 다양한 집단의 대응 상황에 대해 국내 최고 석학들의 광범위한 분석과 개선 방향을 들을 수 있는 포럼이 개최된다. SNU 국가전략위원회는 제13차 국가정책포럼을 코로나19 제1차 포럼으로 정하고 오는 20일 오후 2시~6시10분 블루스퀘어 3층 카오스홀에서 '코로나 팬데믹, 한국의 대응과 과제'에 대해 다양한 시각에서 심도 있는 논의를 할 예정이다. 이번 포럼은 서울대학교와 SNU 국가전략위원회가 주관하고 카오스재단, 네이버, 인터파크가 후원한다. SNU 국가전략위원회는 국민의 삶과 나라의 미래를 좌우하는 중요한 국가정책에 대한 공론장을 열어 서울대학교 구성원의 융복합 역량과 집단지성을 발휘해 비전과 대안을 선도하겠다는 목표로 만들어진 서울대학교 지식공동체다. 또한 카오스재단은 인터파크홀딩스 대표이사 이기형 회장이 대중의 과학 이해를 위해 2014년 11월 출범했으며 어른이 즐겨 듣는 과학강연 문화 형성에 힘쓰고 있는 비영리 공익 재

우정바이오, 1분기 매출 147억으로 전년 동기 대비 83.4% 증가

코로나19로 감염관리 부문 매출 크게 증가 우정바이오는 1분기 매출액 147억 원, 영업이익 7억 8000만 원, 순이익 6억 9000만 원을 기록했다고 15일 발표했다. 전년 '코로나19' 관련 매출과 '한국환경공단' 실적이 1/4분기에 반영되면서 전년 동기 대비 매출액 83.4%, 영업이익 16.3% 성장을 달성하며 매출실적이 대폭 증가했다. 우정바이오는 최근 코로나19 사태로 감염관리 부문의 매출이 크게 증가했다. 코로나19의 확산 방지를 위한 주요 대형병원의 과산화수소증기 공간멸균을 수행하고 경기도청과 같은 지자체에 음압격리선별진료소를 설치했다. 또한 조립식 격리병상, 음압기, 환자이송용침대(스트레쳐) 등의 음압안전격리시스템을 다수 납품했으며 '이동식 격리시스템'에 대한 국내 특허도 취득했다. 한편 우정바이오는 동탄테크노밸리에 혁신적으로 민간주도 신약개발을 이끌어 나갈 '우정바이오 신약클러스터'를 2021년 여름 준공할 예정이다. '우정바이오 신약클러스터'는 특히 유망 신약후보물질을 발굴한 벤처/스타트업 기업을 적극

신테카바이오, 미국암학회서 면역 항암 후보물질 STB-C017 전임상 결과 발표

[AACR 2020] AI 신약 솔루션으로 도출…비임상 개발을 가속해 2년 내 임상시험 신청 접수 예정 인공지능(AI) 및 유전체 빅데이터 기반 신약개발 회사인 신테카바이오는 면역항암제 후보물질인 STB-C017에 대한 연구 결과를 미국암학회(AACR 2020)에서 발표했다고 15일 밝혔다. 이 연구는 분당차병원 혈액종양내과 전홍재/김찬 교수팀과 진행했다. STB-C017은 신테카바이오의 인공지능 합성신약 탐색 솔루션으로 도출한 IDO/TDO 이중 억제제인 저분자화합물이다. 면역항암제(Immuno-oncology) 시장은 현재 글로벌 의약품시장에서 가장 빠른 속도로 성장하는 영역 중 하나로, Research and Market의 시장조사에 따르면 면역항암제 시장규모는 2018년 538억 달러에서 2027년 1572억 달러 규모로 연평균 12.7%씩 성장할 것으로 전망되고 있다. 또한 2019년 9월 기준, 전세계의 면역항암제 후보물질 개발 건수는 총 3876개로서, 2017년의 2030개에 비해 91% 상승했다. 발표자인 김찬 교수는 “AI 예측기술을 통해 개발한 IDO/TDO 이중

코로나19, 진화로 만들어진 것인가 아니면 실험실에서 창조됐나?

[칼럼] 배진건 이노큐어 테라퓨틱스 수석부사장/사내이사·우정바이오 신약클러스터 기술평가단장 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 중국 윈난(雲南)성과 저장(浙江)성에 서식하는 쥐터우(菊頭)박쥐는 2002년 사스(SARS)에 이어 이번 코로나19(COVID-19)의 자연 숙주로 여겨지고 있다. 지난 4월 28일 미국의 정치전문 일간지인 폴리티코(POLITICO) 보도에 따르면 박쥐를 통해 퍼지는 바이러스가 어떻게 사람에게 감염되는지를 연구해온 프로젝트가 갑작스러운 자금 지원 중단 통보를 받았다. 프로젝트를 5년간 후원해온 에코 헬스 얼라이언스(EcoHealth Alliance, EHA)는 4월 24일 미국 국립보건원(NIH)으로부터 향후 모든 지원금을 중단할 것이라는 통보를 받았다. 폴리티코에 따르면 NIH는 올해 보조금에서 남은 36만 9819달러의 지출도 즉각 중단하라고 요구했다고 한다. NIH가 갑자기 보조금을 조기에 종료하는 것은 매우 이례적인 조치다. 미국이 '코로나19의 우한 바이러스연구소(WVI) 유출'을 의심하고 있는 가운데 EHA가 WVI와 공동 연구를 했다는

제약바이오협회, 온라인으로 제10회 바이오파마 테크콘서트 개최

5월 21일 오후 1시 시행..제약·바이오분야 유망기술 소개 한국제약바이오협회는 오는 21일 오후 1시 온라인에서 과학기술일자리진흥원·바이오스펙테이터와 '제10회 바이오파마 테크콘서트(Bio-Pharma Tech Concert)'를 개최한다. 신종코로나바이러스(코로나19)로 인해 비대면 형태로 진행되는 이번 바이오파마 테크콘서트는 국내 제약･바이오 분야 기업을 대상으로 과학기술정보통신부 지원 사업화 유망 기술의 기술 이전을 위해 마련됐다. 이날 △윤부줄기세포 증식 및 줄기세포능을 증대시키는 방법(가톨릭의과대학 정소향) △광과민성 세포사멸 반응형 자가조립 나노항암제 개발(KIST 김광명) △환자맞춤형 치료를 위한 최적의 표적 항암 치료제동정 플랫폼(KAIST 조광현) 등의 유망 기술이 소개된다. 또한 △프리온단백질 특이적 항체를 포함하는 의약조성물(순천향대 이상훈) △간암의 진단 및 예후 예측용 바이오 마커 및 그의 용도(가톨릭의과대학 이은경) △해외유래 식물소재를 이용한 갱년기 개선 소재기술(숙명여대 약학대 송윤선) 등의 강연도 마련되며, 기

메드팩토, ASCO 발표 초록 공개…병용임상서 치료효과 개선

데스모이드종양 임상, 단독요법 대비 ORR 및 PFS 향상 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토의 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의 발표 내용에 대한 초록이 공개됐다. 메드팩토는 이번 ASCO에서 현재 개발 중인 항암신약 '백토서팁'의 데스모이드종양 연구자임상시험 1b/2a상 및 위암 임상시험 1b/2a상 결과를 발표할 예정이다. 데스모이드종양(섬유종증) 임상은 '백토서팁'과 항암제 성분 '이마티닙'을 병용 투여하는 것으로 연세대 신촌세브란스병원 김효송 교수가 주관하고 있다. 초록에 따르면 데스모이드종양 임상에서 안전성 및 약동학을 평가한 결과 우려할 만한 부작용이 관찰되지 않았고 용량제한독성(DLT)이 보고되지 않아 추가 임상을 진행할 수 있게 됐다. '백토서팁'과 '이마티닙' 병용요법의 초기 항종양활성 평가 결과 객관적 반응률(ORR)은 28.6%(2명/7명)로 기존에 보고된 '이마티닙' 단독요법 1년 반응률(11~13%) 대비 높은 개선 효과를 보였다. 6개월 무진행생존율(PFS)도 100%를 기록해 기존 '이마티

엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 식약처 임상2상 IND 승인

효능 데이터 가치 높이기 위해 이중맹검 위약 대조군으로 디자인 엔지켐생명과학이 12일 식품의약품안전처의 코로나19(COVID-19) 치료제로 'EC-18'(PLAG)에 대한 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 식약처가 EC-18이 코로나19 환자의 사망을 초래하는 1위 합병증 '사이토카인 폭풍'을 안전하고 효과적으로 잡는다는 점에 주목해 이번 코로나19 치료제 IND를 신속하게 승인해 준 것으로 보고 있다. 이와함께 급성폐손상, 패혈증, 폐렴, 만성폐쇄성폐질환(COPD), Efferocytosis(대식세포에 의한 죽어가는 세포 제거 과정) 작용기전을 포함한 다수의 국제논문과 효능을 입증하는 다양한 실험 데이터가 충분했던 점도 단기간에 IND 승인을 받을 수 있었던 근거가 된 것으로 분석했다. 엔지켐생명과학은 한국 식약처에서 코로나19 치료제로 임상2상 IND를 승인받음에 따라 이미 코로나19 치료제 특허를 출원한 미국에서도 식품의약국(FDA) 임상2상 IND를 서두를 계획이다. 엔지켐생명과학은 충북대학병원을

에이티센스 차세대 심전도 측정기, 유럽 CE 인증 획득

무게 13g 에이티패치, 최장 11일 사용 가능한 웨어러블 기기 국내 기술로 제작된 차세대 심전도 측정기가 유럽 CE 인증을 획득했다. 디지털 헬스케어 전문기업인 에이티센스는 차세대 웨어러블 심전도 측정기인 에이티패치(AT-Patch, ATP-C120)가 유럽 CE 의료기기 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 유럽 CE 인증은 의료기기 판매를 위해 필수적으로 거쳐야 하는 인허가 절차로 국내 식약처의 의료기기 허가, 미국 FDA 인증 등과 함께 높은 수준의 요구 조건을 충족시켜야 받을 수 있는 의료기기 인허가 절차다. 에이티패치의 가장 큰 특징은 최장 11일 동안 작동해 1~2일 동안 착용하는 기존 홀터 심전도 기기보다 심장질환의 발견 가능성을 크게 높이고 의사의 조기 진단과 조기 개입을 가능하게 해주어 환자의 삶의 질을 향상시키는데 큰 도움을 준다. 또한 가로 약 8cm, 세로 약 4cm 정도의 초소형 크기에 약 13g 정도의 초경량 무게, 외부에 노출된 전선이 없는 패치 형태, 샤워가 가능한 방진 및 방수 기능을 가지고 있어 가슴 부위에 부착하고