지엘팜텍, 카이페리온과 하이브리드 로열티 금융 계약 체결

지엘팜텍, 개발 중인 안구건조증 신약 수익 권리 일부 카이페리온에 부여 지엘팜텍은 의약품 자산기반 로열티 금융기업인 카이페리온과 자사 신약 파이프라인 및 신규발행 보통주를 대상으로 하는 총 11억원의 하이브리드형 로열티 금융을 체결했다고 23일 발표했다. 지엘팜텍은 개발 중인 안구건조증 신약(GLH8NDE)의 수익 권리 일부를 카이페리온에 부여하고 양사는 해당 신약의 신속한 상용화와 글로벌 라이센싱을 위해 상호 협력하기로 했다. 카이페리온은 유망 신약 파이프라인의 분배권 일부 인수와 함께 지엘팜텍의 신규 유상증자에도 참여해 우호주주로서 실질적인 전방위 협업이 가능한 구조를 확보했다. 주식인수 투자를 통해 주주로 참여하면서 동시에 해당 회사의 개발 의약품 로열티에 대한 권리까지 확보하는 하이브리드형 로열티 금융은 국내에서는 생소하지만 이미 미국이나 유럽에서는 다양한 구조와 내용으로 실행되고 있는 신금융 모델이다. 로열티 금융은 신약 개발 기업에게 적시에 충분한 자금조달이 가능한 새로운 선진 금융기법으로 국내에서는 지엘팜텍과 카이페리온이 처음으로 선보이는

메드팩토 김성진 대표, '만성골수성백혈병' 재발 및 내성 기전 규명

Gdpd3 결핍 막으면 암 줄기세포 생성 억제 만성골수성백혈병(CML)의 재발과 항암제 내성의 원인인 암 줄기세포의 형성에 특정 지질 매개체(Lipid mediators)가 관여한다는 새로운 메커니즘이 규명됐다. 메드팩토는 김성진 대표가 연구에 참여한 만성골수성백혈병의 근본적인 치료법에 관한 논문이 세계적 권위의 온라인 학술지 '네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)'에 게재됐다고 22일 밝혔다. 이번에 게재된 논문은 '만성골수성백혈병 줄기세포 형성에 관여하는 리소포스포리파아제 D 효소 gdpd3 유전자(The lysophospholipase D enzyme Gdpd3 is required to maintain chronic myelogenous leukemia stem cells)'에 대한 것이다. 이번 연구에는 차세대융합기술연구원 정밀의학연구센터장을 겸임하고 있는 김성진 대표 연구팀과 나카 가즈히도 일본 히로시마대 교수 등 국내외 암 전문가들이 공동 참여했다. 만성골수성백혈병은 골수 내 비정상적인 세포

삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 CMO 장기공급 계약 체결

6월 의향서 체결 이후 본계약 확정…세계 최대 캐파 3공장에서 생산 삼성바이오로직스는 아스트라제네카(Astra Zeneca)와 3억 3080만 달러(3850억원) 규모(최소보장금액 기준)의 바이오의약품 위탁생산(CMO: Contract Manufacturing Organization) 장기공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이 계약은 지난 6월 체결한 의향서(LOI, Letter Of Intent)에 대한 본 계약이다. 이번 계약 범위는 원제(DS) 생산 및 완제(DP) 바이오의약품 생산이 포함되어 진행됐다. 계약 금액은 향후 고객사의 수요증가에 따라 5억 4560만 달러(6349억원) 규모로 증가할 수 있다. 삼성바이오로직스는 계약에 따라 아스트라제네카의 원제(Drug Substance)·완제(Drug Product) 바이오의약품에 대한 대규모 상업 생산을 진행한다. 삼성바이오로직스는 해당 바이오의약품을 단일 공장 기준 세계 최대 생산 CAPA인 제3공장에서 생산할 예정이다. 아스트라제네카는 삼성바이오로직스가 보유한 세계 최고 수준의 바이오의약

프레스티지바이오파마, 유방암 바이오시밀러 '투즈뉴' 유사성 입증

ESMO서 공개한 임상 결과 가장 높은 유사성, 검증조건도 만족 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마의 유방암 표적치료제 바이오시밀러 '투즈뉴(TUZNUE, HD201)'가 오리지널 의약품인 허셉틴(Herceptin)과의 유사성을 입증했다. 프레스티지바이오파마는 최근 진행된 유럽 종양학회 정기 학술대회(ESMO)에서 투즈뉴의 글로벌 임상 3상과 추가로 진행된 3군 임상 1상의 연구 결과를 발표했다. 회사에 따르면, 투즈뉴는 총 502명의 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 전 세계 13개국에서 임상을 진행해, 유방 및 액와부(겨드랑이) 림프절 종양이 완전히 소실된 환자의 비율(병리학적 완전관해율)과 유방조직 내 종양이 완전히 소실된 환자의 비율(유방조직 완전관해율) 평가에서 기존 표적치료제인 허셉틴과 각각 0.5%, 1.7% 이내의 반응 차이를 보였다. 이에 투즈뉴와 허셉틴은 통계학적으로 차이가 없는 것을 입증하면서 현재까지 발표된 허셉틴 바이오시밀러 중 가장 높은 유사성을 보였다. 특히 규제기관에서 요구하는 비율검증 및 차이검증 조

우정바이오-미래의학연구재단, 업무협약 체결

미래의학생명과학의 혁신성장을 위한 협력 강화 우정바이오와 미래의학연구재단은 지난 18일 미래의학생명과학 및 헬스케어산업 부문의 혁신성장을 위한 업무협약을 맺었다고 21일 밝혔다. 이번 협약을 통해 우정바이오와 미래의학연구재단은 ▲미래의학생명과학 산업부문 혁신성장을 위한 중소벤처기업 지원정책 수립 및 정책 제언 ▲산·학·연·병 현장의 지식·정보 공유 및 네트워크 확대 ▲유망 연구 및 상용화가 가능한 아이디어를 조기에 발굴 ▲오픈 이노베이션 체계 구축 등 헬스케어 산업 부문 중소벤처기업 R&D에 대하여 전략적 지원 시스템 확립을 위해 상호 협력한다. 미래의학연구재단은 미래 성장 동력 발굴을 목적으로 2016년 과학기술정보통신부로부터 설립 인가를 받은 비영리 재단법인으로 서울대학교병원 내에 위치하고 있다. 재단은 첨단 바이오 분야 유망 기술정보와 산업 동향을 분석하고 건강한 창업 생태계 구축을 위해 한미약품, 유한양행, 대웅제약, LG화학 등 국내 유수의 제약기업과 업무협약을 맺고 있다. 우정바이오 천병년 대표이사는 "우정바이오 신

마크로젠-SK텔레콤-인바이츠헬스케어, 헬스케어 서비스 'care8 DNA' 출시

전용 앱 통해 유전자검사부터 결과 확인, 전문상담까지 한번에 진행 비대면으로 유전자 정보에 기반해 개인 맞춤형 건강관리까지 받을 수 있는 구독형 헬스케어 서비스가 출시됐다. 정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 SK텔레콤, 인바이츠헬스케어와 함께 국내 최초로 유전자검사 기반 구독형 헬스케어 서비스 '케어에이트 디엔에이(care8 DNA)'를 공동으로 출시했다고 21일 밝혔다. care8 DNA는 마크로젠의 유전체분석 기술력에 SK텔레콤의 ICT플랫폼 역량과 인바이츠헬스케어의 건강관리 서비스 개발 역량을 모두 결집해 3사가 공동으로 개발하고 출시했다. care8 DNA는 코로나19로 인한 언택트 시대에 최적화된 신개념의 구독형 헬스케어 서비스로 만 19세 이상의 SK텔레콤 가입 고객이면 누구나 자신의 유전자 정보를 기반으로 개인 맞춤형 건강관리 콘텐츠를 매달 제공받을 수 있다. 서비스 이용 가격은 시중 유전자검사 보다 50% 저렴한 총 9만 9000원으로 월 8250원(VAT 포함)을 12개월간 납부하면 된다. 이번에 출시한 care8 DNA는 서비스 전

EDGC, 코로나19셀프검사 '앳홈 서비스' 미국 출시

시중에서 키트 구입해 집에서 검체 우편으로 보내면 결과 온라인에서 쉽게 확인 이원다이애그노믹스(EDGC)는 일반인들이 간편하게 타액(침)으로 신종 코로나바이러스(코로나19) 감염을 셀프로 확인할 수 있는 진단키트를 미국 다이애그노믹스와 공동개발해 '앳홈(at-home)서비스'를 미국에 출시한다고 21일 밝혔다. 공동연구진은 "앳홈서비스는 면봉을 이용해 비강에서 채취한 검체를 검사한 기존 방법에서 정확도를 더 높이기 위해 튜브에 모은 침을 동시에 검사하는 콤보진단키트로 일반인들도 시중에서 키트를 구입해 집에서 검체를 우편으로 보내면 결과를 온라인에서 쉽게 확인할 수 있다"고 밝혔다. 이어 "앳홈서비스는 미국실험실표준인증(CLIA) 및 생물안전등급(BSL2)을 갖춘 연구소에서는 즉시 가능하고 국내 유전체 기업은 EDGC가 유일하다"며 "콤보진단키트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 절차를 밟고 있다"고 덧붙였다.

테라젠바이오, 암 백신 핵심기술 '신생항원 예측 알고리즘' 특허

AI 활용 맞춤형 항암치료 연구 본격화…코로나19 등 바이러스 치료에도 응용 테라젠바이오는 맞춤형 암 치료 백신의 핵심 기술인 '유전자 서열을 이용한 신생항원(Neoantigen) 예측 알고리즘'에 대해 특허를 취득했다고 21일 밝혔다. 이 특허는 인공지능(AI)을 활용해 데이터를 기반으로 HLA(인간백혈구항원)와 후보 물질인 펩타이드(아미노산 결합체) 간 결합력 및 해당 펩타이드의 면역원성(immunogenicity)을 예측하는 시스템에 대한 것이다. 정식 명칭은 '펩타이드 서열 및 HLA 대립유전자 서열을 이용해 신생항원을 예측하는 방법 및 컴퓨터 프로그램'이다. 이번 특허로 테라젠바이오가 개발 중인 신생항원 기반의 맞춤형 암 치료 백신에 대한 의료계의 기대감도 높아질 것으로 전망된다. 이 백신은 펩타이드나 수지상세포 등을 암 환자에게 맞춤형으로 투여, 생체 내 면역시스템을 활성화시켜 암세포를 제거하는 원리로 개발된다. 이를 위해서는 암세포 유전체 분석을 통해 특이 변이에 의해 생성되는 단백질들 중에서 극히 일부인 면역반응 유도 가능 신생항원을 예측해야

메디데이터-플랫바이오, '신약재창출' 및 '합성 대조' 연구 개발 업무 협약 체결

국내 및 아시아 지역 제약 바이오 기업들의 새로운 기회 창출 도모 메디데이터는 플랫바이오와 아시아 시장을 대상으로 '가상임상시험', '정밀의료', '신약재창출(Drug Repositioning)'에 관한 연구개발 업무에 상호협력하기로 하고 업무제휴 협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 양사는 이번 업무 협약을 통해 국내 및 아시아 지역의 제약 바이오 기업들의 혁신 임상 IT 기술을 활용한 신약 개발 수요를 충족시키고 더 넓은 기회를 창출하기 위해 협력할 예정이다. 특히 신약 개발에 실패 또는 중단했던 약물을 새로운 적응증∙환자군 대상으로 다시 개발하거나 신약후보물질의 가능성을 향상시킬 수 있는 '합성대조군(Synthetic Control Arm; SCA)을 활용한 신약 재창출 연구'에 대한 기술적, 전략적 방향을 업계에 제시할 계획이다. 이번 업무 협약 체결로 메디데이터는 자사의 생명과학 분야 특화 인공지능(AI) 솔루션인 '에이콘 AI'의 합성대조군 솔루션 및 빅데이터, 인공지능 기반 분석 솔루션을 플랫바이오에 지원한다. 에이콘AI의 '합성대조군 솔

에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 미국 임상 승인

내년 여름 상용화 목표로 글로벌 임상 2/3상 신속히 진행 에이비엘바이오는 다국적 바이오기업 하이파이바이오 테라퓨틱스(HiFiBiO Therapeutics)와 공동 개발하는 코로나19 항체치료제 ABL901(HFB30132A)이 미국 FDA로부터 이달 14일(현지시간)에 임상 1상 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 양사는 이번 승인에 따라 첫 환자 투여를 다음주 초에 미국에서 시작할 예정이다. 안정성 확인에 중점을 두는 임상 1상은 미국에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 단일용량상승시험(Single Ascending Dose; SAD)을 진행해 독성 반응을 확인한다. 에이비엘바이오와 하이파이바이오는 임상 1상을 한달 내로 완료한 직후 미국을 포함한 글로벌 임상 2/3상을 동시에 개시할 계획이다. 임상 결과는 내년 상반기에 나올 것으로 전망되며 여름 상용화를 목표로 개발중이다. 완치자 혈액으로부터 개발한 ABL901은 SARS-CoV-2 표면에 위치한 스파이크 단백질을 표적으로 삼아 세포 감염을 막는다. 반감기 연장 기술을 도입한 ABL901