툴젠, CMT1A 연구성과 'Nucleic Acid Research'에 게재

샤르코-마리-투스 1A형 질환 유전자교정 기술 이용 치료효과 동물모델서 입증 툴젠은 삼성병원 최병옥 교수 연구진과의 공동 연구를 통해 샤르코-마리-투스 1A형(CMT1A) 질환에 대한 유전자교정 치료 전략을 수립하고 이의 유용성을 동물모델에서 입증한 연구 결과가 저명한 국제학술지 'Nucleic Acid Research'(IF=11.147) 온라인에 게재(11월 12일, 영국 현지 시간)됐다고 14일 밝혔다. 샤르코마리투스병(Charcot-Marie-Tooth disease; CMT)은 유전성 말초신경병증의 일종으로 모든 유전질환 중에서도 가장 빈도가 높은 희귀질환 중 하나이지만 아직 치료제가 없다. 현재까지 규명된 CMT의 원인 유전자는 약 90여종이다. 그러나 전체 CMT 환자의 약 50%는 PMP22 유전자의 중복 돌연변이에 기인하는 CMT1A 환자로 한국에만 약 9000여명, 전세계에 약 140 만명의 환자가 있는 것으로 추산된다. PMP22 유전자는 말초신경의 수초화(myelination)에 중요한 역할을 하는 유전자로, PMP22 유전자의 중복 돌

젠큐릭스, 기술성 평가 신청 완료…코스닥 이전상장 도전

폐암 동반진단키트 시장 진입 후 상장 기대감 커져 젠큐릭스는 지난 4일 한국거래소에 특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청했다고 14일 밝혔다. 거래소는 한국기업데이터와 SCI 평가정보를 전문 평가 기관으로 지정했고 앞으로 6주 동안 심의가 진행될 예정이다. 기술성 평가를 통과하기 위해서는 거래소에서 지정한 전문 평가 기관 두 곳으로부터 A등급과 BBB등급 이상을 획득해야 한다. 젠큐릭스는 올해 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자의 돌연변이를 검출하는 진스웰 ddEGFR Mutation Test를 성공적으로 국내 시장에 출시했다. 국내 개발 제품으로는 최초로 로슈의 폐암치료제 '타세바(Tarceva)'와 아스트라제네카의 '타그리소(Tagrisso)' 투여를 위한 환자선별검사로 식약처 허가와 신의료기술 인정을 완료했다. 현재 수도권뿐 아니라 전국 주요 대학병원에서 검사가 가능하다. 또한 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 승인 받은 유방암 예후예측검사 진스웰 BCT는 한국인을 포함한 동양인 유방암 환자에게 더욱 적합한 검사라

엔지켐생명과학, 美간학회서 'EC-18' 비알콜성지방간염 연구성과 발표

간섬유화 예방 및 NASH 치료효과 확인 바이오 마커 CK-18에서 가장 뛰어난 효과 보여 엔지켐생명과학은 8~12일 미국 보스턴에서 열린 미국간학회(AASLD)에서 신약물질 'EC-18'을 비알콜성지방간염과 간섬유화 치료 작용기전 및 효과 연구 결과를 공식 발표했다고 14일 밝혔다. 미국간학회는 간 질환 분야 학술단체로 유럽 간학회와 아시아-태평양 간학회와 함께 세계적인 간학회 중 하나로 손꼽힌다. 매년 연례학술대회(The Liver Meeting)를 개최하며 전세계 9500명 이상의 간 질환 관련 연구자들이 참석, 연구결과를 발표한다. 엔지켐생명과학은 학회에서 '염증해결촉진자 EC-18, 비알코올성 지방간염과 간섬유화 개선(EC-18, A NOVEL IMMUNE RESOLUTION ACCELERATOR, IMPROVES NASH AND LIVER FIBROSIS)'란 논문을 공개하고 이도영 박사, 윤선영 박사, 박지선 박사 등 핵심 연구자들이 직접 발표에 참가했다. 엔지켐생명과학 연구원들은 임상 3상 진행중인 NASH의 다른 치료 후보 약물들과 EC-18을 비교 실험한

삼성바이오로직스, CMO기업 최초 'ISO 27001 정보보호 인증' 획득

고객사 요구 맞춘 선제적 노력 결실…글로벌 보안관리체계 구축 삼성바이오로직스가 글로벌 CMO 기업 최초로 국제표준화기구(ISO)의 정보보호 인증(ISO 27001)을 획득했다. 삼성바이오로직스는 14일 인천 송도 본사에서 열린 수여식에서 정보보호관리 분야 인증기관인 독일의 DQS를 대신해 참석한 슈테판 아우어 주한독일대사로부터 'ISO 27001' 인증서를 수여 받았다. DQS는 국제표준화기구가 지정한 독일의 세계적인 인증기관으로 삼성바이오로직스가 획득한 'ISO 27001'은 정보보호관리 분야에서 가장 권위 있는 국제표준 정보보호 인증이다. 삼성바이오로직스는 CMO 기업 최초로 정보보호 분야 최고 권위인 'ISO 27001'을 획득함으로써 'World Best CDMO Company'의 위상에 걸맞은 글로벌 수준의 보안관리체계를 인정받게 됐다. 'ISO 27001'을 획득하기 위해서는 국제표준화기구가 지정한 인증기관으로부터 관리적∙물리적∙기술적∙IT 보안 등 총 14개 영역, 114개 세부 통제항목에 대한 엄격한 심사를 통과해야 한다. 삼성

EDGC, 경도인지장애 치매 국책과제 참여

유전체 분석 활용한 치매 예측과 예방이라는 새로운 길 개척 이원다이애그노믹스(EDGC)는 보건복지부가 주관하는 '정밀의학 기반 경도인지장애 치매 서비스 플랫폼: PREMIER Consortium' 과제의 수행기관으로 선정됐다고 14일 밝혔다. 이 컨소시엄에는 EDGC를 포함, 삼성서울병원(나덕렬 교수팀)과 서울대(묵인희 교수팀), 고려대(성준경 교수팀), 순천향대 부천병원 등 국내 치매 등 인지장애 관련 최고의 병원과 연구진이 참여한다. 3년간 총 90억 원의 사업비가 투입되는 이번 연구는 인지장애 위험도에 따른 질병 예측·관리·개선을 위한 정밀의료 서비스 플랫폼을 구축하고 인지장애 관련 오믹스와 복합 입상정보데이터 기반 의료기기 개발 및 임상시험 지원을 위해 기획됐다. 본 연구의 대상이 되는 경도인지장애는 기억력 등 인지기능의 저하가 뚜렷하게 나타나는 상태이나 아직은 치매가 아닌 상태를 말하며 정상 노인의 경우 매년 1~2%만이 치매로 진행하지만 경도인지장애는 매년 약 10~15%가 치매로 진행하게 되기 때문에 사전 진단을 통해 치매로 진

글로벌 진출하려는 한국 바이오기업이 고려해야할 사항은

유한양행 기술수출 일궈낸 변호사 10가지 핵심 파트너십 체결시 고려사항 소개 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 제약바이오산업이 4차산업 혁명 시대 신성장동력으로 각광받고 있는 가운데, 내수·제네릭 중심이었던 국내 기업들이 글로벌 기업으로 발돋움하기 위해 활발하게 움직이고 있다. 셀트리온과 삼성바이오에피스와 같은 일부 기업은 자체 개발 제품을 이미 미국과 유럽 등 선진 시장에서 판매하고 있으며, 기술수출이나 합작법인 설립 등 글로벌 경험 및 노하우가 풍부한 해외 파트너사와의 협력관계를 구축하는 사례도 점차 늘고 있다. 전통적인 제약기업 외에도 처음부터 글로벌 시장을 노린 바이오텍과 스타트업들도 두각을 나타내고 있다. 다양한 형태의 파트너십이 존재하고 있는데, 어떻게 하면 한국 바이오 기업들에게 유리한 계약을 이끌어낼 수 있을까. 13일 한국바이오협회가 주최하고 산업통상자원부가 후원하는 '2019 바이오플러스'에서 미국 법무법인 시들리 오스틴(Sidley Austin)과 함께하는 글로벌 시장 전략 심포지엄이 열렸다. 시들리 피터 최(Peter Choi) 파트너 변호

국제백신연구소, '비장티푸스성 살모넬라' 백신 개발 본격 추진

NTS로 인해 최대 연간 68 만명 사망, 개발된 백신 아직 없어 국제백신연구소(IVI)가 유망한 비장티푸스성 살모넬라(NTS) 후보 백신을 찾고 선정하는 과제를 수행하기 위해 영국의 세계적 연구지원 재단인 웰콤 트러스트(Wellcome Trust) 재단으로부터 333만달러(38억원)의 연구비를 획득했다고 13일 밝혔다. NTS는 전 세계 최빈국에서 흔히 발생하는 장감염 질병의 한 종류다. 비장티푸스성 살모넬라는 매년 최대 68만 명의 생명을 앗아가는 것으로 추정되며 주로 아프리카 사하라사막 이남의 저개발 국가들에서 발생한다. 항생제에 대한 내성이 생기면서 치료가 더욱 까다롭고 복잡해져 치료 방법이 부족하고 치료비가 많이 소요된다. 이 세균의 감염을 예방하고 통제할 수 있는 백신은 아직까지 없다. 이에 IVI는 NTS 백신 개발에 집중 투자하면서 기존에 IVI가 개발한 장티푸스 접합백신(TCV)과의 혼합백신 개발을 기대하고 있다. IVI는 앞으로 이번 웰콤 트러스트 연구비를 활용하여 기존에 추진 중인NTS 백신 개발을 더욱 가속화하고 인체 임상도

젠큐릭스, 시드니 액체생검 심포지엄서 혈액 기반 돌연변이 검사 소개

"CMET과 HER2 유전자 돌연변이 검출 키트도 출시 준비 막바지 단계" 젠큐릭스는 지난달 31일~1일 호주 시드니에서 개최된 제6회 Thomas Ashworth CTC & Liquid Biopsy 심포지엄에 참가해 혈중암세포(Circulating Tumor Cell: CTC) 검출 장비를 개발한 지노바이오와 함께 부스 홍보를 성황리에 마쳤다고 13일 밝혔다. 액체생검은 1869년 호주 의사인 Thomas Ashworth가 혈액 속에서 순환하는 CTC가 암 전이와 관련이 있다고 보고하면서 주목 받기 시작했다. 올해 CTC 발견 150주년을 기념하며 6회를 맞은 Thomas Ashworth CTC & Liquid Biopsy 심포지엄은 오세아니아 지역 최대 규모의 CTC 및 액체생검 특화 심포지엄이다. 미국 텍사스 주립대를 비롯해 호주 맥커리대, 퀸즈랜드대 등 호주 전역의 학술 기관과 피터 맥칼럼 암센터 등의 의료 기관에서 폭넓게 참가해 액체생검의 임상 활용성에 대해 발표했으며 글로벌 최신 지견을 나누는 시간을 가졌다. 젠큐릭스가 이번 학회에서 새롭게 선보

압타바이오, '바이오-유럽 2019' 참가

'녹스 저해제 발굴 플랫폼’ 가능성 인정받아 압타바이오가 지난 11일부터 독일 함부르크에서 개최된 유럽 최대 바이오 제약 포럼 '바이오 유럽 2019(BIO-Europe)'에 참가했다고 13일 밝혔다. 올해 25회를 맞은 바이오 유럽은 전 세계 60개국의 약 4300여 명의 산업관계자가 참가해 기업 프리젠테이션 및 1대 1 파트너링을 통해 최신 바이오 기술과 제품, 서비스를 선보이는 유럽 최대 규모의 바이오 포럼이다. 바이오 유럽에서 압타바이오는 회사의 전반적인 소개와 함께 핵심플랫폼 '녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼'과 '압타(Apta)-DC 플랫폼' 기술을 소개했다. 압타바이오 이수진 대표이사는 "플랫폼 기술의 가장 큰 장점은 빠른 확장성에 있다"며 "우리 회사는 올해에만 압타-DC에서 1개, 녹스 저해제에서 2개 총 3개의 파이프라인 확장을 이뤄냈고 앞으로의 확장성도 무궁무진한 상태다"고 말했다. 또한 회사는 이번 행사에서 30여 개의 글로벌 빅파마(Big Pharmaceutical Company)들과 미팅을 진행했다.

EDGC, 3분기 누적 매출액 416억 달성...4분기 연속 매출 100억원대

신규서비스 런칭 등으로 매출 확대 및 이익개선 파이프라인 지속적으로 확보해 나갈 예정 이원다이애그노믹스(EDGC)는 연결재무제표 기준 3분기 누적 매출액이 전년동기 대비 434% 증가한 416억원을 달성했다고 13일 공시했다. 같은 기간 누적 영업손실은 58억원, 순손실은 55억원을 기록했다. 특히 지난해 4분기부터 4분기 연속 100억원 이상의 매출을 달성했다. 한편 EDGC 3분기 매출액은 131억으로 전년 동기대비 70% 상승했으며 영업손실은 23억으로 11% 소폭 개선됐다. EDGC 유재형 영업총괄 부사장은 "기존 1세대 리서치(연구용역) 시장을 넘어 액체생검 임상연구 확대, EDGC웰니스센터 오픈 등 2•3세대 클리닉 및 소비자 유전체 시장 선점을 위한 시설비, 인건비, 연구개발비 투자를 3분기에 더욱 집중했다"며 "액체생검을 포함한 고부가가치 신규서비스(EDGC 시그니처, 텔로미어 항노화, 핏오리진, 스킨오리진) 런칭 등으로 매출 확대 및 이익개선 파이프라인을 지속적으로 확보해 나갈 예정이다"고 밝혔다. 이어 "NGS 기반 나이스(NICE, 비침습산전검사)