SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급 계약 체결…공급 안정성 강화

악티늄-255, RPT 핵심 원료…북미 이어 유럽까지 원료 선제적 확보로 글로벌 공급망 네트워크 강화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] SK바이오팜이 독일의 GMP(의약품 제조·품질 관리 기준) 등급의 방사성 동위원소(Radioisotope, RI) 전문기업 에커트앤지글러(Eckert & Ziegler)와 '악티늄-225(225Ac)' 공급 계약을 2일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 SK바이오팜은 유럽 지역 악티늄-225 공급망을 구축하고, 방사성의약품(Radiopharmaceutical Therapy, RPT)의 안정적 개발 환경을 마련한다. 악티늄-225는 높은 암세포 살상력을 지니면서도 부작용이 적어 차세대 항암 치료제로 주목받는 RPT의 핵심 원료다. 하지만 전 세계적 생산량이 극히 제한돼 있어 안정적인 원료 확보는 RPT 개발 성공의 핵심 요인으로 꼽힌다. 이번 계약은 기존 북미 중심의 수급 구조에서 벗어나 유럽 내 독립적인 공급선을 확보해 희소 원료인 악티늄-225의 공급 안정성을 크게 강화했다는 데 의의가 있다. SK바이오팜은 지난해 8월과 올해 2월 글로벌 RI 공

셀트리온 "오픈이노베이션 전략 통해 스타트업과 상생하는 국가대표 앵커기업으로 도약"

권기성 수석부사장 "후기 기술 도입 부담 커 초기 단계 협업 확대…스타트업 전주기 지원·글로벌 인/아웃바운드 프로그램 운영 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 셀트리온이 오픈이노베이션 전략을 강화해 신약개발 체질 전환을 추진하고 있다. 개발 후기 단계의 신약 기술 확보에 드는 비용은 부담이 큰 만큼, 초기 단계 기술을 국내외 스타트업으로부터 확보해 공동 개발하는 방식이 합리적이라는 판단에 따른 전략이다. 셀트리온그룹 권기성 수석부사장은 2일 2025 제약바이오투자대전에서 '글로벌 바이오산업을 선도하는 대기업의 역할'을 주제로 발표하며 "오픈이노베이션을 통해 국내 스타트업을 육성·지원하는 국가대표 앵커기업으로 도약하겠다"고 강조했다. 권 부사장은 ▲긴 연구개발 기간 ▲임상 성공 불확실성 ▲사업화 전 투자유치 어려움 등을 바이오산업의 구조적 리스크로 꼽으며, 대기업의 역할을 강조했다. 그는 "스타트업은 연구개발·임상·투자 유치 등 사업 전 과정에서 높은 리스크가 존재한다"며 "대기업이 성장 기반을 만들고 전주기 지원을 제공하는 구조가 필요하다"고 말했다. 셀트리온은 2022년 오픈이노베이션 전담 조직을 신설한 뒤

메디톡스 '뉴라미스' 2종 알바니아 품목허가 획득…유럽 시장 히알루론산 필러 진출 가속화

뉴라미스 딥·볼륨 리도카인, 동유럽 알바니아 진출…"해외 판로 지속 개척해 글로벌 시장 점유율 높일 것" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 메디톡스가 알바니아 국립의약품의료기기청(AKBPM, Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore)으로부터 히알루론산 필러 '뉴라미스' 2종의 품목허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 알바니아는 동유럽 주요 신흥국으로 국민소득과 도시인구 비중이 증가하며 피부미용 및 항노화 시장이 꾸준히 성장하고 있다. 이에 메디톡스는 알바니아에 '뉴라미스 딥 리도카인', '뉴라미스 볼륨 리도카인'을 성공적으로 안착시켜 유럽 공략을 더욱 강화할 방침이다. 뉴라미스는 메디톡스가 독자 개발한 히알루론산 필러로, 유럽연합(EU)의 CE인증을 통해 제품력을 검증받았다. 올해 2월 세르비아 품목허가를 획득하는 등 유럽 진출에 속도를 내고 있다. 메디톡스 관계자는 "유럽 현지에서 축적한 마케팅 노하우를 활용해 알바니아 시장 진입을 앞당기겠다"며 "해외 판로를 지속 개척해 글로벌 시장 점유율을 더욱 높일 것"이라고 말했다. 회사에 따르면 뉴

씨드모젠, 미국 오하이오주립대와 백신 후보물질 CDMO 초도 60만불 계약 체결

VSV 기반 백신 후보물질의 임상시험용 GMP 생산 CDMO 계약 씨드모젠이 미국 오하이오주립대학 의과대학팀이 개발하는 VSV(Vesicular stomatits virus) 기반 백신 후보물질의 임상시험용 GMP 생산 및 품질평가분석 서비스를 공급하는 위수탁생산 계약을 공식적으로 체결했다고 28일 밝혔다. 씨드모젠은 식품의약품안전처의 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(GMP Compliance of a Manufacturer) 인증을 받은 전문 아웃소싱 기업이다. 지난 10년간 다수의 비임상/임상용 의약품 GMP 생산을 성공적으로 수행한 실적을 기반으로 현재는 2024년 한국형 ARPA-H 프로젝트(DeCAFx, 백신 탈집중화생산시스템 개발)를 수행하면서 mRNA 백신 위탁개발생산(CDMO) 사업 영역으로 진출했다. 그동안 국내시장의 한계를 극복하고 해외시장에 진출하기 위한 방안을 추진해 왔으며, 그 일환으로 9월부터 미국 오하이오주에 영업 및 마케팅 자회사 CG 글로벌(CG Global)을 설립해 미국내 수주상담을 진행해 왔다. 씨드모젠

올해 다국적 제약회사가 선정한 한국 유망 바이오 스타트업은

머크·BMS·암젠 역대 최다 지원 속에서 수상자 발표…노바티스·아스트라제네카 대상기업 모집 및 평가 중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 연말이 다가오면서 다국적 제약사들이 국내에서 진행하고 있는 오픈 이노베이션 프로그램 선정 결과가 속속 나오고 있다. 각 프로그램에는 지금까지 중 가장 많은 바이오 벤처 기업이 지원하면서 국내 바이오 스타트업들의 연구 의지를 확인할 수 있었다. 머크 라이프사이언스는 '2025 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전'에서 4개 스타트업을 선정했고, 암젠코리아의 '2025년 골든티켓(Golden Ticket) 시상식'에서 2곳, 한국BMS제약의 '서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지(Seoul-BMS Innovation Challenge)'에서 2곳이 최종 우승을 차지했다. 메디게이트뉴스는 각 프로그램에 선정된 유망 바이오 기업에는 어떤 곳이 있고, 다국적 제약사들이 어떤 기술을 가진 기업을 지원하고자 하는지 알아봤다. 머크 라이프사이언스의 선택은 상트네어·셀리드·니오테스·아테온 머크 라이프사이언스의 유망 스타트업 발굴 공모전은 올해 3회째를 맞았다. 국내 바이오

큐어버스 조성진 대표, ‘2025년 보건의료기술진흥 유공 포상’ 국민훈장 목련장 수상

혁신 신약개발 성과로 국가 보건의료 발전 기여 큐어버스는 조성진 대표이사가 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘2025년도 보건의료기술진흥 유공 포상’에서 국민훈장 목련장을 수상했다고 27일 밝혔다. 보건의료기술진흥 유공 포상은 우리나라 보건의료 기술혁신과 산업 발전에 기여한 개인 및 기관에게 수여되는 국내 최고 권위의 정부포상 중 하나로, 제약·바이오 분야 연구개발 및 산업 생태계 조성에 탁월한 기여를 한 인물을 선정한다. 조 대표는 ▲저분자 화합물 기반 신약개발의 지속적인 성과 창출 ▲국내 신약 파이프라인의 글로벌 기술 수출 확대 ▲산·학·연 협력 기반의 혁신 생태계 구축 등 한국 바이오헬스 산업 경쟁력 강화에 기여한 공로를 인정받았다. 특히 2024년 추진된 CV-01의 이탈리아 제약사 안젤리니 파마(Angelini Pharma)와의 대규모 기술 수출 계약이 심사 과정에서 높은 평가를 받은 것으로 알려졌다. CV-01은 2024년 국내에서 임상 1상을 개시하여 현재 순조롭게 진행 중이며, 후속 파이프라인인 CV-02

지투지바이오, '기술사업화 유공' 복지부 장관 표창장 수여

지투지바이오가 27일 한국보건산업진흥원이 주최하는 '2025년 보건산업진흥 보건의료 기술사업화 유공자'로 선정되어 표창장을 수여 받았다고 밝혔다. 보건의료 기술사업화 유공자 선정은 국내 보건의료 기술사업화에 기여한 개인 및 기업에게 상을 수여하는 제도다. 이번 수상은 지투지바이오가 보유하고 있는 이노램프(InnoLAMP)' 플랫폼 기술을 기반으로 다수의 글로벌 파트너십을 이끌어낸 결과다. 이노램프는 기존 미립구 기술 대비 차별화된 ▲대량생산 ▲고함량 약물 탑재 ▲높은 생체이용률을 구현한 것이 특징이다. 올해 1월 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 장기지속형 주사제 제형개발계약을 체결한 이후 7월 추가 계약에 성공했다. 9월에도 유럽소재 글로벌 빅파마와 공동개발 계약을 체결하는 등 지투지바이오와 파트너십을 체결한 글로벌 빅파마만 4곳 이상이다. 지투지바이오 설은영 부사장은 "전 세계가 주목한 장기지속형 주사제 시장에서 차별화된 경쟁력을 선보이기 위해 노력한 일련의

엔젠바이오, 자회사 엔젠파마 흡수합병…종합 헬스케어 플랫폼 기업 도약

엔젠파마 흡수합병 통해 헬스케어 유통 분야 확대 및 비용 절감·경영 효율화 추진 엔젠바이오 자회사 엔젠파마(舊 누리팜)를 흡수합병한다고 26일 공시했다. 이번 합병은 정밀진단 중심의 기존 사업 구조에서 헬스케어 유통 분야까지 외연을 확장해 종합 헬스케어 플랫폼 기업으로 도약하기 위한 전략적 결정이다. 엔젠바이오의 정밀진단 사업을 기반으로 제약 및 헬스케어까지 영역을 확장하는 중요한 전환점이 될 것으로 기대를 모은다. 엔젠파마는 수도권 주요 대학병원과 대형 문전약국을 중심으로 전문·일반의약품을 공급해온 도매유통 전문기업으로, 평균 연매출 약 400억 원 규모의 탄탄한 유통망을 내재화한 회사다. 차별화된 병·의원 영업 채널 전략, 안정적인 거래처 네트워크, 빠른 공급망 운영 역량을 갖춰 의약품 유통 시장에서 확고한 경쟁력을 입증해왔다. 이러한 유통 인프라는 대학병원 중심으로 정밀진단 패널·소프트웨어를 공급해 온 엔젠바이오의 기존 사업영역과 자연스럽게 연계돼, 임상·바이오·헬스케어 전반에서 높은 시너지를 만들어낼 수 있을 것으로 기대된다. 이를 통해 회사의 안정적인

삼성바이오, 2026년 임원인사 단행…최연소 여성 임원 2명 포함 6명 부사장·상무로 승진

(왼쪽 위부터) 김희정·정형남 부사장 (왼쪽 아래부터) 안소연·유동선·차영필·황준호 상무 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 삼성바이오로직스가 2026년 임원인사를 단행한다고 25일 밝혔다. 회사는 올해 수주 신기록을 경신하며 창사 이래 분기별 최대 실적을 달성하고 있는 가운데, 이러한 성과를 이어갈 수 있도록 미래 성장동력 확보와 글로벌 경쟁력 강화를 위한 인재 발탁에 집중한다고 설명했다. 김희정·정형남이 부사장, 안소연·유동선·차영필·황준호가 상무로 승진했다. 회사에 따르면 김희정 부사장은 신규 공장 랩프업과 증가되는 생산 규모에도 안정적인 DS(Drug Substance) 생산체계를 이끌어 냈다. 정형남 부사장은 ADC사업을 혁신적으로 주도하며 신규 서비스 론칭과 자체 항체 기술 개발을 통해 CDO 사업 경쟁력 강화에 기여했다. 안소연 상무는 4공장 준공 후 안정화를 시작으로, 생산 공정 및 일정 관리 효율화를 통해 완전가동을 조기 달성하고 안정적 의약품 생산으로 매출 확대에 기여했

입셀·서울성모·가톨릭대 주도로 연골세포치료제 MIUChon 유효성 본임상 개시

보건복지부 첨단재생의료 심의위 적합 판정…선행 안전성 연구 기반으로 30명 유효성 검증 돌입 입셀이 가톨릭대학교, 서울성모병원과 함께 개발 중인 무릎 골관절염 세포치료제 'MIUChon(Minimal Injectable Unit Chondrospheroid)'의 고위험 임상연구가 최근 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 적합 판정을 받았다고 25일 밝혔다. MIUChon은 유도만능줄기세포(iPSC)를 연골세포로 분화시킨 뒤, 다수의 세포를 3차원 구형 집합체 형태로 모아 만든 주사형 세포치료제다. 관절강이라는 비교적 면역 반응이 낮은 공간에 투여하기 때문에 면역억제제 사용 없이도 연골 재생 효과를 기대할 수 있는 동종세포치료제라는 점이 특징이다. 이번에 적합 판정을 받은 임상연구는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 iPSC 유래 연골세포 집합체 MIUChon을 무릎 관절강 내에 주사해 손상된 연골의 구조적 개선을 유도하는 고위험 임상연구다. 골관절염 영역에서 iPSC 기반 3차원 연골세포를 주사 제형으로 적용하는 임상은 전 세계적으로도 첫 사례로, 국내 첨