펩트론, 장기 지속형 치료제 플랫폼 적용한 '루프원' 품목허가 획득
1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제, 국내 최초 생동성 확보
펩트론이 식품의약품안전처로부터 1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제 '루프원'의 품목허가를 받았다고 15일 밝혔다. 루프원은 펩트론의 장기 지속형 치료제 플랫폼을 적용해 승인 받은 첫 의약품으로 자체 생산하는 첫번째 상업 생산 제품이다. LG화학과 체결한 국내 독점 판매 계약에 따라 펩트론은 제조를, LG화학은 국내 판매를 담당한다. 양사는 약 800억 원 규모로 추정되는 국내 전립선암 및 성조숙증 치료제 시장을 본격적으로 공략할 계획이다. 특히, LG화학은 성장호르몬 제제 '유트로핀'을 통해 국내 소아 내분비 시장에서 점유율 1위를 기록하고 있는 만큼, 연계 질환인 성조숙증 시장에서도 높은 시너지가 기대된다. 루프원은 현재 국내 출시된 류프로렐린 제제 중 유일하게 일본 다케다제약의 오리지널 제품 '루프린'과의 생물학적 동등성(BE)을 입증한 제품으로 일본 외 지역에서는 최초로 선진국 기준의 약물동력학(PK) 동등성까지 맞춘 의약품이다. 루프린 대비 약물의 입자 크기 및 주사