솔리리스, 한국인 발작성 야간 혈색소뇨증 환자 대상 장기 유효성 및 안전성 확인

연구 결과, 96.3% 환자가 솔리리스 치료 통한 증상 개선… 5년 생존율도 96.2%에 달해 한국아스트라제네카는 솔리리스가 한국인 발작성 야간 혈색소뇨증 환자 대상 10년 후향적 리얼월드 연구를 통해 장기 유효성 및 안전성 프로파일을 확인했다고 19일 밝혔다. 이 연구 결과는 대한의학회 국제학술지(Journal of Korean Medical Science)에 온라인 게재됐다. 이번 연구는 건강보험심사평가원 데이터를 바탕으로 2009년 12월부터 2020년 1월까지 총 10년간 국내 14개 의료기관에서 솔리리스(성분명 에쿨리주맙)로 치료받은 성인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자 80명을 대상으로 솔리리스 치료 유효성과 안전성을 평가한 후향적, 다기관 관찰 연구다. 1차 평가 변수는 혈관 내 용혈(IVH: Intravascular hemolysis), 질환 관련 합병증 및 임상적 증상 발생, 빈혈 중등도 및 마지막 추적 관찰에서의 합병증 개선, 임상 양상 등 약물 유효성에 대한 연구자 평가였다. 추가 평가 변수로는 혈관 외 용혈(EVH)과 돌발성 용혈(BTH), 5년 전

길리어드, 최초 Trop-2 표적 ADC 전이성 삼중음성 유방암 치료제 '트로델비' 국내 출시

18일부터 치료제가 제한적인 전이성 삼중음성 유방암의 새로운 치료옵션인 트로델비 국내 공급 길리어드 사이언스 코리아가 18일 전이성 삼중음성 유방암 치료제 ‘트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)’를 국내 출시했다고 19일 밝혔다. 트로델비는 기존에 한국희귀필수의약품센터를 통해 공급됐으나 18일부터 길리어드가 국내 공급해 환자들은 병원에서 처방을 통해 트로델비로 치료받을 수 있게 됐다. 트로델비는 최초의 Trop-2 표적 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)로, 세포표면항원 Trop-2에 결합하는 단클론항체와 암세포를 파괴하는 DNA 회전효소 억제 약물(TOP1 inhibitor payload) ‘SN-38’로 구성된다. 85% 이상의 유방암을 포함한 여러 유형의 암종에서 높게 발현되는 Trop-2만을 표적해 독성 약물을 전달하기 때문에 건강한 세포에 대한 영향을 최소화하면서 항암 효과를 높인다. 트로델비는 5월 식품의약품안전처로부터 이전에 두 번 이상의 전신치료를 받은 적이 있고 그 중 적어도 한 번은 전이성 질환에서 치료를 받은 절제 불가능

레졸루트, 종양 매개성 고인슐린증 환자 대상 RZ358 투여 사례 발표

한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 11일(미국시간) ‘의약품 동정적 사용제도(expanded access program, EAP)’에 따라 RZ358를 투여한 종양 매개성 고인슐린증(tmHI)으로 인한 난치성 저혈당 환자 사례를 발표했다. 의약품 동정적 사용제도는 허가 전 임상시험 단계에 있는 신약을 환자의 치료 접근성 확대를 위해 인도주의적 차원에서 지원하는 제도를 말한다. 레졸루트는 일전에 전이성 인슐린종양으로 인한 난치성 저혈당 환자 대상 RZ358의 성공적인 투여 사례를 보고한 바 있으며 관련 내용이 8월 말 뉴잉글랜드 의약저널(New England Journal of Medicine (389;8))에 게재됐다. 이후 한 전문의-연구자는 전이성 인슐린 분비 자궁경부암으로 인한 난치성 저혈당을 앓는 환자를 위해 사용할 수 있도록 RZ358 약품 지원을 레졸루트 측에 요청하였고 미국 FDA에서 이를 승인했다. 해당 환자는 올해 9월 RZ358 투약을 시작했으며 저혈당 증

키트루다, 6번째 비소세포폐암 적응증 美승인…수술전후 보조요법으로 사용 가능

수술전 보조치료로 백금화학요법과 병용한 뒤 수술후 키트루다 단독으로 보조치료 [메디게이트뉴스 박도영 기자] PD-1 면역관문억제제 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙)가 미국에서 6번째 비소세포폐암(NSCLC) 적응증을 허가 받았다. MSD는 미국 식품의약국(FDA)이 키트루다를 절제 가능한(종양이 4cm 이상이거나 결절 양성인) 비소세포폐암 환자에서 백금화학요법과 병용해 수술전 보조요법(neoadjuvant)으로 사용한 뒤 연속해서 수술후 보조요법으로 단독 사용하는 것을 승인했다고 16일(현지시간) 밝혔다. 키트루다는 미국에서 ▲전이성 비편평 비소세포폐암 1차 치료로 페메트렉시드 및 백금화학요법과 병용 ▲전이성 편평 비소세포폐암 1차 치료를 위해 카보플라틴 및 파클리탁셀(또는 알부민 결합 파클리탁셀)과 병용 ▲PD-L1 발현 양성 비소세포폐암 1차 치료 ▲PD-L1 발현 양성으 백금화학요법 도중 또는 이후 질병이 진행된 전이성 비소세포폐암 치료 ▲IB기(T2a ≥4cm), II기 또는 IIIA기 비소세포폐암에서 절제 및 백금화학요법 후 보조 치료

MSD 가다실9, 지속적인 면역원성 및 안전성 10년 장기추적연구 결과 발표

가다실9 접종한 한국 등 12개국 남녀 아동 대상 연구 결과, 미국소아과학회지 발표 한국MSD가 가다실9을 접종한 9~15세 남녀 아동을 대상으로 접종 후 10년간의 HPV 예방 효과를 확인한 연구 결과가 미국소아과학회지(Pediatrics) 10월호에 게재됐다고 16일 밝혔다. 이 연구는 가다실9을 1년 내 3차까지 접종 완료한 9~15세 남아 301명과 여아 971명을 대상으로 접종 후 10년간을 장기추적 관찰한 연구로, 한국을 포함해 5개 대륙 13개국(한국, 미국, 스웨덴, 벨기에, 스페인, 대만, 태국, 브라질, 콜롬비아, 코스타리카, 페루, 폴란드 및 남아프리카 공화국)의 데이터가 포함됐다. 그 결과, 남녀 모두에서 3차 접종 후 10년 차에도 지속적인 HPV 항체 반응이 나타났다. 가다실9이 예방하는 HPV 전 유형에 걸쳐 항체의 기하평균역가(GMT)가 7개월 차에 최고치를 보인 후 126개월의 관찰 기간 동안 서서히 감소했다. 참가자 대다수가 연구 종료 시까지 혈청 양성 상태를 유지했고 참가자의 99.6~100%가 HPV-9 검사 가능 루미넥스(Lum

"베르쿠보, 악화 및 입원 반복하는 심부전 치료 변화 이끌 것"

좌심실 수축기능 저하된 만성 심부전 건강보험 급여 등재 기념 기자간담회 개최 사진: 세브란스병원 심장내과 강석민 교수가 ‘국내 만성 심부전 질환 및 치료 현황’을 주제로 강연을 진행했다. [메디게이트뉴스 박도영 기자] "베르쿠보는 만성 심부전 치료제로 세계 최초 승인된 수용성 구아닐산 고리화효소(soluble Guanylate Cyclase, sGC) 자극제로, 심부전 치료의 미충족 수요를 충족시키는 혁신적 치료제로 주목받고 있습니다. 이번 보험급여 적용으로 국내 고위험 중증 심부전 환자의 치료제 접근성을 높이고, 질환으로 인한 사회경제적 부담을 줄이는데 기여할 수 있기를 바랍니다." 바이엘 코리아 심혈관질환 치료제 사업부 노명규 총괄이 16일 열린 만성 심부전 치료제 베르쿠보(성분명 베리시구앗, Vericiguat)의 급여 적용 기념 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 베르쿠보는 산화질소(nitric oxide, NO) 신호전달 경로에서 중요한 역할을 하는 sGC를 촉진하는 기전의 1일 1회 복용하는 경구용 치료제다. 9월 1일부터 좌심실 수축기능이 저하된 만성

릴리, 미리키주맙 크론병 3상 성공…크론병 시장 경쟁 구도 어떻게 되나

승인시 스텔라라·스카이리치와 경쟁…빅파마들, 인터루킨 억제제 넘어 TL1A 억제제까지 개발 활발 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 릴리(Eli Lilly and Company)의 인터루킨-23p19 길항제 미리키주맙(mirikizumab)이 52주 연구 결과 크론병 환자의 절반 이상에서 장기 관해에 효과가 있는 것으로 나타났다. 릴리는 3상 임상시험인 VIVID-1에서 미리키주맙이 위약 대비 공동 1차 및 모든 주요 2차 평가변수를 충족했다고 12일(현지시간) 밝혔다. 이 결과를 바탕으로 2024년 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청서를 제출하고 다른 글로벌 규제 기관에도 제출할 계획이다. 릴리에 따르면 미리키주맙 치료를 받은 중등도~중증 활성 크론병 환자들은 1년 시점에서 내시경 반응뿐 아니라 임상적 관해에 도달한 것으로 나타났다. 치료군의 54% 이상이 52주차에 임상적 관해에 도달한 반면, 위약군은 19.6%에 그쳤다. 내시경 반응은 미리키주맙군의 38%, 위약군 9%에서 나타났다. 안전성 프로파일은 알려진 것과 일치했고, 위약군에서 치료군보다 중증 이상반응의 빈도가 더 높았

애브비, 린버크 아토피 피부염 성인 및 청소년 장기 데이터 발표

분석 결과는 제32회 유럽피부과학회 학술대회에서 발표돼 애브비가 중등증~중증 아토피피부염을 앓고 있는 성인과 12세 이상 청소년을 대상으로 140주 동안 린버크(성분명 유파다시티닙)의 장기 유효성과 안전성 프로파일을 추가로 입증한 Measure Up 1, Measure Up 2 및 AD Up 3상 연구의 새로운 데이터 분석 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 연구 결과는 11일 독일 베를린에서 열린 제32회 유럽피부과학회(EADV) 학술대회에서 구두로 발표됐다. 애브비의 글로벌 의학부 면역학 담당 부사장인 무드라 카푸어(Mudra Kapoor) 박사는 "중등증~중증 아토피 피부염 환자는 일상에 영향을 주는 가려움증과 염증성 피부 증상에 시달리는 경우가 많다"며 "이번 연구 결과는 심신을 괴롭히는 이 질환과 기타 만성 면역 매개 질환을 앓고 있는 환자들에게 효과적이고 장기적인 치료 옵션을 제공하고자 하는 애브비의 노력에 더욱 힘을 싣는다"고 말했다. Measure Up 1, Measure Up 2 및 AD Up 3상 임상시험에서 유파다시티닙

동아ST, 골다공증 치료제 악토넬 골문골답(骨問骨答) 임상포럼 성료

골다공증 질환 최신 지견·치료 전략 공유, 악토넬 학술적 조명…올해 말까지 메디플릭스로 언제어디서나 시청 가능 동아에스티는 지난 11일 서울시 용산구 그랜드하얏트 서울에서 개최된 골다공증 치료제 '악토넬' 골문골답(骨問骨答) 임상포럼을 성료했다고 13일 밝혔다. 오프라인과 동아에스티 의료 지식 공유 플랫폼 메디플릭스(MEDIFLIX)를 통해 온라인으로 진행된 이번 포럼에는 전국의 의료진이 참석했다. 이번 포럼은 골다공증 질환의 최신 지견 및 치료 전략을 공유하고 골다공증 치료에 있어 골다공증 치료제 ‘악토넬’을 학술적으로 조명하고자 개최됐다. 심포지엄 좌장은 경희의대 정호연 교수가 맡았으며, 가톨릭의대 하정훈 교수와 고려의대 김경진 교수가 강연을 진행했다. 하정훈 교수는 첫 번째 강연에서 ‘골다공증 검사와 진단 및 치료전략’을 주제로 골다공증 치료 가이드라인과 골다공증 위험군에 따른 약제별 치료법에 대해 소개했다. 두 번째 강연에서 김경진 교수는 ‘The role of bisphosphonate in the treatment osteoporosis(Actonel EC, 골다공증 치료에서 비스

메디컬 에스테틱 시술 트렌드 '톡신+필러' 듀얼 치료, 안티에이징 표준요법으로 자리잡아

피부 진피층에 소량씩 얕게 시술해 피부 탄력·주름·모공 등 개선에 도움 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 가을철에는 건조한 피부, 거칠어진 피부결 등 다양한 피부 문제와 함께 이마, 눈가, 입가 등에 생기는 잔주름 등의 고민으로 메디컬 에스테틱 시술을 고려하는 환자들이 늘어난다. 최근에는 시술을 통해 전체적인 얼굴의 조화를 이루면서 젊은 인상을 갖는 것을 목표하는 추세로, 주름을 개선하는 보툴리눔 톡신과 얼굴 볼륨감 및 피부결 개선에 도움이 되는 히알루론산 필러(HA) 등의 병행 치료가 주목 받고 있다. 쁨 글로벌의원 이세미 원장은 "보통 보툴리눔 톡신은 상안부, 필러는 중안부와 하안부의 기초 치료로 간주되지만, 최근 두 가지를 병행한 시술이 많이 시행되고 있으며, 해당 시술은 피부 진피층에 소량씩 얕게 시술해 피부 탄력과 주름, 모공 등을 개선하는데 도움이 된다"고 설명했다. 메디게이트뉴스는 이세미 원장과 최근 메디컬 에스테틱 트렌드인 보툴리눔 톡신과 히알루론산 필러(HA) 병행치료에 대해 알아봤다. Q. 보툴리눔 톡신과 히알루론산 필러 병행 치료가 효과