주사기, 수액세트 제조업체 특별점검
식약처, 관련 제조·수입업체 대상 12월까지 실시
식약처는 최근 주사기와 수액세트에서 벌레 이물 혼입 사례가 발생함에 따라 관련 제조‧수입업체를 대상으로 품질관리 실태를 특별 점검 중이며 재발방지를 위한 제도개선을 추진하겠다고 밝혔다. 이번 점검은 9월 26일부터 12월까지 실시되며, 주사기 32개소(제조25, 수입 7), 수액세트 32개소(제조 23, 수입 9), 주사기·수액세트 13개소(제조 8, 수입 5)를 대상으로 완제품 품질검사, 제조시설 위생관리 등 품질관리 기준 전반에 걸쳐 조사해 위반 사례가 발견되면 행정처분 등의 적절한 조치를 할 예정이다. 우선적으로, 생산‧수입실적 기준으로 실적 보고 상위 업체(시장 점유율 90%), 이물 발생 신고를 한 업체 24개소(주사기: 제조 7, 수액세트: 제조 7 수입 2, 주사기·수액세트 제조 5, 수입 3)를 10월 13일까지 점검한다. 주요 점검 내용은 ▲원자재‧완제품 시험검사 실시 여부 ▲클린룸 등 제조소 작업환경 상태 ▲제조시설 및 보관시설 위생관리 수준 ▲멸균시험 실시 여부