의료기기산업협회 정기총회 개최

22일 핵심사업계획안 발표 및 시상식 진행 한국의료기기산업협회는 오는 22일 제18회 정기총회를 JW메리어트호텔 그랜드볼룸(5층)에서 개최한다. 이번 정기총회는 1부 총회와 2부 시상식으로 나눠 진행된다. 1부 총회에서는 지난 해 사업성과 및 예·결산 보고와 함께 의료기기산업 및 회원사의 발전을 위한 9개 핵심 사업계획안을 발표하고, 회원관리 규정안과 예산안 등을 확정할 예정이다. 올해 협회가 수립한 9개 핵심 사업계획안에는 ▲ 의료기기 규제장벽 혁파 및 선제적 규제 개선 ▲ 회원사-유관기관 교류․협력 및 회원서비스 강화 ▲ 의료기기 인재양성 사업 확대 ▲ 의료기기 전시사업 및 국제교류사업 ▲ 고품격 의료기기산업 정보 서비스 제공 등이 포함된다. 2부 시상식에서는 보건․의료기기산업의 발전에 공로한 업계 CEO 및 종사자, 의료기기 언론기자 등 총 47명에게 한국의료기기산업협회장 표창을 비롯해 복지부장관, 식약처장, 심평원장 등 정부․유관기관장 표창을 수여한다. 더불어, 지난해 의료소외 지역의 어린이를 대상으로 진행한 이동건강

제약•의료기기 CEO 초청행사 열려

오송첨단의료산업진흥재단 주최 오송첨단의료산업진흥재단은 지난 15일 국내 제약기업과 의료기기 기업의 CEO, 임원 및 연구소장 등 40여명을 대상으로 '제약·의료기기 기업 CEO 초청 행사'를 열었다. 이번 행사는 글로벌 신약 및 첨단의료기기 개발을 위해 첨단의료복합단지를 소개하고 오송재단과 기업 사이의 협력과 상생의 기회를 제공하고자 마련됐다. 이날 오송재단은 기업이 신제품 개발 시 활용할 수 있는 고도화된 첨단복합단지의 인력, 장비, 시설 등 재단의 핵심 인프라와 연구개발, 기술사업화 과정 등을 소개했다. 특히, 기업과 재단간의 협업으로 창출된 성과와 제품화 및 사업화로 진전된 사례를 발표해 바이오 헬스 기업들이 재단의 원스톱 R&D 서비스를 효율적으로 활용할 수 있는 가이드라인을 제시했다. 또 재단의 주요 센터 관계자들은 각 기업들의 기술 애로사항을 청취해 상호 협력을 통한 솔루션 도출 방안을 논의했다. 오송재단 선경 이사장은 "앞으로도 기업 관계자들과의 정보 및 의견 교류, 교육활동 성과사례 등을 공유하고

"로봇 담낭절제술, 미용·환자 만족도 높다"

외과학 권위 학술지 게재 인튜이티브 서지컬 코리아는 복강경 담낭절제술(multiport laparoscopic cholecystectomy, MPLC) 대비 로봇 단일공 담낭절제술(robotic single-site cholecystectomy, RSSC)에서 미용적 효과와 환자 만족도에 우수한 성과를 입증한 연구 결과가 발표됐다고 14일 밝혔다. 연구 결과, 로봇 단일공 담낭절제술은 안전성, 개복수술로의 전환 비율, 합병증 발생율 및 수술 이후 삶의 질은 그대로 유지하면서도 주관적 자신의 외모 인식과 미용적 만족도 측면에서의 만족도가 높은 것으로 나타났다. 또 수술 이후 2주, 6주, 3개월 간격으로 병원을 방문해 조사한 결과에서도 단일공 로봇수술을 받은 환자군에서 복강경수술 환자군 대비 미용적 만족도와 더불어 주관적 인식도 측면에서도 더 긍정적인 결과를 보였다. 뿐만 아니라 단일공 로봇수술을 받은 환자군은 수술 후 생긴 흉터에 대한 인식뿐 아니라 다른 방식으로 담낭절제술을 받은 환자의 흉터와 비교했을 때

FDA, 신생아 대사장애 검사 허가

[해외] 고셔병 등 리소솜 축적장애 선별 미국 FDA는 지난 3일 네 가지 희귀한 대사장애 검출을 위한 신생아 선별검사 시스템의 시판을 허용했다고 발표했다. 시판이 허용된 시스템은 신생아의 희귀 대사장애인 리소솜 축적장애(Lysosomal Storage Disorders, LSD) 4종을 선별하는데 사용되는 시커(Seeker) 장비다. 이 시스템은 점액다당질증(Mucopolysaccharosis Type I, MPS I) 및 폼페병(Pompe), 고셔병(Gaucher), 파브리병(Fabry)을 검출하도록 설계됐는데, 이는 이들 질병에 대해 FDA가 처음으로 시판을 허가한 신생아 선별검사다. LSD는 드물게 유전되는 대사장애로, 체내 세포에서 원치 않는 물질을 정상적으로 제거하는 효소(단백질)가 정상 수준이 아니거나 적절하게 기능하지 못할 때 발생한다. 미국 보건복지부의 신생아·어린이 유전적 장애에 관한 자문위원회(HSS)에 따르면, 위 네 가지 질병은 신생아·어린이에게서 약 1500명 중 한 명에서부터 18만 5천명 중 1

중동 의료기기 진출 로드쇼 성과

현장 수출상담 87건, 399만 달러 복지부는 주UAE 한국대사관, 한국보건산업진흥원, KOTRA과 협력해 국내 의료기기 기업들과 함께 지난 달 29일부터 31일까지 두바이에서 '중동 의료기기 진출 로드 쇼'를 개최했다. 이번 행사는 '재외공관 활용 보건의료협력 지원사업' 및 '의료기기 신흥국시장 진출 지원사업'의 하나로, 중동 최대 의료기기 전시회인 '아랍 헬스(Arab Health) 2017'과 연계해 개최됐다. * 재외공관 활용 보건의료협력 지원사업: 재외 공관 인프라(현지 정부·민간과의 네트워크 등)를 활용해, 국가 간의 보건의료 협력 사업을 추진하거나 한국의료 해외 진출을 지원하는 사업 * Arab Health: 전 세계 151개국의 4,400여개 업체가 참가하는, 중동 최대(세계 2위 규모) 의료기기 전시회로 매년 초 두바이에서 개최됨. 국내 기업들과 중동 바이어 간의 '1:1 수출 상담회(1/30~31)'와 '한·중동 비즈니스 포럼(1/29)'으로 진행됐다. 수출 상담회에는 국내 의료기기 기업 30개사, 중

4차 산업혁명 의료기기 전망

식약처 분석보고서 발간 식약처가 4차 산업혁명으로 과학기술이 융‧복합된 새로운 형태의 의료기기에 대한 기술 개발 현황과 동향을 담은 의료기기 전망 분석 보고서를 발간했다. 과학기술의 발달로 개별 요구에 맞춘 다양한 제품과 소량 생산이 가능해져 일상생활 속에서 건강을 관리할 수 있는 새로운 제품과 여기에 의료 서비스가 결합된 제품 등이 연구‧개발되고 있다. 이번 보고서는 정부‧산업계‧학계 등이 의료기기 연구‧개발에 선제적으로 대응할 수 있도록 지원하고자 마련됐다. 보고서 주요 내용은 대표적 유망 기술인 ▲ 3D 프린팅, ▲ ICT, ▲ 로봇, ▲ 신소재 등이 접목된 의료기기에 대한 시장규모, 개발 현황 및 동향 등이다. 보고서에서는 3D 프린팅 의료기기 시장규모를 전 세계적으로는 2015년 약 6천억 원에서 해마다 15.4%씩 증가해 2021년에는 약 1조 4천억 원으로 성장하고, 우리나라는 2015년 약 9십억 원에서 연평균 29.1%씩 성장해 2021년 약 4백억 원에 달할 것으로 전망했다. 현재 3D

인공지능 헬스케어 스타트업 '빅2'

의사 대체 아닌 보조 기술 개발 한창 [창간 2주년 특집] 의사와 인공지능① 전 세계에 4차 산업혁명 바람이 거세다. 거의 모든 분야에서 4차 산업혁명을 부르짖고 있으며, 이로 인해 인간 삶의 많은 부분에서 변화가 일 것으로 입을 모은다. 4차 산업혁명의 정의는 무엇일까? 포털사이트에서 제공하는 시사상식사전에서는 '인공지능, 로봇기술, 생명과학이 주도하는 차세대 산업혁명'으로 표기하고 있다. 또, 매경경제용어사전은 '기업들이 제조업과 정보통신기술(ICT)을 융합해 작업 경쟁력을 제고하는 차세대 산업혁명을 가리키는 말'로 정의하고 있다. 모 출판사의 '4차 산업혁명, 앞으로 5년'이라는 책에서는 좀 더 구체적으로 4차 산업혁명을 설명하고 있다. '기계도, 컴퓨터도 지능을 가지고 스스로 학습하고 조작하는 스마트 지능화 사회', '사물인터넷으로 모든 것이 연결되는 커넥티드 사회','음식 냄새, 옷의 질감까지 느끼는 실감형 영상 시대'로 말하고 있는 것. 이러한 표현에서 알 수 있듯이 4차 산업혁명의 큰 매개체 중 하나가 인공

동구바이오, 셀블룸 시그니처 패키지 출시

줄기세포 배양액 화장품 동구바이오제약은 줄기세포 배양액 화장품 '셀블룸'의 시그니처 화장품을 패키지로 선보인다고 1일 밝혔다. 이번 패키지 상품은 연인에게 선물하기 좋도록 구성돼 있으며, 이벤트도 함께 제공된다. '블룸크림 세트'는 레오파드 리쥬브네이트 데이크림과 드래곤 리너리시 나이트크림으로 구성됐다. 셀블룸은 여성들의 최대 관심사인 피부 주름 개선과 탄력 증진에 초점을 맞춘 토탈 안티에이징 제품으로 노화의 원인 중 하나인 피부 턴오버주기의 정상화를 도와준다. 더욱이 셀블룸은 피부 리듬에 따라 낮과 밤을 다르게 관리해 효과적인 셀프케어가 가능한 맞춤 처방 제품으로 알려져 있다. 범부채꽃 추출물이 함유된 레오파드 리쥬브네이트 데이크림은 미백과 항산화 효능에 탁월해 피부를 보호하고, 용과 추출물이 함유된 나이트크림은 보습과 탄력 개선, 영양을 공급하여 피부를 재생시키는 데 도움을 준다. 이를 통해 피부 세포를 건강하게 만드는 것이 진정한 안티에이징의 출발이라고 브랜드 관계자는 설명한다. 블룸크림세트 출시와

가깝고도 먼 디지털헬스케어

불분명한 payer…"기업-의사 결합 관건" 4차 산업혁명이 도래하면서 ICT(정보통신기술)와 헬스케어가 결합한 디지털헬스케어 또한 함께 급부상하고 있지만 안착까지는 많은 노력이 필요할 것으로 보인다. 연세의료원과 머니투데이방송이 24일 주최한 '의료혁신, 뉴 디지털 플랜' 컨퍼런스에서 전문가들은 "디지털헬스케어의 모호성과 역량, 각종 의료규제 등을 해결해야 의료 안에서 디지털헬스케어가 자리 잡을 수 있다"고 강조했다. 일반적으로 디지털헬스케어라고 하면 사람들은 사물인터넷(IoT:Internet of Things)과 센서를 통해 실시간으로 자신의 건강상태를 확인하고 관리하는 것으로 인식한다. 실제로 스마트폰뿐만 아니라 웨어러블인 시계, 목걸이, 벨트 등의 다양한 디지털 기기를 이용해 스스로 건강을 케어하며 정보 습득 및 공유 등을 하고 있다. 이날 컨퍼런스에서 발제자로 나선 고대병원 의료기기상생사업단 박건우 교수는 "건강지식이 의사에게만 있던 시절에서 이제 환자 입장으로 넘어가고 있다"면서 "의사 중심에서 의료만을 봤던 것이

의료기기 수출입 실적보고 31일까지

한국의료기기산업협회 온라인으로 가능 한국의료기기산업협회는 '2016년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적보고'를 이달 31일까지 받는다. 협회는 의료기기 실적을 파악하기 위해 매년 전년도 실적보고를 시행하는데, 의료기기 제조·수입·수리업자는 '의료기기법 제13조제2항, 제15조제6항, 제16조제4항'에 따라 전년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적에 대해 관련 서식을 작성해 협회로 보고해야 한다. 실적보고는 인터넷실적보고시스템(http://bogo.kmdia.or.kr/)을 통해 온라인으로 가능하다. 실적보고를 기간 내 보고하지 않을 경우, '의료기기법 제56조제1항1의2호'및 '의료기기법 시행령 제14조' 과태료 부과 기준에 따라 행정처분을 받으며 1차 위반 시 '50만원 이하', 2차 위반시 '80만원 이하', 3차 위반시 '100만원 이하'의 과태료가 부과된다. 올해 실적보고는 실적보고 규정이 작년 12월말 일부 개정되어 최소 포장단위 기준으로 세부 수량·중량을 추가로 기재해야 한다. 이는 수리를 제외