한올바이오파마 "잠재 역량 지닌 인재 발굴 적극 나선다"

제약바이오 채용박람회 참가해 직무설명·면접 팁 제공 한올바이오파마는 지난 11일 서울 양재동 aT센터에서 개최된 ‘2022 제약바이오 채용박람회’에 참가했다고 밝혔다. 제약바이오산업 채용박람회는 한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인력개발원이 공동으로 주최했으며, 정부·제약·바이오기업 관계자를 비롯해 취업준비생이 참가했다. 한올바이오파마는 이번 행사에서 채용상담관 부스를 마련해 전 사업 분야에 걸친 직무 설명과 면접 팁을 제공했다. 또한 행사 사전 온라인 채용관을 통해 이력서를 제출한 구직자들을 대상으로 제제연구와 경영기획 부문에 대한 현장 면접을 실시했다. 현장을 찾은 구직자들에 대해서는 서류, 면접 결과를 검토해 추가 면접 대상자를 선별할 예정이다. 한올은 우수인재 영입을 위한 활동을 활발하게 진행하고 있다. 최근에는 의대 재학생 또는 졸업생을 대상으로 심화교육 프로그램을 운영해 임상 개발에 참여할 수 있는 기회를 제공하는 등 우수 인재 발굴 및 채용을 위해 적극적으로 나서고 있다. 더불어 임직원들의 복지를 위해 자

아스트라제네카-알보젠 담합, 국내 첫 역지불합의 GSK-동아제약 사건과 차이는

잠재적 경쟁자의 시장 진입 저지해 경쟁 제한 vs 특허분쟁 과정서 부당한 합의로 경쟁 제한 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 공정거래위원회가 제네릭(복제약) 출시를 막기 위해 아스트라제네카(AstraZeneca)와 알보젠(Alvogen)이 담합한 행위를 적발하고 과징금 26억4500만원(잠정)을 부과한다고 12일 발표한 가운데, 2011년 국내에서 처음으로 제네릭 출시 차단 담합행위로 제재를 받은 GSK(GlaxoSmithKline)와 동아제약 사건이 재조명받고 있다. 당시 GSK와 동아제약은 특허분쟁 과정에서 이미 출시된 제네릭을 시장에서 철수하고 향후 경쟁하지 않기로 합의한 것이 적발되며 시정명령과 함께 과징금 51억7300만원을 부과받았다. 두 사건은 제네릭 관련 담합이라는 점에서 유사하지만 특허 문제나 합의 내용, 경쟁제한성 판단 등에서 크게 차이가 있다. 메디게이트뉴스는 두 사건의 쟁점은 무엇이고, 공정위가 위법 행위로 판단을 내린 근거는 무엇인지 알아봤다. AZ-알보젠, 항암제 3개 제네릭 출시 않는 대신 국내 독점유통권 부여 먼저 이번 사건에서 알보젠은 전립선암이

안국문화재단, ‘제1회 안국미술상’ 수상작가 기념전

'알·나방·심장-김상돈'전(展) 개최 안국약품은 안국문화재단 AG갤러리에서 오는 31일까지 2021년도 ‘제1회 안국미술상’ 첫 수상자로 선정된 김상돈 작가의 수상 기념전 '알·나방·심장-김상돈전(展)'을 개최한다고 13일 밝혔다. 안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 주관하는 안국미술상은 안국문화재단 창립과 함께 주요사업으로 발안했다. 지난 2019년 안국미술상운영위원회를 발족한 후 국내 주요 3대 비엔날레(광주비엔날레, 부산비엔날레, 서울미디어시티비엔날레) 본 전시에 참여하는 한국작가를 수상 후보자로 하는 미술상으로 공식 제정됐다. 이번 전시는 김상돈 작가의 최근작을 중심으로 대표적인 작품들을 선보이는 자리다. 지난해 광주비엔날레에서 김상돈 작가는 팬데믹으로 인한 전 지구적 위기, 포스트코로나 시대에 요구되는 집단적 카타르시스를 위한 대안적 방안으로 샤머니즘을 등장시키면서 눈길을 끌었다. 또한 다원주의에 입각한 작가의 샤머니즘 세계관이 비서구권 작가들의 작업을 통해 동서의 화해와 인류 평화를 기원한다는 비엔날레의 취지

공정위, 알보젠-아스트라제네카 제네릭 시장 진입 차단 담합행위 적발·제재

졸라덱스·아리미덱스·카소덱스 생산·출시 금지 담합…시정명령과 과징금 26억4500만원 부과 공정거래위원회가 복제약사인 알보젠이 오리지널 의약품 제조사인 아스트라제네카로부터 항암제 3개에 대한 국내 독점유통권을 받는 대가로, 그 복제약을 생산·출시하지 않기로 합의한 행위에 대해 시정명령과 함께 과징금 총 26억4500만 원(잠정)을 부과하기로 결정했다고 13일 밝혔다. 담합 대상 의약품은 전립선암이나 유방암의 호르몬 치료에 주로 사용되는 졸라덱스(졸라덱스데포주사, 졸라덱스엘에이데포주사)와 아리미덱스, 카소덱스다. 의약품은 건강보험이 적용되는 급여의약품과 그렇지 않은 비급여의약품으로 나뉘며, 최초로 허가된 오리지널 의약품과 오리지널 의약품과의 동등성이 입증돼 출시된 복제약(제네릭)으로 구분되기도 한다. 급여의약품의 복제약이 최초로 출시되면 오리지널 약가는 기존 약가의 70%, 복제약가는 기존 오리지널 약가의 59.5%로 책정되며, 세 번째 복제약이 출시되면 오리지널과 복제약가는 기존 약가의 53.55%로 책정되는 등 복제약의 출시는 오리지널 약가 인하로 연결된다. 이번 사건은

제약바이오협회, 국내외 오픈 이노베이션 생태계 조성 박차

10월 19일 바이오 상생교류회·AI센터 오픈 이노베이션 행사 개최 한국제약바이오협회는 오픈 이노베이션 생태계 조성을 위해 소통의 장을 마련하는 것은 물론, 인공지능(AI)·빅데이터 등 4차 산업혁명 기술을 융합하는 디지털헬스케어 부문에도 보폭을 넓히고 있다. 제약협회는 오는 10월 19일 제약바이오산업계의 오픈 이노베이션을 위한 자리를 잇따라 연다. 이날 오후 2시부터 경기도 용인시 GC녹십자 목암타운에서는 ‘제1회 바이오 상생교류회’를 개최한다. 이 행사는 바이오의약품 개발에 대한 애로를 해소하고, 기업간 협업과 상생 방안을 논의하기 위해 마련했다. 협회 바이오의약품위원회가 주관하는 이날 행사에는 제약바이오기업 연구소장과 바이오벤처 대표 등 국내 제약바이오 분야 연구자 100여명이 한자리에 모일 예정이다. 1부는 '바이오의약품 최신 기술 동향'을 주제로 ▲이중항체 플랫폼 개발 및 사노피와 성공적인 기술수출 사례(ABL바이오 이상훈 대표) ▲CHO세포주 개발 최신 기술동향(前 LG화학 김연철 박사) ▲항체 생산을 위한 배양공정 개발 및 품질 기반

KDDF, 데이터·R&D 과제 현황 공유…"신약개발 경쟁력 강화"

평가위원·R&D 워크샵 개최 국가신약개발사업단(KDDF)은 12일부터 14일까지 경기도 여주 썬밸리호텔에서 신약개발 경쟁력을 강화하기 위한 '2022 국가신약개발사업 평가위원 워크샵'과 '2022 국가신약개발사업 R&D 워크샵'을 개최했다. 평가위원 워크샵은 국가신약개발사업 과제 선정의 평가 원칙인 전문성, 공정성, 객관성 향상을 목적으로 10월 12일(수)~13일(목) 양일간 열린다. 국가신약개발사평가에 다수 참여한 외부 평가위원 약 80명이 참석한다. 평가위원 워크샵은 크게 발표와 토론으로 진행한다. 먼저 사업단 김순남 R&D본부장의 ‘국가신약개발 R&D 운영계획’을 시작으로 묵현상 단장의 ‘글로벌 빅파마(Big Pharma)의 변신’ 발표가 이어진다. 이후 경쟁력 있는 신약 개발 과제 선정 및 관리를 위한 신약개발 단계별 선정평가 지표와 연구 항목에 관한 심도 있는 조별 논의의 시간을 갖는다. R&D 워크샵은 13~14일에 열린다. 국가신약개발사업 연구개발 과제의 수행 연구기관을 대상으로 진행되는 R&D

대웅제약, 2022 유럽소화기학회 참가...'펙수클루' 위염 적응증 연구 결과 발표

급성∙만성 위염 환자 대상으로 유효성·안정성 입증 대웅제약은 오스트리아 빈에서 열린 2022년 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2022)에서 급성 혹은 만성 위염 환자 대상으로 펙수클루의 효능과 안전성을 입증한 임상 데이터를 발표했다고 13일 밝혔다. 유럽소화기학회는 전 세계 5만명 이상의 의사와 보건 전문가, 과학자들로 구성된 유럽 최대 규모의 학회다. 이번 발표는 펙수클루의 위염 적응증 관련 유효성과 안정성을 평가하기 위한 임상 3상 시험 결과에 대한 분석 내용이다. 펙수클루는 유효성 평가 지표인 ‘상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율’에서 20㎎정 1일 1회 용법(59/102명, 57.8%)과 10㎎ 정 1일 2회 용법(67/102명, 65.7%) 모두 위약(39/96명, 40.6%) 대비 우월함을 입증했다. 약물이상반응 등 안전성 평가 결과도 위약 대비 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 특히 중대한 약물이상반응 역시 발생하지 않아 안전한 약물인 것을 확인

무너지는 IPO 시장에서 제약바이오기업의 기회는? 우선순위 재설정·투자처 다변화

혁신의약품컨소시엄(Kimco)·시네오스헬스 글로벌 신약개발 전략 워크숍 통해 국내 기업의 진출 방향 모색 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 뿐 아니라 전세계적으로 바이오 IPO(기업공개) 시장이 무너지고 있는 가운데, 글로벌 신약개발에 도전하려면 현금이 대거 몰리는 희귀질환치료제, 세포·유전자치료제에 집중하는 동시에 우선순위 재설정과 구체적인 개발계획 마련이 시급하다는 제언이 나왔다. 시네오스헬스(Syneos Health) 니콜라스 케니 최고과학책임자는 최근 한국혁신의약품컨소시엄(KIMco)의 글로벌 신약개발 전략 워크숍에서 최근 제약바이오산업의 투자 동향과 전략에 대해 이같이 밝혔다. 시네오스 헬스는 미국 노스캐롤라이나주에 본사를 둔 제약바이오분야 통합 솔루션 제공 기업으로, 전세계 110여개국에서 신약개발을 위한 컨설팅과 임상시험대행(CRO) 등을 진행하고 있다. 케니 최고과학책임자는 "최근 경기 후퇴가 전세계적으로 진행되고 있으며, 우크라이나 전쟁과 코로나19 타격 등으로 언제까지 이어질지 예측 불가능한 상황이다. 모든 시장에서 펀딩이 감소하고 있으며, 제약바이오 분야는 파이프라

EMA, 데이터 기반 의약품 규제 강화위해 고품질 데이터 기준 마련

데이터 품질 프레임워크와 리얼월드 소스의 메타데이터 사용에 대한 첫번째 지침 발표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 유럽의약품청(EMA)과 유럽연합(EU) 회원국의 의약품 규제기관정상회의인 HMA(Heads of Medicines Agencies)가 데이터 기반 의약품 규제 강화를 위한 초안을 발표했다. 하나는 규제 의사 결정에 사용되는 모든 데이터 유형의 품질에 대한 것이고 또 하나는 리얼월드(real-world) 데이터 사용에 관한 것이다. 12일 관련업계에 따르면 EMA와 HMA가 공동 설립한 빅데이터 운영자그룹(Big Data Steering Group)은 최근 의약품의 이점과 위험에 대한 의사 결정을 뒷받침하는 데이터의 접근성을 높이고 품질을 개선하기 위해 두 개 문서를 승인했다. 먼저 'EU 의약품 규정을 위한 데이터 품질 프레임워크'는 규제 활동 전반에 적용되는 원칙과 절차를 다루는 것으로, 데이터 품질에 대한 일반적인 고려 사항을 담았다. 데이터 품질, 데이터 차원 및 하위 차원에 대한 정의, 특성화 및 관련 메트릭에 대한 고려사항을 제공한다. 프레임워

신라젠 상장 유지…13일부터 주식 거래 가능해진다

2년5개월만에 거래 재개…코오롱티슈진은 오는 25일 상폐여부 심의 예정 한국거래소는 12일 코스닥시장위원회 심의 결과 신라젠의 상장유지를 결정했다고 밝혔다. 이에 따라 오는 13일 개장과 함께 신라젠 주식매매 거래가 재개된다. 거래 정지 전 신라젠 주가는 1만2100원이며, 소액주주만 17만명에 달하는 것으로 알려져 있다. 앞서 신라젠은 문은상 전 대표 등 전직 경영진이 횡령·배임 혐의로 구속기소되면서 2020년 5월 상장 적격성 실질심사 사유가 발생해 주식 거래가 정지됐다. 기업심사위원회(기심위)는 2020년 11월 개선기간 1년을 부여했으나 올해 1월 상장폐지 결정을 내렸다. 이후 지난 2월 거래소 코스닥시장위원회가 재차 6개월의 개선기간을 부여했다. 이후 신라젠은 거래소로부터 ▲연구개발(R&D) 분야 임상 책임 임원 채용 ▲신약 파이프라인 확대를 통한 영업 지속성 확보 등의 요구를 받았고, 이에 올해 상반기 R&D인력을 충원한 데 이어 지난달에는 스위스 제약사 바실리아로부터 항암제 신규 후보물질 'BAL0891'를 도입하는 등 거래소의 개선 과제를