국내 더딘 코로나19 백신 개발...백신센터 설립·지원 추진한다

김원이 의원 약사법 개정안 발의, "백신 자급화·안전관리 강화 등 전략적 지원 필요" 국회 보건복지위원회 더불어민주당 김원이 의원은 10일 백신 국산화 촉진을 위해 백신안전기술지원센터를 설립·지원하는 약사법 일부개정법률안을 대표 발의했다. 최근 기후변화, 국가간 교류 증가 등에 따라 치명적인 신종감염병 발생이 증가하고 있어 이를 대비할 수 있는 백신 개발 지원체계 수립이 시급한 상황이다. 특히 코로나19와 같이 예방백신이 없어서 조기차단에 실패할 경우 국민의 건강에 치명적 위협과 경제적 손실 등을 유발해 막대한 사회·경제적 손실이 계속될 수 있다. 신종감염병 팬데믹에 효과적인 대응을 위해 감염병 예방에 필수적인 백신의 신속한 개발이 요구되고 있으며, 전 세계적으로 코로나19 백신 개발이 경쟁적으로 이루어지고 있다. 실제 미국의 모더나와 화이자, 영국의 아스트라제네카, 중국의 시노팜 등 미국, 유럽, 중국 등 주요 국가들은 자국민에게 접종할 백신을 확보하기 위해 막대한 예산을 투입해 백신 개발을 지원하고 있다. 우리나라도 국제백신연구소와 이노비오, 제넥신과 임상시험을

여러 정책에도 10년전과 별차이없는 필수약·희귀약 자급률...'공공제약사' 구축 불가피?

정부여당 포스트코로나 대비 필수약 '신속허가법' 제정 추진...제약업계는 "원가만 보전해도 자급화 충분" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 여러 정책·제도를 수년째 추진하고 있음에도 필수의약품·희귀의약품·백신 등의 자급화가 요원한 상황이다. 신종코로나바이러스감염증(코로나19)의 전세계 대유행으로 인해 이들 의약품 공급에 어려움이 이어지고 있는 만큼, 정부여당이 입법을 통해 공중보건 위기를 극복하는 의약품 별도 허가 트랙을 마련하겠다는 방침을 밝혔다. 국회 보건복지위원회 더불어민주당 남인순 의원은 지난 10일 제약바이오협회와 한국 제약바이오 경쟁력 강화를 위한 토론회를 열고, 국민 생명을 지키기 위한 사회안전망역할로서 제약 자급화 필요성을 강조했다. 남 의원은 "코로나19 확산으로 세계 각국에서 치료제와 백신을 개발, 확보하기 위한 노력들이 이어지고 있다"면서 "우리나라도 인공지능, 슈퍼컴퓨터 등 첨단 ICT를 접목해 적극 개발에 나서야 하며, 내수 중심의 제네릭에 머물러 있는 제약사들이 신약개발 연구역량 강화 등 혁신적 전환이 필요한 시점"이라고 말했다. 남 의원은 "코로나19 팬데믹 장기

안국약품, 시네츄라 생산 자동화 시스템 구축

스마트제조혁신추진단과 스마트공장 구축협약 체결 안국약품은 향남소재 생산본부(공장)와 스마트제조혁신추진단이 스마트공장 구축 및 고도화 사업 협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 스마트제조혁신추진단은 2019년 스마트공장 구축 등 중소기업 제조혁신 지원을 위해 중소기업기술정보진흥원 내 부설기관으로 출범했으며, 정부와 협업해 데이터를 분석·활용하고 AI중심 스마트공장을 구현할 수 있도록 기반을 다지는 인프라 구축사업을 지원하고 있다. 안국약품의 스마트공장 구축 사업은 로봇 및 자동화 공정도입을 통해 주 생산라인인 내용액제(시네츄라) 자동화시스템을 구축한다. 총 사업비 2억 5100만원 중 50% 인 1억 2550만원을 스마트혁신추진단에서 부담하며, 오는 2021년 3월 29일까지 사업을 완료할 예정이다. 안국약품 관계자는 "이번 구축사업을 통해 ‘시네츄라’의 생산 효율이 높아질 것으로 기대하고 있으며, 순차적으로 생산라인에 로봇을 도입해 생산 자동화를 통한 스마트공장 구축이 가속화될 것"이라고 밝혔다.

휴메딕스, 코로나19 항원진단키트 러시아정부 긴급사용승인 획득

"항체와 달리 감염초기도 확인 가능...초도 물량 금주 본격 출하 예정" 휴메딕스는 러시아 정부로부터 코로나19 항원진단키트(NowCheck COVID-19 Ag Test)의 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 10일 밝혔다. 러시아는 누적 확진자가 미국, 인도, 브라질에 이어 세계 4위 규모로, 하루 확진자 수가 2만명에 육박하는 등 역대 최대치를 경신하고 있다. 이에 따라 러시아 정부는 코로나19 감염 초기 단계의 환자도 신속하게 확인할 수 있는 항원진단키트를 적극적으로 도입하고 있다. 휴메딕스의 항원진단키트는 국내 진단키트 연구개발 전문 기업 ‘바이오노트’가 생산하는 제품으로, 기존의 항체진단키트로 진단이 어려운 코로나19 바이러스 감염 초기 단계의 환자를 별도의 장비 없이 확진 판단할 수 있다. 코로나19 바이러스가 인체에 침투하면 항원이 가장 먼저 반응하고 이후에 일정 시간이지나 항체가 생성되는데, 항체진단키트만으로는 항체 생성 전 단계의 초기 환자들은 확인이 어렵다. 반면 RT-PCR 방식은 민

한국콜마, 러시아에 코로나19 신속 진단키트 공급한다

EVA Medical과 코로나19 진단키트 ‘COVID-19 IgM/IgG Combo Test’ 공급계약 체결 한국콜마는 러시아 진단키트 전문 유통업체 에바 메디컬(EVA Medical)과 코로나19(COVID-19) 진단키트 공급계약을 체결하고, 러시아 현지 임상시험 및 등록을 완료했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 EVA Medical사는 한국콜마로부터 COVID-19 신속 진단키트를 공급받고, 이달부터 5년간 러시아에 독점적으로 유통할 예정이다. 러시아로 진출하는 COVID-19 신속 진단키트(COVID-19 IgM/IgG Combo Test)는 항체진단키트로, 코로나19 바이러스 감염에 의해 생긴 특정항체(lgM/lgG)를 채혈을 통해 10분에서 15분 안에 판별할 수 있는 제품이다. 러시아 내 COVID-19 진단키트 시장은 약 3억달러 규모로, 러시아 생산제품이 40%, 그 외 미국, 유럽, 한국 등 수입 제품이 60%의 비중을 차지하고 있다. 한국콜마 관계자는 "러시아 내에서는 진단 정확성 등의 장점 때문에 한국에서 생산된 진단키트에 대한 수요가 늘고 있는 상황"이라며 "이번 CO

MSD 독감치료제 코로나19로 국내 2/3임상...가장 빠른 건 항체치료제

식약처, 코로나19 치료제·백신 임상시험 총 21건 진행 현황 공개 다국적 제약사인 엠에스디(MSD)가 국내에서 독감치료제를 코로나19 치료제로 활용하는 임상시험을 착수했으며, 국내 코로나19 치료제 임상 중 항체치료제가 가장 빠른 속도를 내고 있는 상황이다. 식품의약품안전처는 10일 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신 임상시험과 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공했다. 식약처에 따르면 현재 국내에서 승인한 임상시험은 치료제 26건, 백신 2건 등 총 28건이며, 지난 10월 27일 이후 코로나19 치료제에 대한 임상시험 7건이 종료되고 2건이 추가로 신규 승인돼 총 21건(치료제 19건, 백신 2건)이다. 신규 승인된 임상시험은 한국엠에스디(MK-4482, 항바이러스제)의 2/3상시험과 뉴젠테라퓨틱스(뉴젠나파모스타트정, 항바이러스제)의 1상시험이다. 한국엠에스디의 ‘MK-4482’는 독감 치료제로 개발 중인 신약을 코로나19 치료제로 개발하는 것으로 다국가 임상시험으로 진행되고 있다. 뉴젠테라퓨틱스의 ‘나파모스타트정’은 현재 항응고제로

휴젤, 올해 3분기 해외시장 확대로 매출액 541억 달성

전체 보툴리눔 톡신 매출 전년比 19%, HA필러 8.5% 상승 휴젤은 2020년 3분기 연결재무제표 기준 매출액 540억 7211만원, 영업이익 211억 6598만원, 당기순이익 106억 6318만원을 기록했다고 10일 밝혔다. 매출액과 영업이익 모두 직전 2분기보다 12%, 26.7%씩 증가했고 전년 동기 대비로도 각각 5.7%, 16.2% 올랐다. 영업이익률도 39.1%를 기록했다. 회사 측은 "코로나19 장기화로 인한 국내외 경기 침체에도 불구하고 보툴리눔 톡신 제제와 HA필러의 고성장이 이어지고 있다"면서 "국내 시장의 안정적인 성장과 해외 시장에서의 약진이 두드러지면서 두 제품 전체 매출액은 전년 동기 대비 각각 19%, 8.5% 증가하며 호실적을 견인했다"고 밝혔다. 국내 보툴리눔 톡신 시장에서 4년 연속 1위 자리를 이어가고 있는 보툴렉스는 157억원의 매출을 기록하며 국내 선두 자리를 공고히 지켰다. HA필러도 전년 동기 대비 9.9% 상승한 54억원을 기록했으며, 이는 직전 분기 대비 22% 상승한 수치다. 지난 3분기에는 해외

올해 3분기 대형제약사들 희비 엇갈려...셀트리온 매출 89%↑ 급증 동아ST 10%↓ 폭락

코로나19 영향은 미미했으나, 한미약품 에페글레나타이드 임상 중단으로 타격 가장 커 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산으로 사회적 거리두기 2.5단계를 적용하면서 국내 경제가 큰 타격을 받았으나, 대형제약사 대부분은 만성질환 등 주요 품목의 매출 확대가 이어져 성장세를 이어갔다. 다만 일부 제약사는 R&D·소송 등 판관비 확대, 기술수출 권리 반환 등으로 큰 타격을 받으면서 희비가 엇갈리는 양상을 보였다. 10일 제약바이오업체들의 3분기 실적을 확인한 결과, 지난해 1조클럽을 처음 입성한 셀트리온이 올해 무서운 상승세로 3분기만에 누적 매출 1조원을 돌파했다. 셀트리온은 연결기준 경영실적 공시를 통해 3분기 매출액은 전년동기 대비 89.9% 증가한 5488억원을 기록했으며, 올해 3분기까지 누적 매출은 1조 2373억 3800만원에 달했다. 영업이익은 137.8% 증가한 2453억원, 당기순이익도 185.84% 증가한 1701억 1000만원을 기록했다. 이 같은 큰 폭의 상승세는 코로나19 전세계 대유행 속 진단키트 수출을 비롯

스마젠, LG화학과 코로나19 백신 개발 추진

상호협력을 위한 협약 체결...코로나 외 다른 백신도 공동 연구 협력 스마젠은 10일 LG화학과 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 연구 및 개발에 대해 상호 협력을 위한 협약을 체결했다. 이번 협약은 LG화학과 스마젠이 상호 협력해 스마젠이 보유하고 있는 고유 원천 기술인 'VSV(Vesicular Stomatitis Virus) 벡터 시스템'을 이용해 코로나19 백신의 개발, 생산 및 상업화를 주 목적으로 한다. 또한 양사는 코로나19 백신 이외의 다른 백신의 연구 및 개발에 대해서도 협력하기로 했다. 한편 스마젠은 큐로그룹에 속한 생명과학 회사로서 캐나다 웨스턴 온타리오 대학 의과대학의 강칠용 박사가 개발한 HIV/AIDS 백신의 개발 및 상업화에 대한 전용실시권을 보유하고 있으며, 바이러스 벡터 시스템을 이용한 HIV 치료백신, C형 간염 백신을 포함한 각종 감염성 질환의 백신 개발 및 생산, 판매에 대한 우선 협상권을 가지고 있다.

CMG제약, 코로나19 극복 응원 '덕분에 챌린지’ 동참

이주형 대표·CMG제약 임직원 117명 참여...다음 주자로 한국휴텍스제약 지명 CMG제약은 지난 9일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 극복을 위해 일선에서 사투를 벌이고 있는 의료진에게 감사 메시지를 전하는 ‘덕분에 챌린지’에 동참했다. CMG제약 이주형 대표와 임직원 117명은 판교 차바이오컴플렉스와 경기도 시흥시에 위치한 시화공장에서 수어 동작과 감사 메시지를 영상으로 촬영했다. CMG제약의 ‘덕분에 챌린지’ 참여 컨텐츠는 공식 유투브 채널에서 확인할 수 있다. 덕분에 챌린지는 중앙재난안전대책본부에서 코로나19 감염 예방 및 치료에 힘쓰고 있는 의료진을 격려하는 차원에서 올해 4월부터 시작한 국민 참여형 릴레이 캠페인이다. '존경'과 '자부심'을 뜻하는 수어 동작을 취한 사진이나 영상을 소셜 네트워크 서비스(SNS)에 게시하고 다음 참여자를 지목해 이어 나가는 방식으로 진행된다. CMG제약은 펜믹스의 추천을 받아 이번 캠페인에 참여했으며, 응원 릴레이를 이어갈 다음 주자로 한국휴텍스제약을 지명했다. CMG제약 이주형 대표는 "코로나19의 장기화로 인