노벨티노빌리티, 글로벌 안질환 전문가 '과학자문위원회' 발족

황반변성·당뇨병성망막증 치료제로 개발 중인 ‘NN2101’ 중개 연구 가속화 노벨티노빌리티(Novelty Nobility)는 최근 화상회의를 통해 글로벌 안질환 전문가들로 구성된 과학자문위원회(Scientific Advisory Board, SAB) 발족식을 진행했다고 24일 밝혔다. 이날 과학자문위원회는 황반변성 및 당뇨병성망막증 치료제로 개발 중인 ‘NN2101’의 중개 연구 가속화 전략과 임상 개발 준비 등을 논의했다. NN2101은 노벨티노빌리티의 대표 파이프라인(후보물질)로, 기존 혈관내피생성인자(Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF)저해제의 불응성 망막질환 치료제다. 이번에 영입한 과학자문위원은 △하버드 의대 안과 패트리샤 디아모어 교수(Patricia A. D’Amore, PhD, MBA) △캐나다 써니브룩 건강과학센터 안과 및 토론토대학 안과 피터 커티스 박사(Peter J. Kertes, MD, CM, FRCSC) △분당서울대병원 안과 우세준 교수(MD, PhD) △위스콘신 의대 안과 주디 킴 교수(Judy

신약개발연구조합 여재천 전무, 임상데이터 활용 중요성 강조

EMR인증제 관련 단계별 고품질 데이터 확보 가능성 시사 한국신약개발연구조합 여재천 사무국장·전무는 최근 한국보건의료정보원 중회의실에서 제약바이오산업-신약개발과 임상데이터를 주제로 강연했다고 24일 밝혔다. 이번 강연은 보건복지부의 EMR(전자의무기록, electronic medical record) 시스템 인증 제도운영과 관련, 제약바이오산업과 신약(합성/바이오), 재생의료 등에 대한 이해와 임상시험에 필요한 단계별 데이터, 고품질 EMR 생성 등 당면 과제를 주제로 진행됐다. 여 전무는 "신약 임상시험 과정에서 안전성은 후향적인 약물 감시를 통해서 지속적인 검증이 필요하다"면서 "약물 감시 체계 문제로 인한 새로운 플랫폼의 필요성이 제기되고 있다"고 밝혔다. 이어 "최근 임상연구 기간의 단축에 따른 약물에 대한 후속 감시 중요성은 더욱 커지고 있지만, 실제로 모니터링이 제대로 이뤄지지 않는 경우가 많다"며 "EMR의 중요성은 더욱 커지고 있다"고 설명했다. 기존 임상시험만으로 신약개발에 따른 약물 안전성과 임상현장에서의 효과를 충분히

2025년까지 글로벌 신약후보물질 100개·블록버스터 5개 창출

2020년 범부처 생명공학육성 추진·투자계획...올해 2조 6865억원 투자, 전년대비 9.3%↑ [메디게이트뉴스 서민지 기자] 정부가 오는 2025년까지 글로벌 신약후보물질 100개, 1조원대 국산 블록버스터급 신약 후보물질을 5개 창출하는 것을 목표로, 국가 바이오경제 혁신시스템을 정비하고 R&D 강화, 규제 혁신 등을 추진한다. 과학기술정보통신부·교육부·농림축산식품부·산업통상자원부·보건복지부·환경부·해양수산부·식품의약품안전처 등은 23일 생명공학육성법에 따라 관계부처 합동으로 이 같은 내용을 담은 2020년도 생명공학육성시행계획을 마련했다. 글로벌 바이오강국 실현을 위한 제3차 생명공학육성기본계획의 2020년도 시행계획에 따르면, 현재 2.9%대의 글로벌 바이오시장 점유율을 오는 2025년까지 5.0%로 높일 계획이다. 점유율 확대는 5년 내로 글로벌 신약 후보물질 100개, 국산 블록버스터 5개 창출을 기반으로 하며, 기술수출액을 현재 11억 9400만달러(약 1조 4429억원)에서 27억 3200만달러(3조 3016억원)까지 끌어올리기로 했다. 해당 목표를 위해 ▲바이오

한국애브비, 2020 희귀∙난치성질환 환자 위한 복지정보 책자 개정 발간

정부와 민간의 희귀·난치성질환 환자 대상 복지정보 총망라 한국애브비는 대한의료사회복지사협회, 한국희귀·난치성질환연합회와 함께 지난해 4월 개정된 '희귀질환 관리법' 등 제도와 복지 최신정보를 반영해 '희귀∙난치성질환 환자를 위한 복지 정보' 2020년 개정판을 발간했다고 23일 밝혔다. 정부 및 민간의 각종 희귀∙난치성질환 환자를 위한 복지 정보를 한데 모은 복지 책자는 한국애브비가 지속해 온 환자 중심 사회공헌 프로그램이다. 국민건강보험공단, 보건소, 주민센터, 지자체, 민간의 환자지원재단 및 단체 등 여러 운영 기관별 다양한 희귀∙난치성질환 환자를 위한 환자 지원 및 복지 사업들과 각기 다른 신청 대상, 방법 등의 정보를 총망라했다. 한국애브비는 대한의료사회복지사협회, 한국∙희귀∙난치성질환연합회와 함께 해마다 바뀌는 다양한 복지 정보를 한 눈에 보기 쉽게 정리해 환자와 가족이 각기 해당하는 복지 정보를 쉽게 찾고 활용할 수 있도록 매년 개정판을 제공하고 있다. 복지정보책자는 의료비, 간병비, 생계비 등 재정적 지원과 안심콜과 쉼터, 장

GC녹십자엠에스, 코로나19 항체진단키트 1200만 달러 수출 계약

프랑스, 사우디아라비아, 필리핀 등 중동·유럽·동남아시아 8개국 GC녹십자엠에스(GC녹십자MS)는 총 1200만 달러(한화 약 150억원) 규모의 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 항체진단키트 수출 계약을 체결했다고 23일 공시했다. 이번 계약을 통해 GC녹십자엠에스는 프랑스, 사우디아라비아, 필리핀 등 유럽, 중동, 동남아시아 8개국을 대상으로 항체진단키트를 수출한다. 이번에 수출하는 항체진단키트(GENEDIA W ONE COVID-19 IgM/IgG Kit)는 한 두 방울의 소량의 혈액으로 10분 이내 코로나19 진단이 가능한 면역학적 방식의 제품이다. 신속한 현장진단이 가능해 의료 인프라가 비교적 부족한 개발도상국 등 의료 환경에 접목이 가능하다. GC녹십자엠에스는 지난 17일 3000만 달러 규모의 코로나19 진단키트 수출 계약에 이어 이번 추가 수출까지 진행하면서 6월 한 달 간 총 4200만 달러(약 520억원) 규모의 수출을 확정지었다. 이는 전년 매출의 50%를 넘어서는 수치다. 이번 계약에 따른 첫 선적은 이달부터 이뤄지며, 오

대웅제약 나보타, 대만 TFDA 품목 허가 획득

전 세계 52개국 품목허가 획득·80여개국 판매 계약 체결 대웅제약은 최근 대만 위생복리부 식품약물관리서(TFDA·Taiwan Food and Drug Administration)로부터 나보타의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 올해 하반기 중 대만 현지에 나보타를 발매할 예정이다. 나보타의 대만 판매는 파트너사 ‘오리엔트 유로파마(Orient Europharma Co., Ltd)’가 맡으며, 오리엔트 유로파마는 대만에 본사를 둔 글로벌 제약회사로 미용·성형 관련 분야에서 주요 파이프라인 및 강력한 영업망을 확보하고 있다. 박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 "대만은 아시아 지역 중 미용시장이 급성장하고 있는 국가이자, 중국 진출을 대비해 성공 가능성을 시험해볼 수 있는 중요한 시장"이라며 "이번 허가를 통해 글로벌 브랜드로서 나보타의 위상을 더욱 강화할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 대웅제약이 자체 제조·공급 중인 보툴리눔 톡신 나보타는 지난 12월 인도네시아에서 품목허가를 획득했다. 이에 따

한국보건산업진흥원, 2020년 제1차 직원 채용

직무기술서 세분화, 새로운 평가방법 도입..오는 7월3일 오후 2시까지 한국보건산업진흥원은 2020년 제1차 신입 직원을 채용한다고 23일 밝혔다. 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 상황 속에서도 취업 준비생들의 어려움을 해소하기 위해 신입 직원을 채용을 추진했다. 채용 분야는 보건산업 혁신정책 개발, 보건의료 R&D사업 기획관리 등 11개 직무 분야며, 총 45명을 선발할 예정이다. 채용지원 희망자는 오는 7월 3일 오후 2시까지 온라인채용시스템(http://khidi.bzpp.co.kr)에서 응시원서를 제출할 수 있다. 직무 중심 인재채용을 위해 NCS 기반 블라인드 채용 체계 내에서 직무기술서를 세분화하고 새로운 평가방법을 도입했다. 직무기술서는 11종으로 세분화해 지원자가 본인의 역량과 직무 적합도를 고려한 후 지원할 수 있도록 했다. 또한 타당도 높은 새로운 평가 방법을 도입해 직무전문성을 확인하고, 채용 결과의 수용도를 제고할 계획이다. 서류전형은 자격요건 등 적합·부적합 판정을 통해 필기시험 응시기회를 확대했으며, 필기전형은 직업기초능력과

코로나19 환자마다 다른 양상..유전자 분석으로 원인 찾는다

유전자 분석기업 23앤드미, 중증환자 1만명 환자 모집해 대규모 연구 추진 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19)의 확진자가 22일 기준 906만명, 사망자가 47만명을 넘어섰다. 환자마다 무증상부터, 일반 감기 증상, 폐렴, 사망까지 천차만별의 증상이 나타나고 있다. 대표적 유전자 분석기업인 23앤드미(23andMe)를 비롯 다수의 유전자 기업·연구기관 등은 이 같은 코로나19 특성에 입각, 최근 중증도 차이를 보이는 유전자(DNA)를 찾는 연구를 추진하고 있다. 중국에서 1099명의 코로나19 환자를 대상으로 시행된 연구에 따르면, 코로나19의 임상적 특성은 사스(SARS-CoV)와 비슷하며 주 증상은 발열과 기침이라고 밝혔다. 또한 증상 발현은 매우 경증(무증상) 부터 심한 폐렴과 사망까지 다양하며, 고령이면서 기저질환이 있을수록 위험하나 실제 치사율은 독감보다 낮다고 분석했다. 80%가 경증 및 무증상, 20%의 중증 환자 중에서도 심각한 중증은 5% 내외기 때문이다. 이처럼 사람에 따라 다양한 중증도를 보이는 이유를 찾기

라이트펀드, 코로나19 백신 R&D 포함 17개 감염병 연구에 올해 180억원 추가 지원

코로나19 포함 호흡기 감염병 R&D 가장 많아…새 과제 공고 현재 진행 중 글로벌헬스기술연구기금 '라이트펀드'가 코로나19 백신, 진단, 디지털 헬스 기술 개발 프로젝트들을 포함해 감염병 대응에 필요한 17개 R&D에 올해부터 약 180억원의 기금을 추가 지원한다고 22일 밝혔다. 오는 7월 설립 두 돌을 맞는 라이트펀드는 이로써 2019년부터 연구비를 지원하고 있는 5개 감염병 과제를 포함해 총 22개 감염병 과제에 285억원의 기금 투입 결정을 마쳤다. 라이트펀드는 세계 공중보건 증진을 목표로 2018년 보건복지부와 한국 생명과학기업 5개사(SK바이오사이언스, LG화학, GC녹십자, 종근당, 제넥신), 빌앤멜린다게이츠재단의 공동 출자로 만들어진 글로벌 민관협력 연구기금이다. 개발도상국의 보건의료 문제 해결에 필요한 감염병 대응 기술 개발을 위해 한국의 우수한 보건의료 기술력을 활용할 수 있는 중대형 과제(후기 개발 프로젝트)와 소형 과제(전기 개념증명 프로젝트)를 발굴, 선정해 2022년까지 500억원을 지원한다. 라이트펀드가 올해 선정한 R&D에는 코

"메디톡스 사태, 인보사 보다 심각..식약처 반성 없다"

보건의료단체연합 "허가 문제 개편하고 보톡스 전 제품 전면 재검토" "이번 메디톡스 사태는 지난해 터진 인보사 보다 심각한 문제다." 22일 건강권실현을 위한 보건의료단체연합(건강사회를위한약사회·건강사회를위한치과의사회·노동건강연대·인도주의실천의사협의회)는 성명을 통해 이 같이 지적하면서, 식품의약품안전처의 허가 체계 개편을 촉구했다. 앞서 지난 18일 식약처는 보톡스 상위사인 메디톡스가 생산하는 보툴리눔톡신제제 메디톡신주 3개 품목에 대해 허가 취소를 발표했다. 메디톡신주는 흔히 보톡스로 알려진 보툴리눔톡신 제제다. 메디톡스가 지난 2012년 12월부터 지속·반복적으로 허가되지 않은 원료(원액)를 사용하고, 표시 함량(역가)을 조작·판매해왔다. 지난 2013년과 2015년에 허위로 제출된 자료로 승인된 수량만 32만 6769바이알이다. 이는 약 130만 명에게 미용 시술을 제공할 수 있는 양이다. 이 같은 위법행위로 식약처는 허가 취소를 결정했으며, 향후 불법 행위에 대해 무관용 조치로서 대응하겠다는 입장을 밝혔다. 그럼에도 보건의료단체연합 측은 "