MEDI:GATE NEWS 사노피 뎅기열 백신 세계 최초 승인

기사입력시간 15.12.16 10:28최종 업데이트 15.12.16 10:29

사노피 뎅기열 백신 세계 최초 승인

사노피의 백신 사업부문인 사노피 파스퇴르가 세계 최초 뎅기열 백신 '뎅그박시아(Dengvaxia)'를 멕시코에서 시판승인 받았다.

멕시코 연방보건안전위원회(COFEPRIS)는 토착 지역에 거주하는 만 9~45세 사이의 소아, 청소년, 성인들에 대한 4종의 뎅기열 발병의 예방 목적으로 뎅그박시아를 승인했다.

이번 승인은 15개국에 거주하는 4만명 대상 대규모 임상시험(1~3상) 결과를 기반으로 했다. 4만명 중 2만 9천명이 백신을 접종받았다.

3상 연구에 참여한 만 9~16세 참가자를 대상으로 유효성을 분석한 결과, 참가자 중 3분의 2에서 감염됐던 4종의 뎅기열의 발생이 감소했다.

또 통합분석에서, 뎅그박시아는 10건 중 9건에서 심각한 뎅기열을 예방했고 10건 중 8건은 뎅기열로 인한 입원을 예방했다.

이 같은 연구 결과는 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신(The New England Journal of Medicine)'지에 최근 게재되어 9세 이상의 인구에 대한 백신의 지속적 유효성 및 장기적 안전성을 재확인시켰다.

현재 다른 발병 국가들에서도 뎅그박시아에 대한 규제 검토 절차가 진행되고 있다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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