MEDI:GATE NEWS 파로스아이바이오, 씨엔알리서치와 PHI-501 1상 임상 계약 체결

기사입력시간 25.03.12 14:45최종 업데이트 25.03.12 14:45

파로스아이바이오, 씨엔알리서치와 'PHI-501' 1상 임상 계약 체결

"씨엔알리서치와의 협력 통해 혁신적인 고형암 치료제 개발 성공적으로 이끌 것"

파로스아이바이오 임상시험수탁(CRO) 기업 씨엔알리서치와 난치성 고형암 치료제 ‘PHI-501’에 대한 임상 1상 시험 수행을 위한 위탁계약을 체결했다고 12일 밝혔다.

양사는 이번 1상에서 PHI-501의 치료 효과 및 안전성, 내약성을 평가할 예정이다. 파로스아이바이오는 5일 식품의약품안전처에 PHI-501 1상 임상시험계획(IND)을 제출했다.

PHI-501은 전임상 연구에서 기존 치료 옵션이 제한적인 악성 흑색종과 난치성 대장암에서 탁월한 치료 효과를 나타냈다. 특히 BRAF, KRAS, NRAS 돌연변이를 가진 고형암에서 유의미한 치료 효능이 확인됐다.

씨엔알리서치의 윤문태 대표는 "PHI-501 신약 후보물질에 대해 그간의 연구수행 데이터가 우수한 치료 효능을 가진 것으로 평가돼 적극적인 CRO 계약 체결을 추진해왔다"며 "이번 1상 시험을 통해 미충족 의료 수요가 큰 고형암 치료제 시장에서 혁신 신약 탄생 가능성을 확인할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

파로스아이바이오 남기엽 신약개발총괄사장은 "씨엔알리서치와 PHI-501 임상 1상에 대한 긴밀한 협력을 통해 혁신적인 고형암 치료제 개발을 성공적으로 이끌 겠다"며 "더불어 PHI-501의 유효한 임상 데이터를 확보해 글로벌 기술 이전도 가속화할 계획이다"고 밝혔다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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