MEDI:GATE NEWS 노보 노디스크 위고비, 심근경색·뇌졸중 등 주요 심혈관 사건 위험 20% 줄여

기사입력시간 23.08.10 08:28최종 업데이트 23.08.10 08:28

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 삭센다 주1회 버전인 GLP-1 비만 치료제 위고비(Wegovy, 성분명 세마글루티드)가 당뇨병이 없는 과체중·비만 성인의 심혈관 건강을 보호하는 효과를 가지고 있는 것으로 나타났다. 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 3상 SELECT 임상시험 결과 위고비가 과체중 또는 비만 성인에서 주요 심혈관계 이상반응 위험을 20% 줄이며 1차 평가변수를 충족시켰다고 8일(현지시간) 밝혔다. 이 연구는 최대 5년 동안 주요 심혈관 사건(MACE) 예방을 위한 표준 치료의 보조제로 2.4㎎ 용량의 위고비 주1회 투여와 위약을 비교한 임상시험이다. 과체중 또는 비만이면서 당뇨병 병력이 없고 심혈관 질환이 있는 45세 이상 성인 1만7604명이 등록됐으며, 2018년에 시작돼 41개국 800개 이상 시험기관에서 실시됐다. 1차 평가변수는 심혈관 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중으로 정의된 MACE의 첫 번째 발생에 대한 복합 결과였다. 그 결과 위고비는 위약 대비 MACE 발생을 20% 감소시켰으며, 1차 평가변수의 세 가지 요소의 빈도를 모두 줄였다. 이러한 치료 효과는 통계적으로 유의했다. 위고비의 안전성 프로파일은 이전 연구에서 확인된 것과 일치했다. 노보 노디스크 마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange) 개발 담당 부사장은 "비만 환자는 심혈관 질환 위험이 높지만 현재까지 효과적인 체중 관리와 함께 심장마비 또는 뇌졸중, 심혈관 사망 위험을 줄이는 것으로 입증된 승인된 체중 관리 약물은 없었다. 따라서 세마글루티드 2.4㎎이 심혈관 질환 위험을 감소시킨다는 SELECT 결과를 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다. 이어 그는 "SELECT는 획기적인 임상시험으로, 세마글루티드 2.4㎎이 비만을 바라보는 시각과 치료법을 바꿀 잠재력이 있음을 입증했다"고 덧붙였다. 노보 노디스크는 올해 중 미국과 유럽연합에서 위고비의 적응증 확대 승인을 신청할 예정이다. SELECT의 자세한 결과는 올해 말 열리는 학술대회에서 발표될 예정이다.

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노보 노디스크 위고비, 심근경색·뇌졸중 등 주요 심혈관 사건 위험 20% 줄여

SELECT 임상시험 결과 MACE 빈도 모두 감소…올해 말 미국·유럽 적응증 확장 신청

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 삭센다 주1회 버전인 GLP-1 비만 치료제 위고비(Wegovy, 성분명 세마글루티드)가 당뇨병이 없는 과체중·비만 성인의 심혈관 건강을 보호하는 효과를 가지고 있는 것으로 나타났다.

노보 노디스크(Novo Nordisk)가 3상 SELECT 임상시험 결과 위고비가 과체중 또는 비만 성인에서 주요 심혈관계 이상반응 위험을 20% 줄이며 1차 평가변수를 충족시켰다고 8일(현지시간) 밝혔다.

이 연구는 최대 5년 동안 주요 심혈관 사건(MACE) 예방을 위한 표준 치료의 보조제로 2.4㎎ 용량의 위고비 주1회 투여와 위약을 비교한 임상시험이다. 과체중 또는 비만이면서 당뇨병 병력이 없고 심혈관 질환이 있는 45세 이상 성인 1만7604명이 등록됐으며, 2018년에 시작돼 41개국 800개 이상 시험기관에서 실시됐다.

1차 평가변수는 심혈관 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중으로 정의된 MACE의 첫 번째 발생에 대한 복합 결과였다.

그 결과 위고비는 위약 대비 MACE 발생을 20% 감소시켰으며, 1차 평가변수의 세 가지 요소의 빈도를 모두 줄였다. 이러한 치료 효과는 통계적으로 유의했다. 위고비의 안전성 프로파일은 이전 연구에서 확인된 것과 일치했다.

노보 노디스크 마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange) 개발 담당 부사장은 "비만 환자는 심혈관 질환 위험이 높지만 현재까지 효과적인 체중 관리와 함께 심장마비 또는 뇌졸중, 심혈관 사망 위험을 줄이는 것으로 입증된 승인된 체중 관리 약물은 없었다. 따라서 세마글루티드 2.4㎎이 심혈관 질환 위험을 감소시킨다는 SELECT 결과를 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다.

이어 그는 "SELECT는 획기적인 임상시험으로, 세마글루티드 2.4㎎이 비만을 바라보는 시각과 치료법을 바꿀 잠재력이 있음을 입증했다"고 덧붙였다.

노보 노디스크는 올해 중 미국과 유럽연합에서 위고비의 적응증 확대 승인을 신청할 예정이다. SELECT의 자세한 결과는 올해 말 열리는 학술대회에서 발표될 예정이다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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