GSK(글락소 스미스클라인)는 대상포진 후보백신이 70세 이상의 성인을 대상으로 한 주요 3상 임상연구 ZOE-70에서 위약대비 90%의 예방효과(95% 신뢰구간: 84-94)를 나타내면서 본 연구의 1차 목표를 충족시켰다고 17일 밝혔다.
ZOE-70 연구에서 확인된 유의한 유효성은 올해 초 발표됐던 50세 이상의 성인을 대상으로 한 3상 임상연구(ZOE-50)에서 나타난 것과 일치한다.
ZOE-70과 ZOE-50 연구 데이터에 대한 사전 정의된 통합 분석(pre-specified pooled analysis) 결과에 따르면, 대상포진 후보백신은 만성 신경병증성 통증을 효과적으로 예방하는 것으로 확인됐다.
만성 신경병증성 통증은 대상포진의 가장 흔한 중증 합병증으로 대상포진 후 신경통(postherpetic neuralgia, PHN)으로도 알려져 있다.
후보백신은 대상포진 후 신경통에 대해 70세 이상의 성인에서 89%의 예방 효과(95% 신뢰구간: 69-97)를 나타냈으며, 50세 이상의 성인에서는 91%의 예방효과(95% 신뢰구간: 76– 98)를 입증했다.
GSK는 이번 연구 결과와 이전에 발표됐던 ZOE-50 데이터를 바탕으로 2016년 하반기에 북미, 일본 그리고 유럽에서 50세 이상 성인에서의 대상포진 예방을 위한 후보백신의 허가를 신청할 계획이다.
GSK 백신개발부 총괄 알랜 브렉스 박사는 "이번 연구 결과는 고연령군에서 대상포진과 대상포진 후 신경통을 예방하는 후보백신의 가능성을 분명하게 보여준다"고 강조했다.
저작권자© 메디게이트뉴스, 무단 전재 및 재배포 금지
#GSK
# 대상포진
# 백신
# 메디게이트뉴스
댓글보기(0)